Флорисед-Здоровье форте капсулы блистер, №20

для медичного застосування лікарського засобу

ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ’Я

Склад

діючі речовини: 1 капсула містить збору седативного екстракту сухого (збір седативний містить траву кропиви собачої, шишки хмелю звичайного, листя м’яти перцевої, кореневища з коренями валеріани, корені і кореневища солодки (4:2:1,5:1,5:1)) 311,5 мг;

допоміжні речовини: кальцію стеарат; лактоза, моногідрат; оболонка капсули містить титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), желатин.

Лікарська форма

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули світло-коричневого кольору з рожевим відтінком. Вміст капсул — порошок або агломерати часток, або маса від жовтувато-бурого до коричнювато-бурого кольору, зі слабким специфічним запахом. Допускається наявність білих вкраплень.

Фармакотерапевтична група

Психолептичні засоби. Снодійні і седативні препарати.

Код АТХ N05С М.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Комплексний рослинний препарат, дія якого обумовлена властивостями біологічно активних речовин кропиви собачої, хмелю, м’яти, валеріани і солодки (гідроксикоричні кислоти, флавоноїди, терпенові глікозиди тощо). Чинить комплексну седативну дію на центральну нервову систему: має м’який заспокійливий ефект, зменшує психоемоційне напруження, підвищену чутливість до зовнішніх подразників і пов’язані з цим прояви вегетативної дисфункції, усуває порушення сну. При тривалому застосуванні не викликає медикаментозної залежності.

Клінічні характеристики

Показання

Легкі форми неврастенії і неврозів, що супроводжуються підвищеною збудливістю, тривогою, відчуттям страху і напруження, дратівливістю, пригніченістю, стомлюваністю, серцево-судинні неврози з кардіалгією і артеріальною гіпертензією, легкі форми порушення сну внаслідок нервової і/або розумової перевтоми, постійна психоемоційна напруга («синдром менеджера»), зниження пам’яті і концентрації уваги, клімактеричний синдром.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, гострі запальні захворювання шлунка і кишечнику, синдром подразненого кишечнику, виразка шлунка, бронхіальна астма, порушення функції печінки і нирок, гіпокаліємія, тяжкий ступінь ожиріння; депресія та інші захворювання, що супроводжуються пригніченням діяльності ЦНС.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При застосуванні будь-яких інших лікарських засобів необхідно звернутися до лікаря щодо можливості прийому препарату.

Можливе сумісне застосування з іншими седативними і серцево-судинними лікарськими засобами.

Препарат може потенціювати ефекти алкоголю, серцевих глікозидів, снодійних, психотропних, аналгетичних, спазмолітичних, гіпотензивних препаратів центральної дії; при сумісному застосуванні із серцевими глікозидами, антиаритмічними препаратами (хінідин), тіазидними і петльовими діуретиками, проносними засобами може посилитись гіпокаліємія.

Особливості застосування

Під час лікування слід утримуватися від вживання алкоголю. З обережністю приймати препарат пацієнтам зі шлунково-стравохідним рефлюксом (печією), міокардитом, перикардитом, інфарктом міокарда, брадикардією.

Якщо у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності. При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

У період лікування не рекомендується керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Приймати внутрішньо дорослим і дітям віком від 12 років по 1–2 капсули 1–2 рази на добу (вранці і ввечері) за 15–20 хв до їди.

При порушеннях сну приймати по 1–2 капсули 1 раз ввечері перед сном.

Тривалість курсу лікування залежить від терапевтичного ефекту і становить зазвичай 7 днів. Лікування можна повторити через 1–2 тижні.

Діти

Не застосовувати дітям віком до 12 років (досвід застосування відсутній).

Передозування

Симптоми: загальна слабкість, зниження гостроти слуху і зору, відчуття серцебиття, психічне збудження, виражена втомлюваність, порушення водно-електролітного балансу, посилення проявів побічних реакцій.

Лікування: промивання шлунка, при необхідності — симптоматична терапія; при значній вираженості неврологічних побічних ефектів слід призначити кофеїн.

Побічні реакції

Препарат, як правило, переноситься добре, проте у деяких хворих можуть спостерігатися втомлюваність, сонливість, слабкість, зниження працездатності, головний біль, запаморочення, пригнічення емоційних реакцій, депресія, зниження артеріального тиску, нудота, спастичний біль у животі, гіпокаліємія. В окремих пацієнтів можливі явища диспепсії, реакції гіперчутливості (у т. ч. гіперемія, висипання, свербіж, набряк шкіри, кропив’янка).

У випадку виникнення будь-яких небажаних явищ або незвичних реакцій необхідно звернутися до лікаря щодо подальшого застосування препарату.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Капсули № 10×2 у блістерах у коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ'Я

(FLORISED-ZDOROVYE)

Склад:

діючі речовини:

5 мл сиропу містять збору седативного екстракту сухого (екстрагент — вода очищена) [збір седативний містить траву кропиви собачої, шишки хмелю звичайного, листя м'яти перцевої, кореневища з коренями валеріани, корені і кореневища солодки (4:2:1,5:1,5:1)] 311,5 мг;

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), сорбіт (Е 420), аспартам (Е 951), пропіленгліколь, гліцерин, поліетиленгліколь, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), ароматизатор «Лимон», що містить мальтодекстрин, гуміарабік, кислоту лимонну; вода очищена.

