- Umj.com.ua
- Ліки
- Засоби, що діють на нервову систему
- Анальгетики
- Інші анальгетики та антипіретики
- Піарон суспензія оральна 120 мг/5 мл флакон 100 мл, №1
Піарон суспензія оральна 120 мг/5 мл флакон 100 мл, №1

- Форма випуску суспензія оральна
- Дозування 120 мг/5 мл
- Кількість штук в упаковці 1 шт
- Виробник ТОВ "Кусум Фарм"
- Сертифікат UA/9270/02/01 від 11.08.2020
- Міжнародна назва Paracetamolum (Парацетамол)
Пиарон суспензия оральная інструкція із застосування
Склад і форма випуску
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Пиарон содержит парацетамол — аналгетик и антипиретик (обезболивающее и жаропонижающее средство). Механизм его действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Однако это ингибирование — селективное.
Фармакокинетика. Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется в ЖКТ. Препарат начинает распадаться через 5 мин после приема и определяется в плазме крови уже через 10 мин. Cmax в плазме крови достигается через 30–60 мин. T½ составляет 1–4 ч. Равномерно распределяется по всем жидкостям организма.Связывание с белками плазмы вариабельно; 20–30% может связываться при концентрациях, возникающих при острой интоксикации. Выводится преимущественно почками в форме конъюгированных метаболитов.
ПОКАЗАНИЯ:
Боль во время прорезывания зубов, зубная боль, боль в горле, лихорадка при простуде, гриппе и детских инфекциях, таких как ветрянка, коклюш, корь, паротит (свинка).Препарат также рекомендован для лечения поствакцинальной гипертермии у младенцев в возрасте от 3 мес.
ПРИМЕНЕНИЕ:
Препарат предназначен для перорального приема. Перед применением флакон необходимо взболтать. Не превышать рекомендуемую дозу. Необходимо применять самую низкую дозу препарата, необходимую для получения лечебного эффекта. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч.
Для уменьшения реакции после вакцинации. Для детей в возрасте 3 мес — 12 лет разовая доза парацетамола составляет 10–15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза — 60 мг/кг массы тела. Если прием второй дозы является необходимым, ее можно применить не ранее чем через 4 ч. Если повышенная температура тела продолжает сохраняться после второго приема, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
В остальных случаях при боли и повышении температуры тела. Дети в возрасте 3 мес — 12 лет — разовая доза парацетамола составляет 10–15 мг/кг массы тела. Если прием второй дозы является необходимым, ее можно применить не ранее чем через 4 ч, максимальная суточная доза — 60 мг/кг массы тела. Не следует принимать более 4 доз в течение 24 ч. Максимальный срок применения без консультации врача — 3 сут. Ориентировочная доза в зависимости от массы тела и возраста ребенка приведена в таблице ниже, однако в любом случае необходимо убедиться, что доза не превышает 10–15 мг парацетамола на килограмм массы тела ребенка. При нарушении работы почек и печени у ребенка необходимо обратиться к врачу, прежде чем применять данный препарат. Это связано с наличием в составе препарата парацетамола.
Дети. Не использовать у детей в возрасте до 3 мес. Рекомендуется применять у детей в возрасте 3 мес — 12 лет.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.Тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.Детский возраст до 3 мес.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса — Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия, синяки или кровотечение.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (для суспензии оральной).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: асептическая пиурия, почечная колика.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата у пациентов с нарушениями функции почек и печени. Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если больной применяет варфарин или подобные препараты, которые проявляют антикоагулянтный эффект.Следует учитывать, что у пациентов с алкогольным поражением печени повышается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты.Больным, принимающим анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом.У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона при приеме парацетамола, повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами метаболического ацидоза является глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.Не превышать указанных доз.Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.Препарат в форме таблеток содержит лактозу. Если у пациента установлено непереносимость некоторых сахаров, прежде чем принимать препарат следует тщательно взвесить соотношение польза/риск. Суспензия оральная содержит сорбит и мальтит жидкий. Если у пациента установлено непереносимость некоторых сахаров, прежде чем принимать препарат следует тщательно взвесить соотношение польза/риск.
Применение в период беременности или кормления грудью. Исследования не выявили какого-либо риска для внутриутробного развития плода, процесса беременности, лактации или для детей, которых кормят грудью, однако перед применением препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом и придерживаться рекомендованного способа применения и доз.Парацетамол преодолевает плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
скорость всасывания парацетамола может повышаться при применении метоклопрамида и домперидона и снижаться при приеме колестирамина. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усилиться при одновременном длительном применении парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодический прием препарата не оказывает значительного эффекта. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени распада препарата на гепатотоксичные метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами повышается токсическое влияние препаратов на печень.Одновременное применение парацетамола в высоких дозах с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.Парацетамол снижает эффективность диуретиков.Не применять одновременно с алкоголем.Высокие концентрации парацетамола могут влиять на лабораторные результаты определения глюкозы в крови оксидазо-пероксидазным методом, мочевой кислоты при использовании метода с фосфорновольфрамовой кислотой.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
поражение печени может возникнуть у взрослых, которые приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени; регулярный прием избыточных количеств этанола; глутатионовая кахексия, расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия) применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.Симптомы передозировки в первые 24 ч: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Симптомы поражения печени могут стать явными через 12–48 ч после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияния, гипогликемии, комы и летального исхода. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.При длительном применении препарата в высоких дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме высоких доз со стороны ЦНС — головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой, или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 ч. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 ч или позже после приема (более ранние концентрации не являются достоверными). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 ч после приема парацетамола, но его максимальный защитный эффект проявляется при его применении в течение 8 ч после передозировки. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. В случае необходимости пациенту следует (рекомендуется) внутривенно вводить N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты может быть применен метионин перорально как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °С.
