Піновіт® краплі назальні флакон 10 мл, №1

- Форма випуску краплі назальні
- Кількість штук в упаковці 1 шт
- Виробник Фармак
- Сертифікат UA/6606/02/01 від 11.05.2018
Піновіт® інструкція із застосування
Склад і форма випуску
1 мл препарату містить олії сосни гірської (Оleum Pini pumilionis) 35 мг, олії м’яти (Mentha oil) 10 мг, олії евкаліптової (Eucalypti oleum) 5 мг, α-токоферолу ацетату 15 мг, тимолу 0,3 мг;
допоміжні речовини: тригліцериди середнього ланцюга.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ:
фармакодинаміка. Піновіт чинить протизапальну та протинабрякову дії, зменшує виразність місцевих ексудативних реакцій, зменшує в’язкість секрету слизової оболонки дихальних шляхів. Препарат проявляє антибактеріальну дію щодо деяких штамів грампозитивних та грамнегативних бактерій, а також протигрибкову дію стосовно дріжджових та пліснявих грибів.
Фармакокінетика. Не досліджувалась.
ПОКАЗАННЯ:
гострі та хронічні риніти неалергічної етіології, ринофарингіти, інфекційно-запальні захворювання слизової оболонки носа і носоглотки, ларинготрахеїти.
ЗАСТОСУВАННЯ:
безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон з препаратом у долоні, щоб нагріти його до температури тіла. Кришку зняти і, злегка натискаючи на гумову вставку-крапельницю, закапати розчин у ніс. Після застосування препарату флакон завжди закривати кришкою.
Дорослі. У перший день закапувати Піновіт по 2-3 краплі у кожен носовий хід 3-6 разів на добу, з другого дня – по 2-3 краплі у кожен носовий хід 3-4 рази на добу.
Діти віком від 2 років. По 1-2 краплі препарату 3-4 рази на добу. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від терапевтичного ефекту та переносимості препарату. Зазвичай курс лікування становить 5-7 днів.
Діти. Піновіт застосовувати дітям віком від 2 років.Препарат з обережністю застосовувати дітям у зв’язку з можливістю виникнення бронхоспазму.
ПРОТИПОКАЗАННЯ:
алергічні риніти, підвищена чутливість до компонентів препарату.
ПОБІЧНА ДІЯ:
нижче у таблиці зведені побічні реакції на олію сосни гірської, олію м’яти, олію евкаліптову, α-токоферолу ацетат та тимол, згруповані відповідно до термінології MedDRA та частоти: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до <1/10); нечасто (від ≥1/1000 до <1/100); рідко (від ≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути оцінена за доступними даними):
Повідомлення про можливі побічні реакції.Повідомлення про можливі побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для даного лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані небажані реакції через національну систему повідомлень.
ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ:
перед застосуванням необхідно перевірити індивідуальну реакцію пацієнта на препарат після однократного закапування Піновіту у ніс. При розвитку алергічних реакцій препарат не можна застосовувати. З обережністю застосовувати препарат пацієнтам із захворюваннями печінки тяжкого ступеня. Не допускати потрапляння препарату в очі!
Застосування у період вагітності або годування груддю.Препарат у терапевтичних дозах можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Застосування препарату не впливає на здатність керувати автотранспортом та роботу з іншими механічними пристроями.
ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ:
не описані.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ:
при місцевому застосуванні небезпека передозування відсутня.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
діючі речовини: 1 мл препарату містить олії сосни гірської (Оleum Pini pumilionis) 35 мг, олії м'яти (Mentha oil) 10 мг, олії евкаліптової (Eucalypti oleum) 5 мг, α-токоферолу ацетату 15 мг, тимолу 0,3 мг; допоміжні речовини: тригліцериди середнього ланцюга. Краплі назальні. Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або зі злегка жовтуватим відтінком масляниста рідина зі специфічним запахом. Деконгестанти та інші препарати для місцевого застосування у порожнині носа. Засоби, які застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Комбіновані препарати. Код АТХ R01А Х30. Фармакодинаміка. Піновіт® чинить протизапальну та протинабрякову дії, зменшує виразність місцевих ексудативних реакцій, зменшує в'язкість секрету слизової оболонки дихальних шляхів. Препарат проявляє антибактеріальну дію щодо деяких штамів грампозитивних та грамнегативних бактерій, а також протигрибкову дію стосовно дріжджових та пліснявих грибів. Фармакокінетика. Не досліджувалась. Гострі та хронічні риніти неалергічної етіології, ринофарингіти, інфекційно-запальні захворювання слизової оболонки носа і носоглотки, ларинготрахеїти. Алергічні риніти, підвищена чутливість до компонентів препарату. Не описані. Перед застосуванням необхідно перевірити індивідуальну реакцію пацієнта на препарат після однократного закапування Піновіту® у ніс. При розвитку алергічних реакцій препарат не можна застосовувати. З обережністю застосовувати препарат пацієнтам із захворюваннями печінки тяжкого ступеня. Не допускати потрапляння препарату в очі! Препарат у терапевтичних дозах можна застосовувати у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату не впливає на здатність керувати автотранспортом та роботу з іншими механічними пристроями. Безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон з препаратом у долоні, щоб нагріти його до температури тіла. Кришку зняти і, злегка натискаючи на гумову вставку-крапельницю, закапати розчин у ніс. Після застосування препарату флакон завжди закривати кришкою. Дорослі. У перший день закапувати Піновіт® по 2–3 краплі у кожен носовий хід 3–6 разів на добу, з другого дня — по 2–3 краплі у кожен носовий хід 3–4 рази на добу. Діти віком від 2 років. По 1–2 краплі препарату 3–4 рази на добу. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від терапевтичного ефекту та переносимості препарату. Зазвичай курс лікування становить 5–7 днів. Піновіт® застосовувати дітям віком від 2 років. Препарат з обережністю застосовувати дітям у зв'язку з можливістю виникнення бронхоспазму. При місцевому застосуванні небезпека передозування відсутня. Нижче у таблиці зведені побічні реакції на олію сосни гірської, олію м'яти, олію евкаліптову, α-токоферолу ацетат та тимол, згруповані відповідно до термінології MedDRA та частоти: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (не може бути оцінена за доступними даними): Повідомлення про можливі побічні реакції. Повідомлення про можливі побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для даного лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані небажані реакції через національну систему повідомлень. 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. По 10 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці. Без рецепта. ПАТ «Фармак». Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.
Система органів Частота Побічні реакції
З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння рідко свербіж у носі, печіння у носі, набряк слизової оболонки носової порожнини, бронхоспазм; при тривалому застосуванні можлива сухість слизових оболонок органів дихання
З боку імунної системи частота невідома реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, почервоніння, ангіоневротичний набряк, кропив’янку
З боку органів зору частота невідома подразнення очей
З боку шкіри та сполучної тканини частота невідома подразнення шкіри, контактний дерматит
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПІНОВІТ®
(PINOVIT)
Склад:
Лікарська форма.
Фармакотерапевтична група.
Фармакологічні властивості.
Клінічні характеристики.
Показання.
Протипоказання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Діти.
Передозування.
Побічні реакції.
Система органів
Частота
Побічні реакції
З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння
рідко
свербіж у носі, печіння у носі, набряк слизової оболонки носової порожнини, бронхоспазм; при тривалому застосуванні можлива сухість слизових оболонок органів дихання
З боку імунної системи
частота невідома
реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, почервоніння, ангіоневротичний набряк, кропив'янку
З боку органів зору
частота невідома
подразнення очей
З боку шкіри та сполучної тканини
частота невідома
подразнення шкіри, контактний дерматит
Термін придатності.
Умови зберігання.
Упаковка.
Категорія відпуску.
Виробник.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
