Мілістан Фаринго спрей для ротової порожнини 1.5 мг/мл флакон 25 мл з небулайзером, №1

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Бензидамин является НПВП с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в полости рта и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее воздействие на слизистую оболочку полости рта. Фармакокинетика. Факт абсорбции через слизистую оболочку полости рта и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для системного фармакологического эффекта. Бензидамин выводится главным образом с мочой, преимущественно в форме неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.Было показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать через слизистую оболочку.

ПОКАЗАНИЯ:

применять для симптоматического лечения раздражения и воспаления ротоглотки; боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии применять после экстракции зуба или в профилактических целях.

ПРИМЕНЕНИЕ:

перед применением лекарственного средства необходимо установить небулайзер.При нажатии на помпу образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея — 0,17 мл, что соответствует 0,255 мг бензидамина гидрохлорида. Дозировка Взрослым: 4–8 распылений 2–6 раз в сутки.Детям в возрасте 6–12 лет: 4 распыления 2–6 раз в сутки.Детям в возрасте 4–6 лет: 1 распыление на каждые 4 кг массы тела. Максимальная доза эквивалентна 4 распылениям 2–6 раз в сутки.Не превышать рекомендуемые дозы. Дети. Лекарственное средство можно применять детям в возрасте от 4 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).В каждой группе по частоте нежелательные реакции указаны в порядке их уменьшения. Со стороны ЖКТ: редко — ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна — гипестезия полости рта, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса. Со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактическая реакция. Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — ларингоспазм; частота неизвестна — бронхоспазм. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — фоточувствительность; очень редко — ангионевротический отек; частота неизвестна — сыпь, зуд, крапивница. Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, головная боль.Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через автоматизированную информационную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua/.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

если при длительном применении возникает чувствительность, следует прекратить лечение и обратиться к врачу для назначения соответственной терапии.У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек/глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней, или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу.Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с БА, в том числе в анамнезе. Таких пациентов следует обязательно об этом предупредить.Это лекарственное средство содержит метилпарабен (Е218), который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные), а в отдельных случаях — бронхоспазм.Для спортсменов это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя) — менее 100 мг/дозу. Применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат антидопингового теста с учетом предельных показателей, установленных некоторыми спортивными федерациями. Применение в период беременности или кормления грудью. Пока нет надлежащих доступных данных о применении бензидамина беременным и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.Не следует применять лекарственное средство Милистан Фаринго в период беременности или кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. При применении в рекомендованных дозах лекарственное средство не оказывает какого-либо влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

исследования по изучению взаимодействия не проводились.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.При случайном приеме большого количества бензидамина (>300 мг) возможно отравление. Характерными признаками передозировки после приема внутрь являются гастроэнтерологические симптомы (чаще всего это тошнота, рвота, боль в животе, раздражение пищевода) и симптомы со стороны ЦНС (головокружение, галлюцинации, возбуждение, повышенная тревожность и раздражительность).Сообщалось, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (в сотни раз превышавшей возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, вызывал возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматической терапии, адекватной гидратации.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.