- Umj.com.ua
- Ліки
- Лікарські засоби при захворюваннях крові, порушеннях кровотворення
- Кровоспинні лікарські засоби
- Інгібітори фібринолізу
- Амінокапронова кислота порошок для орального застосування 1 г саше, №10
Амінокапронова кислота порошок для орального застосування 1 г саше, №10
Ціна в місті
від
137,75
до
232,70
Без рецепту
В наявності в 349 аптеках
- Форма випуску порошок для орального застосування
- Дозування 1 г
- Кількість штук в упаковці 10 шт
- Виробник Исток-Плюс
- Сертифікат UA/16974/01/01 від 17.07.2023
- Міжнародна назва ACIDUM AMINOCAPROICUM (Аминокапроновая кислота)
Аминокапроновая кислота інструкція із застосування
Склад і форма випуску
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Р-р кислоты аминокапроновой оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, обусловленных повышенным фибринолизом. Ее действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Препарат ингибирует также биогенные полипептиды — кинины, способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуцирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов.Аминокапроновая кислота оказывает противоаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикационную функцию печени. Препарат ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота тормозит ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитический процессинг гемагглютинина. Вследствие этого создается функционально активный белок вируса гриппа, обеспечивающий его инфекционную активность и уменьшается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях.
Фармакокинетика. При в/в введении действие проявляется через 15–20 мин. Препарат быстро выделяется почками: 40–60% введенного количества через 4 ч выделяется с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.
ПОКАЗАНИЯ:
хирургические операции и патологические процессы, сопровождающиеся повышением фибринолитической активности крови и тканей.Для предотвращения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
ПРИМЕНЕНИЕ:
лекарственное средство применяют в/в.При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) взрослым вводить капельно не более 100 мл 5% р-ра со скоростью 50–60 капель/мин в течение 15–30 мин. В течение первого часа вводить 4–5 г, а при длительном кровотечении — до полной остановки — каждый час по 1 г, но не более 8 г. При повторном кровотечении введение лекарственного средства повторять с промежутками 4 ч, однако не более 8 ч.
Детям. При умеренном повышении фибринолитической активности Аминокапроновую кислоту-Дарница назначают однократно в дозе 0,05 г/кг массы тела в сутки. Доза в зависимости от возраста составляет: детям в возрасте до 1 года: разовая — до 2,5 мл, суточная — 15 мл; от 2 до 6 лет: разовая — 2,5–5 мл, суточная — 15–30 мл; от 7 до 10 лет: разовая — 5–7 мл, суточная — 30–45 мл; от 11 до 18 лет: разовая — 7–14 мл, суточная — 45–90 мл.При острых кровотечениях дозы составляют: детям в возрасте до 1 года: разовая — 5 мл, суточная — 30 мл; от 2 до 4 лет: разовая — 5–7,5 мл, суточная — 30–45 мл; от 5 до 8 лет: разовая — 7,5–10 мл, суточная — 45–60 мл; от 9 до 10 лет: разовая — 15 мл, суточная — 90 мл; от 11 до 14 лет: разовая — 20 мл, суточная — 120 мл; от 15 до 18 лет: разовая — 28 мл, суточная — 160 мл.Курс лечения — от 3 до 14 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
тромбоэмболия, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, почечная недостаточность, роды, нарушение мозгового кровообращения, склонность к тромбозам, гематурия, тяжелая форма ИБС, повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбоэмболическим заболеваниям, заболевания почек с нарушением их функции.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмия.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, рвота.
Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертываемости крови, при длительном применении (>6 дней) высоких доз (для взрослых — >24 г/сут) — кровоизлияние.
Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, кожная сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: миоглобинурия, ОПН.Другие: рабдомиолиз. При превышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры тела.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
применяют с осторожностью у пациентов с заболеваниями сердца. При необходимости применения лекарственного средства у пациентов с сердечными заболеваниями рекомендуется мониторинг уровня КФК в плазме крови. Применение лекарственного средства требует контроля коагулограммы, особенно при ИБС, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии применение лекарственного средства нежелательно из-за угрозы возникновения ОПН. Рекомендовано исключить жирную пищу при терапии препаратом.Остаток препарата не применять.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. Нецелесообразно применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений.При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Дети. Препарат можно применять в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работу с другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат применяют в условиях стационара.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия.Сочетанное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск возникновения тромбоэмболии. Применяют с осторожностью у пациентов, принимающих ретиноиды (в том числе третионин).
