- Umj.com.ua
- Ліки
- Лікарські засоби при захворюваннях крові, порушеннях кровотворення
- Кровозамінники та перфузійні розчини
- Натрію хлорид розчин для інфузій 9 мг/мл контейнер полімерний 100 мл, №1
Натрію хлорид розчин для інфузій 9 мг/мл контейнер полімерний 100 мл, №1
Ціна в місті
від
28,16
до
48,00
Без рецепту
Показати ще 11 вариантів
В наявності в 88 аптеках
- Форма випуску розчин для інфузій
- Дозування 9 мг/мл
- Кількість штук в упаковці 1 шт
- Виробник Юрія-Фарм
- Міжнародна назва NATRII CHLORIDUM* (НАТРІЮ ХЛОРИД*)
Натрію хлорид інструкція із застосування
Склад і форма випуску
АКТУАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ:
Розчин (р-н) натрію хлориду в концентрації 9 мг/мл (0,9%) є одним з найпоширеніших перфузійних р-нів у медицині. Він доступний та біологічно нейтральний, тому широко застосовується в інтенсивній терапії різноманітних критичних станів, для розведення інших лікарських засобів (особливо для в/в крапельного введення), для діагностичних маніпуляцій, у якості консерванта для біологічних матеріалів та фрагментів тканин тощо. Дослідження впливу ізотонічного р-ну натрію хлориду розпочалося наприкінці XIX ст., а перші публікації про його фізіологічні ефекти при в/в введенні датуються 1900 р. (Thompson W.H., 1990). Уже у 20-ті роки ХХ ст. з’явилися оглядові публікації про рівновагу між внутрішньоклітинним та позаклітинним простором, які пов’язані з наявністю води та іонним складом середовища (Loeb J., 1922). Водно-електролітний баланс має ключове значення в регуляції життєдіяльності людського організму. Порушення збалансованої взаємодії між процесами надходження та виведення води та електролітів супроводжує переважну більшість невідкладних патологічних станів у клінічній практиці. Окрім того, водно-електролітні порушення супроводжують серцеву та ниркову недостатність, цукровий діабет, хворобу Аддісона та ін. (Лизогуб К.І., 2020). Р-н натрію хлориду 0,9% вважається фізіологічним або ізотонічним, хоча його осмолярність становить 308 Мосм/л (інструкція МОЗ України), що дещо перевищує звичайну осмолярність плазми крові (285–298 Мосм/л) (Каюков И.Г., 2002), а вміст іонів Na+ та Cl- становить 154/154 ммоль/л проти відповідних показників у плазмі крові 136–143 та 96–105 ммоль/л. Через таку різницю у складі надмірне введення навіть 0,9% р-ну хлориду натрію може викликати у пацієнтів гіперхлоремічний метаболічний ацидоз (Лизогуб К.І., 2020), який, у свою чергу, може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності (Sigmon J., 2020). Ізотонічний р-н натрію хлориду відомий як кровозамінник, а саме — як кристалоїдний р-н, що дозволяє швидко відновити дефіцит об’єму циркулюючої крові (ОЦК) при травмах та кровотечах. Потреба у швидкому відновленні дефіциту ОЦК саме ізотонічними натрійвмісними р-нами пов’язана з осмотичною активністю натрію: якщо вміст його в плазмі крові швидко зменшується, то за градієнтом концентрації вода переміщується всередину клітини, викликаючи її набряк. Особливо небезпечно це для нервових клітин, оскільки набряк головного мозку — це серйозне ускладнення, яке може призвести навіть до летального наслідку (Снисарь В.И., 2016). Відновлення дефіциту ОЦК 0,9% р-ном натрію хлориду має свої переваги: Однак при проведенні інфузійно-трансфузійної терапії гострої крововтрати слід враховувати такі нюанси: Дослідники довели, що 0,9% р-н натрію хлориду є оптимальним розчинником для таких імуносупресивних препаратів, як такролімус (Myers A.L., 2016), циклоспорин (Ptachinski R.J., 1986), метотрексат (Nissen K.B., 2017), а також для таких протипухлинних препаратів, як карбоплатин (Myers A.L., 2016) ― вказані речовини у 0,9% р-ні натрію хлориду зберігають стабільність протягом тривалого часу (від декількох годин до декількох днів) навіть при кімнатній температурі.Доведено, що довготривалі в/в інфузії 0,9% р-ну натрію хлориду є безпечним та ефективним засобом лікування гострих гастроентеритів у педіатричній практиці, особливо в тих випадках, коли неможлива адекватна пероральна регідратація (Moritz M.L., 2010), оскільки р-н не тільки забезпечує відновлення втрати води, а й профілактику гострої гіпонатріємії. При виборі схеми в/в регідратації слід враховувати, що дегідратація не може бути ізольованою внутрішньоклітинною чи позаклітинною, однак у клінічній практиці частіше відмічається ізотонічна дегідратація, тобто втрата води та електролітів одночасно. При цьому дозування сольових р-нів може становити від 40–50 до 80–100 мл/кг залежно від тяжкості стану та інтенсивності втрати рідини (Бехтерева М.К., 2017).Ізотонічний р-н натрію хлориду застосовується в якості середовища для проведення діагностичних та лікувальних маніпуляцій. Так, наприклад, описана методика проведення ультразвукового дослідження товстої кишки при заповненні її 0,9% р-ном натрію хлориду (Шакуров А.Ф., 2013). Завдяки ізотонічним характеристикам р-н не подразнює стінку кишки, не викликає надмірної перистальтики чи набряку слизової оболонки, завдяки чому підвищується достовірність обстеження. Ті ж характеристики ізотонічного р-ну натрію хлориду використовуються в урологічній практиці — для інстиляції сечового міхура під час процедури трансуретральної резекції передміхурової залози (Шварев И.Н., 2016). Нейтральність ізотонічного р-ну натрію хлориду дозволяє маніпулювати інструментами для коагуляції та вапоризації без пошкодження прилеглих тканин.Описаний цікавий досвід застосування ізотонічного р-ну натрію хлориду в невідкладній стоматологічній практиці: при травматичному пошкодженні зуба (вколочений вивих), зуб видаляють, занурюють у р-н натрію хлориду, а після обробки альвеоли повертають на своє місце. Такий метод дозволяє зберегти життєздатність зуба після травми (Бавлакова В.В., 2020). Ізотонічний р-н натрію хлориду забезпечує цілісність клітинних структур, тому він застосовується для зберігання аутотрансплантатів чи при заборі фрагментів тканин/органів для дослідження.Цікавою сферою застосування 0,9% р-ну натрію хлориду є місцева чи в/в озонотерапія. Суть методу полягає в тому, що біологічно нейтральний р-н натрію хлориду збагачується озоном та вводиться в/в (Драпова Д.П., 2011) для лікування різних системних захворювань або наноситься/інстилюється місцево для прискорення лікування гнійно-деструктивних уражень м’яких тканин (Теувов А.А., 2012). Гіпертонічний (гіперосмолярний) р-н натрію хлориду широко застосовується як метод нехірургічної корекції внутрішньочерепної гіпертензії у неврологічній та нейрохірургічній практиці. Гіперосмолярний р-н сприяє переміщенню рідини з клітин та інтерстиційного простору у внутрішньосудинне русло за градієнтом концентрації. Окрім того, за рахунок переміщення води у судинне русло спостерігається локальне зниження в’язкості крові, що сприяє покращенню мозкового кровотоку (Нурпеисов А.З., 2012). Доведено, що 5% р-н натрію хлориду ефективний у комплексному лікуванні травматичного шоку для профілактики набряку головного мозку (Бегалиев С.М., 2013). Гіпертонічний р-н натрію хлориду дозволяє підтримувати на оптимальному рівні як середній артеріальний, так і церебральний перфузійний тиск, тому показаний навіть у тих випадках, коли комбінація манітолу з фуросемідом не дає очікуваного ефекту (Колотилов Л.В., 2002). Ефективність цього методу боротьби з набряком головного мозку настільки висока, що він використовується в якості стандарту при проведенні рандомізованих клінічних досліджень для порівняльної оцінки ефективності інших методів (Bourdeaux C.P., 2011).Гіпертонічний р-н натрію хлориду також рекомендований в інтенсивній терапії травматичного шоку, особливо на догоспітальному етапі. В експериментах на тваринах доведено, що менший об’єм гіпертонічного р-ну натрію хлориду, особливо у поєднанні з колоїдними р-нами, дозволяє досягти того ж гемодинамічного ефекту, що й стандартні дози ізотонічних р-нів (Maningas P.A., 1986).Як ізотонічний, так і гіпертонічний р-ни натрію хлориду використовуються в пульмонологічній практиці для інгаляцій — вони сприяють розрідженню густого мокротиння та стимулюють мукоциліарний кліренс. Застосування натрію хлориду, особливо через небулайзер, сприяє зниженню запального процесу в легенях, а також усуненню та/або попередженню бронхоспазму (Мамактулова Ф.Х., 2020). Р-р натрію хлориду 0,9% залишається найбільш часто застосовуваним лікарським засобом у різних напрямках медицини. Біологічна нейтральність та фізична сумісність з іншими лікарськими засобами роблять його універсальним розчинником, особливо якщо передбачається в/в струминне чи краплинне введення препаратів. Препарат компенсує втрату води та електролітів при травмах, крововтраті, опіковій хворобі чи тяжких інфекціях, і при цьому його можна успішно комбінувати з іншими інфузійними р-нами.
