Алора® таблетки, вкриті оболонкою 100 мг, №20

Состав

действующее вещество: рassiflora incarnatа;

1 таблетка содержит сухой экстракт пассифлоры 100 мг;

вспомогательные вещества: повидон К-30, кросповидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, покрытие Sepifilm LP 007, краситель «Красное вино»;

состав покрытия Sepifilm LP 007: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота;

состав красителя «Красное вино»: калия алюминия силикат, железа оксид красный (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые, блестящие таблетки, покрытые оболочкой, от темно-розового до бордового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Kод АТС N05C M.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Экстракт пассифлоры изготавливается из лекарственного растения Passiflora incarnatа (пасифлора инкарната), содержащей 0,04% алкалоидов индольного ряда (гарман, гармин, гармол), некоторые флавоноиды (витексин, квертецин), а также кумарины, хиноны и т.д.

Компоненты экстракта тормозят проведение нервных импульсов в спинном и головном мозге, снижают возбудимость центральной нервной системы и оказывают седативное действие.

Препарат улучшает настроение при депрессивных состояниях, уменьшает тревожность и психическое напряжение, обладает легким снотворным эффектом без симптома подавленности во время пробуждения. Обладает противосудорожными свойствами.

Клинические характеристики

Показания

Как успокаивающее средство больным с неврастеническими и депрессивными состояниями, при стрессах, тревожном состоянии, нервозности, нарушениях сна, в климактерическом и преклимактерическом периодах. Препарат эффективен при вегетативных симптомах заболеваний нервной системы (нейроциркуляторная дистония, гипертоническая болезнь, церебральные сосудистые кризы, повышенная потливость, сердцебиение), а также при постинфекционной астении.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с препаратами, подавляющими центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, усиливается седативный и снотворный эффект препарата.

Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Во время лечения препаратом Алора^® не следует употреблять алкогольные напитки.

Особенности применения

С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.

Пациентам пожилого возраста лечение следует начинать с минимальной дозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эффективность и безопасность применения в период беременности или кормления грудью не установлены.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: для достижения седативного эффекта следует принимать по 1–2 таблетки 3 раза в сутки перед приемом пищи. При нарушениях сна — по 2–3 таблетки 1 раз за 1 час до сна.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от показаний и эффективности препарата. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Дети

Препарат в данной лекарственной форме не применять детям в возрасте младше 12 лет.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: промыть желудок. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции

При применении в рекомендованных терапевтических дозах развитие побочных эффектов маловероятно.

С неизвестной частотой на пассифлору инкарнату описаны случаи побочных реакций.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая васкулит.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 2 или 5 блистеров в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

НОБЕЛ ИЛАЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.

Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности

Квартал Санкаклар, пр. Эски Акчакоджа, №299, 81100 г. Дюздже, Турция.