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
симптомы. Усиление таких побочных реакций, как головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, ОПН, рабдомиолиз, миоглобинурия, гиперкоагуляция, усиленное тромбообразование.
Лечение. Для предотвращения повышенного тромбообразования следует вводить реосорбилакт, 0,9% р-р натрия хлорида, р-р Рингера. При наличии показаний возможно дополнительное применение дипиридамола или других препаратов антикоагулянтного действия.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
АКТУАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:
Аминокапроновая кислота (ε-аминокапроновая кислота) применяется в комплексной терапии различных неотложных состояний: хирургических вмешательствах на паренхиматозных органах (из-за высокого содержания тканевого плазминогена при их повреждении активируются процессы фибринолиза), кровотечениях различной локализации, гематологических заболеваниях, остром панкреатите, ожоговой болезни, массивных переливаниях консервированной крови, а также в комплексной терапии аллергических заболеваний и респираторных вирусных инфекций (инструкция МЗ Украины). Этот препарат занимает свою нишу в медицинской практике, хотя показания к его применению, способы и дозы постоянно расширяются и пересматриваются. ε-Аминокапроновая кислота является синтетическим ингибитором плазминоген-плазминовой системы (Griffin J.D., 1978) и представляет собой лизиновый аналог с антифибринолитическим действием (Eaton M.P., 2016). Механизм ее антигеморрагического действия заключается в насыщающей связи лизина с плазминогеном, благодаря чему последний устраняется с поверхности фибрина (Vesteraete M., 1985). Также ε-аминокапроновая кислота является слабым ингибитором всех протеолитических ферментов и биогенных полипептидов (инструкция МЗ Украины), в частности подавляет активность свободного калликреина в плазме крови (Tseimakh E.A., 1999), нейтрализует эффекты гиалуронидазы и трипсина (инструкция МЗ Украины). Противовоспалительный эффект препарата связывают с его способностью ингибировать активированный протеин С–медиатор воспалительного процесса и гемодинамической стабильности (Kong H., 2014).Еще в 1962 г. установлено, что для эффективного ингибирования фибринолитической активности плазмы in vitro требуется концентрация 130 мг/л ε-аминокапроновой кислоты, что в 2007 г. V.G. Nielsen и соавторы подтвердили методом тромбоэластографии (Eaton M.P., 2016). Установлено, что такая доза сопровождается умеренным повышением D-димера. Рекомендованные режимы дозирования ε-аминокапроновой кислоты варьируют в широком диапазоне, однако по данным некоторых исследователей эффективная антифибринолитическая концентрация для взрослого человека составляет 130 мг/л, в то время как режим дозирования для детей рекомендуют подбирать для достижения целевой концентрации 260 мг/л. Причиной такой разницы является то, что ε-аминокапроновая кислота выделяется преимущественно почками, а у новорожденных и грудных детей уровень гломерулярной фильтрации превышает такой показатель у детей старшего возраста и взрослых приблизительно на 30%. В то же время другие авторы придерживаются мнения, что из-за незрелости фибринолитической системы новорожденных, достаточная для ингибирования фибринолиза доза ниже и составляет около 50 м/л (Eaton M.P., 2016). Так что единого режима применения ε-аминокапроновой кислоты нет, рекомендуется подбирать минимальную дозу препарата для уменьшения выраженности побочных эффектов при достаточном антифибринолитическом действии (Nielsen V., 2007).