діюча речовина: натрію хлорид; 1 мл розчину містить натрію хлориду 9,0 мг; допоміжна речовина: вода для ін’єкцій. Розчин для інфузій. Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина. Іонний склад на 1 л препарату: Na+ — 154 ммоль, Cl¯ — 154 ммоль. Теоретична осмолярність — 308 мосмоль/л, рH 4,5–7,0. Кровозамінники та перфузійні розчини. Розчини електролітів. Код АТХ В05Х А03. Фармакодинаміка. Фармакодинамічні властивості розчину обумовлені властивостями іонів натрію та Більшість хлоридів є позаклітинними аніонами. Внутрішньоклітинні хлориди присутні у значних концентраціях в еритроцитах та слизовій оболонці шлунка. Реабсорбція хлоридів відбувається після реабсорбції натрію. Фармакокінетика. Натрій виводиться переважно нирками, але значна його кількість проходить реабсорбцію в нирках. Невелика кількість натрію виводиться з калом та при потовиділенні. Гіперчутливість до діючої або допоміжних речовин. Гіпергідратація, гіпернатріємія, гіперхлоремія. У разі використання лікарського засобу як розчинника необхідно враховувати протипоказання, що стосуються лікарських засобів, які розчиняються. Особливі заходи безпеки. Перед додаванням лікарського засобу перевірте його розчинність і стабільність у воді з діапазоном рН, який відповідає рН натрію хлориду 0,9%, розчину для інфузій. Лікарський засіб можна вводити перед інфузією або під час інфузії у місце введення. Перед введенням розчину слід перевірити відсутність зміни кольору та/або утворення осаду, відсутність нерозчинених часток або утворення кристалів. Лікар повинен ознайомитись з інструкцією для медичного застосування лікарського засобу, який додається до натрію хлориду 0,9%. Додавання інших лікарських засобів або використання неправильного методу введення може викликати лихоманку внаслідок введення пірогенів. У разі виникнення небажаної реакції інфузію слід негайно припинити. Не використовувати повторно скляний флакон, вміст якого частково використано. Невикористані залишки препарату слід утилізувати. Лікарський засіб слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які лікуються літієм. Нирковий кліренс натрію та літію може підвищуватися під час введення натрію хлориду 0,9%. Застосування натрію хлориду 0,9% може призвести до зниження рівня літію. Кортикоїди/стероїди і карбеноксолон пов’язані із затримкою натрію і води (з набряком та гіпертонією) (див. розділ «Особливості застосування»). Незважаючи на те, що натрію хлорид сумісний з більшістю розчинників і лікарських засобів, слід перевірити їхню сумісність, ознайомившись з інструкцією для застосування лікарського засобу , призначеного для введення одночасно з натрію хлоридом. Пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю. Натрію хлорид 0,9% слід застосовувати з особливою обережністю пацієнтам з ризиком тяжкої ниркової недостатності. У таких пацієнтів застосування 0,9% натрію хлориду може призвести до затримки натрію. Ризик перевантаження рідиною та електролітами, порушення водно-електролітного балансу. Залежно від об’єму та швидкості інфузії, внутрішньовенне введення 0,9% натрію хлориду може викликати: Загалом, ризик гіперволемічних станів (затримка води відносно вмісту натрію) обернено пропорційний концентраціям електролітів в розчині натрію хлориду 0,9% та його домішок. І навпаки, ризик перевантаження розчиненими компонентами, що спричиняє застійні стани (затримка розчинених компонентів відносно води), прямо пропорційний концентраціям електролітів натрію хлориду 0,9% та його домішок. На початку проведення будь-якої внутрішньовенної інфузії необхідно здійснювати спеціальний клінічний моніторинг. Клінічна оцінка та періодичний контроль лабораторних показників можуть бути потрібні для моніторингу змін водно-електролітного балансу та кислотно-лужної рівноваги під час тривалої парентеральної терапії або кожного разу, коли стан пацієнта або швидкість введення вимагають такої оцінки. Пацієнти з ризиком розвитку затримки натрію, перевантаження рідиною та набряками. Натрію хлорид 0,9% слід застосовувати з особливою обережністю або не застосовувати взагалі пацієнтам, які мають нижченаведені порушення або ризик виникнення цих порушень: Можливий розвиток гіперволемічних станів, таких як застійна серцева недостатність та набряк легенів, особливо у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями. З обережністю застосовувати пацієнтам, які приймають лікарські засоби, такі як кортикостероїди, що підвищують ризик затримки натрію та рідини. Реакції, пов’язані з введенням препарату шляхом інфузії. Симптоми невідомої етіології, які можуть бути реакціями гіперчутливості у зв’язку з інфузією натрію хлориду 0,9%, спостерігалися дуже рідко. Вони були представлені артеріальною гіпотензією, пірексією, тремором, ознобом, кропив’янкою, висипом і свербежем. У разі виникнення ознак або симптомів таких реакцій слід негайно припинити інфузію та провести необхідні терапевтичні заходи відповідно до клінічних показань. Особливі групи пацієнтів Лікар повинен мати достатній досвід та знання для безпечного використання препарату в особливих групах популяції, оскільки для них характерна висока чутливість до швидкої зміни рівня натрію в сироватці крові. Швидка корекція гіпонатріємії та гіпернатріємії є потенційно небезпечною (ризик серйозних неврологічних ускладнень). Пацієнти дитячого віку Необхідно ретельно контролювати концентрації електролітів у плазмі крові, оскільки здатність регулювати водно-електролітний баланс у пацієнтів дитячого віку може бути знижена. Повторні інфузії натрію хлориду слід проводити лише після визначення рівня натрію в сироватці крові. Пацієнти літнього віку При виборі типу інфузійного розчину, об’єму/швидкості інфузії для пацієнтів літнього віку слід враховувати, що геріатричні пацієнти, як правило, частіше страждають захворюваннями серця, нирок, печінки та іншими захворюваннями або приймають супутню терапію. Дані щодо застосування натрію хлориду 0,9% у період вагітності або годування груддю обмежені. Перед введенням натрію хлориду лікар повинен оцінити потенційні ризики та користь у кожному окремому випадку. Рекомендовано з обережністю застосовувати пацієнтам з прееклампсією. У випадку додавання лікарського засобу необхідно окремо розглянути механізм дії препарату та доцільність його використання під час вагітності та у період лактації. Дослідження впливу натрію хлориду на здатність керувати автотранспортом не проводились. Рекомендована доза може розраховуватись в мЕкв або ммоль натрію, масі іонів натрію або масі хлориду натрію (1 г NaCl = 394 мг Na+, або 17,1 мЕкв, або 17,1 ммоль Na+ та Cl¯). Доза, швидкість та тривалість введення повинні бути розраховані відповідно до кількох чинників, включаючи вік, вагу, клінічний стан, супутнє лікування і, зокрема, стан гідратації пацієнта та відповідь на лікування з урахуванням даних лабораторних досліджень. Баланс рідини та концентрація електролітів плазми мають контролюватися під час лікування. Рекомендовані дози Рекомендовані дози для лікування ізотонічної екстрацелюлярної дегідратації та гіпонатріємії: Дорослі: від 500 мл до 3 л на добу. Діти: від 20 до 100 мл / кг маси тіла / добу, залежно від віку та маси тіла. Рекомендована доза при застосуванні як розчинника для сумісних лікарських засобів — від 50 до 250 мл для однієї дози лікарського засобу. У разі застосування натрію хлориду 0,9% як розчинника для інфузійного введення сумісних лікарських засобів дозування і швидкість інфузії має також визначатись характером та режимом дозування сумісного лікарського засобу. Спосіб застосування Розчин вводять внутрішньовенно інфузійно з використанням стерильної апірогенної системи для вливання з дотриманням правил асептики. Система для вливання повинна бути заповнена розчином для запобігання потрапляння повітря в систему. Перед введенням розчин повинен бути візуально перевірений на наявність механічних включень та зміни кольору. Не використовувати, якщо розчин непрозорий, наявні механічні включення або пошкоджено пакування. Додаткові лікарські засоби можуть бути додані перед інфузією або під час інфузії через інфузійну систему. Дітям при ізотонічній екстрацелюлярній дегідратації та гіпонатріємії вводити від 20 до Необхідно ретельно контролювати концентрації електролітів у плазмі крові, оскільки здатність регулювати водно-електролітний баланс у пацієнтів дитячого віку може бути знижена. Повторні інфузії натрію хлориду слід проводити лише після визначення рівня натрію в сироватці крові. Загальні несприятливі ефекти надлишку натрію в організмі включають нудоту, блювання, діарею, спазми в животі, спрагу, зменшення слиновиділення і сльозотечу, пітливість, підвищення температури тіла, тахікардію, гіпертонію, ниркову недостатність, периферичний набряк та набряк легень, зупинку дихання, головний біль, запаморочення, тривожність, дратівливість, слабкість, м’язові посмикування і ригідність, судоми, кому та летальні наслідки. Надмірне введення 0,9% натрію хлориду може призвести до гіпернатріємії (що може викликати порушення з боку центральної нервової системи (ЦНС), включаючи судомні напади, кому, набряк мозку та смерть) і перевантаження натрієм (що може викликати центральний та/або периферичний набряк). Пацієнту слід надати спеціалізовану допомогу. Надмірна кількість хлориду в організмі може спричинити втрату бікарбонату з підкислювальним ефектом. У разі застосування 0,9% натрію хлориду як розчинника для інших лікарських засобів ознаки та симптоми передозування будуть пов’язані з характером розчинених препаратів. У випадку передозування лікування необхідно припинити, пацієнта слід оглянути на наявність відповідних ознак та симптомів, пов’язаних з введенням препарату. У міру необхідності слід вжити відповідних та підтримувальних заходів. Нижченаведені побічні реакції були зареєстровані в постмаркетинговий період. Частота побічних реакцій не може бути оцінена за наявними даними. Неврологічні розлади: тремор. Судинні розлади: гіпотензія. Порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини: кропив’янка, висип, свербіж. Загальні розлади і порушення в місці введення: почервоніння в місці введення; подразнення вени та відчуття печіння, локальний біль або реакція, кропив’янка в місці введення; інфекція в місці ін’єкції; венозний тромбоз і флебіт в зоні введення, екстравазація і гіперволемія; пірексія; озноб. Нижче наведені побічні реакції, які не були зареєстровані при застосуванні цього лікарського засобу, але ризик їх виникнення існує: Загальні небажані ефекти надлишку натрію описані в розділі «Передозування». Додавання інших лікарських засобів до натрію хлориду 0,9% Якщо натрію хлорид 0,9% використовують як розчинник для інших лікарських засобів, імовірність виникнення будь-якого іншого небажаного ефекту визначається характеристиками препарату, до якого буде додано натрію хлорид 0,9%. У разі виникнення побічної реакції необхідно припинити інфузію, оцінити стан пацієнта та надати адекватну допомогу. Залишок розчину слід зберегти для проведення розслідування, якщо в цьому буде необхідність. Повідомлення про побічні реакції Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua. 3 роки. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С. Зберігати в оригінальній упаковці. Несумісність. Як і у випадку з будь-яким іншим парентеральним розчином, сумісність добавок з розчином слід оцінювати перед додаванням. За відсутності досліджень сумісності розчин не можна змішувати з іншими препаратами. Не використовувати з несумісними лікарськими засобами. По 100 мл, 250 мл або 500 мл у скляних пляшках. За рецептом. ДІАКО БІОФАРМАЧЕУТІЧІ С.Р.Л. DIACO BIOFARMACEUTICI S.R.L. ВІА ФЛАВІА,124,ТРІЄСТ (ТС), 34147, Італія VIA FLAVIA,124, TRIESTE (TS), 34147, Italy
діюча речовина: натрію хлорид; 1 мл розчину містить натрію хлориду 9 мг; допоміжна речовина: вода для ін’єкцій. Розчин для ін’єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина. Кровозамінники та перфузійні розчини. Розчини електролітів. Код АТХ В05Х А03. Фармакодинаміка. Розчин Натрію хлориду 9 мг/мл нормалізує водно-сольовий баланс і ліквідує дефіцит рідини в організмі людини, що розвивається при дегідратації або через акумуляцію позаклітинної рідини у вогнищах великих опіків і травм, при операціях на органах черевної порожнини, перитоніті. Препарат поліпшує перфузію тканин, підвищує ефективність гемотрансфузійних заходів при масивних крововтратах і тяжких формах шоку. Проявляє також дезінтоксикаційний ефект внаслідок короткочасного підвищення об’єму рідини, зниження концентрації токсичних продуктів у крові, активації діурезу. Фармакокінетика. Швидко виводиться із судинної системи. Препарат знаходиться у судинному руслі короткий час, після чого переходить до інтерстиціального та внутрішньоклітинного сектора. Через 1 годину в судинах залишається лише приблизно половина введеного розчину. Дуже швидко солі та рідина починають виводитися нирками, підвищуючи діурез. Приготування розчинів лікарських засобів для зовнішнього та парентерального застосування. Можна застосовувати місцево для промивання ран, слизової оболонки носа. Несумісність основного лікарського засобу та розчинника. Лікарський засіб не застосовувати для промивання очей при офтальмологічних операціях. Лікарський засіб сумісний з більшістю лікарських засобів, тому його слід застосовувати для розчинення різних лікарських засобів — за винятком тих препаратів, що несумісні з натрію хлоридом як розчинником. Перед розчиненням лікарського засобу слід перевірити, чи можливе застосування розчину натрію хлориду для розчинення даного лікарського засобу. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю. Не впливає. Застосовувати внутрішньовенно, внутрішньом’язово або ректально, підшкірно (залежно від рекомендованого способу застосування). Для промивання ран, слизових оболонок розчин застосовувати у достатній кількості. Препарат можна застосовувати дітям. При правильному застосуванні малоймовірне. Не спостерігаються при правильному застосуванні лікарського засобу. 5 років. Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці. По 5 мл або 10 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці. По 5 мл або 10 мл в ампулі, по 10 ампул у коробці. За рецептом. ПАТ «Галичфарм». Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.