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), сорбіт (Е 420), аспартам (Е 951), пропіленгліколь, гліцерин, поліетиленгліколь, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), ароматизатор «Лимон», вода очищена.

Лікарська форма.

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина від коричневого до темно-коричневого зі злегка жовтуватим або зеленуватим відтінком кольору, зі специфічним запахом. Допускається опалесценція і випадання невеликого осаду.

Фармакотерапевтична група.

Психолептичні засоби. Снодійні і седативні препарати.

Код АТХ N05С М.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Комплексний рослинний препарат, дія якого зумовлена властивостями біологічно активних речовин пустирника, хмелю, м'яти, валеріани і солодки (гідроксикоричні кислоти, флавоноїди, терпенові глікозиди тощо). Чинить комплексну седативну дію на центральну нервову систему: має м'який заспокійливий ефект, зменшує психоемоційне напруження, підвищену чутливість до зовнішніх подразників і пов'язані з цим прояви вегетативної дисфункції, усуває порушення сну. При тривалому застосуванні не викликає медикаментозної залежності.

Клінічні характеристики.

Показання.

Легкі форми неврастенії і неврозів, що супроводжуються підвищеною збудливістю, тривогою, відчуттям страху і напруження, дратівливістю, пригніченістю, стомлюваністю, серцево-судинні неврози з кардіалгією і артеріальною гіпертензією, легкі форми порушення сну внаслідок нервової і/або розумової перевтоми, постійна психоемоційна напруга («синдром менеджера»), зниження пам'яті і концентрації уваги, клімактеричний синдром.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, гострі запальні захворювання шлунка і кишечнику, синдром подразненого кишечнику, виразка шлунка, бронхіальна астма, порушення функції печінки і нирок, гіпокаліємія, тяжкий ступінь ожиріння; депресія та інші захворювання, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При застосуванні будь-яких інших лікарських засобів необхідно звернутися до лікаря щодо можливості прийому препарату.

Можливе сумісне застосування з іншими седативними і серцево-судинними лікарськими засобами.

Препарат може потенціювати ефекти алкоголю, серцевих глікозидів, снодійних, психотропних, аналгетичних, спазмолітичних, гіпотензивних препаратів центральної дії; при сумісному застосуванні із серцевими глікозидами, антиаритмічними препаратами (хінідин), тіазидними і петльовими діуретиками, проносними засобами може посилитись гіпокаліємія.

Особливості застосування.

Під час лікування слід утримуватися від вживання алкоголю. З обережністю приймати препарат пацієнтам зі шлунково-стравохідним рефлюксом (печією), міокардитом, перикардитом, інфарктом міокарда, брадикардією.

Препарат містить сорбіт, тому, якщо у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Аспартам, що входить до складу лікарського засобу, є похідним фенілаланіну, що являє небезпеку для хворих на фенілкетонурію.

Наявність у складі метилпарагідроксибензоату (Е 218) та пропілпарагідроксибензоату (Е 216) може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності. При необхідності застосування|вживання| препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У період лікування не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Приймати внутрішньо дорослим і дітям віком від 12 років по 5–10 мл (1–2 чайні ложки) 1–2 рази на добу (вранці і ввечері) за 15–20 хв до їди. Максимальна добова доза — 20 мл (4 чайні ложки).

При порушеннях сну приймати по 5–10 мл (1–2 чайні ложки) 1 раз ввечері перед сном.

У разі використання сиропу у дозі кратній 10 мл можна використовувати препарат у вигляді саше.

Тривалість курсу лікування залежить від терапевтичного ефекту і становить зазвичай 7 днів. Лікування можна повторити через 1–2 тижні.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 12 років (досвід застосування відсутній).

Передозування.

Симптоми: загальна слабкість, зниження гостроти слуху і зору, відчуття серцебиття, психічне збудження, виражена втомлюваність, порушення водно-електролітного балансу, посилення проявів побічних реакцій.

Лікування: промивання шлунка, при необхідності — симптоматична терапія; при значній вираженості неврологічних побічних ефектів слід призначити кофеїн.

Побічні реакції.

Препарат, як правило, переноситься добре, проте у деяких хворих можуть спостерігатися втомлюваність, сонливість, слабкість, зниження працездатності, головний біль, запаморочення, пригнічення емоційних реакцій, депресія, зниження артеріального тиску, нудота, спастичний біль у животі, гіпокаліємія. В окремих пацієнтів можливі явища диспепсії, реакції гіперчутливості (у т. ч. гіперемія, висип, свербіж, набряк шкіри, кропив'янка).

Наявність у складі препарату метилпарагідроксибензоату і пропілпарагідроксибензоату може спричинити алергічні реакції (можливо відтерміновані).

