Стрепсілс® з медом та лимоном льодяники, №24

СТРЕПСИЛС С МЕДОМ И ЛИМОНОМ

Состав

действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол; 1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг; амилметакрезола 0,6 мг;

вспомогательные вещества: мед, масло мяты перечной, масло лимонное, кислота винная, хинолиновый желтый (E 104), сахарозы раствор, глюкозы раствор.

Лекарственная форма

Леденцы.

Основные физико-химические свойства: округлые леденцы желтого цвета с тиснением знака S с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях гортани. Антисептики. Код ATС R02A A03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

2,4-дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол являются антисептиками и обладают антибактериальными (бактерицидными и бактериостатическими), противогрибковыми и противовирусными свойствами, продемонстрированными in vitro. При комбинировании обоих действующих веществ в одном лекарственном средстве наблюдается синергизм антибактериального действия, что позволяет снизить дозировки, необходимые для комбинации. Исследования in vitro продемонстрировали антибактериальную активность препарата по отношению к определенным микроогранизмам, которые вызывают боль в горле, таких как Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenza и Moraxella catarrhalis, за 1 минуту контакта. Общее снижение бактериальной нагрузки в полости рта также наблюдалось в одном исследовании in vivo. В исследованиях in vitro также наблюдалась противовирусная активность амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта, а также комбинации этих двух веществ по отношению к оболочечным вирусам, включая вирус гриппа А, вирус парагриппа, респираторно-синцитирующий вирус, цитомегаловирус и коронавирус, через 1–2 минуты контакта.

Данные, полученные в клинических исследованиях, демонстрируют, что леденцы Стрепсилс® с Медом и Лимоном уменьшают выраженность боли в горле, обеспечивают уменьшение болезненности и затруднений при глотании, причем начало действия лекарственного средства наступает через 5 минут, а действие длится до 2 часов. Существенно большее облегчение по сравнению с применением леденцов без содержания действующих веществ также было продемонстрировано при лечении продолжительностью до 3 дней. В одном исследовании также было продемонстрировано, что леденцы Стрепсилс® с Медом и Лимоном существенно уменьшают послеоперационную боль в горле и хрипоту через 20 минут и 24 часа после интубации. Исследование с участием детей (возраст 6–16 лет) с острой и рецидивирующей (рекурентной) хронической болью в горле, продемонстрировало снижение субъективных и объективных признаков боли в горле за 3 дня лечения леденцами Стрепсилс® с Медом и Лимоном.

Леденцы Стрепсилс® с Медом и Лимоном содержат масло лимонное, масло мяты перечной и мед, препарат оказывает смягчающее действие, успокаивает больное горло.

Фармакокинетика.

Дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени с образованием гипуровой кислоты, которая выводится с мочой. Данные о метаболизме и выведении амилметакрезола отсутствуют.

Клинические характеристики

Показания

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет известных взаимодействий.

Особенности применения

Не следует превышать указанную максимальную дозу.

Если симптомы длятся в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу для дополнительной коррекции схемы лечения.

Больным с наследственными редкими заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозной мальабсорбции или сахарозно-изомальтозной недостаточности не следует применять этот препарат. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что 1 леденец содержит около 2,6 г сахара.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Данные по применению амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Как и в случае со всеми другими лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период беременности и при необходимости обратиться за советом к врачу.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол или метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных/младенцев.

Фертильность

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние на способность управлять автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствует или несущественно.

Способ применения и дозы

Для оромукозного применения.

Применять самую низкую эффективную дозу, необходимую для уменьшения выраженности симптомов, в течение кратчайшего периода времени.

Рекомендуется взрослым и детям в возрасте старше 6 лет по 1 леденцу каждые 2–3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до полного его растворения. Не применять более 12 леденцов в течение 24 часов. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 3 дней, обратитесь к врачу.

Не нужно корректировать дозу пациентам пожилого возраста.

Дети

Учитывая лекарственную форму, лекарственное средство противопоказано детям в возрасте младше 6 лет.

Передозировка

В маловероятных случаях передозировки серьезные побочные эффекты не ожидаются. Может ощущаться некоторый дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10000 и <1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным). В каждой группе частоты побочные реакции приводятся в порядке понижения степени серьезности.

Со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек, который может включать отек лица, шеи, горла или языка, что может повлиять на дыхание.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения

Нечасто: фарингеальный отек (отек горла).

Со стороны пищеварительного тракта

Нечасто: ощущение дискомфорта в полости рта (жжение во рту), раздражение горла (жжение в горле), парестезия ротовой полости (пощипывание во рту), отек полости рта. Редко: глоссодиния (болезненность языка). Очень редко: диспепсия, тошнота, стоматит. Неизвестно: боли в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Неизвестно: сыпь на коже, зуд, эритема.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 12 леденцов в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Рэккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед/

Reckitt Benckiser Healthcare International Limited.

Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности

Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания/

Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, United Kingdom.