• Мова:

Натрію хлорид розчин для інфузій 9 мг/мл контейнер полімерний (у вигляді пакету) 1000 мл, №1

Натрію хлорид розчин для інфузій 9 мг/мл контейнер полімерний (у вигляді пакету) 1000 мл, №1
Ціна в місті
від  181,30  до  204,00
Без рецепту
1 шт, 9 мг/мл від 181,30 грн 1 шт, 0.9 % від 46,08 грн
Показати ще 7 вариантів
Знайдено у 2 аптеках інших міст
Ціни в інших містах
  • Форма випуску розчин для інфузій
  • Дозування 9 мг/мл
  • Кількість штук в упаковці 1 шт
  • Виробник Галичфарм
  • Міжнародна назва NATRII CHLORIDUM* (НАТРИЯ ХЛОРИД*)

Натрия хлорид інструкція із застосування

Склад і форма випуску

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

р-р натрия хлорида 0,9% изотоничен плазме крови человека. Натрия хлорид, который поступает в организм в необходимом количестве с пищей, попадает в кровь и в межклеточную жидкость, за счет чего в значительной степени поддерживается постоянное осмотическое давление крови и межклеточной жидкости. При дефиците натрия и хлора вследствие их усиленной элиминации, обусловленной длительной выраженной диареей, обширными ожогами, неукротимой рвотой, гипофункцией коры надпочечников и другими патологическими состояниями, происходит гемоконцентрация вследствие перехода воды из крови в ткани. При значительном дефиците возникают спазмы гладких и судорожные сокращения скелетных мышц, нарушается функция сердечно-сосудистой и нервной систем. Изотонический р-р натрия хлорида восполняет ОЦК в кровяном русле при его снижении, нормализует ионное равновесие. Обладает дезинтоксикационным эффектом. Не оказывает раздражающего действия при различных путях введения. Изотонический р-р натрия хлорида применяют также для растворения лекарственных средств.

ПОКАЗАНИЯ:

токсическая диспепсия, неукротимая рвота, холера, отравления, острая кровопотеря, шок, послеоперационный период и др. Наружно при различных заболеваниях глаз, носа, слизистых оболочек, для промывания ран.

ПРИМЕНЕНИЕ:

в/в, п/к, ректально (клизмы). Стерильний р-р наиболее часто вводят в/в капельно в объеме от 5–10 мл до 2 л. При холере, в послеоперационный период, при токсической диспепсии объем вводимого р-ра может достигать 3 л/сут. При п/к введении объем р-ра зависит от показаний. Ректально ввoдят 75–100 мл р-ра. Для промывания глаз, носа, ран также используют стерильный р-р.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

в/в введение противопоказано при тромбофлебитах, состояниях гиперкоагуляции, тяжелых заболеваниях почек, при декомпенсированных пороках сердца. Изотонический р-р натрия хлорида не следует вливать при циркуляторных нарушениях, которые способны вызвать развитие отека легких и мозга, при гипернатриемии.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при введении в большом объеме может привести к развитию хлоридного ацидоза, усиленной элиминации калия и гипокалиемии, гипергидратации. При развитии указанных осложнений введение препарата отменяют.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

в связи с быстрым выведением изотонического р-ра натрия хлорида из сосудистого русла при шоковом состоянии и кровопотере для компенсации его недостаточной эффективности одновременно проводят гемотрансфузии, переливают плазму и плазмозамещающие средства. При длительном введении изотонического р-ра натрия хлорида, особенно в больших объемах, контролируют содержание электролитов в плазме крови и моче, диурез. С осторожностью вводят больным с нарушением выделительной функции почек.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не следует вливать р-р натрия хлорида при одновременном применении ГКС в высоких дозах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при комнатной температуре.

АКТУАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:

Раствор (р-р) натрия хлорида в концентрации 9 мг/мл (0,9%) является одним из наиболее распространенных перфузионных р-ров в медицине. Он доступен и биологически нейтрален, поэтому широко применяется в интенсивной терапии различных критических состояний, для разведения других лекарственных средств (особенно для в/в капельного введения), для диагностических манипуляций, в качестве консерванта для биологических материалов и фрагментов тканей и т.д.

Изотонический р-р натрия хлорида: история и физиологические особенности

Изучение влияния изотонического р-ра натрия хлорида началось в конце XIX в., а первые публикации о его физиологических эффектах при в/в введении датируются 1900 г. (Thompson W.H., 1990). Уже в 20-е годы ХХ в. появились обзорные публикации о равновесии между внутриклеточным и внеклеточным пространством, которые связаны с наличием воды и ионным составом среды (Loeb J., 1922). Водно-электролитный баланс имеет ключевое значение в регуляции жизнедеятельности человеческого организма. Нарушение сбалансированного взаимодействия между процессами поступления и выведения воды и электролитов сопровождает преобладающее большинство неотложных патологических состояний в клинической практике. Кроме того, водно-электролитные нарушения сопровождают сердечную и почечную недостаточность, сахарный диабет, болезнь Аддисона и пр. (Лизогуб К.І., 2020). Р-р натрия хлорида 0,9% считается физиологическим или изотоническим, хотя его осмолярность составляет 308 Мосм/л (инструкция МЗ Украины), что несколько превышает обычную осмолярность плазмы крови (285–298 Мосм/л) (Каюков И.Г., 2002), а содержание ионов Na+ и Cl- составляет 154/154 ммоль/л против соответствующих плазменных показателей 136–143 и 96–105 ммоль/л. Из-за такой разницы в составе избыточное введение даже 0,9% р-ра хлорида натрия может вызвать у пациентов гиперхлоремический метаболический ацидоз (Лизогуб К.І., 2020), который, в свою очередь, может привести к развитию острой почечной недостаточности (Sigmon J., 2020).

