Мілі Носік краплі оральні флакон 15 мл із фруктовим смаком, №1

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Фенилэфрин — симпатомиметический аминофиллин, который вызывает сужение кровеносных сосудов путем стимуляции α-адренорецепторов, расположенных на посткапиллярных сосудах и кавернозно-венозных синусах слизистой оболочки носа. Сужение кровеносных сосудов снижает кровенаполнение слизистой оболочки носоглотки и вызывает таким образом длительное уменьшение выраженности ее отека.Хлорфенирамина малеат — блокатор Н₁-гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие, уменьшает проявления экссудации. Проявляет умеренно выраженный седативный эффект. Фармакокинетика. Фенилэфрин быстро всасывается в ЖКТ. Он распределяется по разным тканях и жидкостях, метаболизируется с участием МАО в кишечной стенке и в печени. Выводится с мочой в неизмененном виде.Хлорфенирамина малеат хорошо всасывается в ЖКТ. С_max в плазме крови достигается через 1–4 ч после приема внутрь. Он проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Хорошо связывается с белками плазмы крови, полностью метаболизируется в организме и выводится в основном с мочой в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ:

простуда, которая сопровождается ринореей, ощущением заложенности носа, слезотечением, постоянным чиханием.Инфекционные и аллергические ринофарингиты, поллиноз (сенная лихорадка);симптоматическое лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей: ринит, синусит, фарингит.

ПРИМЕНЕНИЕ:

градуированная пипетка с защитой от детей находится внутри упаковки.Детям в возрасте 4–6 лет — 1,0 мл.Детям в возрасте 6–12 лет — 1,5 мл.Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым дозу устанавливают индивидуально — 1,5–2 мл.Принимать внутрь в ротовую полость 3 раза в сутки. Максимальный срок лечения — 4–5 сут. Дети. Не применять у детей до 4 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или к антигистаминным средствам; тяжелые нарушения сердечной проводимости, декомпенсированная сердечная недостаточность, АГ, выраженный атеросклероз, тяжелые заболевания коронарных артерий, эпилепсия, феохромоцитома, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, заболевания уретры и предстательной железы с затруднением мочеиспускания, обструкция шейки мочевого пузыря, пилородуоденальная обструкция, почечная недостаточность, сахарный диабет.Не применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после отмены ингибиторов МАО, при одновременном применении трициклических антидепрессантов или блокаторов β-адренорецепторов.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения сердечного ритма, тахикардия, рефлекторная брадикардия, повышение АД (особенно у пациентов с АГ), приливы крови к лицу. Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, анорексия. Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, затруднение мочеиспускания. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чувство страха, нарушение сна, бессонница, сонливость, чувство тревоги, возбуждение, тремор, галлюцинации, судороги, эпилептические припадки, дискинезия, кома, изменения поведения. Со стороны печени и билиарной системы: дискинезия желчевыводящих путей, гепатит, желтуха. Со стороны кожи и ее производных: кожная сыпь, зуд, бледность кожных покровов, эксфолиативный дерматит. Со стороны органа зрения: сухость слизистой оболочки глаз, снижение остроты зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления. Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, колебания уровня глюкозы в крови. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилактические реакции. Другие: сухость в носу, слабость.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат должен назначать врач только после оценки соотношения риск/польза в следующих случаях: АГ, ИБС, болезнь/синдром Рейно, нарушение мочеиспускания, повышенное внутриглазное давление, гипертрофия простаты, панкреатит.Применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями щитовидной железы, кроме гипертиреоза (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ), глаукомой, кроме закрытоугольной глаукомы (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).Аминофиллины могут вызвать нарушения функций ЦНС и, как следствие, приводить к появлению судорог. Фенилэфрин, который является компонентом препарата, может проявлять сосудосуживающий эффект, вызвать сердечно-сосудистую недостаточность с проявлениями артериальной гипотензии. В связи с этим препарат следует применять с осторожностью у больных в возрасте старше 70 лет и пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Во время лечения препаратом не следует применять седативные/снотворные лекарственные средства (особенно барбитураты), повышающие седативное действие антигистаминных препаратов (хлорфенирамина малеат). С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени и почек.В случае если заболевание вызвано бактериальной инфекцией, рекомендуется одновременное лечение антибиотиками.Не превышать указанную дозу.Во время терапии препаратом запрещается употреблять алкоголь!Фенилэфрин может вызвать ложный положительный результат допинг-контроля у спортсменов.Не применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы. Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Во время применения препарата пациент должен избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

