• Язык:

Хлоргексидин раствор для наружного применения 0.05 % флакон 100 мл, №1

Хлоргексидин раствор для наружного применения 0.05 % флакон 100 мл, №1
Цена в городе
от  9,50  до  11,56
Без рецепта
В наличии в 16 аптеках
Цены в аптеках
  • Форма выпуска раствор для наружного применения
  • Дозировка 0.05 %
  • Количество штук в упаковке 1 шт
  • Производитель Славия 2000
  • Сертификат UA/13263/01/01 от 03.08.2023
  • Международное название Chlorhexidinum (Хлоргексидин)

Хлоргексидина биглюконат инструкция по применению

Состав и форма выпуска

АКТУАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:

Хлоргексидин — антисептическое и дезинфицирующее средство, которое широко применяется для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, обработки инфицированных ожоговых поверхностей, промывания гнойных ран, в лечении инфекционных поражений кожи и слизистых оболочек, для профилактики инфицирования микротравм кожи и ожогов. Благодаря широкому спектру действия хлоргексидин нашел свое применение в хирургической, урологической, акушерской, гинекологической и стоматологической практике.Хлоргексидин — по химическому строению 1,6-би-4-хлорофенилдигуанидогексан (Погосян М.А., 2015). Хлоргексидин применяется в виде различных солей, например биглюконата, ацетата, дигидрохлорида. Ввиду того, что хлоргексидина биглюконат характеризуется оптимальной растворимостью в воде и спиртах, именно эту соль больше всего применяют в медицине (Зверьков А.В., Зузова А.П, 2013). Механизм действия хлоргексидина биглюконата заключается в нарушении функции мембраны микробной клетки, разрушении микробной ДНК и нарушении ее синтеза. Препарат предупреждает размножение микроорганизмов как минимум на протяжении 6 ч после применения. Он оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра микроорганизмов, включая грамположительные и грамотрицательные бактерии, хламидии, простейшие и герпесвирусы (инструкция МЗ Украины)

Применение хлоргексидина в стоматологической практике

Гингивит — это распространенное патологическое состояние, характеризующееся гиперемией, отеком и повышенной кровоточивостью десен. Эти симптомы могут достигать тяжелой степени выраженности и вызывать у пациента дискомфорт. По разным данным 50–90% взрослых в Великобритании и США болеют гингивитом минимум 1 раз в жизни. Гингивит при отсутствии должного лечения может приводить к развитию пародонтита. При пародонтите возникают дегенеративные изменения в связочном аппарате зубов и костях челюстей, что в конечном итоге приводит к потере зубов. Пародонтит — шестое по распространенности заболевание в мире (James P. et. al., 2017).Основа профилактики развития гингивита — гигиена ротовой полости. При этом основным методом является чистка зубов, дополнительные же методы включают использование зубной нити, при необходимости — удаление зубного камня у стоматолога, профессиональная чистка и полировка зубов, выполняемая стоматологом и применение местных антисептических растворов. В обзор Кокрейновского формата было включено 51 исследование (всего 5345 участников). Оценивалась эффективность применения раствора хлоргексидина в качестве ополаскивателя для полости рта в терапии гингивита. Было продемонстрировано, что использование ополаскивателей для рта, содержащих хлоргексидин, в качестве дополнительной гигиенической процедуры в течение от 4–6 нед до 6 мес приводит к значительному снижению образования зубного налета и уменьшению выраженности симптомов гингивита легкой степени выраженности. В то же время нет убедительных доказательств эффективности хлоргексидина в лечении гингивита тяжелой степени выраженности. В проанализированных исследованиях отмечали следующие побочные эффекты: окрашивание зубов, что требовало удаления зубного камня и полировки зубов, проводимых стоматологом; наблюдалось при длительности курса полоскания ротовой полости 4 нед — 6 мес. Также отмечали временное нарушение вкуса и раздражение/повреждение слизистой оболочки рта (James P. et. al., 2017).Удаление зубов почти всегда вызывает транзиторную бактериемию из-за большого количества бактерий в полости рта. Однако эта бактериемия может играть роль в патогенезе инфекционного эндокардита и инфицировании протезов (например искусственных клапанов сердца). В исследованиях было установлено, что хлоргексидин оказывает сильное противомикробное действие на микрофлору ротовой полости и снижает образование зубного налета. В 2006 г. Британское общество антимикробной химиотерапии (British Society for Antimicrobial Chemotherapy — BSAC) рекомендовало проводить полоскание рта 0,2% хлоргексидином (10 мл, длительность полоскания — 1 мин) перед стоматологическими процедурами, которые сопровождаются развитием транзиторной бактериемии, например, экстракцией зубов, у пациентов с риском развития инфекционного эндокардита. Был проведен систематический обзор и метаанализ 18 рандомизированных контролируемых исследований для оценки эффективности применения хлоргексидина перед удалением зубов для предотвращения развития бактериемии. Было зафиксировано, что при полоскании хлоргексидином ротовой полости регистрируется на 12% меньше случаев бактериемии, возникающей после стоматологических манипуляций, чем при применении плацебо (Arteagoitia I. et al., 2018). В исследованиях подтверждена эффективность хлоргексидина по отношению к патогенной микрофлоре, выявляемой в кариозных полостях у детей (Погосян М.А., 2015).

