- Umj.com.ua
- Ліки
- Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби
- Імуностимулятори
- Лаферобіон® спрей назальний 100000 МО/мл флакон 5 мл, №1
Лаферобіон® спрей назальний 100000 МО/мл флакон 5 мл, №1

- Форма випуску спрей назальний
- Дозування 100000 МО/мл
- Кількість штук в упаковці 1 шт
- Виробник Біофарма ФЗ
- Сертифікат UA/13779/03/01 від 17.09.2020
- Міжнародна назва INTERFERONUM ALFA (ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА)
Лаферобион® спрей назальный інструкція із застосування
Склад і форма випуску
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Лаферобион — противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство.Биологическое действие интерферона характеризуется такими эффектами:• противовирусный — подавляет репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции;• антипролиферативный — подавляет размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов);• иммуномодуляция — усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней.Интерферон инициирует синтез специфического фермента — протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимулирование продуцирования других цитокинов, индукция специфических ферментов.
Фармакокинетика. Не изучалась.
ПОКАЗАНИЯ:
Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ):– у пациентов, часто и длительно страдающих заболеваниями верхних дыхательных путей;– при контакте с больными ОРВИ;– при переохлаждении;– при сезонном повышении заболеваемости.
ПРИМЕНЕНИЕ:
Препарат вводят в каждый носовой ход.1 спрей-доза = 1 короткое нажатие на дозатор.
Схема применения спрея назального:
1. Снять защитный колпачок с флакона.2. Активировать микродозатор-распылитель нажатием (пробное распыление).3. Находясь в вертикальном положении, поместить конец насадки в носовой ход и нажать на насос-дозатор. Повторить введение во второй носовой ход.4. После применения закрыть флакон колпачком.
При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней)
Взрослым — по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5–6 раз в сутки (разовая доза — 30 000 МЕ, суточная доза — 150 000 – 180 000 МЕ).
Дети.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки (разовая доза — 20 000 МЕ, суточная доза — 60 000 – 80 000 МЕ).
Детям в возрасте от 3 до 14 лет — по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 4–5 раз в сутки (разовая доза — 20 000 МЕ, суточная доза — 80 000 – 100 000 МЕ).
Детям в возрасте от 14 до 18 лет — по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5–6 раз в сутки (разовая доза — 30 000 МЕ, суточная доза — 150 000 – 180 000 МЕ).
Для профилактики респираторных вирусных инфекций у взрослых
При контакте с больным и при переохлаждении — по 3 спрей-дозы 2 раза в сутки в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно однократного применения.При сезонном повышении заболеваемости — однократно утром с интервалом 1–2 суток.
Дети. Применять детям в возрасте от 1 года при первых признаках заболевания ОРВИ.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе; дисфункция щитовидной железы; наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; псориаз; выраженные нарушения функции печени и/или почек; эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в т.ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы (в т.ч. функциональные); хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или недавно получивших терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидной терапии); аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе. Угнетение миелоидного ростка кроветворения. Период беременности и кормления грудью.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Общие нарушения: часто — дозозависимый гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры тела, головная и мышечная боль, боль в суставах, ощущение усталости, вялость, потливость); редко — тошнота, рвота, головокружение, приливы. Нарушение электролитного баланса. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к лекарственному средству, включая анафилактический шок, отек Квинке.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже (в единичных случаях), включая герпетическую, зуд, гиперемия, отек кожи, крапивница, сухость кожи, алопеция.
Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы.
Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, повышение уровня АлАТ, АсАТ, ЩФ.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ и гипотензия, тахикардия.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение сна, атаксия, парестезии, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, диспноэ.В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях — бронхоспазм. Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности. Во избежание распространения инфекции, рекомендуется индивидуальное использование флакона.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применение противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
Если Вы принимаете какие-то другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, а если лечитесь самостоятельно — проконсультируйтесь с Вашим врачом относительно возможности применения препарата. Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Данных о передозировке лекарственного средства нет.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре 2–8 °С. Срок годности после вскрытия флакона, при условии хранения при температуре 2–8 °С, — 10 суток.
действующее вещество: іnterferon alfa-2b; 1 мл препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 100 000 МЕ; вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода для инъекций. Спрей назальный. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость. Интерфероны. Код АТХ L03A B05. ЛАФЕРОБИОН – противовирусное, антимикробное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Биологическое действие интерферона характеризуется следующими эффектами: противовирусный — подавляет репликацию вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный — подавляет размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов; иммуномодуляция — усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфичной цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням. Интерферон инициирует синтез специфического фермента — протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимулирование продукции других цитокинов, индукция специфических ферментов. Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ): Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе; применение во время беременности и в период кормления грудью. Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку они способствуют сухости слизистой оболочки носа. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные, в исключительных случаях бронхоспазм. Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности. Чтобы предотвратить распространение инфекции, рекомендовано индивидуальное использование флакона. Применение противопоказано. Не влияет. Препарат вводят в каждый носовой ход. 1 спрей-доза = 1 короткое нажатие на дозатор. Схема применения спрея назального: 1.Снять защитный колпачок с флакона. 2.Активировать микродозатор-распылитель нажатием (пробное распыление). 3.Находясь в вертикальном положении, поместить конец насадки в носовой ход и нажать на насос-дозатор. Повторить введение в другой носовой ход. 4.После применения закрыть флакон колпачком. При первых признаках заболевания ОРВИ (в течение 5 дней) Взрослым — по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5–6 раз в день (разовая доза — 30000 МЕ, суточная доза — 150000–180000 МЕ). Дети. Детям в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3–4 раза в день (разовая доза — 20 000 МЕ, суточная доза — 60 000–80 000 МЕ). Детям в возрасте от 3 до 14 лет — по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 4–5 раз в день (разовая доза — 20 000 МЕ, суточная доза — 80 000–100 000 МЕ). Детям в возрасте от 14 до 18 лет — по 3 спрей-дозы в каждый носовой ход 5–6 раз в день (разовая доза — 30 000 МЕ, суточная доза — 150 000–180 000 МЕ). Для профилактики респираторных вирусных инфекций взрослым. При контакте с больным и при переохлаждении — по 3 спрей-дозы 2 раза в день в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют. При одноразовом контакте достаточно одноразового применения. При сезонном повышении заболеваемости — одноразово утром с интервалом 1–2 суток. Препарат применять детям в возрасте от 1 года при первых признаках заболевания ОРВИ. Не исследовалась. В единичных случаях — высыпания на коже. В случае появления нежелательных реакций следует проконсультироваться с врачом. 2 года. Срок годности после вскрытия флакона, при условии хранения при температуре от 2 до 8 º С, — 10 суток. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 до 8 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. По 5 мл во флаконе, закупоренном микродозатором-распылителем; по 1 флакону в пачке из картона. Без рецепта. ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина. Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ЛАФЕРОБИОН
Состав:
Лекарственная форма.
Фармакотерапевтическая группа.
Фармакологические свойства.
Клинические характеристики.
Показания.
Противопоказания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Особенности применения.
Применение во время беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Дети.
Передозировка.
Побочные реакции.
Срок годности.
Условия хранения.
Упаковка.
Категория отпуска.
Производитель.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