фенилэфрин.Фенилэфрина гидрохлорид не следует применять с блокаторами α-адренорецепторов, другими антигипертензивными средствами, фенотиазиновыми производными (например прометазином), бронходилататорными симпатомиметическими средствами, гуанетидином, препаратами наперстянки, алкалоидами раувольфии, индометацином, бромокриптином, метилдофой, ГКС; препаратами, влияющими на аппетит, амфетаминоподобными психостимуляторами, стимуляторами родов, анестетиками, алкалоидами спорыньи, другими препаратами, которые стимулируют ЦНС, теофиллином.Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими средствами или трициклическими антидепрессантами (например амитриптилином) может приводить к повышению риска развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Алкалоиды раувольфии снижают терапевтический эффект фенилэфрина гидрохлорида.Возможно усиление сосудосуживающего действия препарата при одновременном его применении со стимуляторами родовой деятельности и аритмий при применении с анестетиками. Возможно значительное повышение АД при одновременном в/в введении алкалоидов спорыньи.Атропина сульфат блокирует рефлекторную брадикардию, вызванную фенилэфрином, и увеличивает вазопрессорный ответ на фенилэфрин. Одновременный прием фенилэфрина с блокаторами β-адренорецепторов и другими антигипертензивными препаратами (например дебризохином, гуанетидином, резерпином, метилдопой) может привести к развитию АГ и выраженной брадикардии с возможной сердечной блокадой. Следует с осторожностью применять с гормонами щитовидной железы, препаратами, влияющими на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты могут повышать риск нарушения сердцебиения или развития сердечного приступа). При одновременном применении с препаратами, которые обусловливают выведения калия, например с некоторыми диуретиками типа фуросемида, возможно усиление гипокалиемии и снижение артериальной чувствительности к таким вазопрессорным препаратам, как фенилэфрин.Не следует применять одновременно с другими сосудосуживающими средствами (при любом пути введения последних).Одновременный прием фенилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции ЦНС до чрезвычайно высокого уровня, что сопровождается нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Также вероятны приступы судорог. Кроме этого, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с фенилэфрином может привести к усилению сосудосуживающего или сердечно-сосудистого действия любого из этих 2 препаратов.Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, производные фенотиазина повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запоров.Одновременное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамин, метисергид) повышает риск эрготизма.Не рекомендуется одновременное применение фенилэфрина с линезолидом. Хлорфенирамин.Значительно увеличить угнетающее действие хлорфенирамина малеата может одновременное применение со снотворными средствами, седативными средствами, анестетиками, нейролептиками, ингибиторами МАО, антипаркинсоническими препаратами, барбитуратами, транквилизаторами, наркотическими анальгетиками, а также алкоголем. Усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов.Может подавлять действие антикоагулянтов и взаимодействовать с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками. Одновременное применение контрацептивов может привести к снижению эффективности антигистаминного компонента препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы передозировки фенилэфрина: при передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций, особенно при длительном применении.Могут наблюдаться нарушение сердечного ритма, повышение АД, артериальная гипотензия, боль и дискомфорт в области сердца, ощущение сердцебиения, одышка, некардиогенный отек легких, возбуждение, судороги, головная боль, тремор, нарушение сна, беспокойство, тревога, нервозность, раздражительность, неадекватное поведение, психозы с галлюцинациями, бессонница, слабость, анорексия, тошнота, рвота, олигурия, задержка мочеиспускания, болезненное или затрудненное мочеиспускание, гиперемия лица, ощущение холода в конечностях, парестезии, бледность кожных покровов, пилоэрекция, повышенное потоотделение, гипергликемия, гипокалиемия, сужение периферических сосудов, уменьшение притока крови к жизненно важным органам, что может привести к ухудшению кровоснабжения почек, метаболическому ацидозу, росту нагрузки на сердце вследствие увеличения ОПСС. Тяжелые последствия сужения сосудов чаще возможны у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардией.При передозировке хлорфенирамина малеата могут наблюдаться атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых оболочек, повышение температуры тела, тахикардия, атония кишечника. Обычно сначала отмечают симптомы возбуждения ЦНС (психомоторное возбуждение, нарушение моторной координации, гиперрефлексия, судороги), а затем — угнетение, сонливость, нарушение сознания, которые сопровождаются расстройствами дыхания и нарушением работы сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, экстрасистолия, уменьшение частоты пульса, снижение АД вплоть до сосудистой недостаточности).Специфического антидота при отравлении фенилэфрином не существует. Лечение. При передозировке необходима симптоматическая терапия, при тяжелой АГ — применение блокаторов α-адренорецепторов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре 25 °С.