Нормодент фітогель гель 30 мл тм Fidem Pharm, №1

ІНСТРУКЦІЯ ІЗ ЗАСТОСУВАННЯ МЕДИЧНОГО ВИРОБУ

ЗАСІБ ГІГІЄНІЧНО-ПРОФІЛАКТИЧНИЙ

ДЛЯ ДОГЛЯДУ ЗА РОТОВОЮ ПОРОЖНИНОЮ «НОРМОДЕНТ» фітогель 30 мл (ml)

Склад

діючі речовини: екстракт квіток ромашки аптечної (Matricariae flores), екстракт кори дуба звичайного (Quercus cortex), екстракт листя шавлії (Salviaе officinalis folium), екстракт трави деревію звичайного (Millefolii herba), екстракт плодів обліпихи (Hіppophae Fructus), екстракт кореневища лепехи (Сalami rhizomata);

допоміжні речовини: гліцерин, сахарин натрію, ефірна олія гвоздики, ефірна олія м’яти, карбомер, твін-80, натрію гідроксид, вода очищена, хлоргексидин в якості консерванту.

Опис

Даний засіб проявляє свою дію не за допомогою фармакологічного, імунологічного чи метаболічного процесу, а виконує механічну та хімічну дію через функціональні компоненти.

Дія засобу зумовлена властивостями компонентів, що входять до його складу та мають регенеруючі, фітохімічні та антиоксидантні властивості.

Механізм дії антиоксидантів полягає в обриві реакційних ланцюгів: молекули антиоксиданту взаємодіють з активними радикалами з утворенням малоактивних радикалів. Навіть у невеликій кількості (0,01–0,001%) антиоксиданти зменшують швидкість окислення, тому протягом деякого періоду часу (період гальмування, індукції) продукти окислення не виявляються.

Речовини на основі рослинної сировини, завдяки своїм фітохімічним та антиоксидантним властивостям за рахунок інгібуючого ефекту на продукцію оксиду азоту й експресію гена іNOS у макрофагах (блокуючи фактор транскрипції), мають місцеві антисептичні й бактерицидні властивості. Гальмування окислювальних процесів здійснюється завдяки явищу синергізму — взаємному посиленню ефективності антиоксидантів в суміші, або в присутності інших речовин.

Екстракт квіток ромашки аптечної

(Matricariae flores), завдяки біологічно активним речовинам, чинить місцеву спазмолітичну, легку болезаспокійливу, місцеву протизапальну та антисептичну дію; сприяє підтримці нормального фізіологічного стану ділянок слизової оболонки рота.

Екстракт кори дуба звичайного

(Quercus cortex), завдяки своїм фітохімічним та антиоксидантним властивостям, гальмує розвиток вільнорадикальних окислювальних реакцій, що допомагає регенерації пошкоджених ділянок слизової оболонки, має місцево протизапальні, в’яжучі, регенеруючі та захисні властивості, сприяє зміцненню ясен, запобігає кровоточивості ясен.

Екстракт листя шавлії

(Salviaе officinalis folium) та екстракт кореневища лепехи (Сalami rhizomata) — антисептичні засоби рослинного походження. Проявляють місцеву протизапальну та місцеву протигрибкову дію.

Екстракт трави деревію звичайного

(Millefolii herba) чинить місцеву знеболювальну дію, сприяє прискоренню відновлення пошкоджених ділянок слизової оболонки.

Екстракт плодів обліпихи

(Hіppophae Fructus) містить вітаміни А, С, Е, К та антиоксиданти, що сприяють зміцненню місцевого імунітету слизової оболонки рота, запобігає розвитку інфекцій та запальних процесів.

Ефірні олії м’яти та гвоздики

мають місцеву протизапальну, місцеву знеболювальну дію та дезодоруючий ефект.

Хлоргексидин

виконує функцію консерванта для запобігання псуванню засобу.

Призначення щодо застосування

Медичний виріб. Рекомендований до використання в комплексній терапії як допоміжний засіб при лікуванні парадонтиту, стоматиту, гінгівіту, кровоточивості ясен, при травмуванні зубними протезами. Сприяє зменшенню запалень та загоєнню ясен. Має місцеву протизапальну, в’яжучу, регенеруючу та незначну місцеву знеболювальну дії.

Спосіб застосування та дози

тільки для місцевого застосування.

Курс прийому становить 10 — 14 днів.

Перед застосуванням проконсультуйтесь з лікарем

Протипоказання

• застосування в дітей віком до 7 років;
• вагітність;
• період лактації;
• підвищена чутливість до будь-якого з компонентів медичного виробу.

Застереження

• не застосовувати в разі пошкодження туби або після закінчення терміну придатності;
• у людей з підвищеною чутливістю до компонентів медичного виробу можлива поява алергічних реакцій;
• у випадку появи алергічних реакцій необхідно припинити застосування та звернутися до лікаря;
• уникати потрапляння в очі; при випадковому потраплянні в очі промити великою кількістю води;
• застосування фітогелю не заміняє гігієнічне чищення зубів;
• не застосовувати засіб одночасно з іншими місцевими засобами для ясен.

Повідомлення про будь-який серйозний інцидент, який стався з медичним виробом.

Для забезпечення подальшого ефективного та безпечного застосування медичного виробу, просимо повідомляти про побічні ефекти та інциденти, виявлені в процесі застосування цього медичного виробу, оператору ринку: ТОВ «НВЛ «ФІТОПРОДУКТ», Україна, 61124,

м. Харків, пров. Вишневий, буд.3. тел. +38 (066) 439–71–24, www.fitoproduct.ua

Термін придатності

36 місяців. Після відкриття туби медичний виріб можна застосовувати протягом 3 місяців.

 Умови зберігання: зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС у сухому, захищеному від дії прямого сонячного світла та недоступному для дітей місці.

Опис

опалесцентний гель від світло-жовтого до помаранчевого кольору із запахом м’яти та гвоздики.

Упаковка (форма випуску)

гель по 30 мл (ml) у тубі з полімерного матеріалу; одна туба в картонній коробці разом з інструкцією із застосування медичного виробу.

Виробник

 ТОВ «НВЛ «ФІТОПРОДУКТ». Україна, 62414, Харківська обл., Харківський р-н,

с. Липці, вул. Пушкінська, 106, e-mail: [email protected];

адреса виробничих потужностей:

ТОВ «НВЛ «ФІТОПРОДУКТ», Україна, 61124,

м. Харків, пров. Вишневий, буд.3. тел. +38 (066) 439–71–24, www.fitoproduct.ua

Дата випуску інструкції з використання:

27.03.2026 IFU_DNT/Ultra_№01/2026