Гавіскон® форте м'ятна суспензія суспензія оральна саше 10 мл, №20

Состав

действующие вещества: альгинат натрия, калия бикарбонат; 5 мл суспензии содержат 500 мг альгината натрия, 100 мг калия бикарбоната;

вспомогательные вещества: кальция карбонат, карбомер 974Р, натрия гидроксид, натрия сахарин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), мятный ароматизатор, вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: почти белая суспензия с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код ATС A02BX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

После приема внутрь Гавискон® Форте мятная суспензия быстро начинает взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, имеющей близкое к нейтральному значению рН, подавляет гастроэзофагеальный рефлюкс до 4 часов и выступает в роли защитного барьера на поверхности желудочного содержимого, защищая пищевод от кислоты, пепсина и желчи. В тяжелых случаях слой геля попадает в пищевод вместо содержимого желудка и защищает стенки пищевода. Кроме того, данные, полученные in vitro, продемонстрировали, что слой геля оказывает вторичное действие и способен задерживать желчь и пепсин в своей структуре и тем самым дополнительно защищать пищевод от компонентов желудочного сока.

Фармакокинетика.

Механизм действия этого лекарственного средства физический и не зависит от абсорбции в системный кровоток.

Клинические характеристики

Показания

Симптоматическое лечение гастроэзофагеального рефлюкса (кислая отрыжка, изжога), рефлюкс-эзофагита, расстройств функции желудка, которые приводят к рефлюксу: например, после операции на желудке, в результате хиатальной грыжи, во время беременности.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, в том числе метилпарагидроксибензоату (Е218) и пропилпарагидроксибензоату (Е216).

Особые меры безопасности

Если не наблюдается улучшение через 7 дней, клиническую ситуацию следует пересмотреть.

Каждые 10 мл препарата содержат 78 мг (2,0 ммоль) калия и 106 мг (4,6 ммоль) натрия, что эквивалентно 5,3% максимального ежедневного суточного употребления натрия, рекомендованного ВОЗ.

Максимальная суточная доза данного препарата эквивалентна 21% максимального ежедневного суточного употребления натрия, рекомендованного ВОЗ.

Данный препарат относится к препаратам с высоким содержанием натрия.

Это следует учитывать больным, которые соблюдают низкосолевую диету, например при застойной сердечной недостаточности и при нарушении функции почек, или применяют лекарственные средства, которые могут повысить уровни калия в плазме крови.

Следует обратить внимание, что 10 мл суспензии содержат 200 мг (2,0 ммоль) кальция карбоната, поэтому необходимо с осторожностью назначать препарат больным с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующей почечнокаменной болезнью, обусловленной кальцием.

Лекарственное средство содержит метилгидроксибензоат и пропилгидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В связи с присутствием кальция карбоната, действующего как антацид, между приемом Гавискона® Форте мятная суспензия и приемом других лекарственных средств, особенно Н2-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тироксина, пеницилламина, блокаторов β-адренорецепторов (атенолол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоидов, хлорохина, дифосфонатов и эстрамустина, должно пройти не менее 2 часов.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические исследования с участием более 500 беременных, а также большой опыт постмаркетингового применения указывают на отсутствие токсического воздействия действующих веществ на плод или новорожденного, а также отсутствие их способности вызывать врожденные пороки развития. В случае клинической необходимости препарат Гавискон® Форте мятную суспензию можно применять в период беременности.

Кормление грудью

Данные о наличии влияния на грудных младенцев отсутствуют. Гавискон® Форте мятная суспензия можно применять в период кормления грудью.

Фертильность

Данные о наличии влияния на фертильность у человека отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначают перорально. Принимают по 5–10 мл (1–2 чайные ложки) после еды и перед сном до 4 раз в сутки.

Особые категории пациентов

Не требуется коррекция дозы пациентам пожилого возраста.

Нарушение функции печени: коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции почек: следует применять с осторожностью пациентам, которым необходимо соблюдать низкосолевую диету.

Не следует применять препарат более 7 дней. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы лечения.

Дети

Не рекомендуется детям в возрасте младше 12 лет.

Детям в возрасте младше 12 лет можно применять препарат только по назначению врача, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск от приема препарата.

Передозировка

Передозировка бывает очень редко и может проявляться как дискомфорт и вздутие в животе.

При передозировке следует прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Побочные реакции приводятся по частоте их проявления согласно такой классификации: очень часто (1/10), часто (1/100 и < 1/10), нечасто (1/1000 и < 1/100), редко (1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как крапивница.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: проявления дыхательной системы, такие как бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта

Частота неизвестна: вздутие живота, запор.

Срок годности

2 года.

Хранить не больше 6 месяцев после первого открытия флакона.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

Не храните в холодильнике. Не замораживать!

Упаковка

По 150 мл или по 300 мл во флаконах из оранжевого стекла с полипропиленовой крышкой с контролем первого открытия или по 10 мл в саше из полиэстера, алюминия и полиэтилена, по 20 саше в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед/

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.

Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности

Денсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Великобритания/

Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.