Метрогіл® гель для зовнішнього застосування туба 30 г, №1

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Метронидазол — производное 5-нитроимидазола, активен против анаэробных простейших и анаэробных бактерий. Метронидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., А также облигатных анаэробов: Bacteroides spp. (B. fragilis, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus, B. ovatus), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. Метронидазол для наружного применения обладает незначительной антиоксидантной активностью.Установлено, что метронидазол значительно уменьшает выработку нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и перекиси водорода, которые являются потенциальными окислителями и могут нанести вред тканям в месте воспаления.Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, подавляя ее синтез, что приводит к гибели микроорганизмов.При местном применении препарат эффективен против угрей, однако механизм этого действия полностью не изучен. Фармакокинетика. При наружном применении абсорбция препарата минимальна и только незначительное количество лекарственного средства определяют в плазме крови. Абсорбированный метронидазол проникает через плацентарный барьер и ГЭБ. С_max в крови достигает 66 мг/мл (если наносить 1 г геля, что эквивалентно 7,5 мг метронидазола).

ПОКАЗАНИЯ:

для местного применения в лечении при воспаленных папулах, пустулах, красных и обычных угрях. В составе комплексной терапии при лечении инфицированных трофических язв нижних конечностей, вызванных сахарным диабетом и хронической венозной недостаточностью.

ПРИМЕНЕНИЕ:

только для наружного применения! Гель наносят тонким слоем на пораженный участок кожи после ее очистки. Применять 2 раза в сутки (утром и вечером).Продолжительность лечения определяют индивидуально. При необходимости применяют окклюзионную повязку. Терапевтический эффект наблюдается после 3 нед лечения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к метронидазолу, другим производным нитроимидазола и иным компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

сообщалось о следующих побочных реакциях: слезотечение (если гель наносить близко к области глаз), временное покраснение кожи (эритема), кожная сыпь, легкая сухость кожи, зуд, жжение, местное повышение температуры кожи и раздражение кожи.Побочные эффекты возникали не более чем у 2% пациентов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

избегать попадания препарата в глаза. Если гель попал в глаза, необходимо срочно промыть их большим количеством воды.Не следует наносить гель на участки, расположенные близко к глазам. Пораженный участок следует очистить перед нанесением геля Метрогил. После нанесения препарата можно использовать косметические средства.При обычных угрях применение геля Метрогил следует комбинировать с пероральным приемом антибиотиков.При нанесении на большую площадь поверхности кожи или в случае длительного использования геля Метрогил существует вероятность развития системных побочных эффектов.Препарат следует с осторожностью назначать больным с нарушением функции кроветворения.Метронидазол для наружного применения неэффективен для лечения телеангиэктазии, которая наблюдается при красных угрях.Пропилпарагидроксибензоат (Е216) и метилпарагидроксибензоат (Е218), входящие в состав препарата, могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, отсроченную). Применение в период беременности и кормления грудью. При приеме внутрь метронидазол проникает через плацентарный барьер в грудное молоко в весьма значительных концентрациях.Несмотря на то что в случае местного применения концентрация метронидазола в крови невысокая, Метрогил гель противопоказан в I триместр беременности, а во II и III триместр его можно применять в случае крайней необходимости.На период лечения следует прекратить кормление грудью. Дети. Не применять у детей. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Применение препарата в указанной дозе не влияет на управление транспортными средствами или работу с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил с другими лекарственными средствами не выявлено. Однако следует придерживаться осторожности при назначении геля Метрогил с некоторыми лекарственными препаратами. Варфарин и другие антикоагулянты кумаринового ряда. Метронидазол усиливает антикоагулянтное действие, что приводит к увеличению времени образования протромбина. Фенобарбитал. При одновременном применении с метронидазолом снижается антимикробная активность последнего. Причина — ускоренний метаболизма метронидазола. Дисульфирам. Одновременное применение усиливает токсичность препаратов, что может привести к развитию неврологических симптомов. Циметидин. Подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.При системной терапии метронидазолом необходимо воздерживаться от приема алкоголя, поскольку возможна дисульфирамоподобная реакция.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи передозировки геля Метрогил при местном применении неизвестны. При местном применении метронидазол абсорбируется в незначительном количестве, не оказывает системного действия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.