діюча речовина: натрію хлорид; 1 мл розчину містить натрію хлориду 9 мг; допоміжна речовина: вода для ін’єкцій. Розчин для інфузій. Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина. Кровозамінники та перфузійні розчини. Розчини електролітів. Код АТХ В05Х А03. Фармакодинаміка. Натрію хлориду розчин 0,9% нормалізує водно-сольовий баланс і ліквідує дефіцит рідини в організмі людини, який розвивається при дегідратації або через акумуляцію позаклітинної рідини у вогнищах великих опіків і травм, при операціях на органах черевної порожнини, перитоніті. Натрію хлориду розчин 0,9% поліпшує перфузію тканин, підвищує ефективність гемотрансфузійних заходів при масивних крововтратах і тяжких формах шоку. Проявляє також дезінтоксикаційний ефект внаслідок короткочасного підвищення об’єму рідини, зниження концентрації токсичних продуктів у крові, активації діурезу. Фармакокінетика. Швидко виводиться із судинної системи. Препарат утримується в судинному руслі короткий час, після чого переходить до інтерстиціального та внутрішньоклітинного сектора. Через 1 годину в судинах залишається лише приблизно половина введеного розчину. Дуже швидко солі та рідина починають виводитися нирками, підвищуючи діурез. Для поповнення нестачі рідини в організмі та у комплексі заходів інтенсивної терапії; як розчинник інших сумісних лікарських засобів. Можна застосовувати місцево для промивання ран, слизової оболонки носа, а також катетерів і систем для трансфузії. Гіпергідратація, гіперхлоремія, гіпернатріємія, хлоридний ацидоз, стани, пов’язані з небезпекою розвитку набряку легенів. Препарат не застосовувати для промивання очей при офтальмологічних операціях. Препарат сумісний з більшістю лікарських засобів, тому його можна застосовувати для розчинення різних лікарських засобів — за винятком тих препаратів, які не сумісні з натрію хлоридом як розчинником. При тривалому введенні, особливо у великих об’ємах, слід контролювати рівень електролітів у плазмі та сечі, а також діурез. Обережно вводити хворим із порушенням видільної функції нирок, з декомпенсованими вадами серця, при набряково-асцитичному синдромі у хворих на цироз печінки. Одночасне призначення з кортикостероїдами або кортикотропіном потребує постійного контролю рівня електролітів крові. При шокових станах і втратах крові одночасно з застосуванням Натрію хлориду розчину 0,9% можна здійснювати гемотрансфузію, переливання плазми і плазмозамінників. Препарат можна застосовувати за показаннями. Не впливає. Призначати внутрішньовенно, ректально та зовнішньо. Вводити внутрішньовенно краплинно до 3 л і більше розчину на добу зі швидкістю 4–10 мл/кг/годину, залежно від клінічної ситуації та рівня втрати рідини; застосовувати перорально; призначати у клізмах по 75–100 мл; застосовувати для промивання ран, слизових оболонок. Дітям при шоковій дегідратації (без визначення лабораторних показників) вводити 20–30 мл/кг. У подальшому режим дозування коригується залежно від лабораторних показників. Загальна добова доза залежить від водно-електролітного балансу тощо. Може призвести до хлоридного ацидозу, збільшення виведення калію з організму, гіпергідратації та гіперволемії, внаслідок чого може розвинутися серцева недостатність. При появі симптомів зазначених станів введення препарату слід припинити, оцінити стан хворого та надати адекватну допомогу. Не спостерігаються при правильному застосуванні лікарського засобу. При проведенні масивних інфузій можливий розвиток хлоридного ацидозу. 5 років. Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці. Несумісність. Не встановлена. По 100 мл, 200 мл або 400 мл в пляшках скляних. За рецептом. ПАТ «Галичфарм». Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8. ПАТ «Галичфарм», Україна. Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.
діюча речовина: sodium chloride; 1 мл розчину містить натрію хлориду 9 мг; допоміжна речовина: вода для ін'єкцій. Розчин для ін'єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина. Кровозамінники та перфузійні розчини. Розчини електролітів. Код АТХ В05Х А03. Фармакодинаміка. 0,9% розчин натрію хлориду нормалізує водно-сольовий баланс і ліквідує дефіцит рідини в організмі людини, який розвивається при дегідратації або через акумуляцію позаклітинної рідини у вогнищах великих опіків і травм, при операціях на органах черевної порожнини, перитоніті. Препарат поліпшує перфузію тканин, підвищує ефективність гемотрансфузійних заходів при масивних крововтратах і тяжких формах шоку. Виявляє також дезінтоксикаційний ефект внаслідок короткочасного підвищення об'єму рідини, зниження концентрації токсичних продуктів у крові, активації діурезу. Фармакокінетика. Швидко виводиться із судинної системи. Препарат знаходиться у судинному руслі короткий час, після чого переходить до інтерстиціального та внутрішньоклітинного сектора. Через 1 годину в судинах залишається лише приблизно половина введеного розчину. Дуже швидко солі та рідина починають виводитися нирками, підвищуючи діурез. Приготування розчинів лікарських засобів для зовнішнього та парентерального застосування. Можна застосовувати місцево для промивання ран, слизової оболонки носа. Несумісність основного лікарського засобу та розчинника. Не застосовувати для промивання очей при офтальмологічних операціях. Препарат сумісний з більшістю лікарських засобів, тому його можна застосовувати для розчинення різних лікарських засобів, крім препаратів, несумісних з натрію хлоридом як розчинником. Перед розчиненням лікарського засобу слід перевірити, чи можливе застосування розчину натрію хлориду для розчинення даного лікарського засобу. Лікарський засіб можна застосовувати у період вагітності або годування груддю. Не впливає. Застосовувати внутрішньовенно, внутрішньом'язово або ректально, підшкірно (залежно від рекомендованого способу застосування). Для промивання ран, слизових оболонок розчин застосовувати у достатній кількості. Препарат можна застосовувати дітям. При правильному застосуванні малоймовірне. Не спостерігаються при правильному застосуванні препарату. Визначається лікарським засобом, який слід розводити розчином натрію хлориду. 2 роки. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. По 5 мл або по 10 мл в ампулах. По 10 ампул у картонній пачці з перегородками або по 5 ампул в однобічному блістері, по 2 блістери у пачці; або по 100 ампул в коробці з перегородками. За рецептом. Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків». Україна, 61115, Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.
діюча речовина: натрію хлорид; 1 мл розчину містить натрію хлориду 9 мг; допоміжна речовина: вода для ін’єкцій. Розчин для інфузій. Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина. Кровозамінники і перфузійні розчини. Розчини електролітів. Код АТХ В05Х А03. Фармакодинаміка. Розчин натрію хлориду 9 мг/мл нормалізує водно-сольовий баланс і ліквідує дефіцит рідини в організмі людини, який розвивається при дегідратації або через акумуляцію позаклітинної рідини у вогнищах великих опіків і травм, при операціях на органах черевної порожнини, перитоніті. Розчин натрію хлориду 9 мг/мл поліпшує перфузію тканин, підвищує ефективність гемотрансфузійних заходів при масивних крововтратах і тяжких формах шоку. Виявляє також дезінтоксикаційний ефект внаслідок короткочасного підвищення об’єму рідини, зниження концентрації токсичних продуктів у крові, активації діурезу. Фармакокінетика. Швидко виводиться із судинної системи. Лікарський засіб утримується в судинному руслі короткий час, після чого переходить до інтерстиціального та внутрішньоклітинного сектора. Через 1 годину в судинах залишається лише приблизно половина введеного розчину. Дуже швидко солі та рідина починають виводитися нирками, підвищуючи діурез. Для поповнення нестачі рідини в організмі та у комплексі заходів інтенсивної терапії; як розчинник інших сумісних лікарських засобів. Можна застосовувати місцево для промивання ран, слизової оболонки носа, а також катетерів і систем для трансфузії. Гіпергідратація, гіперхлоремія, гіпернатріємія, хлоридний ацидоз, стани, пов’язані з небезпекою розвитку набряку легенів. Лікарський засіб не застосовувати для промивання очей при офтальмологічних операціях. Лікарський засіб сумісний з більшістю лікарських засобів, тому його можна застосовувати для розчинення різних лікарських засобів — за винятком тих, які не сумісні з натрію хлоридом як розчинником. При тривалому введенні, особливо у великих об’ємах, слід контролювати рівень електролітів у плазмі та сечі, а також діурез. Обережно вводити хворим із порушенням видільної функції нирок, з некомпенсованими вадами серця, при набряково-асцитичному синдромі у хворих на цироз печінки. Одночасне призначення з кортикостероїдами або кортикотропіном потребує постійного контролю рівня електролітів крові. При шокових станах і втратах крові одночасно із застосуванням 9 мг/мл розчину натрію хлориду можна здійснювати гемотрансфузію, переливання плазми і плазмозамінників. Лікарський засіб можна застосовувати за показаннями. Не впливає. Призначати внутрішньовенно, ректально та зовнішньо. Вводити внутрішньовенно краплинно до 3 л і більше розчину на добу зі швидкістю 4−10 мл/кг/год, залежно від клінічної ситуації та рівня втрати рідини; застосовувати перорально; призначати у клізмах по 75−100 мл; застосовувати для промивання ран, слизових оболонок. Дітям при шоковій дегідратації (без визначення лабораторних показників) вводити 20−30 мл/кг. Надалі режим дозування коригується залежно від лабораторних показників. Загальна добова доза залежить від водно-електролітного балансу. Може призвести до хлоридного ацидозу, збільшення виведення калію з організму, гіпергідратації та гіперволемії, внаслідок чого може розвинутися серцева недостатність. При появі симптомів зазначених станів введення препарату слід припинити, оцінити стан хворого та надати адекватну допомогу. Не спостерігаються при правильному застосуванні лікарського засобу. При проведенні масивних інфузій можливий розвиток хлоридного ацидозу. 3 роки. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. При зберіганні допускається заморожування препарату за умови збереження цілісності пляшки або пакета. Несумісність. Не встановлена. По 100 мл або 200 мл, або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшках; по 250 мл або 500 мл, або 1000 мл у пакетах. За рецептом. Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез». Україна, 11700, Житомирська обл., Звягельський р-н, місто Звягель, вул. Житомирська, будинок 38.
