Пропес® раствор для инъекций ампула 2 мл, №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПРОПЕС®

(PROPESUM)

Склад

діюча речовина: 1 мл розчину містить не менше 5 мг пропесу (регуляторних пептидів, отриманих з ембріональної тканини великої рогатої худоби);

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій, хінозол.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антинеопластичні засоби. Код АТХ L01 Х

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Пропес^® має протипухлинну дію. Лікарський засіб має виражені антитоксичні ефекти, покращує функції печінки, пригнічує розвиток пухлинних процесів, сприяє регресії пухлин шляхом їх резорбції. Препарат стимулює функціональну активність мононуклеарних фагоцитів та клітин — природних кілерів, тобто активує неспецифічні імунні реакції організму. Пригнічує продукування прозапальних цитокінів при алергічних захворюваннях

Клінічні характеристики

Показання

У комплексній терапії злоякісних новоутворень (рак легенів, рак нирок, рак печінки, рак стравоходу, рак прямої кишки, рак дванадцятипалої кишки, рак тонкого та товстого кишечнику, саркома м’яких тканин та кісток, меланоми), а також показаний для лікування захворювань, пов’язаних із порушеннями імунологічного статусу.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до будь-яких компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Жодної взаємодії не спостерігалося.

Особливості застосування

Особам з обтяженим алергічним анамнезом застосовувати з обережністю.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю

У зв’язку з відсутністю досліджень токсичного впливу на репродуктивну функцію у людей Пропес^® протипоказано застосовувати жінкам у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Клінічні випробування не виявили впливу Пропесу^® на здатність керувати автотранспортом чи працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Лікарський засіб вводити дорослим внутрішньом’язово. У разі хірургічного лікування злоякісних новоутворень хворим призначати по 2 мл 2 рази на добу протягом 5 діб до операції та по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб після операції. При консервативному лікуванні препарат застосовувати у двох дозових режимах (I, II):

I — по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб на тлі комбінованої хіміотерапії та при повторних курсах останньої;

II — при тривалому радикальному опроміненні хворих із системними пухлинними захворюваннями або при паліативному опроміненні метастазів у кістках — призначати ідентично з режимом при хірургічному лікуванні, при цьому препарат можна призначати до
20 мл на добу протягом 3 днів.

У разі лікування захворювань, пов’язаних із порушеннями імунологічного статусу, препарат призначати по 2 мл 1 раз на добу протягом 10 діб, або по 2 мл через день протягом 20 діб.

Діти

Досвід застосування дітям відсутній, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування

Випадки передозування препарату не спостерігалися.

Побічні реакції

При застосуванні у медичній практиці до даного часу випадки побічної дії не виявлені, однак можлива індивідуальна непереносимість препарату. В осіб із підвищеною гіперчутливістю можливі алергічні реакції.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від +2 ^оС до +8 ^оС, у недоступному для дітей місці. Не заморожувати!

Несумісність.

Не змішувати в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Упаковка

По 2 мл в ампулі, по 5 або 10 ампул в коробці з картону з полімерною чарунковою вкладкою.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ «НІР».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 02155, м. Київ, Харківське шосе, 50.