действующее вещество: paracetamol; 5 мл суспензии содержат парацетамола 120 мг; вспомогательные вещества: кислота яблочная, кислота лимонная безводная, ксантановая камедь, мальтит жидкий, сорбита раствор, сорбит (Е 420), натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), вкусовая добавка клубника, кармоизин (Е 122), вода очищенная. Суспензия оральная. Основные физико-химические свойства: вязкая суспензия розового цвета с запахом клубники. Аналгетики и антипиретики. Парацетамол. Код АТХ N02B E01. Фармакодинамика. Противоболевой и жаропонижающий эффект парацетамола обусловлен угнетением синтеза простагландинов и преобладающим влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Фармакокинетика. Парацетамол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови наступает через 20–30 минут после приема. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится в основном почками. Период полувыведения — от 1 до 4 часов. Боль во время прорезывания зубов, зубная боль, боль в горле, лихорадка при простуде, гриппе и детских инфекциях, таких как ветрянка, коклюш, корь, паротит (свинка). Препарат также рекомендован для лечения поствакцинальной гипертермии у младенцев в возрасте 2–3 месяца. Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата. Тяжелые нарушения функции почек и/или печени, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Детский возраст до 2 мес. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении метоклопрамида и домперидона и уменьшаться при применении холестирамина. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном применении парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта. Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксичные метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами увеличивается токсическое воздействие препарата на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксичного синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем. Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени. Детей в возрасте 2–3 месяца, которые родились недоношенными, препарат можно применять только в соответствии с рекомендациями врача. Опасность передозировки возникает у больных с нецирротическим алкогольным заболеванием печени. Не применять препарат детям вместе с другими средствами, содержащими парацетамол. Если признаки заболевания не начнут исчезать в течение 3 дней лечения препаратом или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, необходимо обратиться к врачу. Не превышать указанных доз. Данное лекарственное средство содержит сорбит и мальтит жидкий. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Препарат предназначен для применения у детей. Препарат предназначен для применения у детей. Пиарон суспензия предназначен для лечения детей в возрасте от 2 месяцев до 12 лет. Препарат предназначен только для перорального приема. Препарат рекомендован для применения в педиатрии. Доза парацетамола зависит от возраста ребенка. Прием препарата можно повторять каждые 4–6 часов при необходимости. Не принимать более 4 доз в сутки. Не принимать чаще, чем через 4 часа. Максимальный срок применения препарата без рекомендации врача — 3 дня. Для детей в возрасте 2–3 месяца. Масса тела ребенка должна быть больше 4 кг. Для симптоматического лечения реакций на вакцинацию применять разовую дозу 2,5 мл суспензии. При необходимости дозу можно повторить, но не ранее чем через 4–6 часов. Более 2 доз не давать. Если температура тела ребенка не уменьшается после повторной дозы, следует обратиться к врачу. Дальнейшее применение препарата детям указанного возраста возможно только под наблюдением врача. Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет. В таблице найти дозу, соответствующую возрасту ребенка. Таблица дозирования суспензии парацетамола 120 мг/5 мл детям: Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 2 месяцев. Применять детям в возрасте от 2 месяцев до 12 лет. При длительном применении парацетамола в высоких дозах может возникнуть апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме высоких доз может развиваться головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; нарушения со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). Передозировка проявляется бледностью кожи, анорексией, тошнотой, рвотой, абдоминальной болью, гепатонекрозом, повышением активности печеночных трансаминаз и увеличением протромбинового индекса. В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, сонливость, нарушение сознания, нарушение сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги. Поражение печени может проявиться через 12–48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении нарушения функций печени могут прогрессировать в энцефалопатию с нарушением сознания, кровоизлияниями, гипогликемией, отеком мозга, в отдельных случаях — с летальным исходом. Острое нарушение функции почек с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли более 10 г парацетамола, и у детей, которые приняли парацетамола более 150 мг/кг массы тела. Принятие 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени; регулярный прием избыточных количеств этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения). При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой, или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости следует внутривенно вводить пациенту N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты может быть применен метионин перорально как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы. Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, синяки или кровотечения, анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпания на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и к другим нестероидным противовоспалительным средствам. Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в эпигастрии, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект). Препарат может иметь незначительный слабительный эффект. Со стороны эндокринной системы — гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы. Другие: асептическая пиурия. Данное лекарственное средство содержит кармоизин, натрия метилпарабен и натрия пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные). 3 года. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. После первого вскрытия флакона препарат хранить не более 4 недель. По 100 мл во флаконах. Каждый флакон в картонной упаковке вместе с мерным стаканчиком. Без рецепта. ООО «КУСУМ ФАРМ». Украина, 40020, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.
Масса тела, кг Возраст Разовая доза, мл
6–8 3–6 мес 3,5–4
8–10 6–12 мес 4,5–5
10–13 1–2 года 6–6,5
13–15 2–3 года 7–8
15–21 3–6 лет 9–10
21–29 6–9 лет 13–14
29–42 9–12 лет 18–19
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства
ПИАРОН
(PIARON®)
Состав:
Лекарственная форма.
Фармакотерапевтическая группа.
Фармакологические свойства.
Клинические характеристики.
Показания.
Противопоказания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Возраст ребенка
Доза (мл суспензии)
2–3 месяцев
2,5 мл
3–6 месяцев
2,5 мл
6–24 месяца
5 мл
2–4 года
7,5 мл
4–8 лет
10 мл
8–10 лет
15 мл
10–12 лет
20 мл
Дети.
Передозировка.
Побочные реакции.
Срок годности.
Условия хранения.
Упаковка
Категория отпуска.
Производитель.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