діюча речовина: натрію хлорид; 100 мл розчину містять натрію хлориду 0,9 г; іонний склад на 1 л препарату: Na+ – 154 ммоль, Cl¯ – 154 ммоль; допоміжні речовини: вода для ін’єкцій. Розчин для інфузій. Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина. Іонний склад, ммоль/л: натрій-іон – 154; хлорид-іон – 154. Теоретична осмолярність близько 308 мОсм/л. Кровозамінники та перфузійні розчини. Розчини електролітів. Код АТХ В05Х А03. Фармакодинаміка. 0,9% розчин натрію хлориду нормалізує водно-сольовий баланс і ліквідує дефіцит рідини в організмі людини, який розвивається при дегідратації або через акумуляцію позаклітинної рідини у вогнищах великих опіків і травм, при операціях на органах черевної порожнини, перитоніті. 0,9% розчин натрію хлориду поліпшує перфузію тканин, підвищує ефективність гемотрансфузійних заходів при масивних крововтратах і тяжких формах шоку. Виявляє також дезінтоксикаційний ефект внаслідок короткочасного підвищення об’єму рідини, зниження концентрації токсичних продуктів у крові, активації діурезу. Фармакокінетика. Швидко виводиться із судинної системи. Препарат утримується в судинному руслі короткий час, після чого переходить до інтерстиціального та внутрішньоклітинного сектора. Через 1 год в судинах залишається лише приблизно половина введеного розчину. Дуже швидко солі та рідина починають виводитися нирками, підвищуючи діурез. Для поповнення нестачі рідини в організмі та у комплексі заходів інтенсивної терапії; як розчинник інших сумісних лікарських засобів. Може застосовуватися місцево для промивання ран, слизової оболонки носа, а також катетерів і систем для трансфузії. Гіпергідратація, гіперхлоремія, гіпернатріємія, хлоридний ацидоз, стани, пов’язані з небезпекою розвитку набряку легенів. Лікарський засіб не застосовують для промивання очей при офтальмологічних операціях. Одночасне введення лікарських засобів, що затримують натрій (наприклад, кортикостероїдів, нестероїдних протизапальних препаратів), може призвести до утворення набряків. При одночасному застосуванні з препаратами літію нирковий кліренс натрію та літію може підвищитись. Застосування препарату може призвести до зниження рівня літію. Препарат сумісний з більшістю лікарських засобів, тому його застосовують для розчинення різних лікарських засобів — за винятком тих препаратів, які не сумісні з натрію хлоридом як розчинником. Примітка. Якщо цей розчин використовується як розчинник, слід враховувати інформацію щодо безпеки розчинюваного засобу, надану відповідним виробником. При тривалому введенні, особливо у великих об’ємах, контролюють рівень електролітів у плазмі та сечі, а також діурез. Одночасне призначення з кортикостероїдами чи кортикотропіном потребує постійного контролю рівня електролітів крові. При шокових станах і втратах крові одночасно із застосуванням розчину 0,9% натрію хлориду можна здійснювати гемотрансфузію, переливання плазми і плазмозамінників. З обережністю застосовувати пацієнтам у таких випадках: Також слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які приймають препарати літію, оскільки: низький вміст натрію в організмі або підвищені його втрати (наприклад, низькосольова дієта або надмірне потовиділення, тощо), затримують виведення літію і збільшують ризик його накопичення; а застосування натрію у високих дозах посилює виведення літію, що може знизити його ефективність. Рекомендується моніторинг рівня літію в крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами або інші види взаємодій»). Для запобігання синдромові осмотичної демієлінізації збільшення рівня натрію в сироватці крові не повинно перевищувати 9 ммоль/л/добу. У більшості випадків рекомендована швидкість корекції становить від 4 до 6 ммоль/л/добу, із врахуванням стану пацієнта і супутніх факторів ризику. Клінічний моніторинг повинен включати перевірку іонограми сироватки крові, водного балансу та кислотно-лужного стану. Якщо необхідно виконати швидку інфузію, слід здійснювати ретельний моніторинг функціонального стану серцево-судинної і дихальної системи. Швидкість інфузії Швидкість інфузії залежить від індивідуального стану пацієнта. Особи літнього віку Як правило, для осіб літнього віку слід застосовувати таке саме дозування, як для інших дорослих пацієнтів, проте слід вживати особливих заходів безпеки при лікуванні пацієнтів з такими захворюваннями, як серцева недостатність або ниркова недостатність, що часто пов’язані з літнім віком. Розчинник При застосуванні лікарського засобу як розчинника дозування та швидкість інфузії визначають переважно на основі характеристик та режиму дозування розчинюваного засобу. Промивання ран Обсяг розчину для промивання ран або зволоження пов’язок визначається на основі наявних потреб. Діти У немовлят може спостерігатися надлишок натрію у зв’язку з недорозвинутою функцією нирок. Таким чином, повторну інфузію хлориду натрію немовлятам (недоношеним і доношеним) можна проводити тільки після визначення рівня натрію в сироватці крові. Вміст контейнера/флакона призначено виключно для одноразового застосування. Після застосування препарату невикористаний залишок та упаковка утилізуються. Не застосовувати препарат, якщо розчин не прозорий, не безбарвний або якщо упаковка має явні ознаки пошкодження. Вагітність Дані щодо застосування лікарського засобу Натрію хлорид 0,9% розчин для інфузій у період вагітності обмежені. Ці дані не підтверджують наявність прямого або опосередкованого шкідливого впливу натрію хлориду 9 мг/мл, що вказував би на репродуктивну токсичність. Оскільки концентрація натрію і хлориду відповідає концентрації цих речовин в організмі людини, при застосуванні препарату відповідіно до показаннь проявів шкідливого впливу не очікується. Препарат може бути застосований за показаннями. Однак при наявності еклампсії слід вжити запобіжних заходів (див. розділ «Особливості застосування»). Годування груддю Оскільки концентрація натрію і хлориду відповідає концентрації цих речовин в організмі людини, при застосуванні препарату відповідно до показань проявів шкідливого впливу не очікується. За потреби препарат можна застосовувати у період годування груддю. Не впливає. Призначають внутрішньовенно, ректально та зовнішньо. Вводять внутрішньовенно краплинно до 3 л і більше розчину на добу зі швидкістю 4–10 мл/кг/год, залежно від клінічної ситуації та рівня втрати рідини; застосовують перорально; призначають у клізмах по 75–100 мл; застосовують для промивання ран, слизових оболонок. Дітям при шоковій дегідратації (без визначення лабораторних показників) вводять 20–30 мл/кг. Далі режим дозування коригується залежно від лабораторних показників. Загальна добова доза залежить від водно-електролітного балансу тощо. Загальні несприятливі ефекти надлишку натрію в організмі включають нудоту, блювання, діарею, спазми в животі, спрагу, зменшення слиновиділення і сльозотечу, пітливість, підвищення температури тіла, тахікардію, гіпертонію, ниркову недостатність, периферичний набряк та набряк легень, зупинку дихання, головний біль, запаморочення, тривожність, дратівливість, слабкість, м’язові посмикування і ригідність, судоми, кому та летальні наслідки. Надмірне введення 0,9% натрію хлориду може призвести до гіпернатріємії (що може викликати порушення з боку центральної нервової системи (ЦНС), включаючи судомні напади, кому, набряк мозку та смерть) та перевантаження натрієм (що може викликати центральний та/або периферичний набряк). Пацієнту слід надати спеціалізовану допомогу. Надмірна кількість хлориду в організмі може спричинити втрату бікарбонату з підкислювальним ефектом. У разі застосування 0,9% натрію хлориду як розчинника для інших лікарських засобів ознаки та симптоми передозування будуть пов’язані з характером розчинених препаратів. Може призвести до хлоридного ацидозу, гіпернатріємії, гіперхлоремії, збільшення виведення калію з організму, гіперосмолярності сироватки, гіпергідратації та гіперволемії, внаслідок чого може розвинутися серцева недостатність. Швидке збільшення рівня натрію в сироватці крові у пацієнтів з хронічною гіпонатріємією може призвести до виникнення синдрому осмотичної демієлінізації (див. розділ «Особливості застосування»). До перших ознак передозування можуть належати спрага, сплутаність свідомості, потіння, головний біль, слабкість, сонливість і тахікардія. При появі таких симптомів введення препарату слід припинити, оцінити стан хворого та надати адекватну допомогу. Лікування. Залежно від ступеня тяжкості стану пацієнта: негайне припинення інфузії, введення діуретиків із моніторингом рівня електролітів у сироватці крові, корекція рівня електролітів та порушень кислотно-лужного балансу. У разі тяжкого передозування або при олігурії чи анурії може виникнути потреба в діалізі. Нижченаведені побічні реакції були зареєстровані в постмаркетинговий період. Частота побічних реакцій не може бути оцінена за наявними даними. Неврологічні розлади: тремор. Судинні розлади: гіпотензія. Порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини: кропив’янка, висип, свербіж. Загальні розлади і порушення в місці введення: почервоніння в місці введення; подразнення вени та відчуття печіння, локальний біль або реакція, кропив’янка в місці введення; інфекція в місці ін’фузії; венозний тромбоз і флебіт в зоні введення, екстравазація і гіперволемія; пірексія; озноб. Нижче наведені побічні реакції, які не були зареєстровані при застосуванні цього лікарського засобу, але ризик їх виникнення існує: Загальні небажані ефекти надлишку натрію описані в розділі «Передозування». Додавання інших лікарських засобів до натрію хлориду 0,9% Якщо натрію хлорид 0,9% використовують як розчинник для інших лікарських засобів, імовірність виникнення будь-якого іншого небажаного ефекту визначається характеристиками препарату, до якого буде додано натрію хлорид 0,9%. У разі виникнення побічної реакції необхідно припинити інфузію, оцінити стан пацієнта та надати адекватну допомогу. Залишок розчину слід зберегти для проведення розслідування, якщо в цьому буде необхідність. Звітування про підозрювані побічні реакції Звітування про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу дуже важливе. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення між користю і ризиками, пов’язаними із застосуванням цього лікарського засобу. Медичні працівники повинні звітувати про будь-які підозрювані побічні реакції відповідно до вимог законодавства. Цілодобовий телефон: +38(067)-319–16–25. Е-mail: [email protected]; [email protected] 2 роки. Зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 ºС. Не заморожувати. Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці. Не встановлена. По 100 мл або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл, або по 3000 мл, або по 5000 мл у контейнерах; по 100 мл або по 200 мл, або по 250 мл у флаконах. За рецептом. Дочірнє підприємство «Фарматрейд». Україна, 82111, Львівська обл., м. Дрогобич, вул. Самбірська, 85. Дочірнє підприємство «Фарматрейд». Україна, 82111, Львівська обл., м. Дрогобич, вул. Самбірська, 85.
