Брильянтовий зелений розчин спиртовий для зовнішнього застосування 1 % флакон скляний 20 мл, №1

IНСТРУКЦIЯ

для медичного застосування лікарського засобу

БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ

BRILLIANT GREEN

Склад

діюча речовина: брильянтовий зелений;

100 мл розчину містять брильянтового зеленого 1 г;

допоміжна речовина: етанол 60%.

Лікарська форма

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1%.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина інтенсивно зеленого кольору із запахом спирту.

Фармакотерапевтична група

Антисептичні та дезінфікуючі засоби. Код АТХ D08А Х.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Антисептичний засіб для зовнішнього та місцевого застосування. Чинить антимікробну дію. Препарат активний відносно грампозитивних бактерій.

Фармакокінетика.

Препарат місцевої дії. Даних про всмоктування у кров та участь у метаболічних процесах організму не виявлено.

Клінічні характеристики

Показання

Гнійно-запальні процеси шкіри (піодермія, фурункульоз, карбункульоз, блефарит) легкої форми, а також обробка операційного поля, шкірних покривів після операцій та травм.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі заходи безпеки

Не допускати потрапляння препарату в очі.

Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу, це може зашкодити здоров’ю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні з препаратами для зовнішнього застосування, які містять органічні сполуки, може денатурувати білки, утворювати нові сполуки.

Несумісний з дезінфікуючими препаратами, які містять активний йод, хлор, луги (в тому числі розчин аміаку).

При одночасному застосуванні будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікарю.

Особливості застосування

Не слід допускати потрапляння розчину на слизові оболонки, оскільки спирт, що міститься в препараті, може спричинити опіки, сильне подразнення. Активність препарату суттєво зменшується у присутності сироватки крові.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Наносять на поверхню шкіри, при порушенні її цілісності охоплюють навколишні здорові тканини. При захворюваннях очей змазують краї повік.

Діти

Застосовують.

Передозування

Не спостерігалося.

Побічні реакції

Алергічні реакції (свербіж, кропив’янка). При попаданні розчину на слизову оболонку ока виникає печіння, сльозотеча, можуть з’явитися опіки.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря!

Термін придатності

2 роки.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 мл або 20 мл у флаконах скляних або полімерних.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ТОВ «МЕДЛЕВ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

49000, місто Дніпро, вулиця Богдана Хмельницького, буд. 171 (корп. Б-1, К-1).

для медичного застосування лікарського засобу

БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ

Склад

діюча речовина: брильянтовий зелений;

100 мл розчину містять брильянтового зеленого 1 г;

допоміжна речовина: етанол 60%.

Лікарська форма

Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1%.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина інтенсивно зеленого кольору із запахом спирту.

Фармакотерапевтична група

Антисептичні та дезінфікуючі засоби. Код АТХ D08A X.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Антисептичний засіб для зовнішнього та місцевого застосування. Чинить антимікробну дію. Препарат активний відносно грампозитивних бактерій.

Фармакокінетика.

Препарат місцевої дії. Даних про всмоктування у кров та участь у метаболічних процесах організму не виявлено.

Клінічні характеристики

Показання

Гнійно-запальні процеси шкіри (піодермія, фурункульоз, карбункульоз, блефарит) легкої форми, а також обробка операційного поля, шкірних покривів після операцій та травм.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі заходи безпеки.

Не допускати потрапляння препарату в очі.

Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу, це може зашкодити здоров’ю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні з препаратами для зовнішнього застосування, які містять органічні сполуки, може денатурувати білки, утворювати нові сполуки.

Не сумісний з дезінфікуючими препаратами, які містять активний йод, хлор, луги (в тому числі розчин аміаку).

При одночасному застосуванні будь-яких інших лікарських засобів слід повідомити лікарю.

Особливості застосування

Не слід допускати потрапляння розчину на слизові оболонки, оскільки спирт, що міститься в препараті, може спричинити опіки, сильне подразнення. Активність препарату суттєво зменшується у присутності сироватки крові.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Наносять на поверхню шкіри, при порушенні її цілісності охоплюють навколишні здорові тканини. При захворюваннях очей змазують краї повік.

Діти

Застосовують.

Передозування

Не спостерігалося.

Побічні реакції

Алергічні реакції (свербіж, кропив’янка). При попаданні розчину на слизову оболонку ока виникає печіння, сльозотеча, можуть з’явитися опіки.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря!

Термін придатності

2 роки.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 мл або 20 мл у флаконах; по 20 мл у флаконах-крапельницях.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПРАТ «ФІТОФАРМ»

(відповідальний за випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії).

ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 08303, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Чумацька, 17.

Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2.

Заявник

ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua .

У разі виникнення побічних реакцій або запитань щодо безпеки, якості та ефективності застосування лікарського засобу, просимо звертатися до відділу фармаконагляду ПРАТ «ФІТОФАРМ за телефоном +38 (044) 390 52 96.

Місцезнаходження заявника

Україна, 02100, місто Київ, б. Верховної Ради, будинок 7, поверх 3, приміщення 18.