Віпратокс лінімент туба 40 г в пачці, №1

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующие вещества: яд гюрзы 16 МЕД, салициловая кислота, камфора рацемическая, пихтовое масло; 1 г линимента содержит яда гюрзы 16 МЕД 0,0176 мг, салициловой кислоты 10 мг, камфоры рацемической 30 мг, пихтового масла 30 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, масло подсолнечное, парафин белый мягкий, глицерин, эмульгатор Т-2, вода очищенная.

Лекарственная форма. 

Линимент.

Основные физико-химические свойства: линимент белого цвета с характерным запахом камфоры и пихтового масла.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые местно при болях в суставах и мышцах. Код АТХ М02А Х10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Основным действующим веществом Випратокса является яд гюрзы (Venenum Macroviperae lebetina), содержащий фосфолипазу, фосфодиэстеразу, гиалуронидазу и другие активные вещества.

Действие препарата обусловлено токсинами, которые содержит яд гюрзы.

Постсинаптические нейротоксины, которые специфически блокируют н-холинорецепторы субсинаптической мембраны скелетной мускулатуры и некоторых отделов центральной нервной системы.

Пресинаптические нейротоксины, которые действуют на пресинаптические нервные окончания и способствуют увеличению выделения медиаторов.

Мембраноактивные нейротоксины (полипептиды-кардио и цитотоксины), которые активно действуют на мембраны клеток, в том числе вызывая их деполяризацию.

Вместе со специфическим действием, которое непосредственно зависит от состава яда, лечебный эффект препарата обусловлен рефлекторными реакциями, которые возникают в связи с раздражением рецепторов кожи, с влиянием биогенных веществ, которые образуются при местном действии препарата, на ткани, с влиянием на иммунологические реакции организма, а также со стимуляцией системы «гипофиз – надпочечники». При местном применении яд гюрзы имеет раздражающее и обезболивающее действие.

Салициловая кислота при внешнем применении проявляет антисептическое, раздражающее, отвлекающее и кератолитическое действие, способствуя лучшему проникновению действующих компонентов.

Пихтовое масло благодаря высокой липофильности легко проникает через эпидермис, раздражает окончания чувствительных нервов как поверхностных сосудов, так и сосудов более глубоко расположенных тканей.

Благодаря камфоре препарат проявляет местнораздражающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие и, возбуждая чувствительные нервные окончания кожи, улучшает трофику тканей.

Фармакокинетика. 

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение боли при ревматизме, невралгии, ишиасе, люмбаго, радикулите, миалгии, артралгии.

Противопоказания.

Повышенная чувствствительность к компонентам препарата. Бронхиальная астма, коклюш, склонность к бронхоспазму, склонность к судорогам, острый туберкулез легких, нарушение мозгового и коронарного кровообращения, склонность к возникновению ангиоспазмов, тяжелые нарушения функций почек и печени, гнойничковые заболевания кожи, повреждение целостности кожы в месте нанесения препарата, лихорадка, общая утомляемость.

Особые меры безопасности.

Не наносить на кожу с проявлениями аллергической реакции.

Не допускать попадания препарата в глаза, на открытые раны и на слизистые оболочки. При случайном попадании в глаза или на слизистые оболочки необходимо тщательно промыть их большим количеством проточной воды.

С осторожностью применять пациентам пожилого возраста.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Не изучалось. Хотя достаточно контролируемые испытания по взаимодействию не проводились, не исключено, что чрезмерное применение салицилатов для местного применения может увеличить эффект кумариновых антикоагулянтов и aнтитромбоцитарных препаратов. Пациентам, которые получают кумариновые антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту, необходимо проявлять осторожность.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Для избежания проявления побочных эффектов необходимо предварительно нанести небольшое количество линимента на кожу для определения индивидуальной чувствительности к препарату.

В зависимости от размера поверхности болезненного участка линимент наносить небольшими порциями 5-10 г и тщательно втирать в кожу 1-2 раза в сутки до исчезновения болевого синдрома.

Курс лечения определяет врач в зависимости от тяжести протекания заболевания и эффективности лечения.

Дети.

Опыт применения детям отсутствует, поэтому применение этой категории пациентов не рекомендуется.

Передозировка.

При случайном попадании на слизистые оболочки мазь вызывает сильное раздражение. Возможны аллергические реакции (зуд, дерматит, шелушение кожи). Рекомендуется прекратить применение линимента и смыть его остатки с кожи. В случае необходимости показано симптоматическое лечение.

Неправильное применение.

Случайное проглатывание мази может вызвать гастроинтестинальные симптомы, такие как рвота и диарея. Лечение симптоматическое.

При случайном проглатывании большого количества мази могут проявляться симптомы острого отравления, такие как тошнота, рвота, боль в животе, головная боль, головокружение, чувство жара/покраснения, судороги, респираторная депрессия и кома.

Лечение пациентов с тяжелыми гастроинтестинальными или неврологическими симптомами отравления симптоматическое. Нельзя вызывать рвоту.

Побочные реакции.

Возможны местные аллергические реакции (в т.ч. зуд, жжение, сыпь, сухость, шелушение, раздражение, контактный дерматит, крапивница), повышение температуры тела.

Срок годности. 

3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре 8-20С в недоступном для детей месте

Упаковка.

По 40 г в тубе в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4.