діюча речовина: натрію хлорид; 1 мл розчину містить натрію хлориду 9,0 мг; допоміжна речовина: вода для ін’єкцій. Розчин для інфузій. Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина, теоретична осмолярність 308 мосмоль/л. Іонний склад на 1 л препарату: Na+ – 154 ммоль, Cl¯ – 154 ммоль. Кровозамінники та перфузійні розчини. Розчини електролітів. Код АТХ В05Х А03. Фармакодинаміка. 0,9% розчин натрію хлориду нормалізує водно-сольовий баланс і ліквідує дефіцит рідини в організмі людини, який розвивається при дегідратації або через акумуляцію позаклітинної рідини у вогнищах великих опіків і травм, при операціях на органах черевної порожнини, перитоніті. 0,9% розчин натрію хлориду поліпшує перфузію тканин, підвищує ефективність гемотрансфузійних заходів при масивних крововтратах і тяжких формах шоку. Виявляє також дезінтоксикаційний ефект внаслідок короткочасного підвищення об’єму рідини, зниження концентрації токсичних продуктів у крові, активації діурезу. Фармакокінетика. Швидко виводиться із судинної системи. Препарат утримується в судинному руслі короткий час, після чого переходить до інтерстиціального та внутрішньоклітинного сектора. Через 1 годину в судинах залишається лише приблизно половина введеного розчину. Дуже швидко солі та рідина починають виводитися нирками, підвищуючи діурез. Для поповнення нестачі рідини в організмі та у комплексі заходів інтенсивної терапії; як розчинник інших сумісних лікарських засобів. Можна застосовувати місцево для промивання ран, слизової оболонки носа, а також катетерів і систем для трансфузії. Гіпергідратація, гіперхлоремія, гіпернатріємія, хлоридний ацидоз, стани, пов’язані з небезпекою розвитку набряку легенів. Препарат не застосовувати для промивання очей при офтальмологічних операціях. Препарат сумісний з більшістю лікарських засобів, тому його можна застосовувати для розчинення різних лікарських засобів — за винятком тих препаратів, які несумісні з натрію хлоридом як розчинником. При тривалому введенні, особливо у великих об’ємах, слід контролювати рівень електролітів у плазмі та сечі, а також діурез. Обережно вводити хворим із порушенням видільної функції нирок, з декомпенсованими вадами серця, при набряково-асцитичному синдромі у хворих на цироз печінки. Одночасне призначення з кортикостероїдами чи кортикотропіном потребує постійного контролю рівня електролітів крові. При шокових станах і втратах крові одночасно із застосуванням розчину 0,9% натрію хлориду можна здійснювати гемотрансфузію, переливання плазми і плазмозамінників. Препарат можна застосовувати за показаннями. Не впливає. Призначати внутрішньовенно, ректально та зовнішньо. Вводити внутрішньовенно краплинно до 3 л і більше розчину на добу зі швидкістю 4–10 мл/кг/год, залежно від клінічної ситуації та рівня втрати рідини; застосовувати перорально; призначати у клізмах по 75–100 мл; застосовувати для промивання ран, слизових оболонок. Дітям при шоковій дегідратації (без визначення лабораторних показників) вводити 20–30 мл/кг маси тіла. Надалі режим дозування коригується залежно від лабораторних показників. Загальна добова доза залежить від водно-електролітного балансу. Може призвести до хлоридного ацидозу, збільшення виведення калію з організму, гіпергідратації та гіперволемії, внаслідок чого може розвинутися серцева недостатність. При появі симптомів зазначених станів введення препарату слід припинити, оцінити стан хворого та надати адекватну допомогу. Не спостерігаються при правильному застосуванні лікарського засобу. При проведенні масивних інфузій можливий розвиток хлоридного ацидозу. 2 роки. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в оригінальній упаковці. Не встановлена. По 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках скляних; по 1000 мл або 3000 мл у контейнерах полімерних (у вигляді пакету); по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл у контейнерах полімерних (у вигляді флакона). За рецептом. ТОВ «Юрія-Фарм». Україна, 18030, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108. Тел. (044) 281–01–01.
діюча речовина: натрію хлорид; 1 мл розчину містить натрію хлориду 50 мг; допоміжні речовини: вода для ін’єкцій, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева концентрована. Розчин для інфузій. Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна прозора рідина. Іонний склад на 1 л препарату: Na+ — 855,57 ммоль/л, Cl– — 855,57 ммоль/л. Теоретична осмолярність — 1710 мосмоль/л, pН — від 4,5 до 7,0. Кровозамінники та перфузійні розчини. Розчини електролітів. Код АТХ В05Х А03. Фармакодинаміка. 5% розчин натрію хлориду нормалізує водно-сольовий баланс і ліквідує дефіцит електролітів та рідини в організмі людини, індукує діурез в залежності від клінічного стану пацієнта. Натрій є основним катіоном міжклітинного простору, який контролює переважно розподіл води, баланс рідини та осмотичний тиск у рідинах організму. Асоціація іонів натрію з іонами хлору та бікарбонату регулює кислотно-лужний баланс рідин організму. Хлор є основним аніоном міжклітинного простору, він тісно пов’язаний з метаболізмом натрію та змінює кислотно-лужний баланс організму у відповідь на зміну концентрації хлоридів. Фармакокінетика. Швидко виводиться нирками у незмінному вигляді, але при цьому велика кількість натрію піддається реабсорбції. Невелика кількість натрію втрачається з калом та при потовиділенні. Для поповнення нестачі рідини та електролітів в організмі. 5% розчин натрію хлориду здатний індукувати діурез залежно від клінічного стану пацієнта. Гіпернатріємія, гіперхлоремія. Ацидоз. Затримка рідини. Гіпергідратація. Цей лікарський засіб є гіпертонічним розчином. Дуже швидке введення гіпертонічного розчину може призвести до раптової зупинки серця або перевантаження кровообігу. Застосування кортикостероїдів або стероїдів може призвести до затримки води та іонів натрію і хлору в організмі з розвитком набряків та підвищенням артеріального тиску. При одночасному застосуванні з препаратами літію нирковий кліренс натрію та літію може підвищитись. Застосування натрію хлориду може призвести до зниження рівня літію. Перед застосуванням лікарського засобу потрібно перевірити герметичність упаковки системи для інфузій та контейнера з лікарським засобом. За жодних обставин не використовувати контейнер повторно для подальших маніпуляцій. Слід контролювати рівень електролітів у плазмі та сечі, а також діурез при тривалому введенні або якщо стан пацієнта вимагає такої оцінки. Обережно вводити пацієнтам із гіперволемією, нирковою недостатністю, обструкцією сечовивідних шляхів, за наявності серцевої декомпенсації або загрози її виникнення. Під час тривалої назогастральної аспірації, блювоти, діареї або дренажу нориць шлунково-кишкового тракту можуть розвинутись непередбачені втрати електролітів, які потребують додаткового застосування інших розчинів електролітів, вітамінів і мінералів. Розчини, що містять натрій, слід з обережністю вводити пацієнтам, які отримують кортикостероїди або кортикотропін, та іншим пацієнтам із затримкою солі. З обережністю призначати пацієнтам з нирковою або серцево-судинною недостатністю, із застійною серцевою недостатністю або без такої, особливо людям похилого віку або післяопераційним пацієнтам. Надмірне введення гіпертонічних розчинів натрію хлориду може збільшити концентрації натрію і хлору в сироватці і призвести до гіпернатріємії. Надлишкове введення хлоридів може спричинити втрату бікарбонату з ефектом підкислення. Слід з обережністю застосовувати натрію хлорид пацієнтам, які приймають препарати літію (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Не слід використовувати полімерні контейнери в послідовному з’єднанні. Якщо введення здійснюється за допомогою помпи, необхідно дотримуватися обережності, щоб припинити відкачування до вичерпання вмісту контейнера і таким чином уникнути повітряної емболії. Якщо при введенні не використовується помпа, слід уникати застосування надлишкового тиску (> 300 мм рт. ст.) — це може викликати деформацію контейнера, наприклад стискання або скручування, і призвести до пошкодження контейнера. Швидка корекція гіпонатріємії є причиною осмотичного набряку білої речовини моста, що призводить до розвитку синдрому осмотичного мієлінолізу. Необхідно мінімізувати можливість дуже швидкого введення гіпертонічного розчину. Дослідження впливу застосування 5% розчину натрію хлориду на репродуктивну функцію тварин не проводилися. Призначення вагітним жінкам можливе лише у разі крайньої необхідності. Невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у материнське молоко. Слід проявляти обережність при введенні 5% розчину натрію хлориду жінкам, які годують груддю. Не впливає. Тільки для внутрішньовенного введення шляхом інфузії. Дозування залежить від віку, ваги тіла, клінічного стану хворого, біохімічних показників та супутньої терапії. Інфузію потрібно робити у велику вену через тонку голку, щоб мінімізувати пошкоджувальну дію лікарського засобу на стінки судин. Розчин не можна вводити підшкірно або внутрішньом’язово через його сильну подразливу дію. Максимальна разова доза 100 мл протягом 60 хв. При введенні необхідно проводити моніторинг рідинного балансу, концентрації електролітів в плазмі крові та pH. Максимальна добова доза становить 400 мл. Пацієнти літнього віку При підборі дози для пацієнтів літнього віку слід дотримуватися обережності, починаючи з нижньої межі дозування, враховуючи велику частоту зниження печінкової, ниркової або серцевої функцій, супутніх хвороб та застосування супутніх лікарських засобів. Цей препарат значною мірою виводиться нирками, тому в пацієнтів з порушеною функцією нирок ризик розвитку токсичних реакцій підвищений. Оскільки у пацієнтів літнього віку частіше відзначається зниження ниркової функції, слід проявляти обережність при підборі дози і обов’язково контролювати ниркову функцію. Досвід застосування дітям відсутній. Введення надлишкових об’ємів лікарського засобу може призвести до: У разі передозування необхідно припинити введення препарату, оцінити стан пацієнта та призначити відповідне лікування. Можуть спостерігатись побічні реакції, в тому числі лихоманка, зміни в місці ін’єкції, тромбоз або флебіт, що починаються з місця ін’єкції, екстравазація та гіперволемія. Занадто швидке введення гіпертонічних розчинів може викликати локальний біль і венозне подразнення. Швидкість введення повинна бути скоригована індивідуально в залежності від переносимості пацієнта. Для зменшення подразливої дії рекомендується використовувати голку малого діаметра і робити ін’єкцію у найбільшу периферичну вену (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Також можуть спостерігатися порушення обміну електролітів, тому слід контролювати рівень електролітів у плазмі та сечі, а також діурез. У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слід припинити, оцінити стан пацієнта і призначити симптоматичне лікування. 2 роки. Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці. Комбінації з іншими лікарськими засобами можуть бути несумісні. Повної інформації немає. По 200 мл у пляшках; по 200 мл або 400 мл у контейнерах полімерних. За рецептом. ТОВ «Юрія-Фарм». Україна, 18030, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108. Тел.: (044) 281–01–01.
