Ринит® таблетки, вкриті оболонкою 150 мг стрип, №100

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Ранитидин является антагонистом Н₂-гистаминовых рецепторов. Конкурентно обратимо связываясь с Н₂-гистаминовыми рецепторами париетальных клеток слизистой оболочки желудка, подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина, повышает рН содержимого желудка. Уменьшает объем желудочого сока, обусловленного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пенгастрин, кофеин). Продолжительность действия препарата после разового приема — около 12 ч. Фармакокинетика. Ранитидин быстро всасывается при приеме внутрь. Абсорбция не зависит от приема пищи. С_max в плазме крови в пределах 300–500 мкг/мл достигается через 1–3 ч после перорального приема 150 мг препарата. Биодоступность ранитидина — 50%. Концентрация Ринита в плазме крови пропорциональна употребленной дозе. Связывание с белками плазмы крови составляет 15%. Частично метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется преимущественно с мочой (60–70% пероральной дозы) и с калом (26%). Т_½ препарата — 2–3 ч. Около 30% пероральной дозы выводится в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ:

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированные с Helicobacter pylori (в фазе обострения), включая язву, связанную с приемом НПВП;- функциональная диспепсия;- хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения;- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (для облегчения симптомов) или рефлюкс-эзофагит.

ПРИМЕНЕНИЕ:

назначают взрослым и детям в возрасте старше 12 лет. Принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированные с Helicobacter pylori (в фазе обострения). Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки или 300 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки на ночь в течение 4 нед. При язвах, которые не зарубцевались, — продолжение лечения в течение последующих 4 нед. Профилактика язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с приемом НПВП. Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки на период терапии НПВП. Функциональная диспепсия. Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 2–3 нед. Хронический гастрит с повышенной кислотопродуцирующей функцией желудка в стадии обострения. Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 2–4 нед. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Для облегчения симптомов назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 2 нед; при необходимости курс лечения продолжают.Для длительной терапии и при обострении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки или 300 мг (2 таблетки) 1 раз в сутки на ночь в течение 8 нед; при необходимости курс лечения продолжают до 12 нед. Пациенты с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин). Суточная доза препарата для этой категории пациентов — 1 таблетка (150 мг).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная индивидуальная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата; наличие злокачественных заболеваний желудка, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; беременность, период кормления грудью, детский возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

кардиальные нарушения: брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, асистолия, AV-блокада, снижение АД, аритмия. Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения и тромбоцитопения (обычно обратимы); агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга, нейтропения. Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, сонливость, непроизвольные движения (оборотные), возбуждение, чувство усталости. Со стороны органа зрения: нарушение зрения, затуманивание зрения, связанное с нарушением аккомодации. Со стороны ЖКТ: диарея, запор, тошнота, рвота, боли в животе, острый панкреатит, отсутствие аппетита, метеоризм, сухость во рту. Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, мультиформная эритема, алопеция, сухость кожи, зуд. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, миалгия. Сосудистые расстройства: васкулит. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, артериальная гипотензия, боль в груди), анафилактический шок. Со стороны гепатобилиарной системы: транзиторные и обратимые изменения уровня отдельных лабораторных показателей (трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, ЩФ, билирубина); гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный) с желтухой или без нее (обычно обратимый). Расстройства репродуктивной системы и молочных желез: обратимая импотенция, снижение либидо, гинекомастия и галакторея. Психические расстройства: обратимые психические расстройства (галлюцинации, дезориентация, состояние растерянности, тревоги и беспокойства, депрессия), преимущественно у пациентов пожилого возраста и тяжелобольных.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

при наличии аллергии на другие препараты группы блокаторов Н₂-рецепторов гистамина возможны аллергические реакции на ранитидин, поэтому в случае гиперчувствительности к другим препаратам этой группы следует с осторожностью применять препарат.С осторожностью применяют лекарственное средство при острой порфирии (в том числе в анамнезе), иммунодефиците.Ранитидин выделяется почками, поэтому у пациентов с выраженной почечной недостаточностью его уровень в плазме крови повышен (см. ПРИМЕНЕНИЕ).У больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, обусловливающее необходимость снижения дозы.Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому перед началом терапии следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке.Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и с пептической язвой желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе), которые принимают ранитидин вместе с НПВП.У больных пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внегоспитальной пневмонии.При одновременном лечении с теофиллином необходимо контролировать плазменный уровень теофиллина, корректировать дозировку.Терапию препаратом отменяют постепенно из-за риска развития синдрома рикошета при резкой отмене. Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения лекарственного средства на период лечения необходимо прекратить кормление грудью. Дети. Детям в возрасте старше 12 лет применение препарата показано с целью сокращения сроков лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, для терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, включая рефлюкс-эзофагит, и облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и почечную экскрецию других лекарственных средств.Препарат в терапевтических дозах не изменяет активность ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин и т.д.).Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит либо к повышению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизид), либо к снижению (кетоконазол, итраконазол, атазанавир, гефитиниб).Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина, вследствие чего интервал между приемом этих лекарственных средств и ранитидина должен составлять не менее 1–2 ч.Одновременное применение с метопрололом может привести к повышению концентрации метопролола в плазме крови.Ранитидин при одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового ряда (варфарин) может изменять протромбиновое время (рекомендуется его мониторинг).Высокие дозы ранитидина могут замедлять экскрецию прокаинамида и N-ацетилпрокаинамида, что приводит к повышению их уровня в плазме крови.Данные о взаимодействии между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы: усиление побочных реакций. Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.