• Мова:

Трисоль розчин для інфузій пляшка 400 мл, №1

Трисоль розчин для інфузій пляшка 400 мл, №1
Ціна в місті
від  66,50  до  76,50
За рецептом
В наявності в 86 аптеках
Ціни в аптеках
  • Форма випуску розчин для інфузій
  • Кількість штук в упаковці 1 шт
  • Виробник Інфузія
  • Сертифікат UA/12137/01/01 від 12.05.2017

Трисоль інструкція із застосування

Склад і форма випуску

АКТУАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ:

Трисоль — згідно з АТС-класифікацією розчин електролітів. Інфузії Трисолю застосовуються з метою корекції порушень водно-електролітного балансу. Його складовими компонентами є хлориди натрію та калію, гідрокарбонат натрію. Він спричиняє ряд важливих ефектів, включаючи дезінтоксикаційний, сприяє покращенню мікроциркуляції завдяки усуненню гіповолемії та попередженню гемоконцентрації. Окрім того, Трисоль посилює діурез, оскільки значна частина введеного розчину залишає судинне русло та надходить в інтерстиційний простір. Також він застосовується для профілактики зміщення кислотно-основної рівноваги в бік підвищення кислотності, а саме метаболічного або негазового ацидозу (Інструкція МОЗ України).За функціональною класифікацією інфузійних препаратів Ю.І. Фещенко та М.І. Гуменюка Трисоль належить до лікарських засобів для корекції водно-сольового обміну. Згідно ж із класифікацією розчинів для інфузійної терапії Трисоль відноситься до групи кристалоїдів (Шлапак І.П. та співавт., 2013).Показаннями до застосування препарату є порушення водно-електролітного балансу, що виникли при гострих кишкових інфекціях, а також ізо- та гіпотонічній дегідратації різного генезу. Трисоль показаний при проведенні детоксикації при різних інтоксикаціях.Осмолярність Трисолю 292 мОсм/л. Вміст натрію — 133 ммоль/л, калію — 13 ммоль/л, хлору — 99 ммоль/л та бікарбонату (HCO3‒ ) — 47 мекв/л (Шлапак І.П. та співавт., 2013).

Трисоль: розчини кристалоїдів

Перші результати досліджень, які довели доцільність застосування розчинів кристалоїдів у клінічній практиці, були оприлюднені ще у ХІХ ст.Група кристалоїдів включає різноманітні розчини. Так, це сольові розчини, що не містять органічних аніонів (саме до цієї підгрупи відноситься Трисоль), сольові розчини, що містять органічні аніони, вуглеводні розчини, препарати на основі багатоатомних спиртів, розчини амінокислот.

Трисоль: фізіологічні основи застосування

Натрій (Na+) — це основний катіон позаклітинного простору, він бере участь у регуляції водного обміну в організмі та судинного тонусу. Окрім того, натрій підвищує нервово-м’язеву провідність. Нормальний вміст іонів натрію в плазмі крові — 136–145 ммоль/л. Калій(K+) — це основний внутрішньоклітинний катіон. Його нормальна концентрація у плазмі крові становить 3,5–5,5 мекв/л. При метаболічному ацидозі, в умовах дефіциту інсуліну, гіперглікемії, гіперосмолярності плазми крові та міжклітинної рідини відбувається переміщення калію в позаклітинний простір із розвитком гіперкаліемії, що призводить до порушення процесів деполяризації та реполяризації клітинних мембран.До складу розчину Трисоль також входить натрію гідрокарбонат. Внутрішньовенне введення натрію гідрокарбонату призводить до підвищення рН плазми крові, іони HCO3‒ виступають буфером стосовно до іонів водню, що сприяє переміщенню іонів К+ всередину клітин та, таким чином, підтриманню електричної нейтральності внутрішньоклітинного середовища.

