Глутаргін алкоклін таблетки 1 г блістер, №2

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного средства

ГЛУТАРГИН АЛКОКЛИН

(GLUTARGIN ALKOCLEAN)

Состав:

действующее вещество: аргинина глутамат; 1 таблетка содержит аргинина глутамата 1 г;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета удлиненной формы с двояковыпуклой поверхностью с насечкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Аргинина глутамат.

Код АТС А05В А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глутаргин — соль аргинина и глутаминовой кислоты.

При алкогольной интоксикации препарат стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола — алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на центральную нервную систему (ЦНС) за счет нейромедиаторных свойств возбуждающей глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам препарат проявляет антитоксический и отрезвляющий эффекты.

Препарат также имеет гепатопротекторные и гипоаммониемические свойства. Гепатопротекторное действие препарата обусловлено его антиоксидантными, антигипоксическими и мембраностабилизирующими свойствами, а также положительным влиянием на процессы энергообеспечения в гепатоцитах. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из ЦНС и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам препарата снижаются общетоксические, в т. ч. Нейротоксические эффекты аммиака.

В экспериментальных исследованиях на животных препарат не проявлял эмбриотоксических, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывал аллергических и иммунотоксических реакций.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика опьянения и гепатотоксического действия алкоголя. Лечение острой алкогольной интоксикации легкой и средней степени тяжести, а также в составе комплексной терапии постинтоксикационных расстройств после острого алкогольного отравления тяжелой степени.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Состояние лихорадки, повышенная возбудимость, тяжелое нарушение фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Эффект препарата на секрецию инсулина повышается при одновременном применении аминофиллина. Препарат может усиливать эффект антиагрегантных средств (дипиридамола). Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.

Особенности применения.

При курсовом назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Препарат активирует связывания аммиака в мочевину, что закономерно может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения в период беременности и кормления грудью недостаточен, поэтому препарат не следует применять в период беременности. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат принимать взрослым внутрь.

Для профилактики опьянения и гепатотоксического действия алкоголя принимать 2 г (2 таблетки) за 1–2 часа до приема алкоголя или 1 г (1 таблетка) за 1 час до приема алкоголя и 1 г (1 таблетка) в течение 0,5 часа после приема алкоголя.

Для лечения острой алкогольной интоксикации легкой и средней степени тяжести принимать по 1 г (1 таблетка) 4 раза в сутки с интервалами 1–2,5 часа, в последующие 2–3 дня — по 1 г (1 таблетка) 2 раза в сутки. При алкогольной интоксикации тяжелой степени принимать по 1 г (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 20 дней в составе комплексной терапии после курса лечения инъекционными препаратами Глутаргина.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому препарат не следует применять этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, жидкий стул, озноб, кратковременная гипертермия и/или гипотония, возбуждение ЦНС, бессонница, боль в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада. Усиление проявлений побочных реакций.

Лечение.

Терапия симптоматическая. В зависимости от выраженности клинической симптоматики — прием активированного угля, при необходимости — антигистаминная терапия, внутривенное введение кортикостероидов.

Побочные реакции.

Изредка возможны:

со стороны пищеварительного тракта: боль в эпигастрии, ощущение легкого дискомфорта в области желудочно-кишечного тракта и тошнота непосредственно после применения препарата, которые проходят самостоятельно;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отек.

Срок годности.

5 лет.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки № 1×2, № 10 в блистере в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного средства

ГЛУТАРГИН АЛКОКЛИН

(GLUTARGIN ALKOCLEAN)

Состав:

действующее вещество: 1 пакет (3 г) содержит аргинина глутамата 1 г;

вспомогательные вещества: глицин, маннит (Е 421), лимонная кислота безводная, аспартам (Е 951); ароматизатор «Лимон», содержащий мальтодекстрин, гуммиарабик, кислоту лимонную.

Лекарственная форма.

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Аргинина глутамат.

Код АТС А05В А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глутаргин — соль аргинина и глутаминовой кислоты.

При алкогольной интоксикации препарат стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола — алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на центральную нервную систему (ЦНС) за счет нейромедиаторных свойств возбуждающей глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам препарат проявляет антитоксический и отрезвляющий эффекты.

Препарат обладает также гепатопротекторными и гипоаммониемическими свойствами. Гепатопротекторное действие препарата обусловлено его антиоксидантными, антигипоксическими и мембраностабилизирующими свойствами, а также положительным влиянием на процессы энергообеспечения в гепатоцитах. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из ЦНС и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам препарата снижаются общетоксические, в т. ч. нейротоксические эффекты аммиака.

В экспериментальных исследованиях на животных препарат не проявлял эмбриотоксических, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывал аллергических и иммунотоксических реакций.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика опьянения и гепатотоксического действия алкоголя. Лечение острой алкогольной интоксикации легкой и средней степени тяжести, а также в составе комплексной терапии постинтоксикационных расстройств после острого алкогольного отравления тяжелой степени.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Состояние лихорадки, повышенная возбудимость, тяжелое нарушение фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Эффект препарата на секрецию инсулина повышается при одновременном назначении аминофиллина. Препарат может усиливать эффект антиагрегантных средств (дипиридамола). Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.

Особенности применения.

При курсовом назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Препарат активирует связывания аммиака в мочевину, что закономерно может сопровождаться кратковременным повышением ее уровня в крови.

Аспартам является производным фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетонурией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения в период беременности и кормления грудью недостаточен, поэтому препарат не следует применять в период беременности. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат назначать взрослым внутрь, предварительно растворив содержимое пакета в ¼-½ стакана воды.

Для профилактики опьянения и гепатотоксического действия алкоголя принимать 2 г (2 пакета) за 1–2 часа до приема алкоголя или 1 г (1 пакет) за 1 час до приема алкоголя и 1 г (1 пакет) в течение 0,5 часа после приема алкоголя.

Для лечения острой алкогольной интоксикации легкой и средней степени тяжести принимать по 1 г (1 пакет) 4 раза в сутки с интервалами 1–2,5 часа, в последующие 2–3 дня — по 1 г (1 пакет) 2 раза в сутки. При алкогольной интоксикации тяжелой степени принимать по 1 г (1 пакет) 2 раза в сутки в течение 20 дней в составе комплексной терапии после курса лечения инъекционными препаратами Глутаргина.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому препарат не следует применять этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, жидкий стул, озноб, кратковременная гипертермия и/или гипотония, возбуждение ЦНС, бессонница, боль в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада.

Лечение.

Терапия симптоматическая. В зависимости от выраженности клинической симптоматики — прием активированного угля, при необходимости — антигистаминная терапия, внутривенное введение кортикостероидов.

Побочные реакции.

Изредка возможны:

со стороны пищеварительного тракта: ощущение легкого дискомфорта в области желудочно-кишечного тракта и тошнота непосредственно после применения препарата, которые проходят самостоятельно;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отек.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 3 г в пакетах № 1×2, № 1×5, № 1×10 или в пакетах спаренных № 2×5 в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.