Кратал таблетки блістер в пачці, №20

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит боярышника плодов экстракт густой (Crataegiae fructus extractum spissum) (3,0–3,3 :1), (экстрагент: этанол 70% об/об), в пересчете на сухое вещество — 43 мг, пустырника экстракт густой (Leonuriae herba extractum spissum) (4,5–5,6 :1), (экстрагент: этанол 70% об/об), в пересчете на сухое вещество — 87 мг, таурин, в пересчете на 100% сухое вещество — 867 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: овальные таблетки от светло-серого или светло-бурого до темно-бурого цвета, с вкраплениями, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированные кардиологические средства. Код АТХ C01E X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кратал оказывает мягкое кардиотоническое, антиангинальное, антиоксидантное, антиаритмическое, антигипоксическое, антиагрегантное и антиатерогенное действие; ингибирует ренин-ангиотензиновую и калликреин-кининовую системы, процессы перекисного окисления липидов, положительно влияет на продуцирование цАМФ. Улучшает кровоснабжение и функциональное состояние миокарда, увеличивает «коронарный резерв», улучшает сократительную и насосную функции сердечной мышцы, уменьшает артериальное давление и нормализует частоту сердечных сокращений.

Кратал снижает признаки дигиталисной интоксикации. Повышает работоспособность, улучшает настроение, оказывает успокаивающее, нейропротекторное действие (устраняет соматонегативные нарушения — раздражительность, изменения настроения).

Фармакокинетика.

Компоненты препарата практически полностью всасываются из пищеварительного тракта. Время, за которое достигается максимальная концентрация таурина и других компонентов препарата в крови, составляет 2 часа. Кратал равномерно распределяется в тканях и жидкостях организма. Основное количество его выводится с мочой, период полувыведения — 6–8 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

• Нейроциркуляторная дистония;
• в составе комбинированной терапии при:
• хронической ишемической болезни сердца;
• пострадиационном синдроме.

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• выраженные брадикардия и артериальная гипотензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Потенцирует антиангинальные эффекты нитратов, β-адреноблокаторов, антагонистов кальция, антигипоксантов, нейропротекторов, сердечных гликозидов. Снижает признаки дигиталисной интоксикации. Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами ІІІ класса, цизапридом.

Особенности применения.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Если во время лечения препаратом симптоматика не исчезает или усиливается, следует проконсультироваться с врачом.

Если появляется отек лодыжек или ног, когда возникает боль в области сердца, которая может распространяться в левую руку, верхнюю часть живота или в область шеи, или при появлении одышки, необходима НЕМЕДЛЕННАЯ консультация врача.

Применение в период беременности или кормления грудью.

До настоящего времени нет данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан для применения в период беременности.

При необходимости приема препарата женщинам, кормящим грудью, на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

На период лечения пациентам, которые принимают Кратал, следует воздерживаться от управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Длительность лечения и дозу определяет врач индивидуально. Препарат применять внутрь, по 1–2 таблетки 3 раза в сутки перед едой. Курс лечения составляет 3–4 недели.

Дети.

Опыта применения препарата для лечения детей нет.

Передозировка.

Симптомы: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, диспептические реакции, общая слабость, чувство усталости, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии.

Побочные реакции.

Возможны проявления повышенной чувствительности, аллергические реакции (в том числе гиперемия, высыпания, зуд, отечность кожи, крапивница), диспептические явления, общая слабость, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия.

В случае появления любых нежелательных явлений больному необходимо обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке; по 60 таблеток в контейнере; по 60 таблеток в контейнере и пачке; по 90 таблеток в контейнере; по 90 таблеток в контейнере и пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.