Піновіт® краплі назальні флакон 10 мл, №1

- Форма випуску краплі назальні
- Кількість штук в упаковці 1 шт
- Виробник Фармак
- Сертифікат UA/6606/02/01 від 11.05.2018
Пиновит® інструкція із застосування
Склад і форма випуску
Действующие вещества: 1 мл препарата содержит масла сосны горной (Oleum Pini pumilionis) 35 мг, масла мяты (Mentha oil) 10 мг, масла эвкалиптового (Eucalypti oleum) 5 мг, α-токоферола ацетата 15 мг, тимола 0,3 мг;
вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Пиновит оказывает противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает выраженность местных экссудативных реакций, уменьшает вязкость секрета слизистой оболочки дыхательных путей. Препарат обладает антибактериальным действием в отношении некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также противогрибковое действие в отношении дрожжевых и плесневых грибов.
Фармакокинетика. Не исследовалась.
ПОКАЗАНИЯ:
острые и хронические риниты неаллергической этиологии, ринофарингиты, инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки носа и носоглотки, ларинготрахеиты.
ПРИМЕНЕНИЕ:
непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела. Крышку снять и, слегка нажимая на резиновую вставку-капельницу, закапать р-р в нос. После применения препарата флакон всегда закрывать крышкой.
Взрослые. В первый день закапывать Пиновит по 2–3 капли в каждый носовой ход 3–6 раз в сутки, со второго дня — по 2–3 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.
Дети в возрасте старше 2 лет. По 1–2 капли препарата 3–4 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата. Обычно курс лечения составляет 5–7 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
аллергический ринит, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
ниже в таблице сведены побочные реакции на масло сосны горной, масло мяты, масло эвкалиптовое, α-токоферола ацетат и тимол, сгруппированные в соответствии с терминологией MedDRA и частотой: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).
Сообщение о возможных побочных реакциях
Сообщение о возможных побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для данного лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему сообщений.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
перед применением необходимо проверить индивидуальную реакцию пациента на препарат после однократного закапывания Пиновита в нос. При развитии аллергических реакций препарат нельзя применять.С осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями печени тяжелой степени.Не допускать попадания препарата в глаза!
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат в терапевтических дозах можно применять в период беременности и кормления грудью.
Дети. Пиновит применять у детей в возрасте старше 2 лет.Препарат с осторожностью применять у детей в связи с возможностью возникновения бронхоспазма.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
не описаны.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
при местном применении опасность передозировки отсутствует.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
действующие вещества: 1 мл препарата содержит масла сосны горной (Оleum Pini pumilionis) 35 мг, масла мяты (Mentha oil) 10 мг, масла эвкалиптового (Eucalypti oleum) 5 мг, α-токоферола ацетата 15 мг, тимола 0,3 мг; вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи. Капли назальные. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком маслянистая жидкость со специфическим запахом. Деконгестанты и другие препараты для местного применения в полости носа. Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Комбинированные препараты. Код АТХ R01А Х30. Фармакодинамика. Пиновит оказывает противовоспалительное и противоотечное действия, уменьшает выраженность местных экссудативных реакций, уменьшает вязкость секрета слизистой оболочки дыхательных путей. Препарат проявляет антибактериальное действие в отношении некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также противогрибковое действие в отношении дрожжевых и плесневых грибов. Фармакокинетика. Не исследовалась. Острые и хронические риниты неаллергической этиологии, ринофарингиты, инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки носа и носоглотки, ларинготрахеиты. Аллергические риниты, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не описаны. Перед применением необходимо проверить индивидуальную реакцию пациента на препарат после однократного закапывания Пиновита в нос. При развитии аллергических реакций препарат нельзя применять. С осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями печени тяжелой степени. Не допускать попадания препарата в глаза! Препарат в терапевтических дозах можно применять в период беременности или кормления грудью. Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела. Крышку снять и, слегка нажимая на резиновую вставку-капельницу, закапать раствор в нос. После применения препарата флакон всегда закрывать крышкой. Взрослые. В первый день закапывать Пиновит по 2–3 капли в каждый носовой ход 3–6 раз в сутки, со второго дня — по 2–3 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки. Дети старше 2 лет. По 1–2 капли препарата 3–4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата. Обычно курс лечения составляет 5–7 дней. Пиновит применять детям старше 2 лет. Препарат с осторожностью применять детям в связи с возможностью возникновения бронхоспазма. При местном применении опасность передозировки отсутствует. Ниже в таблице сведены побочные реакции на масло сосны горной, масло мяты, масло эвкалиптовое, α-токоферола ацетат и тимол, сгруппированные в соответствии с терминологии MedDRA и частоты: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным): Сообщение о возможных побочных реакциях. Сообщение о возможных побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для данного лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему сообщений. 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке. Без рецепта. ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74
Система органов Частота Побочные реакции
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения Редко Зуд в носу, жжение в носу, отек слизистой оболочки носовой полости, бронхоспазм; при длительном применении возможна сухость слизистых оболочек органов дыхания
Со стороны иммунной системы Частота неизвестна Реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, покраснения, ангионевротический отек, крапивница
Со стороны органа зрения Частота неизвестна Раздражение глаз
Со стороны кожи и соединительной ткани Частота неизвестна Раздражение кожи, контактный дерматит
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ПИНОВИТ
(PINOVIT)
Состав:
Лекарственная форма.
Фармакотерапевтическая группа.
Фармакологические свойства.
Клинические характеристики.
Показания.
Противопоказания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Дети.
Передозировка.
Побочные реакции.
Система органов
Частота
Побочные реакции
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения
редко
зуд в носу, жжение в носу, отек слизистой оболочки носовой полости, бронхоспазм; при длительном применении возможна сухость слизистых оболочек органов дыхания
Со стороны иммунной системы
частота неизвестна
реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, покраснения, ангионевротический отек, крапивница
Со стороны органов зрения
частота неизвестна
раздражение глаз
Со стороны кожи и соединительной ткани
частота неизвестна
раздражение кожи, контактный дерматит
Срок годности.
Условия хранения.
Упаковка
Категория отпуска.
Производитель.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