Интересным эффектом ε-аминокапроновой кислоты является ее способность подавлять активность ингибитора VIII фактора. Доказано, что применение препарата является более эффективным средством для остановки кровотечения, чем обработка раны, у пациентов с гемофилией А. Причем это свойство нельзя объяснить его фибринолитической активностью (Ghosh K., 2000). В рандомизированном проспективном клиническом исследовании было продемонстрировано, что ε-аминокапроновая кислота эффективно подавляет фибринолиз, не оказывая при этом влияния на выработку тромбина. Благодаря этому препарат применяется для индукции гиперкоагуляционного претромботического состояния в периоперационный период при вмешательствах на сердце и коронарных сосудах, требующих проведения искусственного кровообращения. Эффект оценивали по таким показателям, как Д-димер, тромбин-антитромбин III и растворимый фибрин перед вмешательством, а также через 1; 3 и 20 ч после его завершения (Slaughter T.F., 1997).Рекомендовано назначать ε-аминокапроновую кислоту в краниофациальной хирургии и кардиохирургии, особенно при проведении аортокоронарного шунтирования. Установлено, что поскольку у взрослых после операции клиренс снижается до 91% от исходного показателя, а у новорожденных и детей — до 38%, ингибирование фибринолиза может достигаться при дозировке не только 50 мг/л, но и 40 мг/л и даже 30 мг/л (Eaton M.P., 2016).В исследованиях in vitro установлено, что концентрация ε-аминокапроновой кислоты не изменяется при процедуре экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО). Секвестрация активного вещества в контуре оксигенатора минимальна (Wagner D., 2016), так что при проведении интенсивной терапии с применением ЭКМО не требуется индивидуальная коррекция терапевтической дозы.В 2008–2013 гг. было проведено исследование выживаемости пациентов после ортотопической трансплантации печени, в котором доказано, что несмотря на наличие у ε-аминокапроновой кислоты антифибринолитического действия, ее применение не ассоциировано с повышением риска тромбоэмболических осложнений (включая внутрисердечный тромбоз, легочную тромбоэмболию и интраоперационную смерть) у пациентов (Nicolau-Raducu R., 2016). Ортотопическая трансплантация печени часто сопровождается хирургическим кровотечением и требует массивной гемотрансфузии. Патогенез хирургического кровотечения состоит из таких компонентов, как ранее существующая коагулопатия, дилюционная коагулопатия, фибринолиз и, возможно, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови. Несмотря на применение защищенных гепарином вено-венозных шунтов все же запускается каскад коагуляции. Одним из элементов этого каскада является активный фибринолиз, который проявляется массивным капиллярным кровотечением с ранее «сухой» раневой поверхности и не отвечает на заместительную терапию. Поскольку активация фибринолитической системы является важным моментом в процедуре трансплантации печени, применение антифибринолитических препаратов, в частности ε-аминокапроновой кислоты, является патогенетически обоснованным. Методом тромбоэластографии установлено, что через 10 мин после введения препарата среднее время коагуляции снижается с 21,1 до 14,2 мин, а время лизиса белого кровяного сгустка увеличивается с 75,7 до >180 мин при практически неизменном уровне фибриногена (Kang Y., 2010).В хирургической гепатологии большое количество летальных исходов связано с неуправляемыми кровотечениями. Так, пациенты с декомпенсированным циррозом печени имеют высокий риск гиперфибринолиза. Для их лечения рекомендуется применять ε-аминокапроновую кислоту, которая ограничивает частоту и длительность кровоизлияний под кожу и в мягкие ткани, при этом не повышая риск тромбоэмболических осложнений (Gunawan B., 2006).ε-Аминокапроновую кислоту применяют при интенсивных, не поддающихся купированию гематуриях. Такие состояния возникают редко, преимущественно у пациентов с гемофилией или серповидно-клеточной анемией (Kaye J., 2010). Описан также опыт локальной инстилляции препарата при некупируемом кровотечении из мочевого пузыря на фоне радиационного цистита или циклофосфамид-индуцированного цистита (Singh I., 1992).