Практическое применение изотонического р-ра (0,9%) натрия хлорида

Изотонический р-р натрия хлорида известен как кровезаменитель, а именно — как кристаллоидный р-р, позволяющий быстро восполнить дефицит объема циркулирующей крови (ОЦК) при травмах и кровотечениях. Потребность в быстром восполнении дефицита ОЦК именно изотоническими натрийсодержащими р-рами связана с осмотической активностью натрия: если содержание его в плазме крови быстро уменьшается, то по градиенту концентрации вода устремляется внутрь клетки, вызывая ее отек. Особенно опасно это для нервных клеток, так как отек головного мозга — это серьезное осложнение, которое может привести даже к летальному исходу (Снисарь В.И., 2016). Восполнение дефицита ОЦК 0,9% р-ром натрия хлорида имеет свои преимущества:

  • р-р не содержит белковых компонентов, а значит, характеризуется высокой биологической совместимостью и хорошо переносится пациентами;
  • хорошо сочетается с другими лекарственными средствами;
  • доступен по цене.

Однако при проведении инфузионно-трансфузионной терапии острой кровопотери следует учитывать такие нюансы:

  • адекватная коррекция дефицита ОЦК требует устойчивого временного (жгут, давящая повязка) или постоянного (хирургическая обработка поврежденного сосуда) гемостаза. После остановки кровотечения 0,9% р-р натрия хлорида вводят струйно или капельно до тех пор, пока не появится отчетливый пульс на лучевой артерии. Этот критерий соответствует повышению систолического АД как минимум до 70 мм рт. ст., что является минимальным необходимым уровнем для поддержания нормальной почечной фильтрации (Сухоруков В.П., 2007);
  • изотонический р-р натрия хлорида свободно проникает из сосудистого русла во внеклеточное и внутриклеточное пространство и обратно. Гемодинамический эффект 0,9% р-ра натрия хлорида является кратковременным, поскольку при его введении сначала пополняется интерстициальное пространство, которое составляет ⅔ объема всего внеклеточного пространства, тогда как в сосудах остается 1/3 введенного объема р-ра (инструкция МЗ Украины). Это чревато развитием тканевого и клеточного отека и перегрузкой сердца за счет гиперволемии. Кроме того, применение р-ра натрия хлорида в качестве монотерапии приводит к значимым изменениям электролитного состава плазмы крови (снижение уровней ионов К+ и Са2+, повышение уровней Na+ и Сl-), а значит, и ее осмолярности (Гирш А.О., 2016). Для поддержания стабильного объема ОЦК рекомендуется сочетать разные кристаллоидные р-ры (в том числе 0,9% р-р натрия хлорида) с коллоидными в пропорции 3:1 (Сухоруков В.П., 2007). Поскольку коллоидные р-ры содержат крупные молекулы, которые не проникают через сосудистую стенку и характеризуются высокой осмотической активностью, они обеспечивают профилактику тканевого отека за счет удержания воды в сосудистом русле;
  • дилюция (разбавление) крови коллоидными и кристаллоидными р-рами приводит к относительному снижению активности свертывающей системы крови, так что после компенсации дефицита ОЦК коллоидными и кристаллоидными р-рами требуется введение компонентов крови, позволяющих компенсировать дефект системы гемостаза (Саидов Д.С., 2019).

В эксперименте на животных было продемонстрировано, что 0,9% р-р натрия хлорида можно вводить при температуре р-ра 20 °С, что соответствует комнатной температуре. Исследователи доказали, что в экстремальных условиях (например на этапе транспортировки) возможно даже переливание охлажденных р-ров, однако это приводит к дополнительным патологическим изменениям в тканях, которые могут отягощать основное состояние (травму) (Крупин А.В., 2017).Исследователи доказали, что 0,9% р-р натрия хлорида является оптимальным растворителем для таких иммуносупрессивных препаратов, как такролимус (Myers A.L., 2016), циклоспорин (Ptachinski R.J., 1986), метотрексат (Nissen K.B., 2017), а также для противоопухолевых препаратов, таких как карбоплатин (Myers A.L., 2016) ― указанные вещества в 0,9% р-ре натрия хлорида сохраняют стабильность в течение длительного времени (от нескольких часов до нескольких дней) даже при комнатной температуре.Доказано, что длительные в/в инфузии 0,9% р-ра натрия хлорида являются безопасным и эффективным средством лечения острых гастроэнтеритов в педиатрической практике, особенно в тех случаях, когда невозможна адекватная оральная регидратация (Moritz M.L., 2010), поскольку р-р не только обеспечивает восполнение потери воды, но и профилактику острой гипонатриемии. При выборе схемы в/в регидратации следует учитывать, что дегидратация не может быть изолированной внутриклеточной или внеклеточной, однако в клинической практике чаще отмечается изотоническая дегидратация, то есть потеря воды и электролитов одновременно. При этом дозировка солевых р-ров может составлять от 40–50 до 80–100 мл/кг в зависимости от тяжести состояния и интенсивности потери жидкости (Бехтерева М.К., 2017).Изотонический р-р натрия хлорида применяется в качестве среды для проведения диагностических и лечебных манипуляций. Так, например, описана методика проведения ультразвукового исследования толстой кишки при заполнении ее 0,9% р-ром натрия хлорида (Шакуров А.Ф., 2013). Благодаря изотоническим характеристикам р-р не раздражает стенку кишки, не вызывает избыточной перистальтики или отека слизистой оболочки, благодаря чему повышается достоверность обследования. Те же характеристики изотонического р-ра натрия хлорида используются в урологической практике — для инстилляции мочевого пузыря во время процедуры трансуретральной резекции предстательной железы (Шварев И.Н., 2016). Нейтральность изотонического р-ра натрия хлорида позволяет манипулировать инструментами для коагуляции и вапоризации без повреждения прилежащих тканей.Описан интересный опыт применения изотонического р-ра натрия хлорида в неотложной стоматологической практике: при травматическом повреждении зуба (вколоченный вывих), зуб извлекают, помещают в р-р натрия хлорида, а после обработки альвеолы возвращают на свое место. Такой метод позволяет сохранить жизнеспособность зуба после травмы (Бавлакова В.В., 2020). Изотонический р-р натрия хлорида обеспечивает целостность клеточных структур, поэтому он применяется для хранения аутотрансплантатов или при заборе фрагментов тканей/органов для исследования.Интересной сферой применения 0,9% р-ра натрия хлорида является местная или в/в озонотерапия. Суть метода заключается в том, что биологически нейтральный изотонический р-р натрия хлорида обогащается озоном и вводится в/в (Драпова Д.П., 2011) для лечения различных системных заболеваний либо наносится/инстиллируется местно для ускорения лечения гнойно-деструктивных поражений мягких тканей (Теувов А.А., 2012).