діюча речовина: sodium chloride; 1 мл розчину містить натрію хлориду 9 мг; допоміжна речовина: вода для ін'єкцій. Розчин для ін'єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина, солона на смак. Кровозамінники та перфузійні розчини. Розчини електролітів. Код ATX В05Х А03. Фармакодинаміка. 0,9 % розчин натрію хлориду нормалізує водно-сольовий баланс і ліквідує дефіцит рідини в організмі людини, який розвивається при дегідратації або через акумуляцію позаклітинної рідини у вогнищах великих опіків і травм, при операціях на органах черевної порожнини, перитоніті. Лікарський засіб поліпшує перфузію тканин, підвищує ефективність гемотрансфузійних заходів при масивних крововтратах і тяжких формах шоку. Проявляє також дезінтоксикаційний ефект внаслідок короткочасного підвищення об’єму рідини, зниження концентрації токсичних продуктів у крові, активації діурезу. Фармакокінетика. Швидко виводиться із судинної системи. Лікарський засіб знаходиться у судинному руслі короткий час, після чого переходить до інтерстиціального та внутрішньоклітинного сектора. Через 1 годину в судинах залишається лише приблизно половина введеного розчину. Дуже швидко солі та рідина починають виводитися нирками, підвищуючи діурез. Приготування розчинів лікарських засобів для зовнішнього та парентерального застосування; місцево для промивання ран, слизової оболонки носа, а також катетерів і систем для трансфузії. Несумісність основного лікарського засобу та розчинника. Лікарський засіб не застосовувати для промивання очей при офтальмологічних операціях. Натрію хлорид-Дарниця сумісний з більшістю лікарських засобів, тому його можна застосовувати для розчинення різних лікарських засобів - за винятком тих лікарських засобів, які не сумісні з натрію хлоридом як розчинником. Перед розчиненням лікарського засобу слід перевірити, чи можливе застосування розчину натрію хлориду для розчинення даного лікарського засобу. Лікарський засіб можна застосовувати у період вагітності або годування груддю. Не впливає. Лікарський засіб застосовувати як розчинник для парентерального введення основного лікарського засобу. Для промивання ран, слизових оболонок розчин застосовувати у достатній кількості. Лікарський засіб можна застосовувати дітям. При правильному застосуванні малоймовірне. Не спостерігаються при правильному застосуванні лікарського засобу. 5 років. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25° С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці. Визначається лікарським засобом, який слід розводити розчином натрію хлориду. По 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці; по 10 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці. За рецептом. ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця». Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.
діюча речовина: натрію хлорид; 1 мл розчину містить натрію хлориду 9,0 мг; іонний склад на 1 л лікарського засобу: Na+ – 154 ммоль, Cl¯ – 154 ммоль; допоміжна речовина: вода для ін’єкцій. Розчин для інфузій. Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина. Кровозамінники та перфузійні розчини. Розчини електролітів. Код АТХ В05Х А03. Фармакодинаміка. 0,9% розчин натрію хлориду нормалізує водно-сольовий баланс і ліквідує дефіцит рідини в організмі людини, який розвивається при дегідратації або через акумуляцію позаклітинної рідини у вогнищах великих опіків і травм, при операціях на органах черевної порожнини, перитоніті. 0,9% розчин натрію хлориду поліпшує перфузію тканин, підвищує ефективність гемотрансфузійних заходів при масивних крововтратах і тяжких формах шоку. Виявляє також дезінтоксикаційний ефект внаслідок короткочасного підвищення об’єму рідини, зниження концентрації токсичних продуктів у крові, активації діурезу. Фармакокінетика. Швидко виводиться із судинної системи. Лікарський засіб утримується в судинному руслі короткий час, після чого переходить до інтерстиціального та внутрішньоклітинного сектора. Через 1 годину в судинах залишається лише приблизно половина введеного розчину. Дуже швидко солі та рідина починають виводитися нирками, підвищуючи діурез. Для поповнення нестачі рідини в організмі та у комплексі заходів інтенсивної терапії; як розчинник інших сумісних лікарських засобів. Може застосовуватися місцево для промивання ран, слизової оболонки носа, а також катетерів і систем для трансфузії. Гіпергідратація, гіперхлоремія, гіпернатріємія, гіперхлоремічний ацидоз, стани, пов’язані з небезпекою розвитку набряку легенів. Лікарський засіб не застосовують для промивання очей при офтальмологічних операціях. 0,9% розчин натрію хлориду сумісний з більшістю лікарських засобів, тому його застосовують для розчинення різних лікарських засобів, за винятком тих лікарських засобів, які не сумісні з натрію хлоридом як розчинником. Введення 0,9% натрію хлориду може призвести до зниження рівня літію. При тривалому введенні, особливо у великих об’ємах, контролюють рівень електролітів у плазмі та сечі, а також діурез. Обережно вводять хворим із порушенням видільної функції нирок, з декомпенсованими вадами серця, при набряково-асцитичному синдромі у хворих на цироз печінки. Одночасне призначення з кортикостероїдами чи кортикотропіном потребує постійного контролю рівня електролітів крові. Пацієнти, які приймають препарати літію, повинні уникати дуже високого або дуже низького споживання натрію. Рекомендується моніторинг рівня літію в крові. При шокових станах і втратах крові одночасно із застосуванням розчину 0,9% натрію хлориду можна здійснювати гемотрансфузію, переливання плазми і плазмозамінників. Лікарський засіб може бути застосований за показаннями. Не впливає. Призначають внутрішньовенно, ректально та зовнішньо. Дози Вводять внутрішньовенно краплинно до 3 л і більше розчину на добу зі швидкістю 4–10 мл/кг/год, залежно від клінічної ситуації та рівня втрати рідини; застосовують перорально; призначають у клізмах по 75–100 мл; застосовують для промивання ран, слизових оболонок. Спосіб застосування Не вставляти голку(-и) у не передбачені для цього місця полімерного флакона, а тільки у стерильні порти! Для проведення інфузійного лікування потрібно дотримуватись такого алгоритму: Дітям при шоковій дегідратації (без визначення лабораторних показників) вводять 20–30 мл/кг. Надалі режим дозування коригується залежно від лабораторних показників. Загальна добова доза залежить від водно-електролітного балансу тощо. Може призвести до гіперхлоремічного ацидозу, збільшення виведення калію з організму, гіпергідратації та гіперволемії, внаслідок чого може розвинутися серцева недостатність. При появі симптомів зазначених станів введення лікарського засобу слід припинити, оцінити стан хворого та надати адекватну допомогу. Не спостерігаються при правильному застосуванні лікарського засобу. При проведенні масивних інфузій можливий розвиток гіперхлоремічного ацидозу. 3 роки. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці. По 100 мл або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у флаконах. По 100 мл у флаконах, по 40 флаконів у коробках. По 200 мл або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у флаконах, по 20 флаконів у коробках. За рецептом. ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця». Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.
діюча речовина: натрію хлорид; 1 мл розчину містить 9 мг натрію хлориду; допоміжна речовина: вода для ін’єкцій. Розчин для ін’єкцій. Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина. Кровозамінники і перфузійні розчини. Розчини електролітів. Код АТХ В05Х А03. Фармакодинаміка. 0,9% розчин натрію хлориду нормалізує водно-сольовий баланс і ліквідує дефіцит рідини в організмі людини, який розвивається при дегідратації або через акумуляцію позаклітинної рідини у вогнищах великих опіків і травм, при операціях на органах черевної порожнини, перитоніті. Лікарський засіб поліпшує перфузію тканин, підвищує ефективність гемотрансфузійних заходів при масивних крововтратах і тяжких формах шоку. Виявляє також дезінтоксикаційний ефект внаслідок короткочасного підвищення об’єму рідини, зниження концентрації токсичних продуктів у крові, активації діурезу. Фармакокінетика. Швидко виводиться із судинної системи. Лікарський засіб знаходиться у судинному руслі короткий час, після чого переходить до інтерстиціального та внутрішньоклітинного сектора. Через 1 годину в судинах залишається лише приблизно половина введеного розчину. Дуже швидко солі та рідина починають виводитися нирками, підвищуючи діурез. Застосовувати для приготування розчинів лікарських засобів для зовнішнього та парентерального застосування; місцево — для промивання ран, слизової оболонки носа, а також катетерів і систем для трансфузії. Несумісність основного лікарського засобу та розчинника. Лікарський засіб не застосовувати для промивання очей при офтальмологічних операціях. Препарат сумісний з більшістю лікарських засобів, тому його можна застосовувати для розчинення різних лікарських засобів, за винятком тих лікарських засобів, які не сумісні з натрію хлоридом як розчинником. Перед розчиненням будь-якого лікарського засобу слід перевірити, чи можливе застосування розчину натрію хлориду для розчинення цього лікарського засобу. Лікарський засіб можна застосовувати у період вагітності або годування груддю. Не впливає. Застосовувати внутрішньовенно, внутрішньом’язово, ректально або підшкірно (залежно від рекомендованого способу застосування). Для промивання ран, слизових оболонок розчин застосовувати у достатній кількості. Лікарський засіб можна застосовувати дітям. При правильному застосуванні малоймовірне. Не спостерігаються при правильному застосуванні лікарського засобу. 2 роки. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці. Визначається лікарським засобом, який слід розводити розчином натрію хлориду. По 2 мл, 5 мл або по 10 мл в ампулах полімерних; № 10 у пачці. За рецептом. Приватне акціонерне товариство «Інфузія». Україна, 23219, Вінницька обл., Вінницький р-н, с. Вінницькі Хутори, вул. Немирівське шосе, б. 84А.