Геморрагические диатезы также наблюдаются у больных промиелоцитарной лейкемией. Установлено, что клинически значимое кровотечение возникает, когда уровень ингибитора α2-плазмина снижается менее 30% от исходного уровня. Одновременное применение антикоагулянтов и антифибринолитических препаратов в таком случае приводит к устойчивому гемостазу и снижению потребности в переливании компонентов крови (Schwartz B., 1986). Препарат также может применяться с целью стабилизации кровяного сгустка у пациентов с рефрактерной тромбоцитопенией вследствие онкогематологических заболеваний (Marshall A., 2016). Включение его в схему лечения позволяет снизить потребность в переливании тромбоконцентрата (Antun A., 2013), поскольку полный терапевтический эффект от введения ε-аминокапроновой кислоты наблюдается у 66% пациентов, а частичный — у 17% пациентов с тромбоцитопеническими кровотечениями (Kalmadi S., 2006).Существует также рекомендация применять ε-аминокапроновую кислоту в качестве стабилизатора концентрата фибриногена — человеческого аутологического препарата крови, который может заготавливаться для снижения интраоперационной кровопотери. Поскольку кроме собственно фибриногена в концентрате содержатся фибронектин, фактор XIII, ингибиторы протеаз и плазминоген, ε-амнокапроновая кислота как ингибитор протеолиза блокирует активацию коагуляционного гемостаза и предотвращает конверсию фибриногена в активный фибрин (Veremeenko K.N., 1991).По данным метаанализа, рекомендуется применять ε-аминокапроновую кислоту в/в во время операций по тотальному протезированию коленного и тазобедренного сустава. Включение ее в схему инфузионной терапии позволяет уменьшить общую кровопотерю, снижение уровня гемоглобина и потребность в заместительной гемотрансфузии (Dong A., 2018). Кроме того, благодаря стабилизации кровяного сгустка препарат позволяет снизить скрытую кровопотерю при сложных переломах бедра (Zhang R., 2019).В оперативной стоматологии ε-аминокапроновую кислоту применяют локально: после проведения экстракции зуба у пациентов, систематически принимающих антикоагулянты, рекомендуется вводить препарат интраальвеолярно и ежедневно орошать им полость рта (da Silva R., 2018).Хотя ε-аминокапроновая кислота является средством для блокирования действия тромболитиков (таких как урокиназа (Isachenkov V.A., 1988) и стрептокиназа (инструкция МЗ Украины)), ее нельзя рассматривать как средство для реверса коагулопатии, индуцированной высокими дозами пероральных антикоагулянтов (Levine M., 2016).Безопасность ε-аминокапроновой кислоты подтверждена экспериментально. В течение 2010–2012 гг. проведено исследование, при котором 122 собаки длительно получали препарат перорально или в/в. В ходе эксперимента собакам проводились гемотрансфузии или моделировалось кровотечение различной этиологии. При этом не выявлено разницы в проявлениях побочных эффектов между представителями группы исследования и группы контроля (Davis M., 2016).В литературе описан опыт применения ε-аминокапроновой кислоты для проточного дренирования забрюшинного пространства при тяжелом остром панкреатите (Цеймах Е.А., 2019), орошения слизистой оболочки ЖКТ с целью гемостаза при кровотечениях язвенной и неязвенной этиологии (Крайнюков П.Е., 2013). Антипротеазный и антифибринолитический эффекты препарата успешно дополняют основную этиопатогенетическую схему. Более 30 лет назад выявлена способность ε-аминокапроновой кислоты действовать на вирусные протеазы — в частности, препарат угнетает протеолитический процессинг гемагглютинина вируса гриппа (инструкция МЗ Украины). Этот терапевтический эффект с успехом применяется в качестве вспомогательной терапии гриппа: при применении препарата в форме ингаляций сокращается персистенция антигенов вируса гриппа в назофарингеальном эпителии и сокращается длительность клинических симптомов болезни (Zhirnov O., 1984). ε-Аминокапроновая кислота является эффективным препаратом для коррекции гиперфибринолитических состояний у пациентов при декомпенсированном циррозе печени, массивных кровопотерях, связанных с операционной травмой (в трансплантологии, кардиохирургии) и прочих неотложных состояниях. Препарат хорошо переносится даже при длительном системном применении и не повышает риск тромботических осложнений.