Практическое применение гипертонического р-ра (5%) натрия хлорида

Гипертонический (гиперосмолярный) р-р натрия хлорида широко применяется как метод нехирургической коррекции внутричерепной гипертензии в неврологической и нейрохирургической практике. Гиперосмолярный р-р способствует перемещению жидкости из клеток и интерстициального пространства во внутрисосудистое русло по градиенту концентрации. Кроме того, за счет перемещения воды в сосудистое русло наблюдается локальное снижение вязкости крови, что способствует улучшению мозгового кровотока (Нурпеисов А.З., 2012). Доказано, что 5% р-р натрия хлорида эффективен в комплексном лечении травматического шока для профилактики отека головного мозга (Бегалиев С.М., 2013). Гипертонический р-р натрия хлорида позволяет поддерживать на оптимальном уровне как среднее артериальное, так и церебральное перфузионное давление, поэтому показан даже в тех случаях, когда комбинация маннитола с фуросемидом не дает ожидаемого эффекта (Колотилов Л.В., 2002). Эффективность этого метода борьбы с отеком головного мозга настолько высока, что он используется в качестве стандарта при проведении рандомизированных клинических исследований для сравнительной оценки эффективности других методов (Bourdeaux C.P., 2011).Гипертонический р-р натрия хлорида также рекомендуется в интенсивной терапии травматического шока, особенно на догоспитальном этапе. В экспериментах на животных доказано, что меньший объем гипертонического р-ра натрия хлорида, особенно в сочетании с коллоидными р-рами, позволяет достичь того же гемодинамического эффекта, что и стандартные дозы изотонических р-ров (Maningas P.A., 1986).Как изотонический, так и гипертонический р-ры натрия хлорида используются в пульмонологической практике для ингаляций — они способствуют разжижению густой мокроты и стимулируют мукоцилиарный клиренс. Применение р-ра натрия хлорида, особенно через небулайзер, улучшает дренажную функцию респираторного тракта, способствует снижению воспалительного процесса в легких, а также купированию и/или предотвращению бронхоспазма (Мамактулова Ф.Х., 2020).

Р-р натрия хлорида 0,9%. Заключение

Р-р натрия хлорида 0,9% остается наиболее часто применяемым лекарственным средством в разных областях медицины. Биологическая нейтральность и физическая совместимость с другими лекарственными средствами делают его универсальным растворителем, особенно если предполагается в/в струйное или капельное введение препаратов. Препарат компенсирует потерю воды и электролитов при травмах, кровопотере, ожоговой болезни или тяжелых инфекциях, и при этом его можно успешно комбинировать с другими инфузионными р-рами.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: натрия хлорид;

1 мл раствора содержит натрия хлорида 9 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код ATX В05Х АОЗ.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Раствор Натрия хлорида 9 мг/мл нормализует водно-солевой баланс и устраняет дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или через аккумуляцию внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните. Препарат улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока. Оказывает также дезинтоксикационный эффект в результате кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.

Фармакокинетика.

Быстро выводится из сосудистой системы. Препарат находится в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектора. Через 1 час в сосудах остается лишь приблизительно половина введенного раствора. Очень быстро соли и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.

Клинические характеристики.

Показания.

Приготовление растворов лекарственных средств для наружного и парентерального применения. Можно применять местно для промывания ран, слизистой оболочки носа.

Противопоказания.

Несовместимость основного лекарственного средства и растворителя. Препарат не применять для промывания глаз при офтальмологических операциях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное средство совместимо с большинством лекарственных средств, поэтому его следует применять для растворения различных лекарственных средств — за исключением тех препаратов, которые не совместимы с натрий хлоридом как растворителем.

Особенности применения.

Перед растворением лекарственного средства следует проверить, возможно ли применение раствора натрия хлорида для растворения данного лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат можно применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять внутривенно, внутримышечно или ректально, подкожно (в зависимости от рекомендованного способа применения). Для промывания ран, слизистых оболочек раствор применять в достаточном количестве.

