Діофлан® таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг блістер, №60

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующие вещества: диосмин, гесперидин;

1 таблетка содержит очищенной микронизированной флавоноидной фракции — 500 мг, содержащей диосмина — 450 мг, гесперидина* — 50 мг,

* - под названием «гесперидин» имеют в виду смесь флавоноидов: изороифолина, гесперидина, линарина, диосметина;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; натрия крахмалгликолят (тип А); гипромеллоза; тальк; натрия лаурилсульфат; магния стеарат; смесь для покрытия «Opaglos 2 Orange» № 97А23967 содержит: натрия карбоксиметилцеллюлозу, мальтодекстрин, декстрозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), кислоту стеариновую очищенную, тальк, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), желтый закат FCF (Е 110).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового цвета, овальной формы, с риской с одной стороны таблетки и надписью «КМП» с другой стороны. На разломе видно ядро бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации. Код АТХ С05С А53.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Диофлан оказывает венотоническое и ангиопротекторное действие, повышает венозный тонус, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток. Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

Фармакокинетика.

Период полувыведения составляет 11 часов. Выведение действующего вещества происходит, главным образом, через кишечник. Через мочу выводится в среднем 14 % дозы.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение венолимфатической недостаточности (тяжесть в ногах, боль, отеки).

Симптоматическое лечение геморроя.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводились. Данные о случаях взаимодействия отсутствуют.

Особенности применения.

Применение этого лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфического лечения и не препятствует лечению других проктологических заболеваний. В случае, если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективное лечение обеспечивается сочетанием терапии с соблюдением следующих рекомендаций по образу жизни:

• избегать длительного пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, избыточной массы тела;
• ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременным женщинам препарат следует применять с осторожностью. Перед применением проконсультироваться с врачом.

Исследования не обнаружили тератогенного действия диосмина, гесперидина и про побочные эффекты не сообщалось.

Из-за отсутствия данных относительно проникновения препарата в грудное молоко применения лекарственного средства в период кормления грудью следует избегать.

Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния диосмина, гесперидина на фертильность крыс.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае появления признаков побочного действия препарата (см. раздел «Побочные реакции») необходимо соблюдать осторожность.

Способ применения и дозы.

Для перорального применения.

Назначать взрослым.

Лечение венолимфатической недостаточности (симптомы: отеки, боль, тяжесть в ногах, ночные судороги, трофические язвы, лимфедема). Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в сутки: 1 таблетка днем и 1 таблетка вечером, во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Лечение хронического геморроя. По 2 таблетки в сутки (в два приема) во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Лечение острого геморроя. По 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение последующих 3 дней. Применять во время еды. Суточное количество таблеток разделить на 2-3 приема.

Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от показаний к применению и течения заболевания. Средняя продолжительность лечения составляет 2-3 месяца.

Дети.

Данные о применении препарата детям отсутствуют.

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции.

Неврологические расстройства: головокружение, головная боль, недомогание.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, колит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, изолированный отек лица, губ, век, отек Квинке.

Наличие в составе препарата желтого заката FCF (Е 110) может вызвать аллергические реакции.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.