Синафлан-Віола мазь 0.025 % туба 15 г, №1

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Действующее вещество препарата флуоцинолона ацетонид — фторированный глюкокортикоид.При местном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное действие. Связывается со специфическими рецепторами, расположенными в цитоплазме клеток органов-мишеней и активирует синтез мРНК; индуцирует образование протеинов-липокортинов, один из которых — ипомодулин — подавляет активность фосфолипазы A₂. Влияет на все виды метаболизма. Ускоряет катаболизм белков. Снижает утилизацию глюкозы инсулинзависимыми тканями, является причиной гипергликемии, увеличивает количество гликогена, усиливает распад жиров, задерживает ионы натрия и воды, способствует выведению калия, снижает абсорбцию ионов кальция, вызывает гипокальциемию, индуцирует секрецию паратгормона, который мобилизирует кальций из костной ткани. Уменьшает количество лимфоцитов и еозинофилов, стимулирует продукцию эритропоэтинов. Противовоспалительное действие обусловлено угнетением активности фосфолипазы A₂, а также стабилизацией мембран клеток и органелл, в частности лизосом. Тормозит образование арахидоновой кислоты и продуктов ее метаболизма: простагландинов, тромбоксана, лейкотриенов. Ингибирует гиалуронидазу; подавляет деление тучных клеток, препятствует их дегрануляции, уменьшая высвобождение медиаторов воспаления: гистамина, серотонина, брадикинина. Подавляет синтез фактора активации тромбоцитов. Снижает пролиферацию соединительной ткани. Иммунодепрессивный и противоаллергический эффекты являются следствием уменьшения миграции и количества В- и Т-лимфоцитов, нарушения их взаимодействия. Фармакокинетика. Флуоцинолона ацетонид легко проникает в кожу через ее внешний ороговевший слой. Он не метаболизируется в коже, а аккумулирует в ее ороговевшем слое; его можно выявить даже через 15 дней после нанесения. После всасывания через кожу препарат метаболизируется преимущественно в печени, выводится с мочой и, в незначительном количестве, с желчью, в виде конъюгатов глюкуронидов — в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ:

непродолжительное лечение острых и тяжелых неинфекционных воспалительных заболеваний кожи (сухие формы), которые сопровождаются стойким зудом или гиперкератозом: себорейный дерматит, атопический дерматит, уртикарный лишай, контактная аллергическая экзема, полиморфная эритема, туберкулезная волчанка, псориаз, плоский лишай.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат предназначен для местного применения. Мазь необходимо наносить на кожу тонким слоем 1–2 раза в сутки. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Только при псориазе разрешается использовать закрытую повязку, которую необходимо менять ежедневно. Лечение не следует проводить непрерывно дольше 2 нед. Нельзя применять на коже лица более 1 нед. На протяжении недели рекомендуется применять не больше 1 тубы (15 г мази). Следует с осторожностью и под контролем врача применять препарат у детей в возрасте от 2 лет, только 1 раз в сутки, на небольшом участке кожи; не наносить на кожу лица. Продолжительность курса лечения обычно составляет 1–2 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим ГКС. Инфекционные заболевания кожи (бактериальные, вирусные, грибковые), в том числе кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пиодермия, розовые и обычные угри, пеленочный дерматит, аногенитальный зуд, периоральный дерматит, опухоли кожи, трофические язвы, связанные с варикозным расширением вен. Глаукома, катаракта. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 2 лет. Не следует применять после профилактических прививок.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

аллергические реакции: в отдельных случаях могут появиться крапивница, аллергический контактный дерматит; со стороны кожи и ее придатков: ощущение жжения, кожный зуд, раздражение кожи, атрофические полосы, пятнисто-папулезная сыпь, постстероидная пурпура, мацерация или сухость кожи в месте аппликации, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, обесцвечивание или гиперпигментация кожи, атрофия и нарушение целостности кожи, гиперкератоз, стрии, телеангиоэктазии, периоральный дерматит, фурункулез, акнеподобные высыпания, замедление заживления ран и язвенных поражений, возможны развитие вторичных инфекционных поражений кожи и обострение существующих заболеваний кожи; со стороны ЖКТ: при нанесении на большие участки кожи возможно развитие или обострение хронического гастрита, стероидной язвы желудка; со стороны эндокринной системы: при продолжительном применении на больших участках кожи возможны системные проявления (недостаточность надпочечных желез, синдром Иценко — Кушинга, гипергликемия); со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ; со стороны мочевыделительной системы: возможно развитие отеков; со стороны органов чувств: при наружном применении на коже век иногда может развиться катаракта или глаукома.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

не применять непрерывно больше 2 нед. При продолжительном применении на больших участках кожи повышается частота проявлений побочных эффектов и вероятность развития отеков, АГ, гипергликемии, снижения резистентности.В случае развития инфекции в месте нанесения мази необходимо провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.При применении препарата также возможно снижение продукции адренокортикотропного гормона гипофизом из-за угнетения системы напочечники — гипофиз, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, который исчезает после прекращения применения препарата. Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз у пациентов с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у пациентов с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.На коже лица, в подмышечной, а также паховой области применять только при наличии прямых показаний, поскольку возможно повышение всасывания препарата, а также возрастает риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит) даже после непродолжительного применения.Под особым контролем следует применять мазь у больных псориазом, поскольку местное применение глюкокортикоидов на участках, пораженных псориазом, может привести к распространению патологического процесса или рецидиву, вызванному развитием толерантности, а также риску генерализованного пустулярного псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи.Следует с осторожностью применять лекарственное средство при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно у лиц пожилого возраста. Во время лечения не рекомендуют делать прививку против оспы, а также проводить другие виды иммунизации.Не следует наносить мазь одновременно с другими лекарственными средствами для наружного применения. Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности. Во время лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить. Дети. Препарат не применяют у детей в возрасте до 2 лет. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Препарат в рекомендованных дозах не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

препараты ГКС системного действия повышают эффективность лекарственного средства, но вместе с тем повышают вероятность развития побочных эффектов. Сочетанное применение с НПВП повышает риск развития системных и местных побочных эффектов. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия. Диуретические лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают вероятность развития гипокалиемии.Во время лечения препаратом не рекомендовано делать прививку против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при продолжительном применении на больших участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител. Синафлан-Фитофарм может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и снижать эффективность иммуностимулирующих лекарственных средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

зуд, жжение в месте нанесения мази, отеки, АГ, снижение сопротивляемости организма инфекции, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко — Кушинга. Лечение симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре 8–15 °С.