Корвалол® К капсули м'які блістер, №30

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

КОРВАЛОЛ^® К

(CORVALOL® K)

Состав:

действующие вещества: этиловый эфир a-бромизовалериановой кислоты, раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой, мяты масло, масло хмеля;

1 капсула содержит этилового эфира a-бромизовалериановой кислоты 16,63 мг, раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой 45,74 мг, масла хмеля 0,17 мг, мяты масла 1,18 мг;

вспомогательные вещества: масло подсолнечное, сахаралоза, глицерол моностеарат, кремния диоксид коллоидный безводный;

состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, мальтит жидкий, целлюлоза микрокристаллическая-гуаровая камедь, крахмал картофельный, ксилит, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), ароматизатор лимон, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы овальной формы от светло-желтого до светло-коричневого цвета. Содержимое капсул — маслянистая суспензия с характерным запахом.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Снотворные и седативные препараты. Комбинации снотворных и седативных средств, исключая барбитураты.

Код АТХ N05C Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Корвалол^® К — успокаивающее и спазмолитическое средство, действие которого как комплексного препарата определяется входящими в его состав компонентами.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.

Валидол или раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой оказывает седативный, а также умеренный коронарорасширяющий эффект за счет воздействия на чувствительные нервные рецепторы слизистой оболочки ротовой полости.

Масло мяты содержит эфирные масла, около 50% ментола и 4–9% эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять сосуды сердца и мозга, вызывать успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной обладает антисептическим, спазмолитическим действием, способностью устранять метеоризм. Раздражая рецепторы слизистой оболочки желудка и кишечника, усиливает перистальтику кишечника.

Масло хмеля оказывает рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие, устраняет явления метеоризма.

Фармакокинетика.

При приеме под язык всасывание препарата начинается уже со слизистой оболочки ротовой полости. Действие развивается спустя 5 минут и длится на протяжении 3–6 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

• Неврозы с повышенной раздражительностью;
• в комплексной терапии артериальной гипертензии и вегетососудистой дистонии;
• нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия;
• спазмы кишечника.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому;
• выраженная артериальная гипотензия;
• острый инфаркт миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Корвалол^® К усиливает седативный эффект психотропных средств, опиоидных аналгетиков, алкоголя и средств для наркоза при их одновременном применении.

Возможно потенцирование действия антигипертензивных препаратов при одновременном их применении с Корвалолом^® К.

Корвалол^® К уменьшает выраженность головной боли, обусловленной приемом нитратов.

Особенности применения.

В случаях, когда боль в области сердца не проходит после приема препарата, необходимо обязательно обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, т.е. практически свободный от натрия.

Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата, могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В первые часы после приема возможны побочные эффекты (головокружение и сонливость). Поэтому при применении препарата следует соблюдать осторожность лицам, работающим со сложными механизмами, водителям автотранспорта.

Способ применения и дозы.

Корвалол^® К, капсулы, принимают под язык. Капсулу держат под языком до ее полного растворения. Для ускорения эффекта можно раздавить капсулу зубами.

Принимать независимо от приема пищи 2–3 раза в сутки по 1 капсуле. При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовая доза может быть увеличена до 2 капсул.

Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Дети.

Опыта применения для лечения детей нет.

Передозировка.

Не рекомендуется длительное применение в связи с возможным накоплением брома в организме и развитием отравления бромом.

Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, нарушение деятельности сердца, угнетение центральной нервной системы, снижение артериального давления.

Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение.

Побочные реакции.

Корвалол^® К, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания;

со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт в животе, легкая тошнота;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, с том числе отек Квинке, крапивница, сыпь, зуд;

другие: кратковременная артериальная гипотензия, слезотечение.

Длительный прием препаратов, содержащих бром может привести к отравлению бромом, которое характеризуется такими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, апатия, спутанность сознания, атаксия, пурпура, ринит, конъюнктивит. Указанные явления исчезают при снижении дозы или прекращении приема препарата.

Срок годности.

1 год 6 месяцев.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере. По 1 или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО «Фармак».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.