Флавовір® краплі + флакон скляний укупорений кришкою з контролем першого відкри 10 мл, №1

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:

Фармакодинаміка. Флавоноїди, які входять до складу лікарського засобу, мають здатність пригнічувати реплікацію ДНК- та РНК-вірусів як in vitro, так і in vivo. При проведенні доклінічних та клінічних досліджень виявлено інгібуючу активність препарату щодо вірусів грипу та гострих респіраторних інфекцій, вірусів герпесу.Доведено, що механізм прямої противірусної дії полягає інгібуванні синтезу вірусоспецифічних ферментів – ДНК- та РНК-полімераз, тимідинкінази, зворотної транскриптази, 3СL-протеази, нейрамінідази та індукції синтезу ендогенного інтерферону.Флавоноїди крапель пригнічують активність 3CL-протеази коронавірусу SARS-CoV2, що підтверджено методом молекулярного докінгу та при використанні набору для аналізу, який містить 3CL-протеазу з міткою МBP (мальтозо-зв’язуючий білок коронавірусу SARS-CoV2).Методом подвійного аналізу гена-репортера люциферази Renilla (відтворює реплікацію сезонного коронавірусу CoV-229E) показано її блокування.В доклінічних дослідженнях in vitro на культурах клітин Vero E6 та А549/АСЕ2 продемонстрована противірусна активність стосовно пандемічного коронавірусу людини SARS-CoV-2 зі значним пригніченням реплікації вірусу.Препарат захищає слизові оболонки верхніх дихальних шляхів, нормалізуючи показники місцевого імунітету (лактоферин, sІgA та лізоцим).Під час досліджень встановлено, що препарат нормалізує синтез ендогенних α- та γ-інтерферонів до фізіологічно активного рівня, що підвищує неспецифічну резистентність організму до вірусної та бактеріальної інфекцій.Клінічні дослідження показали, що за умови щоденного прийому лікарського засобу згідно з віковими дозами та схемами застосування не виникає рефрактерності імунної системи: не спостерігається пригнічення синтезу α- та γ-інтерферонів. Така властивість крапель Флавовір^®сприяє підтримці рівня інтерферонів, достатнього для адекватної імунної відповіді організму на інфекційний збудник. У свою чергу, це дає можливість, у разі необхідності, застосовувати препарат протягом тривалого часу.Лікарський засіб має антиоксидантну активність, інгібує перебіг вільнорадикальних процесів, тим самим запобігає накопиченню продуктів перекисного окислення ліпідів, посилюючи антиоксидантний статус клітин, зменшує інтоксикацію, сприяє відновленню організму після перенесеної інфекції та адаптації до несприятливих навколишніх умов.Препарат є модулятором апоптозу: підсилює дію апоптозіндукуючих факторів, активуючи каспазу 9, що сприяє більш швидкій елімінації уражених вірусом клітин та первинній профілактиці виникнення хронічних захворювань на тлі латентних вірусних інфекцій. Фармакокінетика. Діючі речовини лікарського засобу швидко абсорбуються з травного тракту в кров, досягаючи максимальних концентрацій вже через 20 хвилин після введення (дослідження in vivo). За наявною динамікою період напіввиведення із плазми крові становить близько 2,3 години. Біодоступність при пероральному введенні становить 80%. Виведення з організму повільне. Рівень накопичення діючих речовин клітинами крові порівняно з плазмою крові значно вищий. Відповідні концентрації діючих речовин забезпечують пролонгацію дії лікарського засобу в організмі і накопичення в органах і тканинах внаслідок звільнення від них клітин крові. Така наявна фармакокінетична динаміка накопичення та вивільнення діючих речовин клітинами крові зумовлює необхідність дворазового прийому лікарського засобу протягом доби для досягнення ефективних концентрацій.

ПОКАЗАННЯ:

• Етіотропне лікування та профілактика ГРВІ;• Етіотропне лікування та профілактика грипу, в тому числі спричиненого вірусами пандемічних штамів.

