Регісол® ІС порошок для орального розчину саше 18.9 г, №10

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Осмолярность р-ра препарата Регисол ІС составляет 235–255 мОсм/л, рН слабощелочная — 8,2.Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают корригировать баланс при метаболическом ацидозе.Р-р лекарственного средства содержит (на 1 л р-ра):натрия хлорид — 59,9 ммоль; калия хлорид — 33,5 ммоль; натрия цитрат — 9,9 ммоль; декстроза — 55,5 ммоль; Na⁺ — 89,5 ммоль; K⁺ — 33,5 ммоль; Cl^- — 93,4 ммоль; цитрат-ионы — 9,9 ммоль. Фармакокинетика. Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав лекарственного средства, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме.

ПОКАЗАНИЯ:

восстановление водно-электролитного баланса, коррекция ацидоза при острой диарее легкой и средней степени дегидратации (например потеря массы тела у детей 3–9%), при тепловых поражениях, сопровождающихся нарушением водно-электролитного обмена.С профилактической целью: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению.

ПРИМЕНЕНИЕ:

перед началом лечения пациента следует взвесить для определения потери массы тела и степени обезвоживания.Необходимо избегать жирной пищи и пищи с высоким содержанием простых сахаров.Порошок 1 саше препарата растворить в 1 л кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. В р-р нельзя добавлять никаких других компонентов, чтобы не нарушить действие препарата. Р-р принимать внутрь или вводить под наблюдением врача через назогастральный зонд.Терапию препаратом Регисол ІС необходимо начинать после начала диареи.Готовый р-р следует принимать после каждого жидкого стула, небольшими глотками. За 6–10 ч доза р-ра может составлять 30–60 мл/кг массы тела. Обычно принимать препарат необходимо не дольше чем 3–4 дня. Применение препарата необходимо прекратить после окончания диареи. При тошноте или рвоте целесообразно принимать охлажденный р-р небольшими дозами. Регидратация: для коррекции дегидратации лекарственное средство необходимо принимать в течение первых 6–10 ч в количестве, которое вдвое превышает потерю массы тела при диарее, то есть если потеря составляют 400 г, количество препарата составляет 800 мл. Во время терапии препаратом Регисол ІС нет необходимости в применении других жидкостей. Дальнейшее применение: если диарея продолжается, после коррекции дегидратации в течение 24 ч возможен прием препарата Регисол ІС и других жидкостей в соответствии с таблицей:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, неукротимая рвота, тяжелая дегидратация, непроходимость кишечника, илеус, гемодинамический шок, потеря сознания.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

при соблюдении рекомендуемых доз развитие побочных реакций маловероятно.Потенциально возможно развитие аллергических реакций.Возможно возникновение рвоты, свидетельствующей о слишком быстром введении препарата.У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении препарата Регисол ІС низкий.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

тяжелая дегидратация (потеря массы тела более 9% у детей, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с применением в/в препаратов для регидратации. После этого Регисол ІС можно назначать для продолжения терапии.Рекомендуемые дозы лекарственного средства не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями.При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия.Лекарственное средство применять перорально, используя для его растворения воду. Порошок 1 саше препарата следует растворять в 1 л воды. В р-р нельзя добавлять сахар. Прием пищи возможен сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 мин и выпить р-р медленно, небольшими глотками.Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому, пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты нуждаются в более тщательном наблюдении с лабораторными оценками и госпитальной дегидратационной терапией на базе больницы.Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, сахарного диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного наблюдения при проведении терапии препаратом Регисол ІС и могут нуждаться в госпитализации.Лекарственное средство применять с осторожностью в случаях почечной недостаточности в период олигурии или анурии, в случаях парентеральной регидратационной терапии.Следует проявлять осторожность при применении препарата Регисол ІС пациентам с заболеваниями печени.Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 мес без консультации с врачом.У новорожденных острая диарея может вызвать обезвоживание и электролитные нарушения, что приводит к быстрому ухудшению состояния пациента. Обо всех случаях диареи и дегидратации у младенцев необходимо как можно быстрее информировать врача.Ситуации при применении лекарственного средства Регисол ІС, требующие вмешательства врача:

• изменение психического состояния пациента (раздражительность, апатия, летаргия);
• у пациента возникает замедление речи, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы;
• постоянная рвота;
• температура тела выше 39 °С;
• прекращается выделение мочи;
• жидкий кровянистый стул;
• диарея продолжается более 2 дней;
• выраженная боль в животе;
• диарея внезапно прекращается, появляется выраженная боль;
• если лечение дома неуспешно или невозможно.

1 саше лекарственного средства Регисол IС содержит 10 г глюкозы. Прежде чем принимать этот препарат, пациентам с непереносимостью некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом. Пациентам с таким редким наследственным заболеванием, как мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует принимать Регисол IС. 1 саше лекарственного средства Регисол IС содержит 89,5 ммоль (или 2059 мг) натрия. Следует с осторожностью применять препарат у пациентов, находящихся на диете с контролем употребления натрия. 1 саше лекарственного средства Регисол IС содержит 33,5 ммоль (или 1307 мг) калия. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек или у больных, соблюдающих диету с контролем калия. Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат разрешен к применению в рекомендуемых дозах в период беременности и кормления грудью. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации, или его можно продолжить сразу после регидратации. Дети. Регисол ІС можно применять у детей. Нет ограничений по возрасту, с которого детям можно применять этот препарат.Детям в возрасте до 6 мес препарат применяют под наблюдением врача. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

информации о взаимодействии препарата Регисол ІС с другими лекарственными средствами нет. рН р-ра препарата — слабощелочная, поэтому может влиять на лекарственные средства, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника. Также абсорбция лекарственных средств может быть изменена при диарее (главным образом препаратов, которые абсорбируются в тонком или толстом кишечнике) или при их кишечно-печеночной циркуляции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при введении очень большого количества или очень концентрированного р-ра лекарственного средства возможно возникновение гипернатриемии. Симптомы гипернатриемии: слабость, нейромышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кома, иногда даже остановка дыхания.У пациентов с нарушением функции почек возможно возникновение метаболического алкалоза и гиперкалиемии. Метаболический алкалоз может проявляться снижением вентиляции легких, нейромышечным возбуждением и тетаническими судорогами.В случае тяжелой передозировки с выраженными последствиями введение препарата Регисол ІС следует прекратить. Необходима консультация врача. Коррекцию баланса электролитов и жидкости необходимо проводить на основании данных лабораторных исследований.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С. Готовый р-р хранить в холодильнике при температуре 2–8 °С в течение 24 ч.