Дети.

Препарат можно применять детям.

Передозировка.

При правильном применении маловероятно.

Побочные реакции.

Не наблюдаются при правильном применении лекарственного средства.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 мл или 10 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке.

По 5 мл или 10 мл в ампуле, по 10 ампул в коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

НАТРИЯ ХЛОРИД

(SODIUM CHLORIDE)

Состав:

действующее вещество: sodium chloride;

1 мл раствора содержит натрия хлорида 9 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов.

Код АТХ В05Х А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

0,9% раствор натрия хлорида нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, развивающийся при дегидратации или из-за аккумуляции внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните. Препарат улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мер при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока. Оказывает также дезинтоксикационный эффект в результате кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсичных продуктов в крови, активации диуреза.

Фармакокинетика.

Быстро выводится из сосудистой системы. Препарат находится в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектор. Через 1 час в сосудах остается только приблизительно половина введенного раствора. Очень быстро соли и жидкость начинают выводится почками, повышая диурез.

Клинические характеристики.

Показания.

Приготовление растворов лекарственных средств для наружного и парентерального применения. Можно применять местно для промывания ран, слизистой оболочки носа.

Противопоказания.

Несовместимость основного лекарственного средства и растворителя. Не применять для промывания глаз при офтальмологических операциях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат совместим с большинством лекарственных средств, поэтому его можно применять для растворения разных лекарственных средств, кроме препаратов, несовместимых с натрия хлоридом как растворителем.

Особенности применения.

Перед растворением лекарственного средства нужно проверить, возможно ли применение раствора натрия хлорида для растворения данного лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство можно применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применяют внутривенно, внутримышечно или ректально, подкожно (в зависимости от рекомендованного способа применения).

Для промывания ран, слизистых оболочек раствор применять в достаточном количестве.

Дети.

Препарат можно применять детям.

Передозировка.

При правильном применении маловероятно.

Побочные реакции.

Не наблюдаются при правильном применении препарата.

Несовместимость.

Определяется лекарственным средством, которое нужно разводить раствором натрия хлорида.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 мл или по 10 мл в ампулах. По 10 ампул в картонной пачке с перегородками или по 5 ампул в одностороннем блистере, по 2 блистера в пачке; или по 100 ампул в коробке с перегородками.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: sodium chloride;

1 мл раствора содержит натрия хлорида 9 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, соленая на вкус.

Фармакотерапевтическая группа.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код ATX В05Х А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

0,9% раствор натрия хлорида нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или вследствие аккумуляции внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните. Лекарственное средство улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока. Оказывает также дезинтоксикационный эффект в результате кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.

Фармакокинетика.

Быстро выводится из сосудистой системы. Лекарственное средство находится в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектора. Через 1 час в сосудах остается лишь приблизительно половина введенного раствора. Очень быстро соли и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.

Клинические характеристики.

Показания.

Приготовление растворов лекарственных средств для наружного и парентерального применения; местно для промывания ран, слизистой оболочки носа, а также катетеров и систем для трансфузии.

Противопоказания.

Несовместимость основного лекарственного средства и растворителя. Лекарственное средство не применять для промывания глаз при офтальмологических операциях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Натрия хлорид-Дарница совместим с большинством лекарственных средств, поэтому его можно применять для растворения различных лекарственных средств - за исключением тех лекарственных средств, которые не совместимы с натрия хлоридом как растворителем.

Особенности применения.

Перед растворением лекарственного средства следует проверить, возможно ли применение раствора натрия хлорида для растворения данного лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство можно применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять но скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять как растворитель для парентерального введения основного лекарственного средства.

Для промывания ран, слизистых оболочек раствор применять в достаточном количестве.

Дети.

Лекарственное средство можно применять детям.

Передозировка.

При правильном применении маловероятна.

Побочные реакции.

Не наблюдаются при правильном применении лекарственного средства.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Определяется лекарственным средством, которое следует разводить раствором натрия хлорида.

Упаковка.

По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке;

по 10 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: натрия хлорид;

1 мл раствора содержит натрия хлорида 9,0 мг; ионный состав на 1 л лекарственного средства: Na+ – 154 ммоль, Cl¯ – 154 ммоль;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

0,9% раствор натрия хлорида нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или вследствие аккумуляции внеклеточной жидкости в очагах больших ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.

0,9% раствор натрия хлорида улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах шока.

Проявляет также дезинтоксикационный эффект в результате кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.

Фармакокинетика.

Быстро выводится из сосудистой системы. Лекарственное средство удерживается в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектора. Через 1 час в сосудах остается лишь около половины введенного раствора. Очень быстро соли и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.

Клинические характеристики.

Показания.

Для восполнения дефицита жидкости в организме и в комплексе мероприятий интенсивной терапии; в качестве растворителя для других совместимых лекарственных средств. Может применяться местно для промывания ран, слизистой оболочки носа, а также катетеров и систем для трансфузии.

Противопоказания.

Гипергидратация, гиперхлоремия, гипернатриемия, гиперхлоремический ацидоз, состояния, связанные с опасностью развития отека легких.

Лекарственное средство не применяют для промывания глаз при офтальмологических операциях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

0,9% раствор натрия хлорида совместимо с большинством лекарственных средств, поэтому его применяют для растворения различных лекарственных средств, за исключением тех лекарственных средств, которые не совместимы с натрия хлоридом как растворителем.

Введении 0,9% натрия хлорида может привести к снижению уровня лития.