Acinetobacter baumannii: эффективна ли эрадикация хлоргексидином?

Acinetobacter baumannii вызывает внутрибольничные инфекции, особенно у лиц с нарушениями иммунитета. Acinetobacter baumannii — это строго аэробные, каталазоположительные, оксидазаотрицательные (не синтезируют фермент оксидазу) грамотрицательные коккоподобные бактерии. Внутрибольничные инфекции, вызванные A. baumannii, характеризуются высоким риском летального исхода, поскольку данная бактерия часто является устойчивой к действию большинства антибиотиков. Источниками инфекции могут стать контаминированные мочевые катетеры, маски и канюли для кислородотерапии, медицинское оборудование и т.д. Антисептики и дезинфицирующие средства широко применяются для профилактики внутрибольничных инфекций в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Именно в ОИТ наиболее высокая частота инфекций, вызванных резистентными к антибиотикам микроорганизмами, в том числе устойчивыми к карбапенемам A. baumannii. В одном из исследований оценивалась антимикробная активность хлоргексидина in vitro в отношении как чувствительных, так и устойчивых к карбапенемам штаммов A. baumannii. С этой целью определялась кинетика роста, чувствительность к антимикробным препаратам, жизнеспособность клеток при помощи анализа проточной цитометрии, а целостность мембраны бактериальной клетки — с использованием электронного микроскопа и инфракрасной спектроскопии с преобразованием Фурье (ИСПФ). Было установлено, что применение хлоргексидина приводит к снижению бактериального роста, уменьшению количества колониеобразующих единиц (КОЕ) и жизнеспособности клеток. Антибактериальная активность хлоргексидина в отношении A.baumannii была обусловлена повышенным образованием активных форм кислорода (АФК) и повышенным перекисным окислением липидов. Эти биохимические изменения приводят к повреждению мембраны и изменению мембранных белков, фосфолипидов, углеводов, нуклеиновых кислот, как видно из данных, полученных методом электронной микроскопии и ИСПФ. Таким образом, целесообразно применение хлоргексидина для профилактики внутрибольничных инфекций, вызванных A. baumannii (Biswas D. et al., 2019).

Применение хлоргексидина у пациентов с центральным венозным катетером

Центральный венозный катетер может использоваться для введения лекарственных средств, проведения регидратации, введения препаратов крови, парентерального питания и мониторинга гемодинамических показателей. В то же время существует высокий риск колонизации центрального венозного кровотока патогенными микроорганизмами с последующим развитием сепсиса и высоким риском летального исхода. В одном из обзоров сравнивали эффективность дезинфекции кожи в месте введения катетера с применением хлоргексидина и повидон-йода. Продемонстрировано, что хлоргексидин несколько более эффективен в снижении риска колонизации центрального венозного катетера, чем повидон-йод. Необходимы дальнейшие исследования для определения оптимального способа дезинфекции (Lai N.M. et al., 2016). В другом обзоре, включившем 12 рандомизированных клинических исследований (n=6028), было показано, что использование повязок, пропитанных хлоргексидином, позволяет значительно снизить риск развития катетер-ассоциированных инфекций кровотока и колонизации центрального венозного катетера (Wei L. et al., 2019).

