Сальбутамол інгаляція під тиском, суспензія 100 мкг/доза балон 200 доз, №1

ПОКАЗАНИЯ:

• купирование приступов удушья при БА и других заболеваниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей;
• профилактика приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
• в составе комплексной терапии больных БА.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Сальбутамол — препарат, предназначенный только для ингаляционного применения через полость рта. Пациентам, которым тяжело синхронизировать дыхание с применением ингалятора, рекомендуется дополнительно использовать спейсер — устройство для облегчения вдыхания ингаляционных препаратов. Взрослые (включая пациентов пожилого возраста). Для купирования обострения симптомов БА, включая острый бронхоспазм, можно применять 1 ингаляцию (100 мкг) в качестве минимальной стартовой дозы. В случае необходимости дозу можно повысить до 200 мкг (2 ингаляции).Профилактически за 10–15 мин до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергенами применяют 200 мкг (2 ингаляции).При длительной поддерживающей терапии рекомендуется применять 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки. Общая суточная доза сальбутамола не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций). Дети в возрасте от 4 до 12 лет. Для купирования острого бронхоспазма применяют 1 ингаляцию (100 мкг). В случае необходимости дозу можно повысить до 200 мкг (2 ингаляции). У детей в возрасте старше 12 лет применяют дозы, как для взрослых.Профилактически за 10–15 мин до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергенами применяют 200 мкг (2 ингаляции).При длительной поддерживающей терапии рекомендуется применять 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.Повышенная потребность в агонистах β₂-адренорецепторов может свидетельствовать об ухудшении течения БА. В этих условиях следует пересмотреть режим лечения пациента и рассмотреть необходимость назначения терапии ГКС. Инструкция по применению ингалятора Проверка ингалятора. Перед первым использованием ингалятора или после перерыва применения более 1 нед снимите колпачок мундштука, хорошо встряхните ингалятор и сделайте одно распыление в воздух, чтобы убедиться в его адекватной работе.Применение ингалятора.1. Снимите колпачок мундштука (рис. 1). Рис. 12. Убедитесь, что внутри и снаружи ингалятора, включая мундштук, нет посторонних предметов.3. Тщательно встряхните ингалятор, чтобы удалить любой посторонний предмет из ингалятора и равномерно перемешать его содержимое.4. Переверните контейнер ингалятором вниз, держите контейнер вертикально между большим пальцем и средним и указательным пальцами так, чтобы большой палец находился под ингалятором (рис. 2). Рис. 25. Сделайте максимально глубокий выдох, затем разместите мундштук во рту между зубами и обхватите его губами, не прикусывая (рис. 3). Рис. 36. Делая вдох через рот, нажмите на верхушку ингалятора, чтобы выполнить распыление сальбутамола, при этом продолжайте медленно и глубоко вдыхать. Одно нажатие на верхушку ингалятора соответствует одной дозе.7. Задержите дыхание, выньте ингалятор изо рта и снимите палец с верхушки ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание настолько, насколько это возможно.8. Если необходимо выполнить следующие распыления, подождите примерно 30 с, держа ингалятор вертикально. После этого выполните действия, описанные в пунктах 3–7.9. Насадите колпачок на мундштук. Важно. Выполняйте действия, описанные в пунктах 5, 6 и 7, не спеша. Непосредственно перед распылением вдыхать необходимо как можно медленнее. Первые несколько раз следует потренироваться перед зеркалом. Если у верхушки ингалятора или по бокам рта появится «облачко», необходимо начать процедуру снова с пункта 2.Если врач дал другие инструкции по применению ингалятора, выполняйте их, а также обращайтесь за советом при возникновении каких-либо трудностей. Дети. Детям может потребоваться помощь, может возникнуть необходимость, чтобы ингаляции им проводили взрослые. Попросите ребенка выдохнуть и выполняйте распыление сразу после того, как он начнет вдох. Рекомендуется осваивать технику вместе. Дети или ослабленные взрослые могут держать ингалятор обеими руками. Следует положить оба указательных пальца на верхушку ингалятора, а оба больших пальца — на основание ниже мундштука. Очистка Ингалятор следует чистить не реже 1 раза в неделю.1. Выньте баллон из пластикового футляра ингалятора и снимите колпачок мундштука.2. Промойте пластиковый футляр и колпачок мундштука теплой водой.3. Высушите их извне и изнутри.4. Поместите баллон и колпачок мундштука на место. Не кладите металлический баллон в воду.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

гиперчувствительность в анамнезе к компонентам препарата. Не применять для приостановки неосложненных преждевременных родов или угрозы аборта лекарственные формы сальбутамола, не предназначенные для в/в введения.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

побочные реакции, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи, частота возникновения которых неизвестна. Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс. Нарушения обмена веществ, метаболизма: редко — гипокалиемия. Потенциально применение агонистов β₂-адренорецепторов может обусловить выраженную гипокалиемию. Неврологические расстройства: часто — тремор, головная боль; очень редко — гиперактивность. Кардиальные нарушения: часто — тахикардия; нечасто — усиленное сердцебиение; очень редко — нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию; частота неизвестна — ишемия миокарда (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Сосудистые нарушения: редко — периферическая вазодилатация. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — парадоксальный бронхоспазм. Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто — раздражение слизистой оболочки рта и глотки. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечасто — мышечные судороги.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

