Сироп от кашля Др.Тайсса с экстрактом плюща сироп флакон стеклянный 100 мл, №1

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного средства

СИРОП ОТ КАШЛЯ ДР. ТАЙССА С ЭКСТРАКТОМ ПЛЮЩА 

Состав:

действующее вещество: сухой экстракт из листьев плюща (Hedera helix L. folium);

100 мл сиропа содержат 154 мг сухого экстракта из листьев плюща (Hedera helix L. folium) (4 — 8:1), экстрагент: этанол 30% (м/м);

вспомогательные вещества: калия сорбат, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор черной смородины, мальтит жидкий, лимонная кислота безводная, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: коричневато-желтый, слегка мутный раствор с характерным запахом смородины.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства.

Код АТС R05C A12.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Сироп от кашля Др. Тайсса с экстрактом плюща — это препарат растительного происхождения, содержит гликозидные сапонины, обусловливающие противокашлевое, отхаркивающее, спазмолитическое и противомикробное действие. Уменьшает вязкость мокроты, облегчает ее отхождение. Механизм действия неизвестен.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования не проводились.

Клинические характеристики.

Показания.

Применяется как отхаркивающее средство при продуктивном кашле. Симптоматическое лечение кашля при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному веществу, растениям семейства аралиевых или любому из вспомогательных веществ.

Детский возраст младше 2 лет (из-за риска усиления респираторных симптомов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Сообщений о том, что Сироп от кашля Др. Тайсса с экстрактом плюща влияет на эффективность других лекарственных средств, не поступало. Исследования взаимодействия не проводилось.

Особенности применения.

Длительный или рецидивирующий кашель у детей в возрасте 2 — 4 лет требует медицинского диагностирования перед лечением.

Если появится одышка, лихорадка или гнойная мокрота, нужно обратиться за консультацией к врачу.

Одновременное применение средств от кашля, таких как кодеин или декстрометорфан, не рекомендуется без медицинской консультации.

Рекомендуется соблюдать осторожность пациентам с гастритом или язвенной болезнью желудка.

Сироп от кашля Др. Тайсса с экстрактом плюща содержит мальтит жидкий. 10 мл сиропа содержат 4 г мальтита жидкого, что соответствует около 0,3 ХЕ. На это важно обращать внимание людям, страдающим сахарным диабетом. Калорийность составляет 2,3 ккал/г мальтит жидкого.

Мальтит жидкий может иметь легкий слабительный эффект.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия данных исследований этот препарат не следует принимать в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

О любом воздействие препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не сообщалось.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет принимать внутрь по 15 мл 3 раза в день (что соответствует дневной дозе 69,30 мг сухого экстракта из листьев плюща); детям в возрасте 6 — 12 лет — по 15 мл 2 раза в день (что соответствует дневной дозе 46,20 мг сухого экстракта из листьев плюща) детям в возрасте 2 — 6 лет — по 10 мл 2 раза в день (что соответствует дневной дозе 30,80 мг сухого экстракта из листьев плюща).

Для правильной дозировки следует использовать мерный стаканчик.

Из-за отсутствия данных про пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью, рекомендации по дозированию не является возможными. Необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать Сироп от кашля Др. Тайсса с экстрактом плюща.

Сироп от кашля Др. Тайсса с экстрактом плюща принимать неразбавленным, рекомендуется запивать достаточным количеством воды или теплых напитков без содержания кофеина.

Если симптомы присутствуют дольше, чем в течение одной недели применения данного препарата, следует обратиться за консультацией к врачу.

Дети.

Не применять детям в возрасте младше 2 лет.

Передозировка.

Прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать тошноту, рвоту, диарею или тревожное возбуждение. Лечение симптоматическое. Сообщалось об одном случае с 4-летним ребенком после случайного приема 1,8 г листьев плюща (что соответствует 195 мл сиропа от кашля Др. Тайсса с экстрактом плюща), при котором наблюдались агрессивность и диарея.

Побочные реакции.

Оценка вредных случаев в соответствии с такой классификацией частоты:

очень часто (≥ 1 из 10);

часто (≥ 1 из 100 до <1 из 10);

нечасто (≥ 1 из 1000 до <1 из 100);

редко (≥ 1 из 10000 до <1 из 1000);

очень редко (<1 из 10000);

неизвестно (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Часто: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея, боль в животе).

Нечасто: нарушения иммунной системы: аллергические реакции на коже (крапивница, сыпь на коже, купероз) и системные аллергические реакции, такие как одышка и отек Квинке.

Если возникают другие побочные реакции, не упомянутые выше, следует обратиться за консультацией к врачу.

Срок годности.

3 года.

Срок годности после вскрытия флакона — 6 недель.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл или по 250 мл сиропа в стеклянном флаконе; по 1 флакону с мерным стаканчиком из полипропилена в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Др. Тайсс Натурварен ГмбХ/Dr. Theiss Naturwaren GmbH.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Михелинштрассе 10 66424 Хомбург, Германия/Michelinstrasse 10 66424 Homburg, Germany.