ЗАСТОСУВАННЯ:

Перед вживанням флакон необхідно збовтати.Препарат дозується за допомогою крапельниці. Необхідну кількість препарату накапати у воду (об’єм води — 1–2 столові ложки), приймати за 10–15 хвилин до їди. Дозування лікарського засобу

Для лікування грипу та ГРВІ (при неускладненому перебігу захворювання) Флавовір^®, краплі, застосовувати протягом 5 днів. Для досягнення найбільшої ефективності терапії застосування препарату Флавовір^®, крапель, необхідно починати при перших проявах захворювання або після контакту з хворими. Залежно від перебігу захворювання курс лікування може бути продовжено до 2 тижнів.Для профілактики грипу та ГРВІ Флавовір^®, краплі, застосовувати від 1 до 4 тижнів у дозі, яка становить половину лікувальної дози.Під час епідемії пандемічних штамів термін застосування препарату Флавовір^®, крапель, у профілактичній дозі можна подовжити до 6 тижнів.У разі виникнення бактеріальних ускладнень грипу та інших ГРВІ з метою нормалізації показників імунної системи препарат Флавовір^®, краплі, можна застосовувати протягом 4 тижнів і довше. Діти. Флавовір^® застосовувати дітям від народження.

ПРОТИПОКАЗАННЯ:

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення. Аутоімунні захворювання.

ПОБІЧНА ДІЯ:

Алергічні реакції: в осіб із підвищеною чутливістю, можуть мати місце реакції гіперчутливості. Можуть виникати алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, набряк шкіри, кропив’янку, гіперемію шкіри. З боку травної системи: спостерігаються випадки шлунково-кишкових розладів — біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея (при наявності даних симптомів необхідно приймати краплі через 1,5–2 години після їди). У пацієнтів з хронічним гастродуоденітом можливе загострення гастродуоденіту, виникнення гастроезофагеального рефлюксу (рефлюкс-езофагіту). Загальні розлади: можливе транзиторне підвищення температури тіла до 38 °С на 3–10-й день терапії препаратом, головний більУ разі виникнення будь-яких небажаних реакцій необхідно звертатися за консультацією до лікаря.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ:

Пацієнтам з хронічним гастродуоденітом, у разі загострення гастродуоденіту, при виникненні гастроезофагеального рефлюксу необхідно приймати препарат через 1,5–2 години після їди.Цей лікарський засіб містить не менше ніж 85 об. % етанолу (алкоголю), тобто від 27,2 мг/дозу (для дітей з народження до року) та до 408 мг/дозу (для дітей віком від 12 років та дорослих), що еквівалентно від 0,7 мл пива, 0,3 мл вина (для дітей з народження до року) до 10 мл пива, 4 мл вина (для дітей віком від 12 років та дорослих) у дозі.Шкідливий для пацієнтів хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні вагітним та жінкам, які годують груддю, дітям та пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію. Застосування у період вагітності або годування груддю.При проведенні доклінічних досліджень тератогенного, мутагенного, ембріотоксичного, фетотоксичного та канцерогенного впливів не виявлено. Клінічний досвід застосування лікарського засобу у I-III триместрах вагітності та в період годування груддю негативного впливу не виявив. Проте необхідно дотримуватись правил призначення лікарських засобів у період вагітності або годування груддю, оцінюючи співвідношення користь/ризик та проконсультуватися з лікарем. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Негативного впливу на здатність займатися потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують особливої уваги та швидкої реакції, не виявлено.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ:

Під час клінічного застосування встановлено можливість комбінації препарату Флавовір^® з антибіотиками та протигрибковими препаратами для лікування вірусно-бактеріальних і вірусно-грибкових захворювань. Негативних проявів унаслідок взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлено.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ:

Випадки передозування невідомі. У разі передозування слід звернутися до лікаря.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати! Допустимим є утворення гелеподібної структури, яка руйнується при струшуванні. Зберігати в недоступному для дітей місці.