Мотилігас капсули м'які 120 мг блістер, №40

ИНСТРУКЦИЯ 

МОТИЛИГАС 

Состав

действующее вещество: симетикон;

1 капсула мягкая содержит симетикона 120 мг;

вспомогательные вещества: желатин, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: овальные капсулы с естественно прозрачной оболочкой и маслянистым опалесцентным содержанием.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных кишечных расстройствах. Силиконы.

Код АТС А03А Х13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Симетикон представляет собой физиологически инертное вещество, поэтому являются фармакологически неактивным. Действует, изменяя поверхностное натяжение пузырьков газа и вызывая их соединения.

Фармакокинетика.

Симетикон после перорального применения не всасывается из желудочно-кишечного тракта и выводится из организма в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Показания

Симптоматическое лечение вздутие живота (метеоризма).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Полная кишечная непроходимость.

Обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приеме с симетиконом. Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.

Особенности применения

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, а также в случае длительных запоров пациент должен обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данных по применению симетикона беременными нет.

Данных о репродуктивной токсичности препарата, полученных в ходе проведения исследований на животных, недостаточно.

Хотя симетикон не всасывается в желудочно-кишечном тракте и является физиологически неактивным, Мотилигас в период беременности следует назначать только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Симетикон не выделяется в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Взрослые: рекомендуемая доза — не более 4 капсул в сутки.

Принимать по одной капсуле после каждого основного приема пищи, запивая стаканом воды.

Продолжительность лечения составляет не более 10 дней.

Дети

Мотилигас не рекомендуется для применения у детей из-за отсутствия соответствующей информации.

Передозировка

Ни одного случая передозировки не зарегистрированы.

В случае применения доз, больших, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции

Частоту возникновения побочных реакций определяют следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/ 10000 до <1/1000; очень редко — <1/10 000, частота неизвестна: на основе доступных данных частоту оценить невозможно.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, такие как сыпь на коже, зуд, отек лица или языка, затрудненное дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — тошнота, рвота, запор.

В случае появления нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул мягких в блистере, по 2 или по 4 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Каталент Франсе Бенайм СА.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

74 рю принсипаль 67930 Бенайм, Франция.

Заявитель

МакНил Продактс Лимитед, Англия.

Местонахождение заявителя

50–100 Холмерс Фарм Вей, Хай Вейкем, ХП12 4 ЭГ, Англия/50–100 Holmers Farm Way, High Wycombe, HP12 4EG, England.

Представитель заявителя

ООО «Джонсон и Джонсон Украина».

Местонахождения представителя заявителя

01010, г. Киев, ул. Московская, 32/2, Украина.

+38 (044) 498 0888

+38 (044) 498 7392