Салицилово-цинковая паста паста контейнер 25 г, №1

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

САЛІЦИЛОВО-ЦИНКОВА ПАСТА

Склад

діючі речовини: кислота саліцилова, цинку оксид;

100 г пасти містять саліцилової кислоти — 2 г, цинку оксиду — 25 г;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, парафін білий м’який.

Лікарська форма

Паста.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідна паста білого або білого з ледь помітним жовтуватим відтінком кольору.

Фармакотерапевтична група

Препарати з пом’якшувальною та захисною дією. Препарати саліцилової кислоти. Код АТХ D02A F.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Комбінований препарат для зовнішнього застосування. Низька концентра­ція саліцилової кислоти, що міститься у ньому (2%), проявляє протизапальну, протимікробну та кератоплас-тичну дію. Пригнічує секрецію сальних і потових залоз. Цинку оксид проявляє слабку протимікробну, в’яжучу, адсорбуючу дію, підсушує шкіру, що призводить до зменшення ексудації та сприяє зменшенню місцевих проявів запалення і подразнення.

Фармакокінетика.

При зовнішньому застосуванні саліцилово-цинкова паста практично не ад­сорбується у системний кровотік та не проявляє резорбтивної дії.

Клінічні характеристики

Показання

Шкірні захворювання: дерматити, попрілості, піодермія, рожеві вугри, вугровий сип, екзема, виразки з перевагою ексудації.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гострі гнійні захворювання шкіри і прилеглих тканин.

Особливі заходи безпеки

Не слід допускати потрапляння пасти в очі. Якщо паста випадково потрапила в очі, слід ретельно промити їх великою кількістю проточної води.

Не рекомендується застосовувати пасту на ділянки шкіри, які дуже мокнуть, а також при надмірній її сухості.

Не рекомендується застосовувати при гострих гнійних процесах. Не наносити на слизові оболонки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні з препаратами для зовнішнього застосування можуть створюватися нові сполуки з непередбачуваним ефектом.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю

Безпечність та клінічну ефективність препарату при вагітності та у період годування груддю не вивчали.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами не описаний.

Спосіб застосування та дози

Дорослим пасту наносити на уражену поверхню тонким шаром 2–3 рази на добу. Тривалість курсу — від 6 до 20 діб.

Діти

Препарат не застосовувати для лікування дітей.

Передозування

Посилення проявів побічних реакцій.

Побічні реакції

Можливі місцеві реакції (у тому числі свербіж, висипання, печіння, сухість, лущення шкіри, кропив’янка, гіперемія). Алергічні реакції на компоненти пасти.

Термін придатності

4 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С; не допускається заморожування. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 25 г у контейнерах; по 20 г у тубах алюмінієвих у пачці або без пачки; по 20 г або по 25 г у тубах ламінатних у пачці або без пачки.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 69063, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

Заявник

ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження заявника

Україна, 69063, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.

для медичного застосування лікарського засобу

САЛІЦИЛОВО-ЦИНКОВА ПАСТА

Склад

діючі речовини: 1 г пасти містить кислоти саліцилової 0,02 г, цинку оксиду 0,25 г;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, парафін білий м’який.

Лiкарська форма

Паста.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідна маса білого кольору з жовтим відтінком.

Фармакотерапевтична група

Дерматологічні засоби. Лікарські засоби з пом’якшувальною і захисною дією. Лікарські засоби, що містять саліцилову кислоту.

Код АТХ D02А F.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Комбінований лікарський засіб для зовнішнього застосування, дія якого обумовлена лікувальними властивостями складових частин лікарського засобу. Саліцилова кислота чинить протизапальну, антисептичну і помірну місцевоподразнювальну дію. Цинк виявляє слабку протимікробну, в’яжучу, адсорбуючу дію, підсушує шкіру, що спричиняє зменшення ексудації і сприяє зменшенню місцевих проявів запалення і подразнення.

Фармакокінетика. При зовнішньому застосуванні саліцилово-цинкова паста практично не абсорбується в системний кровотік і не чинить резорбтивної дії.

Клінічні характеристики

Показання

Шкірні захворювання: дерматити, попрілості, піодермія, рожеві вугри, вугровий висип, екзема, виразки з перевагою ексудації.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Гострі гнійні захворювання шкіри і прилеглих тканин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні з лікарськими засобами для зовнішнього застосування можуть утворюватися нові сполуки з непередбачуваним ефектом.

Особливості застосування

Не слід допускати потрапляння пасти в очі і в рани. Якщо паста випадково потрапила в очі, слід ретельно промити їх великою кількістю проточної води.

Не рекомендується застосовувати пасту на ділянки шкіри, які дуже мокнуть, а також при надмірній її сухості.

Не застосовувати при гострих гнійних процесах. Не наносити на слизові оболонки.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітним та жінкам в період годування груддю застосування лікарського засобу не рекомендується.

Дані щодо застосування «Саліцилово-цинкової пасти» у період вагітності відсутні або обмежені.

«Саліцилово-цинкову пасту» не слід застосовувати під час вагітності, за винятком короткочасного лікування невеликої окремої ділянки шкіри, бородавки, мозолі, зокрема міжпальцевої мозолі.

Невідомо, чи може системна експозиція «Саліцилово-цинкової пасти», досягнута після місцевого застосування, бути шкідливою для ембріона/плода.

Під час третього триместру вагітності системне застосування інгібіторів простагландинсинтетази може спричинити серцево-легеневу та ниркову токсичність у плода; наприкінці вагітності може виникнути тривала кровотеча як у матері, так і у дитини, а перейми можуть затягнутися.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Застосовують дорослим зовнішньо. Пасту наносять у вигляді аплікацій на уражені ділянки шкіри 1–2 рази на день.

Тривалість курсу лікування визначається залежно від характеру захворювання і становить приблизно від 6 до 20 діб.

Діти

Лікарський засіб не застосовують для лікування дітей.

Передозування

При нанесенні на значні ділянки шкірного покриву на тривалий час можливе посилення алергічної реакції.

У цьому разі хворому слід припинити застосування лікарського засобу і звернутися до лікаря.

Побічні реакції

Можливі алергічні реакції, включаючи свербіж, висипання, печіння, сухість, лущення шкіри, кропив’янку, гіперемію. Алергічні реакції на компоненти пасти.

Термін придатності

4 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 25 г у тубах в пачці або без пачки.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник/заявник

ТОВ «Тернофарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності/ місцезнаходження заявника

ТОВ «Тернофарм».

Україна, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабрична, 4.