Гавискон клубничные таблетки таблетки жевательные блистер, №16

ГАВИСКОН® КЛУБНИЧНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Состав

действующие вещества: натрия альгинат, натрия гидрокарбонат, кальция карбонат; 1 таблетка содержит 250 мг натрия альгината, 133,5 мг натрия гидрокарбоната, 80 мг кальция карбоната;

вспомогательные вещества: ксилит DC, маннит (Е 421), макрогол 20000, клубничный ароматизатор, аспартам (Е 951), магния стеарат, оксид железа красный (Е 172).

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: плоские, круглые таблетки со скошенными краями, бледно-розового цвета, с небольшими вкраплениями, с запахом клубники; с одной стороны таблетки тиснения круг и меч, с другой стороны таблетки тиснения GS 250.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Код ATС A02B X13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

После приема внутрь лекарственное средство Гавискон® клубничные таблетки быстро начинает взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, который близок к нейтральному значению рН и эффективно покрывает стенки желудка, предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса в течение 4 часов. При гастроэзофагеальном рефлюксе этот слой, распределенный по поверхности содержимого желудка, поднимаясь к пищеводу, предотвращает его раздражение.

Фармакокинетика.

Механизм действия лекарственного средства физический и не зависит от уровня всасывания в системное кровообращение. Препарат не всасывается и не оказывает системного действия.

Клинические характеристики

Показания

Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а именно: изжоги; отрыжки кислым; нарушений пищеварения, связанных с рефлюксом, в том числе в период беременности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В связи с присутствием кальция карбоната, действующего как антацид, между приемом Гавискона® клубничные таблетки и приемом других лекарственных средств, особенно Н2-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетаконазола, нейролептиков, тироксина, блокаторов β-адренорецепторов (атенолол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоидов, хлорохина, дифосфонатов и эстрамустина, должно пройти не менее 2 часов.

Особенности применения

4 таблетки содержат 254,84 мг (11,08 ммоль) натрия, что эквивалентно 12,74% от максимального суточного потребления натрия для взрослых, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.

Максимальная суточная доза эквивалентна 50,96% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения.

У этого препарата высокое содержание натрия, что необходимо учитывать больным, которые соблюдают низкосолевую диету, в частности, при заболеваниях почек или застойной сердечной недостаточности.

Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией и нефрокальцинозом, а также с рецидивирующим образованием в почках камней, содержащих кальций, учитывая, что 4 таблетки содержат 320 мг (3,2 ммоль) карбоната кальция. Поскольку препарат содержит аспартам, его нельзя назначать больным фенилкетонурией.

У пациентов с очень низким уровнем кислотности желудочного сока возможно снижение эффективности препарата.

При отсутствии улучшения в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Гавискон® клубничные таблетки не влияют на течение беременности, внутриутробное и постнатальное развитие плода/ребенка. Учитывая наличие кальция карбоната, препарат рекомендуется применять как можно более короткое время. Препарат можно применять беременным и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат назначать перорально по 2–4 таблетки после еды и перед сном (до 4 раз в сутки). Таблетки нужно разжевывать. Не следует применять препарат более 7 дней. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному следует обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.

Пациенты пожилого возраста

Не нужно корректировать дозу для пациентов пожилого возраста.

Пациенты с заболеваниями печени

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с заболеваниями почек

Необходимо учитывать больным, придерживающимся низкосолевой диеты.

Дети

Не рекомендуется применять детям в возрасте младше 6 лет. Детям в возрасте 6 — 12 лет препарат можно применять только по назначению и наблюдению врача.

Детям в возрасте 6 — 12 лет препарат назначают в форме суспензии.

Передозировка

Симптомы.

Симптомы могут быть незначительными; может возникать некоторый дискомфорт в животе. Передозировка может проявляться вздутием живота.

Лечение.

При передозировке применяют симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10000 и <1/1000; очень редко: <1/10000; неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактические и анафилактоидные реакции, включая аллергическую реакцию в виде крапивницы.

Со стороны дыхательных путей и органов средостения

Очень редко: бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта

Неизвестно: вздутие живота, запор.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях в период постмаркетингового наблюдения. Это позволяет осуществлять дальнейший контроль соотношения польза/риск при применении лекарственного средства. Работникам сферы здравоохранения следует сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 жевательных таблеток в блистере, по 2 или по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Реккитт Бенкизер Хелскер (ЮКей) Лимитед/

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.

Местонахождение производителя и адрес места проведения его деятельности

Дэнсом Лейн, Халл, HU8 7DS, Великобритания/

Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, United Kingdom.