діюча речовина: натрію хлорид; 100 мл розчину містять натрію хлориду 0,9 г; допоміжна речовина: вода для ін'єкцій. Розчин для інфузій. Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина, теоретична осмолярність 308 мосмоль/л. Кровозамінники і перфузійні розчини. Розчини електролітів. Код АТХ В05Х А03. Фармакодинаміка. Натрію хлориду розчин 0,9% нормалізує водно-сольовий баланс і ліквідує дефіцит рідини в організмі людини, який розвивається при дегідратації або через акумуляцію позаклітинної рідини у вогнищах великих опіків і травм, при операціях на органах черевної порожнини, перитоніті. Натрію хлориду розчин 0,9% поліпшує перфузію тканин, підвищує ефективність гемотрансфузійних заходів при масивних крововтратах і тяжких формах шоку. Проявляє також дезінтоксикаційний ефект внаслідок короткочасного підвищення об'єму рідини, зниження концентрації токсичних продуктів у крові, активації діурезу. Фармакокінетика. Швидко виводиться із судинної системи. Препарат перебуває у судинному руслі короткий час, після чого переходить до інтерстиціального та внутрішньоклітинного сектора. Через 1 год в судинах залишається лише приблизно половина введеного розчину. Дуже швидко солі та рідина починають виводитися нирками, підвищуючи діурез. Для поповнення нестачі рідини в організмі та у комплексі заходів інтенсивної терапії; як розчинник інших сумісних лікарських засобів. Можна застосовувати місцево для промивання ран, слизової оболонки носа, а також катетерів і систем для трансфузії. Гіпергідратація, гіперхлоремія, гіпернатріємія, хлоридний ацидоз, стани, пов'язані з небезпекою розвитку набряку легенів. Препарат не застосовувати для промивання очей при офтальмологічних операціях. Препарат сумісний з більшістю лікарських засобів, тому його можна застосовувати для розчинення різних лікарських засобів — за винятком тих препаратів, які не сумісні з натрію хлоридом як розчинником. При тривалому введенні, особливо у великих об'ємах, слід контролювати рівень електролітів у плазмі та сечі, а також діурез. Обережно вводити паціентам із порушенням видільної функції нирок, з декомпенсованими вадами серця, при набряково-асцитичному синдромі у хворих на цироз печінки. Одночасне призначення з кортикостероїдами чи кортикотропіном потребує постійного контролю рівня електролітів крові. При шокових станах і втратах крові одночасно із застосуванням Натрію хлориду розчину 0,9% можна здійснювати гемотрансфузію, переливання плазми і плазмозамінників. Препарат можна застосовувати за показаннями. Не впливає. Призначати внутрішньовенно, ректально та зовнішньо. Вводити внутрішньовенно краплинно до 3 л і більше розчину на добу зі швидкістю 4–10 мл/кг/годину, залежно від клінічної ситуації та рівня втрати рідини; застосовувати перорально; призначати у клізмах по 75–100 мл; застосовувати для промивання ран, слизових оболонок. Дітям при шоковій дегідратації (без визначення лабораторних показників) вводити 20–30 мл/кг. У подальшому режим дозування коригувати залежно від лабораторних показників. Загальна добова доза залежить від водно-електролітного балансу. Може призвести до хлоридного ацидозу, збільшення виведення калію з організму, гіпергідратації та гіперволемії, внаслідок чого може розвинутися серцева недостатність. При появі симптомів зазначених станів введення препарату слід припинити, оцінити стан хворого та надати адекватну допомогу. Не спостерігаються при правильному застосуванні лікарського засобу. При проведенні масивних інфузій можливий розвиток хлоридного ацидозу. 3 роки. Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці. Не встановлена. По 100, 200, 250, 400, 500 мл у пляшках. За рецептом. Приватне акціонерне товариство «Інфузія». Україна, 21034, м. Вінниця, вул. Волошкова, б. 55 або Україна, 23219, Вінницька обл., Вінницький р-н, с. Вінницькі Хутори, вул. Немирівське шосе, буд. 84А. Приватне акціонерне товариство «Інфузія». Україна, 04073, м. Київ, Московський проспект, б. 21-А.
діюча речовина: натрію хлорид; 1000 мл розчину містять натрію хлориду 9,0 г; електроліти: натрій — 154 ммоль/л; хлориди — 154 ммоль/л; допоміжна речовина: вода для ін'єкцій. Розчин для інфузій. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин, практично без частинок. Теоретична осмолярність: 308 мОсм/л; кислотність (титрування до рН 7,4): < 0,3 ммоль/л; рH: 4,5 — 7,0. Кровозамінники та перфузійні розчини. Розчини електролітів. Код АТХ В05Х А03. Фармакодинамiка. Механізм дії Натрій — це основний катіон у позаклітинному просторі, який спільно з різноманітними аніонами регулює обсяг цього простору. Натрій належить до головних медіаторів біоелектричних процесів в організмі людини. Хлорид — це основний осмотично активний аніон у позаклітинному просторі. Підвищення рівня хлориду в сироватці крові призводить до збільшення ниркової екскреції бікарбонату. Таким чином, введення хлориду викликає підкислюючий ефект. Фармакодинамічний ефект Вміст натрію та метаболізм рідини в організмі людини тісно пов'язані між собою. Будь-яке відхилення концентрації натрію в сироватці крові від фізіологічного рівня одночасно впливає на рідинний баланс організму. Підвищення вмісту натрію в організмі також викликає зменшення кількості вільної рідини незалежно від осмоляльності сироватки крові. Осмолярність розчину натрію хлориду 0,9% відповідає осмолярності плазми. Введення цього розчину у першу чергу призводить до поповнення інтерстиціального простору, який становить ⅔ усього позаклітинного простору. У судинах залишається тільки ⅓ введеного розчину. Таким чином, гемодинамічний ефект розчину є короткотривалим. Фармакокінетика. Поглинання Оскільки розчин вводиться шляхом внутрішньовенної інфузії, його біодоступність становить 100%. Розподіл Загальний вміст натрію в організмі становить приблизно 80 ммоль/кг (5 600 ммоль), з чого 300 ммоль належать до внутрішньоклітинної рідини з концентрацією 2 ммоль/л, тоді як 2500 ммоль виділені у кісткову тканину. Приблизно 2 моль належать до міжклітинної рідини з концентрацією приблизно 135–145 ммоль/л (3,1–3,3 г/л). Загальний вміст хлориду в організмі дорослої людини становить приблизно 33 ммоль/кг маси тіла. Вміст хлориду в сироватці крові утримується на рівні 98–108 ммоль/л. Біотрансформація Хоча натрій і хлорид поглинаються, розподіляються та виводяться організмом, метаболізм, у точному значенні цього терміну, не відбувається. Основним регулятором натрієвого та водного балансу є нирки. Разом з механізмами гормонального контролю (ренін-ангіотензин-альдостеронова система, антидіуретичний гормон) та гіпотетичним натрійуретичним гормоном нирки несуть основну відповідальність за підтримку постійного об'єму позаклітинного простору та регуляцію його рідинного складу. У системі канальців відбувається заміна хлориду на гідрокарбонат; таким чином, хлорид бере участь у регуляції кислотно-лужного балансу. Виведення Іони натрію та хлориду виводяться з потом, сечею та через шлунково-кишковий тракт. Для поповнення об'єму рідини та електролітів при гіпохлоремічному алкалозі. Дефіцит натрію. Втрата іонів хлору. Для короткострокого поповнення внутрішньосудинного об'єму рідини. Гіпотонічна дегідратація або ізотонічна дегідратація. Застосовувати як розчинник для сумісних концентратів електролітів та лікарських засобів. Застосовувати зовнішньо для промивання ран, зволожування тампонад і пов'язок. Забороняється вводити «Натрію хлориду розчин ізотонічний 0,9% Б.Браун» пацієнтам із такими станами: Одночасне введення лікарських засобів, що затримують натрій (наприклад, кортикостероїдів, нестероїдних протизапальних препаратів), може призвести до виникнення набряків. При одночасному застосуванні з препаратами літію нирковий кліренс натрію та літію може підвищитись. Застосування «Натрію хлориду розчин ізотонічний 0,9% Б.Браун» може призвести до зниження рівня літію. «Натрію хлориду розчин ізотонічний 0,9% Б.Браун» слід застосовувати із запобіжними заходами у таких випадках: Слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які приймають препарати літію (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами або інші види взаємодій»). При шокових станах і втратах крові одночасно із застосуванням 0,9% розчину натрію хлориду можна здійснювати гемотрансфузію, переливання плазми і плазмозамінників. Для запобігання синдромові осмотичної демієлінізації збільшення рівня натрію в сироватці крові не повинно перевищувати 9 ммоль/л/добу. У більшості випадків рекомендована швидкість корекції становить від 4 до 6 ммоль/л/добу, із врахуванням стану пацієнта і супутніх факторів ризику. Клінічний моніторинг повинен включати перевірку іонограми сироватки крові, водного балансу та кислотно-лужного стану. Якщо необхідно виконати швидку інфузію, слід здійснювати ретельний моніторинг функціонального стану серцево-судинної і дихальної системи. Примітка. Якщо цей розчин використовується як розчинник, слід враховувати інформацію щодо безпеки розчинюваного засобу, надану відповідним виробником. Діти У недоношених і доношених немовлят може спостерігатися надлишок натрію у зв'язку з недорозвинутою функцією нирок. Таким чином, повторну інфузію хлориду натрію недоношеним і доношеним немовлятам можна проводити тільки після визначення рівня натрію в сироватці крові. Флакони призначені виключно для одноразового застосування. Після застосування слід утилізувати флакон та його невикористаний вміст. Не застосовувати, якщо розчин не прозорий, не безбарвний або якщо флакон чи його кришка мають явні ознаки пошкодження. При змішуванні з іншими лікарськими засобами слід враховувати можливу несумісність. Вагітність Дані щодо застосування лікарського засобу «Натрію хлориду розчин ізотонічний 0,9% Б.Браун» у період вагітності обмежені. Ці дані не підтверджують наявність прямого або опосередкованого шкідливого впливу натрію хлориду 9 мг/мл, який би вказував на репродуктивну токсичність. Оскільки концентрація натрію і хлориду відповідає концентрації цих речовин в організмі людини, при застосуванні препарату згідно з показаннями виникнення шкідливого впливу не очікується. Таким чином, «Натрію хлориду розчин ізотонічний 0,9% Б.Браун» можна застосовувати за показаннями. Однак при наявності еклампсії слід вжити запобіжних заходів (див. розділ «Особливості застосування»). Годування груддю Оскільки концентрація натрію і хлориду відповідає концентрації цих речовин в організмі людини, при застосуванні препарату згідно з показаннями виникнення шкідливого впливу не очікується. За потреби «Натрію хлориду розчин ізотонічний 0,9% Б.Браун» можна застосовувати під час годування груддю. «Натрію хлориду розчин ізотонічний 0,9% Б.