действующее вещество: аминокапроновая кислота; 100 мл раствора содержат кислоты аминокапроновой 5 г; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций. Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость. Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ В02А А01. Фармакодинамика. Раствор кислоты аминокапроновой оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, предопределенных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Препарат ингибирует также биогенные полипептиды — кинины. Способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуктирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов. Аминокапроновая кислота проявляет антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикационную функцию печени. Ингибирует протеолитическую активность, ассоциируемую с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота замедляет влияние на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитический процесинг гемаглютинину. Вследствие этого не создается функционально активный белок вируса гриппа, который обеспечивает его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только выявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клетки и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях. Фармакокинетика. При внутривенном введении действие проявляется через 15–20 минут. Быстро выводится почками: 40–60% введенного количества через 4 часа выводится с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает. Кровотечения после хирургических операций и различные патологические состояния, связанные с повышением фибринолитической активности крови и тканей. Для предупреждения развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови. Лечение и профилактика гриппа и ОРВИ у детей и взрослых. Повышенная чувствительность к компонентам препарата; склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям; коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови; заболевания почек с нарушением их функции, почечная недостаточность; гематурия; период беременности, родов, грудного вскармливания; тяжелая форма ишемической болезни сердца; нарушения мозгового кровообращения. Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия. Одновременное применение с этрогенсодержащими контрацептивами, факторами свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболии. Использовать с осторожностью пациентам, которые принимают ретиноиды ( в т.ч. третионин). При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение препарата нежелательно из-за угрозы возникновения острой почечной недостаточности. Рекомендовано исключить жирную еду при лечении препаратом. Применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендовано проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Остаток препарата не использовать. Препарат противопоказан в период беременности. Нецелесообразно применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, так как возможно возникновение тромбоэмболических осложнений. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить. В период лечения воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов деятельности вследствие возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы. Раствор Кислоты аминокапроновой назначать внутрь или внутривенно. Внутрь взрослым назначать 5 г (100 мл) препарата. Далее каждый час по 1 г (20 мл) в течение 8 часов до полной остановки кровотечения. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводить внутривенно капельно до 100 мл раствора (5 г) со скоростью 50–60 капель в минуту в течение 15–30 минут. В течение первого часа вводить в дозе 4–5 г, а при продолжающемся кровотечении — до его полной остановки — вводить каждый час по 1 г, но не больше 8 часов. При повторном кровотечении введение 5% раствора повторить. Дети. При умеренно выраженном повышении фибринолитической активности Кислоту аминокапроновую назначать детям в дозе 0,05 г/кг массы тела 1 раз в сутки. Доза, в зависимости от возраста, составляет: При острых кровотечениях дозы составляют: Курс лечения — от 3 до 14 дней. С целью профилактики и лечения гриппа и ОРВИ препарат применять перорально и местно (0,5–1 мл в нос 3–4 раза в сутки). Перорально детям препарат назначать в дозах: Для более точного дозирования раствора целесообразно использовать медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл. В то же время целесообразно применение аминокапроновой кислоты местно. Рекомендовано каждые 3–4 часа закладывать в каждый носовой ход на 5–10 минут ватные турунды, увлажненные 5% раствором аминокапроновой кислоты, или в указанные сроки закапывать по 3–5 капель препарата в каждый носовой ход. Аминокапроновую кислоту при необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами и интерфероном и его индукторами. Интраназальные инстиляции аминокапроновой кислоты (3–4 раза в сутки) целесообразно проводить в течение эпидемического периода с целью профилактики гриппа, что можно дополнить энтеральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным. Длительность перорального применения аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3–7 дней. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначить повторный курс лечения. Данные относительно ограничения применения препарата детям отсутствуют. Резкое снижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожные высыпания, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложеность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболий. При продолжительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых — больше 24 г в день) — геморрагии. Лечение. При передозировке введение лекарственного средства приостановить и проводить соответствующую симптоматическую терапию. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота. Со стороны системы свертывания крови: нарушение свертываемости крови, при длительном применении (больше 6 дней) высоких доз (для взрослых — больше 24 г в сутки) — геморрагии. Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, высыпание, заложенность носа, катаральные явления верхних отделов дыхательных путей. Общие нарушения: изменения в месте введения. Другие: миоглобинурия, рабдомиолиз, острая почечная недостаточность. При повышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры. 3 года. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в вертикальном положении в защищенном от света и недоступном для детей месте. При внутривенной инфузии не смешивать в одной емкости с другими инфузионными растворами. По 100 мл в бутылках. По рецепту. Частное акционерное общество «Инфузия». Украина, 21034 г. Винница, ул. Волошкова, д. 55 или Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А Частное акционерное общество «Инфузия». Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.