Хлоргексидин: применение в неонатологии

Количество летальных исходов в неонатальный период (первые 28 дней жизни ребенка) составляет около 40% всех летальных исходов среди детей в возрасте младше 5 лет. Из 3,1 млн случаев летальных исходов в этот период, регистрируемых в год, причиной около 30% из них являются различного рода инфекции. Применение же местных антисептиков способствует снижению частоты развития инфекций за счет предотвращения бактериальной колонизации кожи и пуповины у новорожденных. Из различных доступных антисептиков хлоргексидин является наиболее изученным лекарственным средством для применения у новорожденных. Исследования показали значительное снижение выраженности бактериальной колонизации пуповины после применения хлоргексидина. Один из систематических обзоров, включивший исследования, проведенные в Бангладеш, Непале и Пакистане, показал, что обработка пуповинного остатка и пупочной ранки хлоргексидином снижает неонатальную смертность на 17%. В одном из Кокрейновских обзоров также сообщается, что обработка хлоргексидином пуповинного остатка и пупочной ранки снижает риск летального исхода в неонатальный период на 23% и омфалита — на 27–56%. Также показано снижение риска инфицирования пупочной ранки, развития омфалита и летального исхода у новорожденных, родившихся в домашних условиях и имеющих вследствие этого повышенный риск инфекционных осложнений. Таким образом, следует рекомендовать проводить у этих младенцев обработку пупочной ранки хлоргексидином, желательно ежедневно в течение 7–10 дней после рождения (Sankar M.J. еt al., 2016).

Хлоргексидин: заключение

Хлоргексидин был синтезирован в 1954 г. и до сих пор не утратил своей актуальности в профилактике различных инфекций. По химическому строению он представляет собой катионный бисбигуанид, обладающий бактерицидной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, дрожжевых грибов и вирусов (Nerandzic M.M., Donskey C.J., 2015). Он применяется для дезинфекции операционного поля и обработки хирургических инструментов (Biswas D. et al., 2019). Также применяется в урологической практике для обработки промежности перед проведением катетеризации мочевого пузыря. Кроме того, есть данные, что купание пациентов в критическом состоянии в растворе хлоргексидина биглюконата снижает риск развития сепсиса, включая вызванный резистентным к метициллину Staphylococcus aureus (MRSA) и устойчивыми к ванкомицину энтерококками (Nerandzic M.M., Donskey C.J., 2015). Хлоргексидин применяется для обработки ран, рекомендуется для ежедневной дезинфекции кожи у тяжело больных пациентов, санации ротовой полости у больных, находящихся на искусственной вентиляции легких, для профилактики пневмоний (Квашнина Д.В., Ковалишена О.В., 2016). Важным преимуществом хлоргексидина является то, что его активность не снижается при наличии биологических жидкостей (крови, слюны) и гноя, а этиловый спирт при сочетанном применении повышает его эффективность. В то же время при применении хлоргексидина следует обратить внимание, что он не совместим с мылами, содержащими лаурилсульфат натрия, средствами бытовой химии, щелочами и йодом (Зверьков А.В., Зузова А.П., 2013).

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Показания к применению: 

Профилактика инфекций, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).

Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретрит, уретропростатит), стоматологии (полоскания и орошения - гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Противопоказания: 

Повышенная чувствительность к препарату.

Способ применения: 

Применять наружно. При микротравмах кожу вокруг раны обрабатывать раствором, после чего на рану накладывать салфетку, смоченную раствором, и фиксировать ее повязкой или пластырем.

Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем, препарат эффективен, если его применять не позднее чем через 2 часа после полового акта. Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал: мужчинам - 2-3 мл, женщинам - 1-2 мл (женщинам во влагалище 5-10 мл и задержать на 2-3 минуты). Обработать раствором кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не следует опорожнять мочевой пузырь в течение 2 часов.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводить путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора хлоргексидина диглюконата 1-2 раза в сутки, курс лечения - 10 дней. Процедуры назначать через день.