Особенности применения.

При длительном введении, особенно в больших объемах, контролируют уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.

Осторожно вводят больным с нарушением выделительной функции почек, с декомпенсированными пороками сердца, при отечно-асцитическом синдроме у больных циррозом печени.

Одновременное назначение с кортикостероидами или кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов в крови.

Пациенты, принимающие препараты лития, должны избегать слишком высокого или очень низкого употребления натрия. Рекомендуется мониторинг уровня лития в крови.

При шоковых состояниях и кровопотерях одновременно с применением раствора 0,9% натрия хлорида можно осуществлять гемотрансфузию, переливание плазмы и плазмозаменителей.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство может быть применено по показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Назначают внутривенно, ректально и наружно.

Вводят внутривенно капельно до 3 л и более раствора в сутки со скоростью 4–10 мл/кг/ч, в зависимости от клинической ситуации и уровня потери жидкости; применяют перорально; назначают в клизмах по 75–100 мл; применяют для промывания ран, слизистых оболочек.

Дети.

Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных показателей) вводят 20–30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза зависит от водно-электролитного баланса и т.п.

Передозировка.

Может привести к гиперхлоремическому ацидозу, увеличению выведения калия из организма, гипергидратации и гиперволемии, вследствие чего может развиться сердечная недостаточность. При появлении симптомов указанных состояний введение лекарственного средства следует прекратить, оценить состояние больного и оказать адекватную помощь.

Побочные реакции.

Не наблюдаются при правильном применении лекарственного средства.

При проведении массивных инфузий возможно развитие гиперхлоремического ацидоза.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 200 мл или по 400 мл во флаконах.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Натрия хлорида раствор 0,9%

(Natrii chloridi Solutio 0,9%)

Состав:

действующее вещество: натрия хлорид;

100 мл раствора содержат натрия хлорида 0,9 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность 308 мосмоль/л, рН 5,0–7,0.

Фармакотерапевтическая группа.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ В05Х А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Натрия хлорида раствор 0,9% нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или через аккумуляцию внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.

Натрия хлорида раствор 0,9% улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при больших кровопотерях и тяжелых формах шока.

Оказывает также дезинтоксикационный эффект в результате кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.

Фармакокинетика.

Быстро выводится из сосудистой системы. Препарат находится в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектор. Через 1 час в сосудах остается лишь приблизительно половина введенного раствора. Очень быстро соли и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.

Клинические характеристики.

Показания.

Для восполнения недостатка жидкости в организме и в комплексе мер интенсивной терапии; как растворитель других совместимых лекарственных средств. Можно применять местно для промывания ран, слизистой оболочки носа, а также катетеров и систем для трансфузии.

Противопоказания.

Гипергидратация, гиперхлоремия, гипернатриемия, хлоридный ацидоз, состояния, связанные с опасностью развития отека легких.

Препарат не применять для промывания глаз при офтальмологических операциях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат совместим с большинством лекарственных средств, поэтому его можно применять для растворения различных лекарственных средств за исключением тех препаратов, которые не совместимы с натрием хлоридом как растворителем.

Особенности применения.

При длительном введении, особенно в больших объемах, следует контролировать уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.

Осторожно вводить пациентам с нарушением выделительной функции почек, с декомпенсированными пороками сердца, при отечно-асцитическом синдроме у пациентов с циррозом печени.

Одновременное назначение с кортикостероидами или кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови.

При шоковых состояниях и потерях крови одновременно с применением Натрию хлорида раствора 0,9% можно осуществлять гемотрансфузию, переливание плазмы и плазмозаменителей.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат можно применять по показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Назначать внутривенно, ректально и наружно.

Вводить внутривенно капельно до 3 л и больше раствора в сутки со скоростью 4–10 мл/кг/час, в зависимости от клинической ситуации и уровня потери жидкости; применять перорально; назначать в клизмах по 75–100 мл; применять для промывания ран, слизистых оболочек.

Дети.

Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных показателей) вводить 20–30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректировать в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза зависит от водно-электролитного баланса.

Передозировка.

Может привести к хлоридному ацидозу, увеличению выведения калия из организма, гипергидратации и гиперволемии, вследствие чего может развиться сердечная недостаточность. При появлении симптомов указанных состояний введение препарата следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать адекватную помощь.

Побочные реакции.

Не наблюдаются при правильном применении лекарственного средства. При проведении массивных инфузий возможно развитие хлоридного ацидоза.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не установлена.

Упаковка.

По 100, 200, 250, 400, 500 мл в бутылках.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 21034, г. Винница, ул. Волошкова, д. 55

или

Украина, 23219 Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Виницкие Хутора, ул. Немировское шосе, д. 84А

Заявитель.

Частное акционерное общество «Инфузия».

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.

Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

НАТРИЯ ХЛОРИД

(SODIUM CHLORIDE)

Состав:

действующее вещество: натрия хлорид;

1 мл раствора содержит натрия хлорида 9 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Кровозаменители и перфузионные растворы. Раствор электролитов. Код АТХ В05Х А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Натрия хлорида раствор 0,9% нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или через аккумуляцию внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.

Натрия хлорида раствор 0,9% улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при больших кровопотерях и тяжелых формах шока.

Оказывает также дезинтоксикационный эффект в результате кратковременного повышения обьема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.

Фармакокинетика.

Быстро выводится из сосудистой системы. Препарат содержится в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектор. Через 1 час в сосудах остается лишь приблизительно половина введенного раствора. Очень быстро соли и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.