с целью оптимального попадания лекарственного средства в легкие больного следует проверить его технику проведения ингаляции препарата. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения БА является жизнеугрожающим состоянием, требующим старта или увеличения применения ГКС. Пациентам группы риска рекомендуется ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.Бронходилатирующие препараты не должны быть единственными или основными препаратами в лечении больных с тяжелым или нестабильным течением БА. Состояние таких больных необходимо регулярно контролировать, включая проведение функциональных легочных тестов, поскольку тяжелая БА является жизнеугрожающим заболеванием, и для лечения таких пациентов следует решать вопрос о назначении максимальных рекомендуемых доз ингаляционных и/или пероральных ГКС.Если обычная доза сальбутамола становится менее эффективной или уменьшается продолжительность ее действия (<3 ч), пациенту следует обратиться к врачу. Повышение дозы или частоты применения препарата осуществляет только врач.Увеличение потребности применения бронходилататоров, особенно кратковременных ингаляционных агонистов β₂-адренорецепторов, для контроля симптомов БА свидетельствует об обострении заболевания. В этих случаях следует пересмотреть план лечения и решить вопрос о назначении более высоких доз ингаляционных ГКС или курса пероральных ГКС.Тяжелое обострение БА следует лечить в обычном режиме.Симпатомиметики, включая сальбутамол, влияют на сердечно-сосудистую систему. По данным пострегистрационного применения и опубликованным данным, отмечались редкие случаи ишемии миокарда, ассоциированной с применением сальбутамола. Пациентам с заболеваниями сердца (например ИБС, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью) и получающим лечение сальбутамолом, в случае возникновения боли в груди или других симптомов, свидетельствующих об обострении сердечного заболевания, следует обратиться за медицинской помощью. Следует обратить внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, которые могут быть следствием как заболевания сердца, так и заболеваний дыхательной системы.С осторожностью сальбутамол следует назначать больным с тиреотоксикозом.Результатом лечения агонистами β₂-адренорецепторов может быть тяжелая гипокалиемия, в основном это наблюдается при применении парентеральных форм или использовании небулайзера. Особое внимание уделяется больным с острой тяжелой БА, поскольку сочетанное применение призводных ксантинов, стероидов, диуретиков и гипоксия способны потенцировать гипокалиемию. В этой ситуации рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови.Сальбутамол с осторожностью применяют у больных, получающих высокие дозы других симпатомиметиков. Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может приводить к обратимым метаболическим изменениям, например к повышению уровня глюкозы в крови. Компенсация таких изменений у больных сахарным диабетом не всегда возможна, поэтому имеются отдельные сообщения о развитии кетоацидоза у таких больных. Одновременное применение кортикостероидов может обострить это состояние.Как и при применении других ингаляционных препаратов, возможен парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением одышки после применения препарата. В этом случае необходимо сразу назначать альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Сальбутамол следует немедленно отменить, провести оценку состояния пациента и при необходимости назначить другой быстродействующий бронходилататор на постоянной основе. Применение в период беременности и кормления грудью. По данным исследований на животных сальбутамол обладает репродуктивной токсичностью. Безопасность применения у беременных не установлена. Контролируемых клинических исследований по применению сальбутамола у беременных не проводилось. Имелись единичные сообщения о различных врожденных пороках внутриутробного развития, включая расщелину неба, дефекты конечностей и сердечные нарушения. Сальбутамол можно применять для терапии у женщин в период беременности и кормления грудью только в случаях превышения ожидаемой пользы для матери над возможным риском для развития плода или новорожденного.Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому назначать его кормящим грудью следует с осторожностью. Оказывает ли наличие сальбутамола в грудном молоке вредное воздействие на ребенка, неизвестно, поэтому его применение у кормящих грудью должно быть ограничено случаями превышения пользы его применения для женщины над возможным риском для ребенка. Дети. Препарат предназначен для лечения детей старше 4 лет. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данных о влиянии нет. В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы (тремор) управление транспортными средствами или работу с механизмами необходимо ограничить.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Сальбутамол нельзя применять с неселективными блокаторами β-адренорецепторов (например с пропранололом).Одновременное применение сальбутамола с ингибиторами МАО не противопоказано.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

наиболее распространенными симптомами передозировки сальбутамола являются транзиторные изменения, фармакологически индуцированные агонистами β-адренорецепторов, например тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические нарушения, включая гипокалиемию (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).В результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови. При применении высоких терапевтических доз или передозировке агонистов β-адренорецепторов короткого действия имелись сообщения о случаях лактатацидоза, поэтому следует проверять уровень лактата в сыворотке крови и соответственно контролировать метаболический ацидоз, особенно в случае устойчивого или усиливающегося учащенного дыхания, несмотря на улучшение симптомов бронхоспазма, таких как стридорозное дыхание.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Избегать воздействия прямых солнечных лучей. Не разбирать, не прокалывать и не сжигать баллон даже после полного использования.