Аміналон®-КВ капсули тверді 250 мг блістер, №50

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: γ-аминомасляная кислота;

1 капсула содержит γ-аминомасляной кислоты в пересчете на 100% сухое вещество 0,25 г;

вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Капсулы твердые.

Твердые желатиновые капсулы № 1 с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета. Содержимое капсул — порошок или спрессованная масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимулирующие и ноотропные средства. Кислота гамма-аминобутировая (ГАМК) и ее производные.

Код АТС N06B X20**.

Фармакологические свойства.

g-аминомасляная кислота (ГАМК) является основным медиатором процессов торможения в центральной нервной системе (ЦНС). Нейрометаболический эффект препарата обусловлен преимущественно стимулирующим влиянием на ГАМК-эргическую систему, что обеспечивает нормализацию динамики нервных процессов.

Под влиянием ГАМК активируются также энергетические процессы в тканях мозга, повышается их дыхательная активность и улучшается кровоснабжение.

Препарат способствует восстановлению двигательной активности, речи, других корковых функций после нарушения мозгового кровообращения. Обладает психостимулирующим действием: улучшает умственную деятельность, память, концентрацию внимания, а также ослабляет вестибулярные расстройства, нарушения сна.

Препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта, подвергается биотрансформации в печени. Продукты распада выводятся из организма преимущественно с мочой.

Показания.

Различные заболевания ЦНС:

• сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, поражения церебральных сосудов при артериальной гипертензии);
• хроническая недостаточность мозгового кровообращения с нарушением памяти, концентрации внимания, речи, головокружениями, головной болью;
• энцефалопатия (алкогольная, постинсультная, посттравматическая);
• детский церебральный паралич;
• отставание в умственном развитии у детей (возрастом старше 5 лет);
• старческое слабоумие (начальные стадии деменции);
• морская и воздушная болезни (для профилактики и лечения симптомокомплекса укачивания).

Противопоказания.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Период беременности и кормления грудью.
• Дети возрастом до 5 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении

В начале лечения необходим контроль артериального давления в связи с возможностью его колебания.

Не рекомендуется применять препарат в вечернее время и перед сном из-за возможного нарушения сна.

Не рекомендуется во время лечения препаратом употреблять алкоголь.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется назначать препарат женщинам в период беременности и лактации.

Способность влиять на быстроту реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При длительном применении необходимо проявлять осторожность лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций при управлении автотранспортом и при работе с механизмами. В первые дни применения препарата следует воздерживаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Дети.

Не рекомендуется назначать препарат детям возрастом до 5 лет.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают внутрь до еды.

Взрослым назначают по 2–5 капсул (0,5–1,25 г) за прием в зависимости от течения и тяжести заболевания. Суточная доза обычно составляет 6–12 капсул (1,5–3 г) за 3 приема.

Детям препарат назначают, начиная с 5 лет, в зависимости от течения и тяжести заболевания по 2–12 капсул (0,5–3 г) в сутки. Суточную дозу разделяют на 3 приема, курс лечения — от 2 недель до 6 месяцев. При необходимости проводят повторные курсы.

Для лечения симптомокомплекса укачивания назначают взрослым по 2 капсулы (0,5 г) и детям с 5 лет по одной капсуле (0,25 г) 3 раза в сутки в течение 3–4 суток. С профилактической целью назначают взрослым по 2 капсулы (0,5 г) 3 раза в сутки в течение 3 суток, предшествующих поездке или возможному укачиванию.

Передозировка.

При значительном превышении терапевтических доз препарата, несоблюдении рекомендованных схем лечения могут развиваться тошнота, рвота, расстройства стула, головная боль, повышение температуры, колебания артериального давления, нарушения сна. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты.

В отдельных случаях возможны:

• со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, тошнота, рвота;
• со стороны нервной системы: нарушения сна;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления чаще в первые дни применения;
• общие: ощущение жара, повышение температуры.

При уменьшении дозы эти явления обычно проходят.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При совместном применении с препаратами бензодиазепинового ряда (транквилизаторы, противосудорожные средства), а также с седативными средствами (барбитураты) отмечается взаимное усиление эффекта.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) также может усиливать действие Аминалона-КВ.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистерах.

По 10 капсул в блистере; по 5 блистеров в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38. 

Web-сайт: www.vitamin.com.ua.