действующее вещество: кислота аминокапроновая; 1 мл раствора содержит кислоты аминокапроновой 50 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций. Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость. Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТС В02А А01. Фармакодинамика. Раствор кислоты аминокапроновой оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, обусловленных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Лекарственное средство ингибирует также биогенные полипептиды — кинины. Способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуцирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов. Аминокапроновая кислота оказывает противоаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикационную функцию печени. Она ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота оказывает тормозящее влияние на ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитическую активность гемагглютинина. Вследствие этого не образуется функционально активный белок вируса гриппа, обеспечивающий его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях. Фармакокинетика. При внутривенном введении действие аминокапроновой кислоты проявляется через 15–20 минут. Быстро выводится почками 40–60% введенного количества, через 4 часа выделяется с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает. Кровотечения после хирургических операций и различные патологические состояния, связанные с повышением фибринолитической активности крови и тканей. Применяют для предотвращения развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови. Для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у детей и взрослых. Повышенная чувствительность к лекарственному средству. Склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям; тромбоэмболия; коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови; заболевания почек с нарушением их функции; почечная недостаточность; гематурия; период беременности, родов и кормления грудью; тяжелая форма ишемической болезни сердца. Нарушение мозгового кровообращения. Эффект препарата ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови IX повышает риск тромбоэмболии. Применять с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды (в т. ч. третиноин). При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение препарата противопоказано из-за угрозы возникновения острой почечной недостаточности (см. раздел «Противопоказания»). Рекомендуется исключить жирную пищу при лечении препаратом. Применять с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендуется проводить мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Остаток препарата не применять. Это лекарственное средство содержит 15,4 ммоль (или 354,05 мг)/доза 100 мл натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую диету. Препарат противопоказан в период беременности. Применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах нецелесообразно в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений. В случае необходимости применения кормление грудью следует прекратить. В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и потенциально опасных видов деятельности из-за возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы. Раствор кислоты аминокапроновой назначать внутрь или внутривенно. Внутрь взрослым назначать 5 г (100 мл) препарата, затем каждый час по 1 г (20 мл) в течение 8 часов до полной остановки кровотечения. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводить внутривенно капельно до 100 мл (5 г) со скоростью 50–60 капель в минуту в течение 15–30 минут. В течение первого часа вводить в дозе 4–5 г, а в случае длительной кровотечения — до его полной остановки — вводить каждый час по 1 г, но не более 8 часов. При повторном кровотечении введение 5% раствора повторить. Дети. При умеренном повышении фибринолитической активности кислоту аминокапроновую назначают однократно детям в дозе 0,05 г/кг массы тела в сутки. Доза в зависимости от возраста ребенка составляет: до 1 года: разовая — до 2,5 мл, суточная — 15 мл; от 2 до 6 лет: разовая — 2,5–5 мл, суточная — 15–30 мл; от 7 до 10 лет: разовая — 5–7 мл, суточная — 30–45 мл; от 11 до 18 лет: разовая — 7–14 мл, суточная — 45–90 мл. При острых кровотечениях дозы для детей составляют: до 1 года разовая — 5 мл, суточная — 30 мл; от 2 до 4 лет: разовая — 5–7,5 мл, суточная — 30–45 мл; от 5 до 8 лет: разовая — 7,5–10 мл, суточная — 45–60 мл; от 9 до 10 лет: разовая — 15 мл, суточная — 90 мл; от 11 до 14 лет разовая — 20 мл, суточная — 120 мл; от 15 до 18 лет разовая — 28 мл, суточная — 160 мл. Курс лечения — от 3 до 14 дней. С целью профилактики и лечения гриппа и ОРВИ препарат применять внутрь и местно (0,5–1,0 мл в нос 3–4 раза в сутки). Перорально детям препарат назначать в дозах: детям в возрасте до 2 лет — 1–2 г (20–40 мл 5% раствора в сутки) — по 1–2 чайные ложки 4 раза в сутки (0,02–0,04 г/кг — разовая доза), можно добавлять к еде или напиткам; детям в возрасте от 2 до 6 лет — 2–4 г (40–80 мл 5% раствора в сутки) — 2–4 чайные ложки 4 раза в сутки; детям в возрасте от 7 лет и взрослым— 4–5 г (80–100 мл 5% раствора в сутки), распределив суточную дозу на 4 приема. Для более точного дозирования раствора целесообразно применять медицинский шприц без иглы объемом 10 или 20 мл. В то же время обоснованным является местное применение аминокапроновой кислоты. Рекомендуется каждые 3–4 часа закладывать в носовые ходы на 5–10 минут ватные турунды, увлажненные 5% раствором аминокапроновой кислоты, или в указанные сроки инстиллировать (закапывать) по 3–5 капель раствора в каждый носовой ход. Аминокапроновую кислоту при необходимости можно применять в комбинации с другими противовирусными препаратами и интерфероном и его индукторами. Интраназальные инстилляции аминокапроновой кислоты (3–4 раза в сутки) целесообразно проводить в течение эпидемического периода с целью профилактики, дополнив энтеральным (как при лечении) применением препарата в очагах инфекции при контакте с больным. Продолжительность приема внутрь аминокапроновой кислоты при гриппе и ОРВИ составляет 3–7 дней. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Также врач может корректировать дозу и назначить повторный курс лечения. Данных об ограничении применения препарата у детей нет. Симптомы. Внезапное снижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия. Усиление побочных реакций, образование тромбов, эмболии. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых — более 24 г в сутки) — геморрагии. Лечение. В случае передозировки введение лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмии. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота. Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертываемости крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых — более 24 г в сутки) — геморрагии. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних дыхательных путей. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, сыпь. Общие нарушения: изменения в месте введения. Со стороны мочевыделительной системы: миоглобинурия, острая почечная недостаточность. Другие: рабдомиолиз. При превышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры. 3 года. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Бутылки хранить в вертикальном положении. По 100 мл в бутылках или в контейнерах; по 2 мл, 4 мл в однодозовых контейнерах № 10 в пачке. По рецепту. ООО «Юрия-Фарм». Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108. Тел. (044) 281–01–01.