Клинические характеристики.

Показания.

Для восполнения недостатка жидкости в организме и в комплексе мер интенсивной терапии; как растворитель других совместимых лекарственных средств. Может применяться местно для промывания ран, слизистой оболочки носа, а также катетеров и систем для трансфузии.

Противопоказания.

Гипергидратация, гиперхлоремия, гипернатриемия, хлоридный ацидоз, состояния, связанные с опасностью развития отека легких.

Препарат не применяют для промывания глаз при офтальмологических операциях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат совместим с большинством лекарственных средств, поэтому его применяют для растворения различных лекарственных средств за исключением тех препаратов, которые не совместимы с натрием хлоридом как растворителем.

Особенности применения.

При длительном введении, особенно в больших объемах, контролируют уровень электролитов в плазме и моче, а также диурез.

Осторожно вводят пациентам с нарушением выделительной функции почек, с декомпенсированными пороками сердца, при отечно-асцитическом синдроме у пациентов с циррозом печени.

Одновременное назначение с кортикостероидами или кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови.

При шоковых состояниях и потерях крови одновременно с применением Натрия хлорида раствора 0,9% можно осуществлять гемотрансфузию, переливание плазмы и плазмозаменителей.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат может быть применен по показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Назначают внутривенно, ректально и наружно.

Вводят внутривенно капельно до 3 л и больше раствора в сутки со скоростью 4–10 мл/кг/час, в зависимости от клинической ситуации и уровня потери жидкости; применяют перорально; назначают в клизмах по 75–100 мл; применяют для промывания ран, слизистых оболочек.

Дети.

Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных показателей) вводят 20–30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корригируется в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза зависит от водно-электролитного баланса и т.п.

Передозировка.

Может привести к хлоридному ацидозу, увеличению выведения калия из организма, гапергидратации и гиперволемии, вследствие чего может развиться сердечная недостаточность. При появлении симптомов указанных состояний введение препарата следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать адекватную помощь.

Побочные реакции.

Не наблюдаются при правильном применении лекарственного средства. При проведении массивных инфузий возможно развитие хлоридного ацидоза.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не установлена.

Упаковка.

По 100 мл, 200 мл или 400 мл в бутылках стеклянных.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО фирма «Новофарм-Биосинтез», Украина.

ПАО «Галичфарм», Украина.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 11700, Житомирская обл., г. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, 38.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Заявитель.

ПАО «Галичфарм», Украина.

Местонахождение заявителя.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

НАТРИЯ ХЛОРИД

(SODIUM CHLORIDE)

Состав:

действующее вещество: натрия хлорид;

1 мл раствора содержит натрия хлорида 9,0 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Ионный состав на 1 л препарата: Na+ — 154 ммоль, Cl¯ — 154 ммоль.

Теоретическая осмолярность — 308 мОсмоль / л, рН 4,5–7,0.

Фармакотерапевтическая группа.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТС В05Х А03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакодинамические свойства раствора обусловлены свойствами ионов натрия и хлорида, участвующих в поддержании водно-электролитного баланса организма. Ионы, такие как натрий, проникают через клеточную мембрану, используя различные механизмы транспорта, в том числе натриевый насос (Na-K-ATФаза). Натрий играет важную роль в синаптической передаче нервных импульсов, электрофизиологических процессах в сердце, а также метаболических процессах почек.

Большинство хлоридов являются внеклеточными анионами. Внутриклеточные хлориды присутствуют в значительных концентрациях в эритроцитах и слизистой оболочке желудка. Реабсорбция хлоридов происходит после реабсорбции натрия.

Фармакокинетика.

Натрий выводится преимущественно почками, но значительное его количество проходит реабсорбцию в почках. Небольшое количество натрия выводится с калом и при потоотделении.

Клинические характеристики.

Показания.

  • Для лечения изотонической экстрацеллюлярной дегидратации.
  • Для лечения гипонатриемии.
  • Для разведения совместимых лекарственных средств для парентерального введения.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующему или вспомогательному веществам.

Раствор противопоказан пациентам с гипернатриемией или гиперхлоремией.

При применении лекарственного средства в качестве растворителя необходимо учитывать противопоказания, касающиеся лекарственных средств, которые растворяются.

Особые меры безопасности.

Перед добавлением лекарственного средства проверьте его растворимость и стабильность в воде с диапазоном рН, который соответствует рН натрия хлорида 0,9%, раствора для инфузий. Лекарственное средство можно вводить перед инфузией или во время инфузии в место введения.

Перед введением раствора следует проверить отсутствие изменения цвета и / или образование осадка, отсутствие нерастворенных частиц или образования кристаллов. Врач должен ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению лекарственного средства, которое добавляется к натрию хлориду 0,9%.

Добавление других лекарственных средств или применение неправильного метода введения может вызвать лихорадку вследствие введения пирогенов. В случае возникновения нежелательной реакции инфузию следует немедленно прекратить.

Не использовать повторно стеклянный флакон, содержимое которого частично использовано.

Неиспользованные остатки препарата следует утилизировать.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам, которые лечатся литием. Почечный клиренс натрия и лития может повышаться при введении натрия хлорида 0,9%. Применение натрия хлорида 0,9% может привести к снижению уровня лития. Кортикоиды/стероиды и карбеноксолон связаны с задержкой натрия и воды (с отеком и гипертонией) (см. Раздел «Особенности применения»). Несмотря на то, что натрия хлорид совместим с большинством растворителей и лекарственных средств, следует проверить их совместимость, ознакомившись с инструкцией по применению лекарственного средства, предназначенного для введения одновременно с натрия хлоридом.

