Стрепсілс® без цукру, зі смаком лимона льодяники, №16

СТРЕПСИЛС БЕЗ САХАРА СО ВКУСОМ ЛИМОНА

Состав

действующие вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол;

1 леденец содержит: 2,4-дихлорбензилового спирта 1,2 мг; амилметакрезола 0,6 мг;

вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный, винная кислота, сахарин натрия, мальтит жидкий, изомальт.

Лекарственная форма

Леденцы.

Основные физико-химические свойства: круглые леденцы от белого до бледно-желтого цвета с изображением знака S с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Дихлорбензиловый спирт. Код ATС R02A A03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат обладает антисептическими свойствами. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; оказывает противогрибковое действие. Эффективность препарата обусловлена наличием двух антибактериальных компонентов широкого спектра действия, которые облегчают боль в горле и уменьшают проявления воспаления. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, что проявляется бактерицидным действием. 2,4-дихлорбензиловый спирт оказывает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки.

В связи с незначительной абсорбцией препарата в кровь Стрепсилс® относится к средствам местного применения. Учитывая это, фармакокинетические характеристики не определялись.

Клинические характеристики

Показания

Как антисептический препарат для облегчения боли в горле.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследований взаимодействия не проводили.

Особенности применения

Не следует превышать указанную максимальную дозу.

Если симптомы сохраняются в течение 3 дней или ухудшаются, сопровождаются высокой температурой, головными болями и другими явлениями, необходимо обратиться к врачу для дополнительной коррекции схемы лечения.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Изомальт и жидкий мальтит, входящие в состав препарата, могут вызвать слабый слабительный эффект (после применения нескольких леденцов в сутки).

Не рекомендуется применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и сахарозо-изомальтозной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность: данные по применению амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта отсутствуют или ограничены. Как и во всех лекарственных средствах, следует соблюдать осторожность при применении этого препарата в период беременности. При необходимости следует обратиться за советом к врачу.

Кормление грудью: неизвестно, проникают ли амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт или их метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключать риск для новорожденных или грудных детей.

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводилось.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Принимать самую низкую дозу в кратчайшие сроки, необходимые для уменьшения выраженности симптомов.

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет рекомендуется рассасывать по 1 леденцу каждые 2–3 часа. Леденец необходимо медленно рассасывать до полного его растворения. Не применять более 8 леденцов в сутки. Максимальная рекомендуемая продолжительность применения — 3 дня. Не нужна коррекция дозы пациентам пожилого возраста.

Дети

Учитывая лекарственную форму, противопоказано применять препарат детям в возрасте младше 6 лет.

Передозировка

Случайная или преднамеренная передозировка препарата может проявляться только симптомами дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. В таком случае следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Следующие побочные реакции наблюдались при кратковременном применении 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в безрецептурных дозах. При лечении хронических заболеваний и длительном применении могут возникнуть другие побочные реакции.

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 и < 1/10; нечасто: ≥ 1/1000 и < 1/100; редко: ≥ 1/10000; <1/1000; очень редко: < 1/10000 и частота неизвестна (нельзя оценить с учетом имеющихся данных). В каждой группе частоты побочные реакции приводятся в порядке понижения степени серьезности.

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включающие сыпь, ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм и гипотензию с потерей сознания.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения

Частота неизвестна: фарингеальный отек (отек горла).

Со стороны пищеварительного тракта

Частота неизвестна: ощущение дискомфорта в полости рта, которое может включать раздражение горла, парестезии полости рта (пощипывание во рту), отек в полости рта и глоссодинию (болезненность языка).

Частота неизвестна: диспепсия, тошнота, стоматит, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Частота неизвестна: сыпь на коже, зуд, эритема.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 леденцов в блистере, по 2 блистера в картонной коробке; по 12 леденцов в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Рэккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед.

Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности

Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.