Симетикон таблетки, вкриті оболонкою 125 мг блістер, №14

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

СИМЕТИКОН

Состав:

действующее вещество: simeticone;

1 таблетка содержит симетикона 125 мг;

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид; лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристалическая; кальция гидрофосфат; кислота стеариновая; кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; повидон; сухая смесь «Opadry II white», которая содержит титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), спирт поливиниловый; тартразин (Е 102).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, удлинённой формы, с двовыпуклой поверхностью, с насечкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, которые применяются при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Силиконы.

Код АТС А03A X13.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Симетикон — это препарат, который уменьшает газообразование в кишечнике. Активный компонент препарата — симетикон — инертное поверхностно-активное вещество, которое устраняет пузырьки газа в кишечнике при метеоризме, уменьшая их поверхностное натяжение. Газы, которые высвобождаются при этом могут как поглощаться стенками кишечника, так и выводиться из организма благодаря перистальтике кишечника. Применение препарата Симетикон до начала диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, которые вызываются пузырьками газа; способствует тщательному орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным веществом, что предупреждает разрыв контрастной плёнки даже в случае вздутия кишечника. Симетикон не оказывает центрального действия.

Фармакокинетика

Симетикон не абсорбируется в пищеварительном канале, выводится транзитом.

Клинические характеристики.

Показания.

• Симптоматическое лечение нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта связанных с газообразованием, например, метеоризма, в том числе в послеоперационный период.
• Как вспомогательное вещество при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и при подготовке к гастродуоденоскопии.
• Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или другими моющими средствами).

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам.
• Кишечная непроходимость.
• Обструктивные заболевания пищеварительного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном приёме с симетиконом.

Особенности применения.

При повторном появлении жалоб или при длительных жалобах со стороны пищеварительного тракта следует обратиться к врачу.

Препарат содержит лактозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать данное лекарственное средство.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Клинических данных про применение препарата Симетикон беременными нет. Поскольку активный компонент не всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта, не следует ожидать какого-либо действия лекарственного средства на плод или накопления препарата в молоке матери

Применение препарата Симетикон в период беременности или кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку симетикон является инертным веществом, которое не абсорбируется, влияние на управление автотранспортом или другими механизмами практически исключено.

Способ применения и дозы.

При метеоризме детям в возрасте от 12 лет и взрослым назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.

С целью подготовки к диагностическим исследованиям назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки за день до исследования и ещё 1 таблетку утром в день его проведения. Таблетки Симетикон принимают во время или после еды. Длительность курса лечения устанавливают индивидуально. При необходимости препарат можно принимать длительное время.

Отравление моющими средствами: дозировка зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендованная доза — 3 таблетки.

Дети.

Симетикон, таблетки, покрытые оболочкой применяют детям в возрасте от 12 лет.

Детям в возрасте до 12 лет назначают препарат в виде жидких лекарственных форм.

Передозировка.

На сегодня случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертный, то интоксикация практически исключена. В случае применения более высоких доз, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: аллергические проявления, реакции гиперчувствительности, включая зуд, кожные высыпания, крапивницу.

Срок годности.

2 года с даты производства препарата в упаковке «in bulk».

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки № 7, № 7х2 в блистерах в коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма «Вертекс».

Местонахождения производителя и его адрес места проведения деятельности.

Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. «В-1».