Особенности применения.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью.

Натрия хлорид 0,9% следует применять с особой осторожностью пациентам с риском тяжелой почечной недостаточности. У таких пациентов применение 0,9% натрия хлорида может привести к задержке натрия.

Риск перегрузки жидкостью и электролитами, нарушения водно-электролитного баланса.

В зависимости от объема и скорости инфузии, внутривенное введение 0,9% натрия хлорида может вызвать:

  • перегрузку жидкостью или электролитами, что приводит к гипергидратации/гиперволемии и, например, к застойным явлениям, включая центральные и периферические отеки;
  • клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса и кислотно-щелочной дисбаланс.

В общем, риск гиперволемических состояний (задержка воды относительно содержания натрия) обратно пропорционален концентрации электролитов в растворе натрия хлорида 0,9% и его примесей. И наоборот, риск перегрузки растворенными компонентами, которые вызывают застойные состояния (задержка растворенных компонентов относительно воды), прямо пропорционален концентрации электролитов натрия хлорида 0,9% и его примесей.

В начале проведения любой инфузии необходимо осуществлять специальный клинический мониторинг.

Клиническая оценка и периодический контроль лабораторных показателей могут понадобиться для мониторинга изменений водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия во время длительной парентеральной терапии или всякий раз, когда состояние пациента или скорость введения требуют такой оценки.

Пациенты с риском развития задержки натрия, перегрузки жидкостью и отеками.

Натрия хлорид 0,9% следует применять с осторожностью или не применять вообще пациентам, которые имеют следующие нарушения или риск возникновения этих нарушений:

  • гипернатриемия. Быстрая коррекция гипернатриемии может привести к отеку мозга, который, в свою очередь, может вызвать судороги, необратимые повреждения головного мозга или привести к летальному исходу;
  • гиперхлоремия;
  • метаболический ацидоз, который может усиливаться в результате длительного применения препарата, особенно у пациентов с нарушением функции почек;
  • ятрогенный гиперхлоремический метаболический ацидоз (например, при восстановлении объема циркулирующей крови с помощью внутривенных инфузий);
  • состояния, которые могут вызвать задержку натрия, перегрузки жидкостью и отеки (центральный и периферический):

- первичный гиперальдостеронизм;

- вторичный гиперальдостеронизм, связанный с гипертонией, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями печени (включая цирроз печени), заболеваниями почек (включая стеноз почечной артерии, нефросклероз) или преэклампсией;

  • возможное развитие гиперволемических состояний, таких как застойная сердечная недостаточность и отек легких, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями;
  • с осторожностью применять пациентам, принимающим лекарственные средства, такие как кортикостероиды, повышающие риск задержки натрия и жидкости.

Реакции, связанные с введением препарата путем инфузии.

Симптомы неизвестной этиологии, которые могут быть реакциями гиперчувствительности в связи с инфузией натрия хлорида 0,9%, наблюдались очень редко. Они были представлены артериальной гипотонией, пирексией, тремором, ознобом, крапивницей, сыпью и зудом. В случае возникновения признаков или симптомов таких реакций следует немедленно прекратить инфузию и провести необходимые терапевтические мероприятия в соответствии с клиническими показаниями.

Особые группы пациентов.

Врач должен иметь достаточный опыт и знания для безопасного применения препарата в особых группах популяции, поскольку для них характерна высокая чувствительность к быстрому изменению уровня натрия в сыворотке крови.

Быстрая коррекция гипонатриемии и гипернатриемии является потенциально опасной (риск серьезных неврологических осложнений).

Пациенты детского возраста.

Необходимо тщательно контролировать концентрации электролитов в плазме крови, поскольку способность регулировать водно-электролитный баланс у пациентов детского возраста может быть снижена. Повторные инфузии натрия хлорида следует проводить только после определения уровня натрия в сыворотке крови.

Пациенты пожилого возраста.

При выборе типа инфузионного раствора, объема/скорости инфузии для пациентов пожилого возраста следует учитывать, что гериатрические пациенты, как правило, чаще страдают заболеваниями сердца, почек, печени и другими заболеваниями или принимают сопутствующую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению натрия хлорида 0,9% в период беременности и кормления грудью ограничены. Перед введением натрия хлорида врач должен оценить потенциальные риски и пользу в каждом отдельном случае. Рекомендуется с осторожностью применять пациентам с преэклампсией.

В случае добавления лекарственного средства необходимо отдельно рассмотреть механизм действия препарата и целесообразность его применения во время беременности и в период лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследование влияния натрия хлорида на способность управлять автотранспортом не проводились.

Способ применения и дозы.

Рекомендуемая доза может рассчитываться в мЭкв или ммоль натрия, массе ионов натрия или массе хлорида натрия (1 г NaCl = 394 мг Na + или 17,1 мЭкв или 17,1 ммоль Na + и Cl¯).

Доза, скорость и продолжительность введения должны быть рассчитаны в соответствии с несколькими факторами, включая возраст, вес, клиническое состояние, сопутствующее лечение и, в частности, состояние гидратации пациента и ответ на лечение с учетом данных лабораторных исследований. Баланс жидкости и концентрация электролитов плазмы должны контролироваться во время лечения.

Рекомендуемые дозы

Рекомендуемые дозы для лечения изотонической экстрацеллюлярной дегидратации и гипонатриемии

Взрослые: от 500 мл до 3 л в сутки.

