Нормодент розчин розчин 200 мл тм Fidem Pharm, №1

ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ МЕДИЧНОГО ВИРОБУ

ЗАСІБ ГІГІЄНІЧНО-ПРОФІЛАКТИЧНИЙ ДЛЯ ДОГЛЯДУ ЗА РОТОВОЮ

ПОРОЖНИНОЮ ТА ГОРЛОМ «НОРМОДЕНТ» РОЗЧИН 200 мл (ml)

Склад

діючі речовини: екстракт квіток ромашки аптечної (Matricariae flores), екстракт кори дуба звичайного (Quercus cortex), екстракт листя шавлії (Salviaе officinalis folium), екстракт трави деревію звичайного (Millefolii herba), екстракт плодів обліпихи (Hіppophae Fructus) та екстракт кореневища лепехи (Сalami rhizomata);

допоміжні речовини: гліцерин, сорбітол, сахарин натрію, гідрогенізована касторова олія ПЕГ-40, ефірна олія гвоздики, ефірна олія м’яти, бензоат натрію, лимонна кислота, пропіленгліколь, вода очищена, хлоргексидин у якості консерванту.

Опис

Даний засіб проявляє свою дію не за допомогою фармакологічного, імунологічного чи метаболічного процесу, а виконує механічну та хімічну дію через функціональні компоненти.

Дія засобу зумовлена властивостями компонентів, що входять до його складу та мають регенеруючі, фітохімічні й антиоксидантні властивості.

Механізм дії антиоксидантів полягає в обриві реакційних ланцюгів: молекули антиоксиданту взаємодіють з активними радикалами з утворенням малоактивних радикалів. Навіть у невеликій кількості (0,01–0,001%) антиоксиданти зменшують швидкість окислення, тому протягом деякого періоду часу (період гальмування, індукції) продукти окислення не виявляються.

Речовини на основі рослинної сировини, завдяки своїм фітохімічним та антиоксидантним властивостям за рахунок інгібуючого ефекту на продукцію оксиду азоту та експресію гена іNOS у макрофагах (блокуючи фактор транскрипції), мають місцеві антисептичні й бактерицидні властивості. Гальмування окислювальних процесів здійснюється завдяки явищу синергізму — взаємному посиленню ефективності антиоксидантів у суміші, або в присутності інших речовин.

Eкстракт квіток ромашки аптечної

(Matricariae flores) — завдяки біологічно активним речовинам чинить легку болезаспокійливу, місцеву протизапальну та антисептичну дію; сприяють підтримці нормального фізіологічного стану ділянок слизової оболонки рота.

Eкстракт кори дуба звичайного

(Quercus cortex) — завдяки своїм фітохімічним та антиоксидантним властивостям гальмує розвиток вільнорадикальних окислювальних реакцій, що допомагає регенерації пошкоджених ділянок слизової оболонки, має місцево протизапальні, в’яжучі, регенеруючі та захисні властивості, сприяє зміцненню ясен, запобігає кровоточивості ясен.

Eкстракт листя шавлії

(Salviaе officinalis folium) та екстракт кореневища лепехи (Сalami rhizomata) — антисептичні засоби рослинного походження. Проявляють місцеву протизапальну та місцеву протигрибкову дію.

Екстракт трави деревію звичайного

(Millefolii herba) чинить місцеву знеболювальну дію, сприяє прискоренню відновлення пошкоджених ділянок слизової оболонки.

Екстракт плодів обліпихи

(Hіppophae Fructus) містить вітаміни А, С, Е, К та антиоксиданти, що сприяють зміцненню місцевого імунітету слизової оболонки рота, запобігає розвитку інфекцій та запальних процесів.

Ефірні олії м’яти та гвоздики

мають місцеву протизапальну, місцеву знеболювальну дію та дезодоруючий ефект.

Хлоргексидин

виконує функцію консерванта для запобігання псуванню засобу.

Призначення щодо застосування

Медичний виріб. Рекомендований до використання в комплексній терапії як допоміжний засіб при лікуванні ангіни, парадонтиту, стоматиту, гінгівіту, кровоточивості ясен та при травмуванні зубними протезами. Сприяє зменшенню запалень та загоєнню ясен. Має місцеву протизапальну, в’яжучу, регенеруючу, незначну місцеву знеболювальну дії та дезодоруючий ефект.

Спосіб застосування та дози

тільки для місцевого застосування.

Курс прийому становить 10 — 14 днів.

Перед застосуванням проконсультуйтесь з лікарем

Протипоказання

• застосування в дітей віком до 7 років;
• вагітність;
• період лактації;
• підвищена чутливість до будь-якого з компонентів медичного виробу.

Застереження

• не застосовувати в разі пошкодження флакона або після закінчення терміну придатності;
• у людей з підвищеною чутливістю до компонентів медичного виробу можлива поява алергічних реакцій;
• у випадку появи алергічних реакцій необхідно припинити застосування та звернутися до лікаря;
• уникати потрапляння в очі; при випадковому потраплянні в очі промити великою кількістю води;
• не застосовувати засіб одночасно з іншими місцевими засобами для ротової порожнини та горла.

Повідомлення про будь-який серйозний інцидент, який стався з медичним виробом

Для забезпечення подальшого ефективного та безпечного застосування медичного виробу про­симо повідомляти про побічні ефекти та інциденти, виявлені в процесі застосування цього меди­чного виробу, оператору ринку: ТОВ «НВЛ «ФІТОПРОДУКТ», Україна, 61124,

м. Харків, пров. Вишневий, буд.3. тел. +38 (066) 439–71–24, www.fitoproduct.ua

Термін придатності

36 місяців. Після відкриття флакона медичний виріб можна застосовувати протягом 3 місяців.

Умови зберігання: зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС у сухому, захищеному від дії прямого сонячного світла та недоступному для дітей місці.

Опис

прозора рідина від світло-жовтого до коричневого кольору з запахом м’яти та гвоздики.

Упаковка (форма випуску)

розчин по 200 мл (ml) у флаконі з полімерного матеріалу; один флакон з мірним стаканчиком у картонній коробці разом з інструкцією із застосування медичного виробу.

Виробник

 ТОВ «НВЛ «ФІТОПРОДУКТ». Україна, 62414, Харківська обл., Харківський р-н,

с. Липці, вул. Пушкінська, 106, e-mail: [email protected];

адреса виробничих потужностей:

ТОВ «НВЛ «ФІТОПРОДУКТ», Україна, 61124,

м. Харків, пров. Вишневий, буд.3. тел. +38 (066) 439–71–24, www.fitoproduct.ua

Дата випуску інструкції з використання:

27.03.2026 IFU_DNT/Ultra/mth_№01/2026