Раствор препарата применять в виде орошений, полосканий и аппликаций - 5-10 мл раствора наносить на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 минуты 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

В период беременности и кормления грудью препарат применять в обычных рекомендуемых дозах.

Условия хранения и сроки годности:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Побочные эффекты: 

В отдельных случаях при повышенной индивидуальной чувствительности возможны сухость и зуд кожи, дерматиты, фотосенсибилизация. При лечении гингивита - окраска эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Категория отпуска:

Без рецепта.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного средства

ХЛОРГЕКСИДИН 

Состав:

действующее вещество: хлоргексидина глюконат;

100 мл раствора содержат раствора хлоргексидина глюконата (20%) — 0,25 мл;

вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма.

Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТС D08А С02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлоргексидин (1,6-ди-(пара-хлорфенил-гуанидо)-гексан) относится к группе антисептических средств. Оказывает быстро выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не влияет на кислотоустойчивые формы последних), микробных спор, вирусов и простейших, грибов; слабо влияет на некоторые виды протея и псевдомонад. Активен также относительно трепонем, гонококков, трихомонад. Благодаря своей стабильности после обработки кожи рук, операционного поля, оставаясь в определенном количестве, продолжает проявлять бактерицидный эффект. Сохраняет активность в присутствии крови, гноя, хотя и несколько сниженную.

Фармакокинетика.

Через интактную кожу не проникает.

Клинические характеристики.

Показания.

Гнойно-септические процессы, дезинфекция микротравм (ран, царапин, ожогов), а также профилактика венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к хлоргексидину. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полостей, на раны с большой поверхностью, при операциях на участках ЦНС и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Особые меры безопасности.

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговые оболочки и в барабанную полость.

В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.

При случайном попадании в желудок практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, применяя сырое молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 °С в течение 30 мин. Не стерилизовать с помощью ионизирующего излучения.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это может повредить здоровью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Во избежание опасности развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не желательно. Хлоргексидина глюконат является катионным веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Этанол усиливает действие препарата.

В концентрации 0,05% хлоргексидина глюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применять лекарственное средство в период беременности и кормления грудью разрешается в случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат только для наружного и местного применения. При микротравмах кожу вокруг раны обрабатывают раствором, после чего на рану накладывают салфетку, смоченную раствором, и фиксируют ее повязкой или пластырем.

Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует помочиться, вымыть руки и половые органы. После этого следует снять крышку, нажать на стенки флакона и струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. В наружное отверстие мочеиспускательного канала следует ввести носик насадки, плотно прижать его к стенке мочеиспускательного канала и выдавить 1,5–3 мл раствора (для мужчин) или 1–1,5 мл раствора (для женщин). Затем, не разжимая пальцев, вытянуть насадку из мочеиспускательного канала, а раствор задержать в течение 2–3-х минут. Оставшимся раствором, женщины опрыскивают вагину. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 часов. Антисептическая обработка кожи и слизистых хлоргексидином эффективна, если она проведена не позднее 2 часов после полового акта.

Дети.

Детям в возрасте младше 12 лет лекарственное средство не применяют.

Передозировка.

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. При ошибочном приеме внутрь большого количества вещества (300 мг хлоргексидина, что соответствует 0,5 л 0,05% раствора) наступает летальный исход с признаками печеночно-почечной недостаточности.

При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется, следует промыть желудок с применением молока, желатина или сырого яйца. В случае необходимости проводится симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Препарат, как правило, переносится хорошо, однако в отдельных случаях возможны реакции гиперчувствительности, при повышенной индивидуальной чувствительности, возможны сухость и зуд кожи, дерматиты, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3–5 минут, фотосенсибилизация.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Препарат не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл во флаконах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «Славия 2000».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 25005, г. Кировоград, ул. Варшавская, 91.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного средства

ХЛОРГЕКСИДИН

Состав:

действующее вещество: хлоргексидина глюконат;

100 мл раствора содержит раствора хлоргексидина глюконата 20% 0,25 мл;

вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма.

Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТС D08А С02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлоргексидина глюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин имеет аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что вызывает снижение уровня аденозинтрифосфата и гибель клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентную антимикробную активность, препятствует размножению микроорганизмов, как минимум, в течение 6 часов после применения препарата.

Хлоргексидина глюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis), простейшие (Trichomonas vaginalis), вирусы (Herpes virus). В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина глюконата не снижается.

Фармакокинетика.

Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг / л. Выводится в основном с калом (90%), менее 1% выделяется почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика инфекций, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).

Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретрит, уретропростатит), стоматологии (полоскания и орошения — гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полостей. Также не рекомендуется применять на раны с большой поверхностью, при операциях на участках центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Во избежание развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не рекомендуется.

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Этанол усиливает действие препарата.

Хлоргексидина глюконат является катионным веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). В концентрации 0,05% хлоргексидина глюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Особенности применения.

Следует избегать попадания препарата внутрь раны пациентам с открытой черепно-мозговой травмой, повреждением спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. При попадании раствора на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Попадание гипохлоридних отбеливающего веществ на ткани, ранее находившихся в контакте с препаратами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета. Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.

Препарат практически не абсорбируется в желудке. При случайном проглатывании средства следует промыть желудок, применяя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. В случае необходимости проводить симптоматическую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности и кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенного внимания, быстрых психических и физических реакций.

Способ применения и дозы.

Применять наружно или местно (введение в уретру, аппликации, орошения и полоскания).

При микротравмах кожу вокруг раны обработать раствором, после чего на рану наложить салфетку, смоченную раствором, и фиксировать ее повязкой или пластырем. Повязку менять 2 — 3 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания, характера комплексной терапии и переносимости препарата.

Для профилактики инфекций, передающихся половым путем, препарат эффективен, если его применять не позднее чем через 2 часа после полового акта. Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал: мужчинам — 2 — 3 мл, женщинам — 1 — 2 мл (женщинам во влагалище 5 — 10 мл и задержать на 2 — 3 минуты). Обработать раствором кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не следует опорожнять мочевой пузырь в течение 2 часов.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводить путем впрыскивания в уретру 2 — 3 мл раствора хлоргексидина глюконата 1 — 2 раза в сутки, курс лечения — 10 дней. Процедуры назначать через день.

В стоматологии раствор препарата применять в виде орошений, полосканий и аппликаций.

5 — 10 мл раствора наносить на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек ротовой полости с экспозицией 1 — 3 минуты 2 — 3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

В период беременности и кормления грудью препарат применять в обычных рекомендованных дозах.

Дети.

Не применять детям в возрасте младше 12 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны.

Ошибочное применение внутрь большого количества вещества (300 мл хлоргексидина) приводит к летальному исходу с признаками печеночно-почечной недостаточности.

При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется, следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца.

Побочные реакции.

В отдельных случаях при повышенной индивидуальной чувствительности возможны сухость и зуд кожи, дерматиты, фотосенсибилизация. При лечении гингивита — окраска эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

В случае появления любых нежелательных явлений следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Тип и емкость упаковки.

По 100 мл или по 200 мл во флаконах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «Фарма Черкасс».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

18007, Украина, г. Черкассы, ул. Сурикова, д.14А.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного средства

ХЛОРГЕКСИДИН

Состав:

действующее вещество: хлоргексидина биглюконата;

100 мл раствора содержат раствора хлоргексидина биглюконата (20%) 0,25 мл;

вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма.

Раствор накожный 0,05%.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства.

Код АТС D08A С02

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлоргексидин проявляет быстрое и выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не влияет на кислотоустойчивые формы последних). Активный также относительно возбудителей венерических заболеваний — трепонем, гонококков, трихомонад. Через свою стабильность после обработки кожи рук, операционного поля, оставаясь в определенном количестве, продолжает проявлять бактерицидный эффект. Сохраняет активность в присутствии крови, гноя, хотя и несколько пониженную.

Фармакокинетика.

Через интактную кожу не проникает.

Клинические характеристики.

Показания.