Дети: от 20 до 100 мл/кг/сутки в зависимости от возраста и массы тела.

Рекомендуемая доза при применении в качестве растворителя для совместимых лекарственных средств — от 50 до 250 мл для одной дозы лекарственного средства.

В случае применения натрия хлорида 0,9% в качестве растворителя для инфузионного введения совместимых лекарственных средств дозировка и скорость инфузии должны также определяться характером и режимом дозирования совместимого лекарственного средства.

Способ применения

Раствор вводят внутривенно инфузионно с применением стерильной апирогенной системы для вливания с соблюдением правил асептики. Система для вливания должна быть заполнена раствором для предотвращения попадания воздуха в систему.

Перед введением раствор должен быть визуально проверен на наличие механических включений и изменения цвета. Не применять, если раствор непрозрачный, имеются механические включения или повреждена упаковка.

Дополнительные лекарственные средства могут быть добавлены перед инфузией или во время инфузии через инфузионную систему.

Дети.

Детям при изотонической экстрацеллюлярной дегидратации и гипонатриемии вводить от 20 до 100 мл / кг / сутки в зависимости от возраста и массы тела.

Необходимо тщательно контролировать концентрации электролитов в плазме крови, поскольку способность регулировать водно-электролитный баланс у пациентов детского возраста может быть снижена. Повторные инфузии натрия хлорида следует проводить только после определения уровня натрия в сыворотке крови.

Передозировка.

Общие неблагоприятные эффекты избытка натрия в организме включают тошноту, рвоту, диарею, спазмы в животе, жажду, уменьшение слюноотделения и слезотечение, потливость, повышение температуры тела, тахикардия, гипертонию, почечную недостаточность, периферические отеки и отек легких, остановку дыхания, головную боль, головокружение, тревожность, раздражительность, слабость, мышечные подергивания и ригидность, судороги, кому и летальный исход.

Чрезмерное введение 0,9% натрия хлорида может привести к гипернатриемии (что может вызвать нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая судорожные приступы, кому, отек мозга и смерть) и перегрузки натрием (что может вызвать центральный и/или периферический отек). Пациенту следует оказать специализированную помощь.

Избыточное количество хлорида в организме может привести к потере бикарбоната с окисляющим эффектом.

В случае применения 0,9% натрия хлорида в качестве растворителя для других лекарственных средств признаки и симптомы передозировки будут связаны с характером растворенных препаратов. В случае передозировки лечение необходимо прекратить, пациента следует осмотреть на наличие соответствующих признаков и симптомов, связанных с введением препарата. По мере необходимости следует принять соответствующие и поддерживающие меры.

Побочные реакции.

Следующие побочные реакции были зарегистрированы в постмаркетинговый период. Частота побочных реакций не может быть оценена по имеющимся данным.

Неврологические расстройства: тремор.

Сосудистые расстройства: гипотензия.

Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, сыпь, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: покраснение в месте введения; раздражение вены и ощущение жжения, локальная боль или реакция, крапивница в месте введения; инфекция в месте инъекции; венозный тромбоз и флебит в зоне введения, экстравазация и гиперволемия; пирексия; озноб.

Ниже приведены побочные реакции, которые не были зарегистрированы при применении этого лекарственного средства, но риск их возникновения существует:

  • гипернатриемия (например, при введении пациентам с нефрогенным несахарным диабетом или в случаях эвакуации больших объемов содержимого желудка с помощью назогастрального зонда);
  • гиперхлоремический метаболический ацидоз;
  • гипонатриемия, которая может иметь симптоматический характер. Гипонатриемия может возникнуть при нарушении экскреции избытка воды (например, при синдроме неадекватной секреции антидиуретического гормона или в послеоперационный период).

Общие побочные эффекты избытка натрия описаны в разделе «Передозировка».

Добавление других лекарственных средств к натрию хлориду 0,9%

Если натрия хлорид 0,9% применяют как растворитель для других лекарственных средств, вероятность возникновения любого другого нежелательного эффекта определяется характеристиками препарата, к которому будет добавлен натрия хлорид 0,9%.

В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить инфузию, оценить состояние пациента и оказать адекватную помощь. Остаток раствора следует сохранить для проведения расследования, если в этом будет необходимость.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в оригинальной упаковке.

Несовместимость.

Как и в случае с любым другим парентеральным раствором, совместимость добавок с раствором следует оценивать перед добавлением. При отсутствии исследований совместимости раствор нельзя смешивать с другими препаратами. Не применять с несовместимыми лекарственными средствами.

Упаковка.

По 100 мл, 250 мл или 500 мл в стеклянных бутылках.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ДИАКО БИОФАРМАЧЕУТИЧИ С.Р.Л.

DIACO BIOFARMACEUTICI S.R.L.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ВИА ФЛАВИА, 124, ТРИЕСТ (ТС), 34147, Италия.

VIA FLAVIA, 124, TRIESTE (ТS), 34147, Italy.

Заявитель.

ДИАКО БИОФАРМАЧЕУТИЧИ С.Р.Л.

DIACO BIOFARMACEUTICI S.R.L.

Местонахождение заявителя.

ВИА ФЛАВИА, 124, ТРИЕСТ (ТС), 34147, Италия.

VIA FLAVIA, 124, TRIESTE (ТS), 34147, Italy.

Натрію хлорид розчин для інфузій 9 мг/мл контейнер полімерний (у вигляді пакету) 1000 мл, №1 - за підтримки довідника лікарських препаратів "Компендіум"