Трисоль: досвід клінічного застосування

У 2012 р., за даними ВООЗ, було зареєстровано 163 тис. випадків захворювання на холеру у 29 країнах світу (Кулагина М.Г., 2013).Холера — карантинна інфекційна хвороба, що передається фекально-оральним шляхом. Основний шлях зараження — при вживанні забрудненої води або при її проковтуванні під час купання у забруднених водоймах. Основною патогенетичною ланкою в розвитку даного захворювання є виникнення тяжкої гострої дегідратації, внаслідок блювання та секреторної діареї. При цьому із калом та блювотними масами відбувається втрата як води, так і іонів калію, натрію, хлору, гідрокарбонатів. Гіпокаліємія, що розвивається під час холери, призводить до м’язевої слабкості, пошкодження нирок, порушення скоротливості міокарда, парезу кишечнику. Дегідратація призводить до згущення крові, порушення мікроциркуляції, гіповолемії та гіпоксії. У тяжких випадках при недостатньому поновленні втрат рідини та іонів можливий розвиток дегідратаційного шоку.Хворі на холеру підлягають обов’язковій госпіталізації. Проводиться етіотропна та патогенетична терапія. Адекватна за об’ємом та швидкістю регідратація — основа патогенетичного лікування холери (Лучшев В.И., 2012). Для відновлення ОЦК при холері рекомендується застосування кристалоїдних розчинів, що містять у складі іони калію, наприклад Трисоль (Кулагина М.Г., 2013). При цьому протипоказане введення більшості колоїдних розчинів, глюкокортикоїдів та пресорних амінів.Своєчасна, адекватна за об’ємом та швидкістю інфузії регідратація розчинами електролітів забезпечує позитивний клінічний ефект навіть при тяжкому перебігу захворювання. Рекомендується проводити інфузійну терапію у 2 етапи. Оптимальним розчином на 1-му етапі є Трисоль, також можуть застосовуватися квартасоль, ацесоль. У подальшому можливий перехід на інфузію розчину Дисоль.При цьому рекомендується вводити розчини зі швидкістю 100–200 мл/хв. Необхідно розрахувати приблизну втрату маси тіла. Протягом першої години вводиться об’єм розчину Трисоль, що дорівнює ⅔ від цієї величини. У подальшому, при зниженні тяжкості дегідратації, нормалізації тургору шкіри, покращенні показників гемодинаміки (зниження частоти пульсу, нормалізації АТ) швидкість введення поступово знижують (Лучшев В.И., 2012).Розчин Трисоль застосовується для проведення інфузійної терапії у хворих із травматичним шоком (Деминова М.У., 2013). Також можливе його застосування для корекції водно-електролітних порушень при розвитку дегідратації у хворих із порушеннями харчової поведінки (Балакирева Е.Е., 2013). Описано клінічний досвід застосування розчину Трисоль під час проведення дезінтоксикаційної терапії при ботулізмі (Дуйсенова А.К., 2013).

Трисоль: висновки

Трисоль — ізотонічний, ізоосмолярний розчин, що застосовується для корекції порушень водно-електролітного балансу різного генезу (Машковский М.Д., 2005). Незалежно від клінічної ситуації перед застосуванням розчину Трисоль для оцінки необхідного об’єму інфузії слід оцінити водний статус пацієнта. Для цього оцінюється комплекс клінічних та анамнестичних показників, включаючи наявність/відсутність блювання, діареї, надлишкової втрати рідини, пов’язаної з підвищеним потовиділенням, випаровуванням при диханні, застосуванням пацієнтом різноманітних препаратів, перш за все діуретиків, наявність супутніх захворювань (наприклад цукрового або нецукрового діабету), АТ, частоту пульсу, тургор шкіри, наявність набряків та випоту в порожнинах тіла, тонус очних яблук, зменшення маси тіла, температуру тіла, стан свідомості, сухість слизових оболонок, наявність спраги, об’єм діурезу тощо. Комплексна оцінка даних показників дозволяє обрати оптимальний режим та об’єм інфузії.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ТРИСОЛЬ

(TRISOL)

Склад

діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, натрію гідрокарбонат;

1 мл розчину містить натрію хлориду 5 мг, калію хлориду 1 мг, натрію гідрокарбонату 4 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;

іонний склад на 1000 мл препарату: Na+ – 133,16 ммоль, K+ – 13,41 ммоль, Cl¯ – 98,96 ммоль, HCO3¯ – 48,42 ммоль;

теоретична осмолярність 293 мОсм/л; рН 8,1–8,9.

Фармакотерапевтична група

Розчини, що застосовуються для корекції порушень електролітного балансу. Електроліти. Код АТХ В05В В01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Сольовий плазмозамінний розчин, чинить дезінтоксикаційну дію. Запобігає згущенню крові і розвитку метаболічного ацидозу, зменшує гіповолемію, покращує мікроциркуляцію, функціональний стан серця та нирок, посилює діурез.

Фармакокінетика.

Препарат недовго знаходиться в судинному руслі, швидко переходить в інтерстиціальний простір. Виводиться нирками, посилюючи діурез.