действующее вещество: aminocaproic acid; 100 мл раствора содержит аминокапроновой кислоты 5 г; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций. Раствор для инфузий. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость. Антигеморрагические средства. Ингибиторы фибринолиза. Код АТХ В02А А01. Фармакодинамика. Раствор кислоты аминокапроновой оказывает гемостатическое, антифибринолитическое действие при кровотечениях, обусловленных повышенным фибринолизом. Его действие связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Лекарственное средство ингибирует также биогенные полипептиды — кинины, способствует стабилизации фибрина и его отложению в сосудистом русле, индуцирует агрегацию тромбоцитов и эритроцитов. Аминокапроновая кислота оказывает антиаллергическое, противовирусное действие, усиливает детоксикационную функцию печени. Лекарственное средство ингибирует протеолитическую активность, ассоциированную с вирусом гриппа. Аминокапроновая кислота тормозит ранние этапы взаимодействия вируса с чувствительными клетками, а также подавляет протеолитический процессинг гемагглютинина. Вследствие этого не образуется функционально активный белок вируса гриппа, который обеспечивает его инфекционную активность, и снижается количество дочернего инфекционного вируса. Аминокапроновая кислота не только проявляет противовирусную активность, но также улучшает некоторые клеточные и гуморальные показатели специфической и неспецифической защиты организма при респираторных вирусных инфекциях. Фармакокинетика. При внутривенном введении действие проявляется через 15–20 мин. Лекарственное средство быстро выводится почками: 40–60% введенного количества через 4 часа выделяется с мочой. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает. Хирургические операции и патологические процессы, сопровождающиеся повышением фибринолитической активности крови и тканей. Для предотвращения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови. Тромбоэмболия, коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, почечная недостаточность, роды, нарушение мозгового кровообращения, склонность к тромбозам, гематурия, тяжелая форма ишемической болезни сердца, повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, склонность к тромбоэмболическим заболеваниям, заболевания почек с нарушением их функции. Эффект лекарственного средства ослабляют антикоагулянты и антиагреганты прямого и непрямого действия. Совместное применение с эстрогенсодержащими контрацептивами, фактором свертывания крови ІХ повышает риск тромбоэмболий. Применяют с осторожностью пациентам, принимающим ретиноиды (в т. ч. третионин). Применяют с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца. Если есть необходимость применения лекарственного средства пациентам с сердечными заболеваниями, рекомендуется мониторинг уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. Применение лекарственного средства требует контроля коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени. При гематурии назначение лекарственного средства противопоказано из-за угрозы возникновения острой почечной недостаточности. Рекомендуется исключить жирную пищу при лечении препаратом. Остаток лекарственного средства не применять. Это лекарственное средство содержит натрий. Если пациент соблюдает диету с контролируемым содержанием натрия, следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства. Лекарственное средство противопоказано при беременности. Не является целесообразным применение женщинам с целью профилактики повышенной кровопотери при родах в связи с возможным возникновением тромбоэмболических осложнений. При необходимости применения лекарственного средства кормление грудью следует прекратить. Данные о влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют, поскольку лекарственное средство применяют в условиях стационара. Лекарственное средство применяют внутривенно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) взрослым вводить капельно не более 100 мл 5% раствора со скоростью 50–60 капель в минуту в течение 15–30 минут. В течение первого часа вводить 4–5 г, а в случае длительного кровотечения — до его полной остановки — ежечасно по 1 г, но не более 8 г. При повторном кровотечении введение лекарственного средства повторять с промежутками 4 часа, но не более 8 часов. Детям. При умеренном