Браун» не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або на роботу з іншими механізмами. Дози Дорослі Дозу визначати залежно від реальної потреби у поповненні рівня води та електролітів. Максимальна добова доза До 40 мл/кг маси тіла на добу, що відповідає 6 ммоль натрію на 1 кг маси тіла. Додаткові втрати рідини (наприклад, у зв'язку з гарячкою, діареєю, блюванням тощо) слід компенсувати залежно від об'єму та складу втраченої рідини. При лікуванні гострого дефіциту рідини, а саме вираженого або такого, що загрожує життю, гіповолемічного шоку, допускається застосування вищих доз, наприклад шляхом швидкої інфузії (під тиском). При лікуванні дефіциту натрію об'єм натрію, потрібного для відновлення рівня натрію в плазмі крові, можна обчислити за допомогою формули: Потреба у натрії [ммоль] = (бажаний — реальний об'єм Na у сироватці крові) × TBW, де TBW (загальний об'єм води в організмі) обчислюється як частка маси тіла. Ця частка становить 0,6 у дітей, 0,6 та 0,5 у дорослих чоловічої і жіночої статі та відповідно 0,5 та 0,45 у чоловіків та жінок літнього віку. Швидкість інфузії Швидкість інфузії залежить від індивідуального стану пацієнта (див. розділ «Особливості застосування»). Особи літнього віку Як правило, для осіб літнього віку слід застосовувати таке саме дозування, як для інших дорослих пацієнтів, проте слід вживати особливих заходів безпеки при лікуванні пацієнтів з такими захворюваннями, як серцева недостатність або ниркова недостатність, що часто пов'язані з літнім віком. Розчинник При застосуванні лікарського засобу «Натрію хлориду розчин ізотонічний 0,9% Б.Браун» як розчинника дозування та швидкість інфузії визначають переважно на основі характеристик та режиму дозування розчинюваного засобу. Промивання ран Обсяг розчину для промивання ран або зволоження пов'язок визначається на основі наявних потреб. Спосіб введення Внутрішньовенне введення або промивання і зволоження. При проведенні швидкої інфузії з використанням розчину в поліетиленових флаконах перед початком інфузії з флакона та інфузійної системи слід обов'язково повністю видалити повітря. Дозу слід визначати залежно від індивідуальної потреби у поповненні рівня води та електролітів, а також віку, маси тіла та клінічного стану пацієнта. У разі тяжкої дегідратації під час першої години лікування рекомендується болюсне введення препарату в дозі 20 мл/кг маси тіла. При введенні цього розчину слід враховувати добове споживання рідини. Симптоми Передозування лікарського засобу «Натрію хлориду розчин ізотонічний 0,9% Б.Браун» може призвести до гіпернатріємії, гіперхлоремії, гіпергідратації, гострого об'ємного перевантаження, набряку, гіперосмолярності сироватки та гіперхлоремічного ацидозу. Швидке збільшення рівня натрію в сироватці крові у пацієнтів з хронічною гіпонатріємією може призвести до виникнення синдрому осмотичної демієлінізації (див. розділ «Особливості застосування»). До перших ознак передозування можуть належати спрага, сплутаність свідомості, потіння, головний біль, слабкість, сонливість і тахікардія. У разі тяжкої гіпернатріємії може виникнути гіпертензія або гіпотензія, дихальна недостатність або кома. Лікування Залежно від ступеня тяжкості розладів: негайне припинення інфузії, введення діуретиків із моніторингом рівнів електролітів у сироватці крові, корекція рівнів електролітів та порушень кислотно-лужного балансу. У разі тяжкого передозування або при олігурії чи анурії може виникнути потреба в діалізі. При застосуванні лікарського засобу згідно з інструкцією про побічні реакції не повідомлялося. При проведені масивних інфузій можливий розвиток хлоридного ацидозу. Звітування про небажані реакції Важливо звітувати про підозрювані небажані реакції після реєстрації лікарського засобу. Таким чином можна здійснювати постійний нагляд за співвідношенням користі та ризику при застосуванні лікарського засобу. Прохання до медичних працівників повідомляти про будь-які підозрювані небажані реакції. 3 роки. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати. По 100 мл розчину у флаконах поліетиленових № 20; по 250 мл або по 500 мл, або по 1000 мл розчину у флаконах поліетиленових № 10. За рецептом. 1. Б. Браун Мельзунген АГ/B. Braun Melsungen AG. 2. Б. Браун Медікал СА/B. Braun Medical SA. 1. Карл-Браун-Штрассе 1, 34212 Мельзунген, Німеччина/Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany. 2. Карретера де Террасса 121, 08191 Рубі (Барселона), Іспанія/Carretera de Terrassa 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain.Ізотонічний р-н натрію хлориду: історія та фізіологічні особливості
Практичне застосування ізотонічного р-ну (0,9%) натрію хлориду
Практичне застосування гіпертонічного р-ну (5%) натрію хлориду
Р-н натрію хлориду 0,9%. Висновок
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Натрію хлорид
(SODIUM CHLORIDE)
Склад
Лікарська форма
Фармакотерапевтична група
Фармакологічні властивості
хлориду, що беруть участь у підтримці водно-електролітного балансу організму. Іони, такі як натрій, проникають через клітинну мембрану, використовуючи різні механізми транспорту, у тому числі натрієвий насос (Na-K-ATФаза). Натрій відіграє важливу роль у синаптичній передачі нервових імпульсів, електрофізіологічних процесах у серці, а також метаболічних процесах норок.Клінічні характеристики
Показання
Протипоказання
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Спосіб застосування та дози
Діти
100 мл / кг маси тіла / добу, залежно від віку та маси тіла.Передозування
Побічні реакції
Термін придатності
Умови зберігання
Упаковка
Категорія відпуску
Виробник
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
НАТРІЮ ХЛОРИД
(SODIUM CHLORIDE)
Склад:
Лікарська форма.
Фармакотерапевтична група.
Фармакологічні властивості.
Клінічні характеристики.
Показання.
Протипоказання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Діти.
Передозування.
Побічні реакції.
Термін придатності.
Умови зберігання.
Упаковка.
Категорія відпуску.
Виробник.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Натрію хлорид
(SODIUM chloridE)
Склад
Лікарська форма
Фармакотерапевтична група
Фармакологічні властивості
Клінічні характеристики.
Показання
Протипоказання
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Спосіб застосування та дози
Діти
Передозування
Побічні реакції
Термін придатності
Умови зберігання
Упаковка
Категорія відпуску
Виробник
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Заявник
Місцезнаходження заявника
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
НАТРІЮ ХЛОРИД
(SODIUM CHLORIDE)
Склад:
Лікарська форма.
Фармакотерапевтична група.
Фармакологічні властивості.
Клінічні характеристики.
Показання.
Протипоказання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Діти.
Передозування.
Побічні реакції.
Несумісність.
Термін придатності.
Умови зберігання.
Упаковка.
Категорія відпуску.
Виробник.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
НАТРІЮ ХЛОРИД
(Sodium chloride)
Склад
Лікарська форма
Фармакотерапевтична група
Фармакологічні властивості
Клінічні характеристики
Показання
Протипоказання
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Спосіб застосування та дози
Діти
Передозування
Побічні реакції
Термін придатності
Умови зберігання
Упаковка
Категорія відпуску
Виробник
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
НАТРІЮ ХЛОРИД
(NATRII CHLORIDI)
Склад
Лікарська форма
Фармакотерапевтична група
Фармакологічні властивості
Клінічні характеристики
Показання
Протипоказання
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Спосіб застосування та дози
Діти
Передозування
Побічні реакції
Термін придатності
Умови зберігання
Несумісність
Упаковка
Категорія відпуску
Виробник
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Заявник
Місцезнаходження заявника
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
НАТРІЮ ХЛОРИД
(SODIUM CHLORIDE)
Склад
Лікарська форма
Фармакотерапевтична група
Фармакологічні властивості
Клінічні характеристики
Показання
Протипоказання
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Спосіб застосування та дози
Діти
Передозування
Побічні реакції
Термін придатності
Умови зберігання
Несумісність
Упаковка
Категорія відпуску
Виробник
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Натрію хлорид
(Sodium chloride)
Склад
Лікарська форма
Фармакотерапевтична група
Фармакологічні властивості
Клінічні характеристики
Показання
Протипоказання
Особливі заходи безпеки
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Спосіб застосування та дози
Діти
Передозування
Побічні реакції
Термін придатності
Умови зберігання
Несумісність
Упаковка
Категорія відпуску
Виробник
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Склад:
Лікарська форма.
Фармакотерапевтична група.
Фармакологічні властивості.
Клінічні характеристики.
Показання.
Протипоказания.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Діти.
Передозування.
Побічні реакції.
Термін придатності.
Умови зберігання.
Несумісність.
Упаковка.
Категорія відпуску.
Виробник.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
НАТРІЮ ХЛОРИД-ДАРНИЦЯ
(SODIUM CHLORIDE-DARNITSA)
Склад
Лікарська форма
Фармакотерапевтична група
Фармакологічні властивості
Клінічні характеристики
Показання
Протипоказання
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Спосіб застосування та дози
Діти
Передозування
Побічні реакції
Термін придатності
Умови зберігання
Упаковка
Категорія відпуску
Виробник
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9%
(SODIUM CHLORIDE SOLUTION 0,9%)
Склад
Лікарська форма
Фармакотерапевтична група
Фармакологічні властивості
Клінічні характеристики
Показання
Протипоказання
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Спосіб застосування та дози
Діти
Передозування
Побічні реакції
Термін придатності
Умови зберігання
Несумісність
Упаковка
Категорія відпуску
Виробник
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Натрію хлориду розчин 0,9%
(Natrii chloridi Solutio 0,9%)
Склад:
Лікарська форма.
Фармакотерапевтична група.
Фармакологічні властивості.
Клінічні характеристики.
Показання.
Протипоказання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Діти.
Передозування.
Побічні реакції.
Термін придатності.
Умови зберігання.
Несумісність.
Упаковка.
Категорія відпуску.
Виробник.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Заявник.
Місцезнаходження заявника.
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Склад:
Лікарська форма.
Фармакотерапевтична група.
Фармакологічні властивості.
Клінічні характеристики.
Показання.
Протипоказання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Особливості застосування.
Несумісність.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Діти.
Передозування.
Побічні реакції.
Термін придатності.
Умови зберігання.
Упаковка.
Категорія відпуску.
Виробники.
Місцезнаходження виробників та їхні адреси місця провадження діяльності.
Натрію хлорид розчин для інфузій 9 мг/мл контейнер полімерний 100 мл, №1
- за підтримки довідника лікарських препаратів "Компендіум"
