Грипоцитрон-Бронхо сироп 1.5 мг/мл флакон 100 мл, №1

ИНСТРУКЦИЯ

ГРИППОЦИТРОН-БРОНХО

Состав

действующее вещество: butamirate;

1 мл (22 капель) препарата содержит бутамирата цитрата 5 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли оральные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

Код АТС R05D B13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Неопиатное противокашлевое средство с центральным действием. Активным компонентом препарата является бутамирата цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическим действием отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на центральную нервную систему. Бутамирата цитирует проявляет неспецифический антихолинергический и бронхоспазмолитический эффект, таким образом улучшает функцию дыхания. Препарат не вызывает привыкания или зависимости.

Бутамирата цитрат имеет широкий терапевтический диапазон, поэтому препарат хорошо переносится даже в высоких дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у детей.

Фармакокинетика.

Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, которые также проявляют противокашлевую активность. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме в большом количестве связываются с белками. Влияние пищи на биодоступность не подтверждена. Метаболизм бутамирата до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола пропорционально зависит от дозы. Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче до 48 часов после принятия. Период полувыведения бутамирата составляет 1,48–1,93 часа, для 2-фенилмасляной кислоты — 23,26–24,42 часа, для диэтиламиноэтоксиэтанола — 2,72–2,9 часа. Нет доказательств влияния нарушений функции печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.

Клинические характеристики

Показания

Симптоматическое лечение кашля (в т. ч. сухого) различного происхождения у детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств.

Особенности применения

Из-за того, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг/дозу.

Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, то нужно обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат предназначен для применения у детей.

Безопасность при применении препарата в период беременности и кормления грудью не оценивали в специальных исследованиях.

Не следует применять препарат в течение первых трех месяцев беременности.

В другие периоды беременности препарат можно применять только по назначению врача при наличии прямых показаний для такого лечения.

Неизвестно, попадает ли активная субстанция и/или его метаболиты в грудное молоко.

Из соображений безопасности нужно тщательно взвешивать преимущества и риски применения препарата в период кормления грудью.

Применение препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат предназначен для применения у детей.

Редко препарат может вызывать сонливость, что может иметь некоторое влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, требующей бдительности (например, при управлении механизмами), следует быть осторожным.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для применения у детей.

Разовая доза зависит от возраста ребенка и составляет: детям в возрасте 2 мес — 1 год — по 10 капель 4 раза в сутки; детям в возрасте 1 — 3 лет — по 15 капель 4 раза в сутки; детям в возрасте старше 3 лет — по 25 капель 4 раза в сутки.

Чтобы точно отмерить дозу препарата, флакон следует держать вертикально, отверстием вниз.

Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.

Дети

Не предназначен для детей в возрасте младше 2 месяцев.

Детям в возрасте младше 2 лет можно применять только по назначению врача.

Детям в возрасте старше 3 лет можно применять другую лекарственную форму, а именно Гриппоцитрон-бронхо, сироп.

Передозировка

Передозировка препарата может вызвать такие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальной гипотензии.

Следует применять обычные меры для неотложной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций, если нужно. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: единичные (≥1/10000, <1/1000) — сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: единичные — тошнота, диарея.

Со стороны иммунной системы: единичные — анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной ткани: единичные — ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 мл во флаконе, закупоренном пробкой-капельницей, в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

ИНСТРУКЦИЯ

ГРИППОЦИТРОН-БРОНХО

Состав

действующее вещество: butamirate;

1 мл сиропа содержит бутамирата цитрата 1,5 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), ванилин, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

Код АТС R05D B13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Неопиатное противокашлевое средство с центральным действием. Активным компонентом препарата является бутамирата цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическим действием отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на центральную нервную систему. Бутамирата цитирует вызывает неспецифический антихолинергическим и Бронхоспазмолитический эффект, улучшает функцию дыхания. Препарат не вызывает привыкания или зависимости.

Бутамирата цитрат имеет широкий терапевтический диапазон, поэтому препарат хорошо переносится даже в высоких дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у взрослых и детей.

Фармакокинетика.

Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, которые также проявляют противокашлевую активность. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме в большой степени связываются с белками плазмы крови.

Влияние пищи на биодоступность не подтверждено. Метаболизм бутамирата до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола пропорционально зависит от дозы.

Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче до 48 часов после принятия. По результатам замеров период полувыведения бутамирата составляет 1,48–1,93 часа, для 2-фенилмасляной кислоты — 23,26–24,42 часа, для диэтиламиноэтоксиэтанола — 2,72–2,90 часа.

Нет доказательств влияния нарушений функций печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.

Клинические характеристики

Показания

Симптоматическое лечение кашля (в том числе сухого) различного происхождения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активной или вспомогательным веществам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств.

Особенности применения

Из-за того, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирование дыхательных путей.

Сироп содержит подсластители — сахарин натрия и сорбит, и его можно назначать больным сахарным диабетом. Не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы.

Если кашель длится более 7 дней, то нужно обратиться к врачу.

Препарат содержит сорбит (Е 420). Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг/дозу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность при применении препарата в период беременности и кормления грудью не оценивали в специальных исследованиях.

Не следует применять препарат в течение первых трех месяцев беременности. В другие периоды беременности препарат можно применять только по назначению врача при наличии прямых показаний для такого лечения.

Неизвестно, проникает ли активная субстанция и/или ее метаболиты в грудное молоко.

По соображениям безопасности нужно тщательно взвешивать преимущества и риски применения препарата в период кормления грудью.

Применение препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Редко препарат может вызывать сонливость, что может оказывать некоторое влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с механизмами.

Поэтому при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, требующей бдительности (например, при управлении механизмами), следует быть осторожным.

Способ применения и дозы

Дети в возрасте 3 — 6 лет: по 5 мл (1 мерная ложка или 1 саше по 5 мл) 3 раза в сутки;

дети в возрасте 6 — 12 лет: по 10 мл (2 мерные ложки или 2 саше по 5 мл) 3 раза в сутки;

дети в возрасте 12 — 18 лет: по 15 мл (3 мерные ложки или 3 саше по 5 мл или 1 саше по 15 мл) 3 раза в сутки.

Взрослые: по 15 мл (3 мерные ложки или 3 саше по 5 мл или 1 саше по 15 мл) 4 раза в сутки.

Мерную ложку нужно вымыть и высушить после каждого использования. Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.

Препарат желательно применять до еды.

Дети

Препарат можно применять детям в возрасте старше 3 лет.

Детям в возрасте младше 3 лет применять другую лекарственную форму, а именно Гриппоцитрон-бронхо, капли оральные, раствор.

Передозировка

Передозировка препарата может вызвать такие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотонию.

Следует принять обычные меры неотложной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение.

Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл или 200 мл во флаконе; по1флакону вместе с мерной ложкой в коробке из картона; по 5 мл или 15 мл в саше; по 20 саше в коробке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украины, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.