Нафтифин раствор накожный 10 мг/мл флакон 20 мл с пробкой-капельницей, №1

ИНСТРУКЦИЯ

Нафтифин

Состав

действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;

1 мл препарата содержит нафтифина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для применения в дерматологии.

Код АТС D01A E22.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нафтифин — противогрибковое средство класса аллиламинов. Его активным компонентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix Schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл, нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие относительно дрожжевых грибов — проявляет фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от штамма микроорганизма.

Нафтифин проявляет антибактериальную активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, препарат обладает сильными противовоспалительными свойствами.

Фармакокинетика.

Нафтифина гидрохлорид быстро абсорбируется и образует устойчивые противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Около 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина обнаруживаются в плазме крови и моче. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не проявляют противогрибковую активности и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2–4 суток.

Клинические характеристики

Показания

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

• грибковые инфекции кожи и кожных складок;
• межпальцевые микозы;
• грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
• кожные кандидозы;
• отрубевидный лишай;
• воспалительные дерматомикозы с зудом или без него;
• микоз наружного слухового прохода.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю. Препарат не наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования по взаимодействию не проводили.

Особенности применения

Препарат применяют при заболеваниях ногтей и кожи только наружно! Препарат содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны. Раствор содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по применению нафтифина беременным отсутствуют или ограничены.

Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или косвенного вредного влияния препарата на репродуктивную функцию.

Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью только в случае необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Женщинам, которые кормят грудью, необходимо избегать попадания препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Препарат следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая около 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Продолжительность лечения при дерматомикозах — 2–4 недели (при необходимости — до 8 недель); при кандидозе — 4 недели; при инфекциях ногтей — до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

При микозах наружного слухового прохода лечение должно продолжаться не менее 14 дней. Местное лечение следует проводить путем вложения в ухо ватных турунд, смоченных раствором нафтифина, на 5–8 минут 1–2 раза в сутки.

Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети

Данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Нафтифин пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Острая передозировка при местном применении нафтифина не наблюдалась. Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна, поскольку незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.

Побочные реакции

В редких случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение.

Побочные эффекты обычно носят обратимый характер и не требуют отмены препарата.

Срок годности

2 года от даты производства препарата в упаковке in bulk.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 мл или по 20 мл препарата во флаконе, укупоренном пробкой-капельницей и закрытом крышкой, в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма «Вертекс».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. «В-1».