Гнойно-септические процессы, дезинфекция микротравм (ран, царапин, ожогов). Препарат также можно применять для профилактики венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к хлоргексидину, аллергические заболевания, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полостей, на раны с большой поверхностью, при операциях на участках центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой аппарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Во избежание опасности развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не желательно. Хлоргексидина диглюконат является катионной веществом и несовместим с мылом и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Этанол усиливает действие препарата. В концентрации 0,05% хлоргексидина диглюконата несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Особенности применения.

У пациентов при открытой черепно-мозговой травме, повреждении спинного мозга, перфорации барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость. В случае попадания на слизистые оболочки глаз следует тщательно промыть их водой.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применять препарат в период беременности и кормления грудью разрешается в случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат только для наружного и местного применения. При микротравмах кожу вокруг раны следует обрабатывать раствором, после чего на рану наложить салфетку, смоченную раствором и зафиксировать ее повязкой или пластырем.

Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого следует снять крышку, нажать на стенки флакона и струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. В наружное отверстие мочеиспускательного канала следует ввести носик насадки, плотно прижать его к стенке мочеиспускательного канала и выдавить 1,5–3 мл раствора (для мужчин) или 1–1,5 мл раствора (для женщин). Затем, не разжимая пальцев, вытянуть насадку из мочеиспускательного канала, а раствор задержать в течение 2–3 минут. Оставшимся раствором, женщинам следует опрыскать вагину. После процедуры рекомендуется не опорожнять мочевой пузырь в течение 2 часов. Антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек хлоргексидином эффективна, если она проведена не позднее 2 часов после полового акта.

Дети.

Не применять детям в возрасте младше 12 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. При ошибочном приеме внутрь большого количества вещества (300 мг хлоргексидина, что соответствует 0,5 л 0,05% раствора) наступает летальный исход с признаками печеночно-почечной недостаточности.

При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется, следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца. В случае необходимости проводится симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Препарат, как правило, переносится хорошо, однако в отдельных случаях возможны реакции гиперчувствительности, при повышенной индивидуальной чувствительности, возможны сухость и зуд кожи, дерматиты, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3–5 минут, фотосенсибилизация.

В случае развития любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 100 мл или 200 мл в банках, флаконах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ЧП «Килафф».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 40035, Сумская обл. город Сумы, улица Харьковская, дом 6.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного средства

ХЛОРГЕКСИДИН-ЗДОРОВЬЕ

Состав:

действующее вещество: 1 мл препарата содержит хлоргексидина диглюконата 0,5 мг;

вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма.

Раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТС D08A С02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлоргексидина диглюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин имеет аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что вызывает снижение уровня ангиотензинпревращающего фермента и гибель клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентную антимикробную активность, препятствует размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 часов после применения препарата.

Хлоргексидина диглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis), простейшие (Trichomonas vaginalis), вирусы (Herpes virus). В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина диглюконата не снижается.

Фармакокинетика.

Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с калом (90%), менее 1% выделяется почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика инфекций, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).

Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретрит, уретропростатит), стоматологии (полоскания и орошения — гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Дезинфекция микротравм (ран, царапин, ожогов).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматиты, вирусные заболевания кожи.

Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и для промывания полостей, ран с большой поверхностью, при операциях на участках центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное средство повышает чувствительность бактерий к левомицетину, канамицину сульфату, неомицину сульфату, цефалоспоринам. Несовместим с препаратами йода из-за опасности возникновения дерматитов, с мылом и другими анионными соединениями (коллоиды, сапонины, натрия лаурилсульфат, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримонию бромид). Этанол усиливает действие препарата.

В концентрации 0,05% хлоргексидина биглюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Особенности применения.

Следует избегать попадания препарата внутрь раны пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждением спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. При попадании раствора на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Попадание гипохлоритних отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с препаратами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета. Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.

Препарат практически не абсорбируется в желудке. При случайном проглатывании препарата следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. При необходимости проводить симптоматическую терапию.

Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 °С в течение 30 мин. Не стерилизовать с помощью ионизирующего излучения.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства — это может повредить здоровью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применять препарат в период беременности и кормления грудью разрешается в случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат только для наружного применения.

