Сормин порошок для суспензии оральной 3 г саше 3.72 г, №10

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Диосмектит, действующее вещество лекарственного средства Сормин^®, продемонстрировал способность адсорбировать газ в кишечнике у взрослых и восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки (у детей с гастроэнтеритом). Благодаря створчатой структуре и высокой пластической вязкости диосмектит имеет высокую обволакивающую способность в отношении слизистой оболочки пищеварительного тракта.Результаты плацебо-контролируемых клинических исследований с участием пациентов в возрасте от 1 до 36 месяцев с острой диареей показали, что на фоне применения лекарственных средств с диосмектитом в сочетании с пероральной регидратацией происходит значительное снижение частоты испражнений в течение первых 72 ч. Фармакокинетика. Благодаря структуре диосмектита Сормин^® удерживается на люминальной стороне эпителия, не адсорбируется и не метаболизируется. Диосмектит выводится с калом путем нормального кишечного транзита.

ПОКАЗАНИЯ:

Лекарственное средство Сормин^® применяют для:– лечения острой диареи у детей в возрасте от 2 лет (дополнительно к пероральной регидратации) и у взрослых;– симптоматического лечения хронической функциональной диареи у взрослых;– симптоматического лечения боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Лекарственное средство Сормин^® предназначен для перорального применения.Содержимое саше необходимо растворить непосредственно перед использованием.Для взрослых содержимое саше смешать с половиной стакана воды до образования суспензии.Для детей содержимое саше можно смешать в бутылочке с 50 мл воды или полужидкой пищи (бульон, компот, пюре, детское питание и т.д.). Лечение острой диареи. Дети в возрасте от 2 лет: 12 г (4 саше) в сутки в течение 3 дней, а затем по 6 г (2 саше) в сутки в течение 4 дней. Взрослые: 9 г (3 саше) в сутки в течение 7 дней. В случае необходимости дозу лекарственного средства можно удвоить в начале лечения. Другие показания. Взрослые: в среднем 9 г (3 саше) в сутки. Дети. Применять для лечения детей в возрасте от 2 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к диосмектиту или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства Сормин^®

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Побочной реакцией, о которой чаще всего сообщали во время лечения, является запор, который возникает примерно у 7% взрослых и примерно у 1% детей. В случае возникновения запора лечение диосмектитом следует прекратить, а в случае необходимости - возобновить в меньшей дозе.Ниже указаны побочные реакции по системам органов и частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), неизвестно (частоту нельзя оценить на основании имеющихся данных). Со стороны ЖКТ: часто — запор; нечасто — рвота. Со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто — сыпь; редко — крапивница; неизвестно — ангионевротический отек, зуд. Со стороны иммунной системы: неизвестно — гиперчувствительность.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Лекарственное средство Сормин^® следует с осторожностью применять пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе.Следует избегать применения лекарственного средства Сормин^® младенцам и детям в возрасте до 2 лет. Эталоном лечения острой диареи является применение раствора для пероральной регидратации (РПР).У детей старше 2 лет острую диарею необходимо лечить в комплексе с ранним применением РПР для предотвращения дегидратации. Следует избегать постоянного применения лекарственного средства Сормин^®.У взрослых лечение не исключает регидратацию в случае необходимости.Объем регидратации с помощью РПР или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей течения заболевания.Пациента следует проинформировать о необходимости:– регидратации с помощью значительного объема соленых или сладких жидкостей для компенсации потери жидкости вследствие диареи (средняя суточная потребность организма взрослого в воде составляет 2 литра);– поддержание приема пищи, пока продолжается диарея:– с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;– с предоставлением преимущества запеченному мясу и рису.Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть практически свободно от натрия.Этот лекарственный содержит глюкозу. Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность.Данные о применении лекарственных средств с диосмектитом беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев беременности). Исследования на животных не являются достаточными для выводов относительно репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять лекарственное средство Сормин^® в период беременности. Кормление грудью.Данные о применении лекарственных средств с диосмектитом во время кормления грудью ограничены. Не рекомендуется применять лекарственное средство Сормин^® во время кормления грудью. Фертильность.Влияние лекарственных средств с диосмектитом на фертильность у человека не исследовали. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Исследований способности управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами под влиянием лекарственных средств с диосмектитом не проводили. Однако ожидается, что его влияние незначительно или отсутствует.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Адсорбирующие свойства диосмектита могут влиять на степень и/или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно с лекарственным средством Сормин^® (если можно, следует обеспечить интервал более 2 ч).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Передозировка может привести к тяжелому запору или к образованию безоара.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.