Лисобакт Дуо® леденцы прессованные блистер, №20

ИНСТРУКЦИЯ 

ЛИСОБАКТ ДУО® 

Состав

действующие вещества: лизоцима гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид;

1 леденец прессованный содержит лизоцима гидрохлорида 20,0 мг, что соответствует 800 000 ОА FIP; цетилпиридиния хлорида 1,5 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), повидон, вкусовая добавка мятная, магния стеарат.

Лекарственная форма

Леденцы прессованные.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые леденцы прессованные.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики.

АТС R02AA20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лизоцим — физиологический мукополисахарид, эффективен в отношении грамположительных бактерий и вирусов. Лизоцим обеспечивает местную противовоспалительную активность за счет уменьшения высвобождения гистамина.

Цетилпиридиний — антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений. Цетилпиридиния хлорид оказывает антибактериальное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии. Оказывает дезинфицирующее действие на слизистые оболочки.

Антибактериальная активность против Staphylococcus aureus развивается при следующих условиях: температура 35 °С и время контакта 15 минут.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

Клинические характеристики

Показания

Препарат применяют взрослым и детям в возрасте старше 6 лет в качестве вспомогательного местного лечения умеренного воспаления горла без лихорадки.

Как дополнительная местная терапия заболеваний:

• слизистой оболочки полости рта и ротовой полости: стоматиты (в том числе афтозные), гингивиты;
• горла: вспомогательное лечение ларингитов и фарингитов.

В пред- и послеоперационном периоде при тонзиллэктомии, хирургии гортани, повреждениях или абсцессах и после удаления зубов.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к лизоциму, цетилпиридинию или к любому из вспомогательных веществ, включая аллергию на лизоцим или аллергию на яичный белок;
• повышенная чувствительность к яичному белку;
• пациенты с непереносимостью фруктозы (из-за содержания сорбита).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В настоящее время взаимодействия неизвестны.

Особенности применения

Препарат не предназначен для длительного применения.

С целью предупреждения нарушений нормальной микрофлоры ротовой полости, с риском распространения бактерий или грибков, препарат не следует применять более 5 суток. При появлении таких симптомов как сильная боль в горле, головная боль, тошнота, рвота или если симптомы заболевания не исчезают в течение 5 суток и/или если есть высокая температура тела, необходимо обратиться к врачу.

Не превышать рекомендованные дозы.

Особые предостережения относительно вспомогательных веществ

Препарат содержит сорбит. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

При применении препарата могут возникать острые тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, ангионевротический отек (в том числе дыхательных путей), бронхоспазм, осложнения кровообращения и анафилактический шок. Кроме того, сообщалось об отдельных случаях тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Некоторые тяжелые реакции были опасными для жизни. Применение препарата следует прекратить, если появляются симптомы гиперчувствительности.

Применение в период беременности и кормления грудью

Данные о безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью ограничены, поэтому следует избегать применения препарата в период беременности и кормления грудью.

Беременность

Отсутствуют надежные данные о тератогенности у животных относительно любого вещества из состава этого препарата.

В настоящее время нет данных о достаточной релевантности для оценки возможных негативных или фетотоксических эффектов этого препарата. При применении ЛИСОБАКТ ДУО следует выполнять обычные меры предосторожности по применению лекарственных средств в период беременности.

Период кормления грудью

Поскольку неизвестно, проникают ли компоненты препарата в грудное молоко, применение ЛИСОБАКТ ДУО не рекомендуется женщинам, которые кормят грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет составляет 3–6 леденцов в сутки. Интервал между применением каждой следующей дозы препарата должен быть не менее 2-х часов.

Леденец следует медленно рассасывать, удерживая некоторое время, образованный раствор во рту. Продолжительность лечения — 5 дней.

Дети

Не назначают детям в возрасте младше 6 лет.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, отек Квинке (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны кожи: крапивница, сыпь, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (см. раздел «Особенности применения»).

При подозрении на наличие побочных реакций или отсутствие терапевтического эффекта необходимо отправить сообщение на электронный адрес представительства Босналек Д.Д. [email protected].

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 леденцов, прессованных в блистере.

По 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Босналек д.д.

Местонахождение производителя и его адрес

71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.

Заявитель

Босналек д.д.

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя

71000, Сараево, Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.