Мільгама® таблетки, вкриті оболонкою, №30

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на течение воспалительных и дегенеративных заболеваний нервов и двигательного аппарата. Их следует применять для устранения дефицитных состояний, в высоких дозах витамины обладают анальгезирующими свойствами, способствуют улучшению кровообращения и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения. Фармакокинетика. Витамин В₆ и его производные в основном быстро всасываются в верхнем отделе пищеварительного тракта путем пассивной диффузии и экскретируются в пределах 2–5 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

при неврологических заболеваниях, обусловленных доказанным дефицитом витаминов В₁, В₆.

ПРИМЕНЕНИЕ:

применять внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных вариантах дозу повышают и применяют по 1 таблетке 3 раза в сутки. Таблетки следует принимать целиком, запивая жидкостью после приема пищи.Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечения (4 нед) принимается решение по коррекции и снижению доз препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата. Прием витамина В₁ противопоказан при аллергических реакциях. Прием витамина В₆ противопоказан при язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока). Период беременности или кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок; анафилаксия; крапивница. Со стороны кожи: кожная сыпь, зуд. В крайне редких случаях — шоковое состояние. Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6–12 мес) в дозах выше 50 мг витамина В₆ ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, головокружению, головной боли. Со стороны эндокринной системы: ингибируется выделение пролактина.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

вопрос о применении препарата Мильгама для лечения пациентов с тяжелой и острой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решает врач индивидуально, учитывая состояние больного. При применении витамина В₁₂ клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность. Поскольку препарат содержит витамин В₆, необходимо с осторожностью назначать это лекарство пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезной печеночной и почечной недостаточностью в анамнезе. Пациентам с новообразованиями препарат Мильгама принимать не следует, за исключением случаев, связанных с мегалобластной анемией и дефицитом витамина В₁₂. Препарат не применяют при тяжелой или острой форме декомпенсированной сердечной деятельности и стенокардии. В случае появления признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо просмотреть дозировку и приостановить применение препарата Мильгама, если это необходимо. При длительном приеме (более 6–12 мес) суточных доз, превышающих 50 мг витамина В₆, так же, как и при кратковременном приеме (более 2 мес) более 1 г витамина В₆ в сутки, отмечались нейропатии, в связи с этим рекомендуется постоянный контроль при длительном приеме. Препарат содержит сахарозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны применять это лекарственное средство. Применение в период беременности или кормления грудью. Суточная потребность в витамине В₆ в период беременности и кормления грудью составляет 2,5 мг. В период беременности или кормления грудью рекомендовано ежедневное употребление витамина В₁ в дозе 1,4–1,6 мг и витамина В₆ — в дозе 2,4–2,6 мг. Нет доказательств целесообразности применения более высоких доз, чем рекомендованные суточные дозы. Витамины В₁ и В₆ попадают в грудное молоко. Высокие дозы витамина B₆ могут препятствовать выработке молока. Препарат содержит 100 мг витамина В₆, поэтому его не следует применять во время беременности и кормления грудью. Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Поскольку у некоторых пациентов препарат может вызвать такие побочные явления, как головокружение, головную боль и тахикардию, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

тиамин инактивируется 5-флуороурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминпирофосфат. Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики (например фуросемид), тормозящие канальцевую реабсорбцию, во время длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом снизить уровень тиамина. При одновременном приеме с леводопой витамин В₆ может снижать эффект леводопы. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например изониазида, гидролазина, D-пенициллинамина или циклосерина), алкоголя, а также длительный прием пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, могут привести к недостаточности витамина В₆. Употребление алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина. Бенфотиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, поскольку инактивируется при их наличии. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3). Напитки, содержащие сульфиты (например вино), усиливают деградацию тиамина. Пиридоксин может снизить эффективность алтретамина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при длительном применении в высоких дозах возможны ухудшение активности печеночных ферментов, боль в сердце и гиперкоагуляция. Высокие дозы витамина В₁ оказывают курареподобный эффект. Витамин В₁. Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют ганглиоблокирующий эффект, похожий на эффект кураре, и угнетают проведение нервных импульсов. Витамин В₆. Токсичность витамина В₆ считается очень низкой. Однако длительное применение (более 6–12 мес) витамина В₆ в дозах, превышающих 50 мг/сут, может вызвать периферическую сенсорную нейропатию.Непрерывное применение витамина В₆ в дозах, превышающих 1 г/сут, дольше 2 мес может привести к нейротоксическим эффектам. При длительном применении витамина В₁ в дозе более 2 г/сут были зафиксированы нейропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях — гипохромная анемия и себорейный дерматит. При передозировке отмечается увеличение выраженности симптомов побочного действия препарата. Лечение: промывание желудка, применение активированного угля. Терапия симптоматическая.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.