повышении фибринолитической активности лекарственное средство «Аминокапроновая кислота-Дарница» назначать одноразово в дозе 0,05 г/кг массы тела в сутки. Доза в зависимости от возраста составляет: для детей в возрасте до 1 года: разовая — до 2,5 мл, суточная — 15 мл; в возрасте от 2 до 6 лет: разовая — 2,5–5 мл, суточная — 15–30 мл; от 7 до 10 лет: разовая — 5–7 мл, суточная — 30–45 мл; от 11 до 18 лет: разовая — 7–14 мл, суточная — 45–90 мл. При острых кровотечениях дозы составляют: для детей в возрасте до 1 года: разовая — 5 мл, суточная — 30 мл; в возрасте от 2 до 4 лет: разовая — 5–7,5 мл, суточная — 30–45 мл; от 5 до 8 лет: разовая — 7,5–10 мл, суточная — 45–60 мл; от 9 до 10 лет: разовая — 15 мл, суточная — 90 мл; от 11 до 14 лет: разовая — 20 мл, суточная — 120 мл; от 15 до 18 лет: разовая — 28 мл, суточная — 160 мл. Курс лечения — от 3 до 14 дней. Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике. Симптомы. Усиление таких побочных реакций, как головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия, гиперкоагуляция, усиленное тромбообразование, эмболии. Внезапное снижение фибринолитической активности крови. При длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых — более 24 г в сутки) — геморрагии. Лечение. В случае передозировки введение лекарственного средства прекратить и проводить соответствующую симптоматическую терапию. Для предотвращения повышенного тромбообразования следует вводить реосорбилакт, 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера. При наличии показаний возможно дополнительное назначение дипиридамола или других лекарственных средств антикоагулянтного действия. Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, катаральные явления верхних дыхательных путей. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, рвота. Со стороны почек и мочевыводящей системы: миоглобинурия, острая почечная недостаточность. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, субэндокардиальное кровоизлияние, брадикардия, аритмия. Со стороны крови и лимфатической системы: нарушение свертываемости крови, при длительном применении (более 6 дней) высоких доз (для взрослых — более 24 г в сутки) — геморрагия. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз. При превышении скорости введения возможна брадикардия, экстрасистолия, озноб, повышение температуры тела. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений. 3 года. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. По 100 мл во флаконах; по 100 мл во флаконе, по 1 флакону в пачке. По рецепту. ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница». Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.Механизм действия аминокапроновой кислоты
Клиническая оценка безопасности и эффективности аминокапроновой кислоты
Противовирусная активность аминокапроновой кислоты
Аминокапроновая кислота: заключение
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
КИСЛОТА АМИНОКАПРОНОВАЯ
(AMINOCAPROIC ACID)
Состав:
Лекарственная форма.
Фармакотерапевтическая группа.
Фармакологические свойства.
Клинические характеристики.
Показания.
Противопоказания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Дети.
Передозировка.
Побочные реакции.
Срок годности.
Условия хранения.
Несовместимость.
Упаковка.
Категория отпуска.
Производитель.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Заявитель.
Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного средства
КИСЛОТА АМИНОКАПРОНОВАЯ
(AMINOCAPROIC ACID)
Состав:
Лекарственная форма.
Фармакотерапевтическая группа.
Фармакологические свойства.
Клинические характеристики.
Показания.
Противопоказания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Дети.
Передозировка.
Побочные реакции.
Срок годности.
Условия хранения.
Упаковка.
Категория отпуска.
Производитель.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
Состав:
Лекарственная форма.
Фармакотерапевтическая группа.
Фармакологические свойства.
Клинические характеристики.
Показания.
Противопоказания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Дети.
Передозировка.
Побочные реакции.
Срок годности.
Условия хранения.
Упаковка.
Категория отпуска.
Производитель.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Амінокапронова кислота порошок для орального застосування 1 г саше, №10
- за підтримки довідника лікарських препаратів "Компендіум"
