Холелесан® капсулы блистер, №30

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ХОЛЕЛЕСАН^®

(CHOLELESAN)

Состав:

действующие вещества:

1 капсула содержит моркови дикой плодов и ноготков цветов экстракт густой, (7,75–13,4):1, полученный из Моркови дикой плодов (Daucus carota) и Ноготков цветов (Calendula officinalis), экстрагент этанол 70%, в пересчете на сухое вещество — 60 мг; бессмертника песчаного цветов экстракта сухого (Helichrysum arenarium florex), (40:1), экстрагент этанол 50% (об/об)) — 50 мг; куркумин С3 комплекса, полученного из куркумы длинной корней (Curcuma longa rhizomes), (64–66):1, экстрагент этилацетат — 20 мг; куркумы длинной масла (турмеронового масла) — 5 мг; мяты перечной масла 7,5 мг;

вспомогательные вещества: магния алюмометасиликат (неусилин UFL2); магния карбонат тяжелый; тальк; лактоза, моногидрат (таблетоза — 80); крахмал картофельный; масло касторовое;

оболочка капсул: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы, корпус и крышечка желтого цвета. Содержимое капсулы — гранулированный порошок и/или уплотненная масса от желтого до желто-оранжевого цвета с зеленовато-коричневым оттенком, с вкраплениями и специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Средства, применяемые для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии.

Код АТХ A05A Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Холелесан^® является многокомпонентным средством натурального происхождения, фармакологические свойства которого обусловлены совокупным действием комплекса биологически активных веществ, входящих в состав препарата.

Холеретический (желчегонный) эффект препарата Холелесан^® — стимуляция образования желчи — обусловлен действием следующих компонентов препарата: экстракта моркови дикой, экстракта ноготков цветков, экстракта бессмертника песчаного, масла куркумы длинной, масла мяты перечной.

Холекинетическое действие препарата Холелесан^® — улучшение оттока желчи через желчевыводящие пути в двенадцатиперстную кишку и предотвращение застоя желчи — обусловлено наличием в его составе экстракта ноготков цветков, экстракта бессмертника песчаного и масла куркумы длинной.

Холеспазмолитический эффект препарата Холелесан^® — устранение болезненных спазмов желчевыводящих протоков — обусловлен действием экстракта моркови дикой и масла мяты перечной.

Гепатопротекторное действие препарата Холелесан^® — улучшение метаболических процессов в печени — обусловлено действием экстракта моркови дикой, экстракта ноготков цветков, экстракта бессмертника песчаного, масла куркумы длинной, масла мяты перечной.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Хронический некалькулезный холецистит. Дискинезия желчевыводящих путей. Хронический гепатит (в составе комплексного лечения).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, обструкция желчных путей, холангит, нагноение (эмпиема) желчного пузыря, желчнокаменная болезнь, острые воспалительные заболевания печени и желчного пузыря, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, непроходимость мочевыводящих путей, острые заболевания почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий неизвестны.

Особенности применения.

Применять с осторожностью при заболеваниях, которые могут привести к непроходимости желчных путей, и при тяжелых заболеваниях печени. В случае возникновения диареи или боли в животе лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Холелесан^® содержит лактозу, поэтому препарат следует применять с осторожностью пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат применяют только по назначению врача, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применяют внутрь. По 1–2 капсулы 3 раза в сутки. Препарат принимают за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза — 6 капсул.

Дозировку и длительность курса лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. Обычно курс лечения составляет 20 дней. Проведение повторных курсов лечения возможно после согласования с врачом.

Дети.

Применяют детям с 6 лет по назначению врача.

Передозировка.

До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.

Симптомы: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия; специфического антидота нет.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта и вздутие живота, урчание в кишечнике, диарея, зуд в области заднего прохода, тошнота, отрыжка.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, ощущение тяжести в голове.

Другие побочные эффекты: ощущение жара, покраснение лица.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и его адрес места ведения деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.