Стимол® порошок шипучий для приготування орального розчину 1 г пакетик, №18

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2018-06-21 р. № 1192. Р.п. № UA/12606/01/01

Склад лікарського засобу

діюча речовина: цитруліну малат;

1 пакетик містить цитруліну малату 1 г (еквівалентно 566,44 мг L-цитруліну та 433,56 мг DL-яблучної кислоти (Е 296);

допоміжні речовини: повідон, натрію гідрокарбонат, мальтодекстрин, сахарин натрію, ароматизатор полуничний.

Лікарська форма

Порошок шипучий для приготування орального розчину.

Білий порошок із запахом полуниці.

Назва і місцезнаходження виробника

БІОКОДЕКС, Франція.

Юридична адреса: 7, авеню Гальєні, 94250 Жантиллі — Франція.

Адреса виробничої дільниці: 1 авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франція.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Амінокислоти та їх похідні. Код АТС А16А.

Цитруліну малат — це еквімолекулярна суміш яблучної кислоти та цитруліну.

Яблучна кислота стимулює цикл Кребса та активує механізм утворення енергії на клітинному рівні. Цитрулін входить до циклу сечовини, активує утворення та виведення сечовини з організму.

Цитруліну малат швидко всмоктується у кишечнику. Максимальна концентрація досягається через 45 хвилин, перевищуючи вихідну концентрацію в 6–15 разів, і повертається до вихідного рівня через 5–6 годин. Препарат виводиться з сечею, перед цим він швидко елімінується з плазми.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування астенії:

• фізична астенія;
• психічна астенія;
• постінфекційна астенія;
• післяопераційна астенія;
• астенія у літньому віці;
• астенія ендокринного походження (при цукровому діабеті);
• астенія у спортсменів (препарат знімає біль у м'язах та судоми, спричинені накопиченням лактату після фізичних навантажень та інтенсивних тренувань);
• вегето-судинна дистонія за гіпотонічним типом;
• алкогольно-абстинентний синдром;
• сексуальна астенія.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Особливі застереження

Один пакетик Стимолу^® містить приблизно 100 мг натрію. Це необхідно враховувати при застосуванні препарату хворим, які перебувають на безсольовій дієті.

Враховуючи те, що у складі Стимолу^® немає цукру, препарат можна застосовувати хворим на цукровий діабет.

Слід з обережністю застосовувати хворим на виразку шлунка або дванадцятипалої кишки.

Оскільки порошок, який міститься у пакетику, є кислою речовиною, його слід розводити у склянці води або підсолодженого напою та вживати під час прийому їжі.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування не встановлена, тому не рекомендується застосовувати препарат у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Діти. Препарат застосовують дітям віком від 6 років.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують внутрішньо, попередньо розчинивши вміст пакетика у склянці води (приблизно 100 мл) або підсолодженого напою (чай, сік, компот тощо), під час прийому їжі.

Дорослим: по 1 пакетику 3 рази на добу.

Дітям віком від 6 років: по 1 пакетику 2 рази на добу.

Рекомендований курс лікування — 4 тижні.

Передозування

Не описано.

Побічні ефекти.

У рідкісних випадках — гастралгія або відчуття печіння в шлунку на початку лікування.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Порошок по 1 г у пакетику. По 18 пакетиків в картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: цитруліну малат;

1 пакетик містить цитруліну малату 1 г;

допоміжні речовини: натуральний розчин апельсинової сангрії, концентрований розчин натрію гідроксиду, вода очищена.

Лікарська форма.

Розчин оральний.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або жовтувата рідина з апельсиновим запахом.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси. Амінокислоти та їх похідні. Код АТХ А16А А.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Цитруліну малат — це еквімолекулярна суміш малату та L-цитруліну.

Малат стимулює цикл Кребса та активує механізм утворення енергії на клітинному рівні, знижує рівень лактату в крові та тканинах, запобігає розвитку молочнокислого ацидозу та підвищує рівень АТФ. Цитрулін — це одна з амінокислот, яка входить до циклу сечовини, активує утворення та виведення сечовини з організму.

Фармакокінетика.

Цитруліну малат швидко всмоктується у кишечнику. Максимальна концентрація досягається через 45 хвилин, перевищуючи вихідну концентрацію в 6–15 разів, і повертається до вихідного рівня через 5–6 годин.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування функціональної астенії:

− фізична астенія;

− психічна астенія;

− постінфекційна астенія;

− післяопераційна астенія;

− астенія у літньому віці;

− астенія у спортсменів;

− вегето-судинна дистонія за гіпотонічним типом;

− алкогольно-абстинентний синдром;

− сексуальна астенія.

Препарат показаний при симптомах астенії: загальна слабкість, емоційна лабільність, хронічна втома, низька працездатність, сонливість.

Препарат показаний при м'язовому болю та судомах, спричинених накопиченням лактату після фізичних навантажень. Рекомендований у період реконвалесценції при захворюваннях, що призводять до розвитку астеновегетативного синдрому.

Протипоказання.

Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату. Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома.

Особливості застосування.

Один пакетик Стимолу^® містить приблизно 30 мг (1,3 ммоль) натрію для доведення рН розчину до 3,3. Це необхідно враховувати при застосуванні препарату хворим, які перебувають на безсольовій дієті.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують внутрішньо, попередньо розчинивши вміст пакетика у 100 мл води або підсолодженого напою. Приймати під час прийому їжі.

Дорослим: по 1 пакетику 3 рази на добу.

Дітям віком від 6 років: по 1 пакетику 2 рази на добу.

Рекомендований курс лікування — 4 тижні.

Діти.

Ефективність і безпека застосування препарату дітям віком до 6 років вивчені недостатньо. Препарат застосовувати дітям віком від 6 років.

Передозування.

Не описане.

Побічні реакції.

В окремих випадках можливий незначний біль в епігастрії, алергічні реакції.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 мл у пакетику. По 18 пакетиків у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

БІОКОДЕКС.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Адреса виробництва: 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франція/1 avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, France.