Левомеколь мазь туба 40 г в пачці, №1

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующие вещества: 1 г препарата содержит: хлорамфеникол (в пересчете на 100% сухое вещество) 7,5 мг, 6-метилурацил (в пересчете на 100% сухое вещество) 40 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 1500.

Лекарственная форма.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран. Код АТХ D03А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат для местного применения с антимикробным, репаративным и противовоспалительным действием. Хлорамфеникол, входящий в состав препарата, оказывает антимикробное действие, механизм которого связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Действует бактериостатически, активный относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококк, стрептококк, синегнойная и кишечная палочки). Метилурацил ускоряет процессы клеточной регенерации, способствует рубцеванию ран и оказывает противовоспалительное действие.

Полиэтиленоксидная основа адсорбирует раневой экссудат, потенцирует активность лекарственных веществ. Препарат легко проникает в ткани без повреждения биологических мембран, однако степень системного всасывания после применения препарата на кожу, раны и слизистые оболочки неизвестна.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение гнойных ран (инфицированных смешанной микробной флорой) в первой фазе раневого процесса, трофических язв, пролежней, инфицированных ожогов, фурункулов, карбункулов.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или к другим компонентам препарата;
• псориаз, экзема, грибковые поражения кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нежелательно одновременное применение с препаратами, которые угнетают кроветворение: сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолина; с дифенилом, барбитуратами, этанолом.

Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандромицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина — снижает.

Особенности применения.

Применение антибактериальных средств для наружного применения может приводить к сенсибилизации кожи, что сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при дальнейшем применении данного препарата наружно или в виде лекарственной формы системного действия.

При наличии гноя или некротических масс антибактериальное действие препарата сохраняется. Не допускать попадания мази на слизистую оболочку глаз.

При длительном (дольше 1 месяца) применении препарата необходимо осуществлять контроль состояния периферической картины крови.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью оправдано лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Левомеколь предназначен для наружного применения взрослым и детям с 3 лет. Мазью пропитывать стерильные марлевые салфетки, которыми следует заполнить рану. Возможно введение мази в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этих случаях Левомеколь предварительно подогревать до 35–36 °С. Перевязки выполнять ежедневно до полного очищения ран от гнойно-некротических масс и до начала их грануляции. При большой площади раневых поверхностей суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г.

Мазь применять с первых суток повреждения в течение 4 дней. Гиперосмолярную мазь Левомеколь не рекомендуют применять долгое время, потому что она способна вызвать осмотический шок в неповрежденных клетках. На 5–7 сутки лечения рекомендуется поменять мазь на препараты, которые восстанавливают целостность поврежденной ткани.

Дети.

Препарат применять детям с 3 лет.

Передозировка.

О передозировке препарата сообщений не было. Тем не менее длительное (более 5–7 дней) наружное применение часто приводит к контактной сенсибилизации, которая сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при следующем применении препарата наружно или в виде лекарственных форм для системного применения. При применении Левомеколя согласно приведенным рекомендациям передозировка невозможна. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции (кожные высыпания), дерматиты, ощущение жжения, зуд, местный отек, гиперемия, ангионевротический отек, крапивница; возможна общая слабость. В таких случаях применение мази следует прекратить.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре от 8 ºС до 15 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г или по 40 г в тубе, 1 туба в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.