Клінічні характеристики

Показання

Корекція порушень водно-електролітного балансу при гострих кишкових інфекціях та інших станах, які спричинені ізо- та гіпотонічною дегідратацією та інтоксикацією різного генезу.

Протипоказання

Гіперчутливість, гіперкаліємія, гіпернатріємія, тяжка ниркова та/або серцева недостатність, гіпергідратація, набряк мозку або легенів, метаболічний алкалоз, порушення видільної функції нирок або загроза їх виникнення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Негативних наслідків при взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено, за винятком препаратів, не сумісних із натрію хлоридом як розчином.

Особливості застосування

Перед застосуванням розчин підігріти до 36–38 °С. Препарат застосовувати, контролюючи лабораторні показники електролітного балансу. При розвитку гіперкаліємії препарат Трисоль замінити препаратом Дисоль до нормалізації електролітного балансу. Баланс втраченої рідини і введеного розчину Трисоль визначати кожні 6 годин. Загальна кількість введеного розчину повинна відповідати ступеню зводнення.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутній.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дані щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутні, оскільки препарат застосовують винятково в умовах стаціонару.

Спосіб застосування та дози

Розчин Трисоль вводити внутрішньовенно струминно або краплинно. Перед застосуванням розчин підігріти до 36–38 оС. При тяжких формах патологічних процесів вводити струминно, а потім перейти на внутрішньовенне краплинне введення (40–120 крапель за хвилину протягом 24–48 годин). При невідкладній регідратаційній терапії у випадку гіповолемічного шоку розчин Трисоль вводити струминно протягом 1–3 годин. Загальна кількість розчину, що вводиться, повинна відповідати об’єму втраченої рідини. Але зазвичай протягом першої години слід вводити у кількості, що дорівнює 7–10% маси тіла.

Препарат застосовувати, контролюючи лабораторні показники та параметри гемодинаміки. Найвища добова доза — 3 л.

Дітям вводять внутрішньовенно (струминно або краплинно) у кількості, необхідній для відновлення втраченого об’єму рідини.

Діти

Дітям Трисоль, розчин для інфузій, вводити при невідкладних станах за життєвими показаннями під наглядом лікаря.

Передозування

Гіперкаліємія, гіпернатріємія, гіпергідратація, алкалоз.

Введення великих об’ємів розчину може призвести до порушень функції нирок, гіперволемії, гіперкаліємії (парестезії, сплутаність свідомості, параліч, раптова зупинка серця), гіпернатріємії, алкалозу, гіпергідратації, набряку мозку.

Лікування.

Припинити застосування та призначити симптоматичне лікування: введення розчинів глюкози, розчинів, що містять бікарбонат натрію, кальцію. Препарат виводити за допомогою гемодіалізу. Гіперкаліємія усувається шляхом виключення гіперкатаболізму, виключення призначення калійзберігаючих діуретиків, інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту, гепарину, бета-адреноблокаторів, виключення застосування калію з їжею та лікарськими засобами. Гіпергідратація усувається призначенням сечогінних препаратів: високих доз фуросеміду (до 100 мг на добу парентерально) при постійному контролі вмісту електролітів.

Побічні реакції

При індивідуальній непереносимості будь-якого компонента препарату можливі реакції гіперчутливості, диспепсичні розлади.

Гіперкаліємія, гіпернатріємія, алкалоз, гіперволемія, гіпергідратація.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 200 і 400 мл в скляні пляшки.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ «Юрія-Фарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 18030, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108. Тел. (044) 281–01–01.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ТРИСОЛЬ

(TRISOLUM)

Склад:

діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, натрію гідрокарбонат;

100 мл розчину містить натрію хлориду 0,5 г, калію хлориду 0,1 г, натрію гідрокарбонату 0,4 г;

іонний склад на 1000 мл препарату: Na+ – 133 ммоль, K+ – 13 ммоль, Cl¯ – 99 ммоль, HCO3¯ – 48 ммоль;

допоміжна речовина: вода для ін'єкцій.

Лікарська форма.

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина; теоретична осмолярність 293 мосмоль/л; рН 8,1–8,9.

Фармакотерапевтична група.

Розчини, що застосовуються для корекції порушень електролітного балансу. Електроліти.

Код АТХ В05В В01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Сольовий плазмозамінний розчин, має дезінтоксикаційну дію. Запобігає згущенню крові і розвитку метаболічного ацидозу, зменшує гіповолемію, покращує мікроциркуляцію, функціональний стан серця та нирок, посилює діурез.

