Резістол® краплі оральні флакон з пробкою-крапельницею 20 мл в пачці, №1

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

РЕЗИСТОЛ

(RESISTOL)

Состав:

действующее вещество:

1 г раствора содержит пеларгонии корней экстракта жидкого (Pelargonii radix extractum liquidum) (экстрагенты: этанол 40% (об/об), этанол 10% (об/об)) (1:8─10) ─ 800 мг;

вспомогательное вещество: глицерин (85%).

Лекарственная форма.

Капли оральные.

Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-коричневого до красно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка и помутнение.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство содержит экстракт корней Pelargonium sidoides.

Средство влияет на механизм крепления бактерий и вирусов к слизистой оболочке, предотвращая тем самым проникновение вирусов и бактерий в организм. Препарат обладает выраженным иммуномодулирующим эффектом, что вызывает быстрое угнетение вирусной инфекции. Он также препятствует размножению бактерий, уже проникших в организм, предотвращая тем самым развитие осложнений. Препарат способствует активизации механизмов очистки дыхательных путей, что улучшает выведение вязкой слизи и устраняет условия для дальнейшего размножения болезнетворных бактерий.

Лечение препаратом быстро ослабляет такие симптомы, как кашель, тяжелое отхождение мокроты, общее недомогание, температура и насморк, значительно сокращает длительность заболевания, угнетает развитие резистентности микроорганизмов.

Препарат — комплексная смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как активное вещество.

Фармакокинетика.

Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к какому-либо ингредиенту препарата, предрасположенность к кровотечениям, одновременный прием лекарственных средств, замедляющих процесс свертываемости крови, тяжелые заболевания печени или почек (из-за отсутствия достаточного опыта применения данного лекарственного средства в подобных случаях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Сообщения о взаимодействии отсутствуют.

Из-за возможного действия лекарственного средства Резистол на свертываемость крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин. Не выявлено никаких взаимодействий препарата Резистол с пенициллином V.

Особенности применения.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 недели, повышенная температура тела сохраняется более 3 суток или общее состояние ухудшается, а также при нарушении функции печени различного происхождения, одышке или кровянистой мокроте рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется принимать препарат в период беременности или кормления грудью из-за недостаточного клинического опыта его применения этой группе пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не изучалось, но следует учесть, что препарат содержит 12 об.% этанола.

Способ применения и дозы.

Раствор следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 минут до еды утром, днем и вечером.

В острой стадии заболевания обычно назначают:

взрослым и детям старше 12 лет — по 30 капель 3 раза в сутки;

детям от 6 до 12 лет — по 20 капель 3 раза в сутки;

детям от 1 до 6 лет — по 10 капель 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов и дальнейшего лечения хронических заболеваний взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10–20 капель препарата 3 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения острого заболевания и профилактики рецидивов составляет 7–10 дней. Общая продолжительность лечения не должна превышать 3 недели.

Флакон держать вертикально, в случае необходимости слегка постукивать по его дну.

Дети.

В связи с отсутствием достаточных данных относительно применения препарата младенцам Резистол не следует применять детям в возрасте до 1 года. Применение препарата Резистол для лечения детей младшего возраста (от 1 до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.

Передозировка.

Сообщения о передозировке отсутствуют. Возможно усиление побочных реакций.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: расстройства желудочно-кишечного тракта (в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение десен.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи/ со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе сыпь на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В единичных случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением артериального давления.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была установлена.

Срок годности.

3 года.

Срок годности после вскрытия упаковки — 3 месяца.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 мл или по 50 мл во флаконе, закрытом пробкой-капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.