У випадку виникнення будь-яких небажаних явищ або незвичних реакцій необхідно звернутися до лікаря щодо подальшого застосування препарату.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 50 мл, по 100 мл або по 200 мл у флаконі у коробці; по 10 мл у саше № 20 у коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров'я».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ

(FLORISED-ZDOROVYE FORTE)

Склад

діючі речовини: 1 капсула містить збору седативного екстракту сухого (екстрагент — вода очищена) (збір седативний містить траву кропиви собачої, шишки хмелю звичайного, листя м’яти перцевої, кореневища з коренями валеріани, корені і кореневища солодки (4:2:1,5:1,5:1)) 467,25 мг;

допоміжні речовини: кальцію стеарат, лактози моногідрат;

оболонка капсули містить: титану діоксид (Е 171), еритрозин (Е 127), хіноліновий жовтий (Е 104), індиготин (Е 132), желатин.

Лікарська форма

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з кришечкою зеленого кольору і корпусом жовтого кольору. Вміст капсул — порошок або маса від жовтувато-бурого до коричнювато-бурого кольору зі слабким специфічним запахом. Допускається наявність агломератів часток і білих вкраплень. На капсулу допускається наносити товарний знак підприємства — ЗТ.

Фармакотерапевтична група

Психолептичні засоби. Снодійні і седативні препарати. Код АТХ N05С М.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Комплексний рослинний препарат, дія якого зумовлена властивостями біологічно активних речовин кропиви собачої, хмелю, м’яти, валеріани і солодки (гідроксикоричні кислоти, флавоноїди, терпенові глікозиди тощо). Чинить комплексну седативну дію на центральну нервову систему: має м’який заспокійливий ефект, зменшує психоемоційне напруження, підвищену чутливість до зовнішніх подразників і пов’язані з цим прояви вегетативної дисфункції, усуває порушення сну. При тривалому застосуванні не викликає медикаментозної залежності.

Клінічні характеристики

Показання

Легкі форми неврастенії і неврозів, що супроводжуються підвищеною збудливістю, тривогою, відчуттям страху і напруження, дратівливістю, пригніченістю, стомлюваністю, серцево-судинні неврози з кардіалгією і артеріальною гіпертензією, легкі форми порушення сну внаслідок нервової і/або розумової перевтоми, постійна психоемоційна напруга («синдром менеджера»), зниження пам’яті і концентрації уваги, клімактеричний синдром.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, гострі запальні захворювання шлунка і кишечнику, синдром подразненого кишечнику, виразка шлунка, бронхіальна астма, порушення функції печінки і нирок, гіпокаліємія, тяжкий ступінь ожиріння; депресія та інші захворювання, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При застосуванні будь-яких інших лікарських засобів необхідно звернутися до лікаря щодо можливості прийому препарату.

Можливе сумісне застосування з іншими седативними і серцево-судинними лікарськими засобами.

Препарат може потенціювати ефекти алкоголю, серцевих глікозидів, снодійних, психотропних, аналгетичних, спазмолітичних, гіпотензивних препаратів центральної дії; при сумісному застосуванні із серцевими глікозидами, антиаритмічними препаратами (хінідин), тіазидними і петльовими діуретиками, проносними засобами може посилитись гіпокаліємія.

Особливості застосування

Під час лікування слід утримуватися від вживання алкоголю. З обережністю приймати препарат пацієнтам зі шлунково-стравохідним рефлюксом (печією), міокардитом, перикардитом, інфарктом міокарда, брадикардією.

Препарат містить лактозу, тому, якщо у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності. При необхідності застосування препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

У період лікування не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Приймати внутрішньо дорослим і дітям віком від 12 років по 1 капсулі 1—2 рази на добу (вранці і ввечері) за 15—20 хв до їди. Максимальна добова доза — 2 капсули.

При порушеннях сну приймати по 1—2 капсули 1 раз ввечері перед сном.

Тривалість курсу лікування залежить від терапевтичного ефекту і становить зазвичай 7 днів. Лікування можна повторити через 1—2 тижні.

Діти

Не застосовувати дітям віком до 12 років (досвід застосування відсутній).

Передозування

Симптоми: загальна слабкість, зниження гостроти слуху і зору, відчуття серцебиття, психічне збудження, виражена втомлюваність, порушення водно-електролітного балансу, посилення проявів побічних реакцій.

Лікування: промивання шлунка, при необхідності — симптоматична терапія; при значній вираженості неврологічних побічних ефектів слід призначити кофеїн.

Побічні реакції

Препарат, як правило, переноситься добре, проте у деяких хворих можуть спостерігатися втомлюваність, сонливість, слабкість, зниження працездатності, головний біль, запаморочення, пригнічення емоційних реакцій, депресія, зниження артеріального тиску, нудота, спастичний біль у животі, гіпокаліємія. В окремих пацієнтів можливі явища диспепсії, реакції гіперчутливості (у т. ч. гіперемія, висип, свербіж, набряк шкіри, кропив’янка).

У випадку виникнення будь-яких небажаних явищ або незвичних реакцій необхідно звернутися до лікаря щодо подальшого застосування препарату.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Капсули № 10´2 у блістерах у коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.