Фармакокінетика.

Препарат недовго знаходиться в судинному руслі, швидко переходить в інтерстиціальний простір. Виводиться нирками, посилюючи діурез.

Клінічні характеристики.

Показання.

Корекція порушень водно-електролітного балансу при гострих кишкових інфекціях та інших станах, які спричинені ізо- і гіпотонічною дегідратаціями та інтоксикаціями різного ґенезу.

Протипоказання.

Гіперчутливість, гіперкаліємія, гіпернатріємія, тяжка ниркова та/або серцева недостатність, гіпергідратація, набряк мозку або легенів, метаболічний алкалоз, порушення видільної функції нирок або загроза їх виникнення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Негативних наслідків при взаємодії з іншими лікарськими засобами не виявлено, за винятком препаратів, не сумісних з натрієм хлоридом як розчином.

Особливості застосування.

Перед застосуванням розчин підігріти до 36–38 оС. Препарат застосовувати під контролем лабораторних досліджень електролітного балансу. При розвитку гіперкаліємії препарат Трисоль замінити препаратом Дисоль до нормалізації електролітного балансу. Баланс втраченої рідини і введеного розчину Трисоль визначати кожні 6 годин. Загальна кількість введеного розчину має відповідати ступеню зневоднення.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутній.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані стосовно впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутні, оскільки препарат слід застосовувати винятково в умовах стаціонару.

Спосіб застосування та дози.

Розчин Трисоль вводити внутрішньовенно струминно або краплинно. Перед застосуванням розчин підігріти до 36–38 оС. При тяжких формах патологічних процесів вводити струминно, а потім перейти на внутрішньовенне краплинне введення (40–120 крапель за хвилину протягом 24–48 годин). При невідкладній регідратаційній терапії у випадку гіповолемічного шоку розчин Трисоль вводити струминно протягом 1–3 годин. Загальна кількість розчину, що вводиться, має відповідати об'єму втраченої рідини. Але, як правило, протягом першої години слід вводити у кількості, що дорівнює 7–10% маси тіла.

Препарат застосовувати під контролем лабораторних показників та параметрів гемодинаміки. Вища добова доза — 3 л.

Дітям вводити внутрішньовенно (струминно або краплинно) у кількості, необхідній для відновлення втраченого об'єму рідини.

Діти.

Дітям Трисоль, розчин для інфузій вводити при невідкладних станах за життєвими показаннями під наглядом лікаря.

Передозування.

Гіперкаліємія, гіпернатріємія, гіпергідратація, алкалоз.

Введення великих об'ємів розчину може призвести до порушень функції нирок, гіперволемії, гіперкаліємії (парестезії, сплутаність свідомості, параліч, раптова зупинка серця), гіпернатріємії, алкалозу, гіпергідратації, набряку мозку.

Лікування. Припинити застосування та призначити симптоматичне лікування: введення розчинів глюкози, розчинів, що містять бікарбонат натрію, кальцію. Препарат виводити за допомогою гемодіалізу. Гіперкаліємія усувається шляхом виключення гіперкатаболізму, виключення призначення калійзберігаючих діуретиків, інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту, гепарину, бета-адреноблокаторів, виключення застосування калію з їжею та лікарськими засобами. Гіпергідратація усувається призначенням сечогінних препаратів: високих доз фуросеміду (до 100 мг на добу парентерально) при постійному контролі вмісту електролітів.

Побічні реакції.

При індивідуальній непереносимості будь-якого компонента препарату можливі реакції гіперчутливості; диспепсичні розлади.

Гіперкаліємія, гіпернатріємія, алкалоз, гіперволемія, гіпергідратація.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці. Незмочуваність внутрішньої поверхні пляшки не є протипоказанням до застосування препарату.

Несумісність.

Не встановлено.

Упаковка.

По 200 або 400 мл у пляшках.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Приватне акціонерне товариство «Інфузія».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 21034, м. Вінниця, вул. Волошкова, б. 55

або

Україна, 23219, Вінницька обл., Вінницький р-н, с. Вінницькі Хутори, вул. Немирівське шосе, б. 84А.

Заявник.

Приватне акціонерне товариство «Інфузія».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 04073, м. Київ, Московський проспект, б. 21-А.

 

Трисоль розчин для інфузій пляшка 400 мл, №1 - за підтримки довідника лікарських препаратів "Компендіум"