Перед применением препарата с целью профилактики инфекций, передающихся половым путем, следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого следует снять крышку, нажать на стенки флакона и струёй раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. В наружное отверстие уретры следует ввести носик насадки, плотно прижать его рукой к мочеточнику и выдавить 2–3 мл раствора (для мужчин) или 1–2 мл раствора (для женщин; во влагалище — 5–10 мл). Затем, не разжимая пальцев, вытянуть насадку из уретры, а раствор удерживать в течение 2–3 минут. Оставшимся раствором, женщинам опрыскать вагину. После процедуры рекомендуется не опорожнять мочевой пузырь в течение часов. Этот профилактическое мероприятие эффективно, если оно проведено не позже 2 часов после полового акта.

При микротравмах кожу вокруг раны обработать раствором, после чего на рану наложить салфетку, смоченную раствором, и зафиксировать ее повязкой или пластырем. Повязку менять 2–3 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания, характера комплексной терапии и переносимости препарата.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводить путем впрыскивания в уретру 2–3 мл препарата 1–2 раза в день, курс лечения — 10 дней. Процедуры проводить через день.

Раствор препарата применять в виде орошений, полосканий и аппликаций: 5–10 мл раствора наносить на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1–3 минуты 2–3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

В период беременности и кормления грудью препарат применять в обычных рекомендованных дозах.

Дети.

Не применять детям младше 12 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны.

Ошибочное применение внутрь большого количества вещества (300 мл хлоргексидина) приводит к летальному исходу с признаками печеночно-почечной недостаточности.

При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется — промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца. В случае необходимости проводится симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Лекарственное средство, как правило, переносится хорошо, однако в отдельных случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая сухость и зуд кожи, дерматиты, фотосенсибилизации, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3–5 минут. При лечении гингивита — окраска эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса. В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 50 мл или по 100 мл во флаконах, укупоренных насадками и крышками; по 100 мл во флаконах, укупоренных крышками или укупоренных крышками-капельницами и крышками под капельницу.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ХЛОРГЕКСИДИН-КР

(CHLORHEXIDIN-KR)

Состав:

действующее вещество: хлоргексидина диглюконат;

100 мл раствора содержат хлоргексидина диглюконата, 20% раствора, в пересчете на 100% вещество — 0,05 г;

вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма.

Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства.

Код АТХ D08А С02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлоргексидина диглюконат является катионным бигуанидом. У хлоргексидина есть аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что вызывает снижение уровня аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и гибель клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистирующую антимикробную активность, препятствующую размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 часов после применения препарата.

Хлоргексидина диглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis), простейшие (Trichomonas vaginalis), вирусы (Herpes virus). В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина диглюконата не снижается.

Фармакокинетика.

Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 минут и составляет 0,206 мкг/л. Выводится преимущественно с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Для профилактики инфекций, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).

Для дезинфекции гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение — гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматиты, вирусные заболевания кожи.

Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полости, на раны с большой поверхностью, при операциях в области центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Во избежание развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода нежелательно.

Хлоргексидина диглюконат является катионным веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, коллоиды, гуммиарабик).

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Этанол усиливает действие препарата.

В концентрации 0,05% хлоргексидина диглюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Особенности применения.

Следует избегать попадания препарата внутрь раны пациентам с открытой черепно-мозговой травмой, повреждением спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. При попадании раствора на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Попадание гипохлоридных отбеливающих веществ на ткани, пребывающие ранее в контакте с препаратами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета. Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре свыше 100 °С препарат частично разлагается.

Препарат практически не абсорбируется в желудке. При случайном проглатывании средства следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. В случае необходимости проводить симптоматическую терапию.

Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 °С в течение 30 мин. Не стерилизовать с помощью ионизирующего излучения.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства — это может навредить здоровью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять наружно. при микротравмах кожу вокруг раны обрабатывать раствором, после чего на рану накладывать салфетку, смоченную раствором, и фиксировать ее повязкой или пластырем.

Для профилактики инфекций, передающихся половым путем, препарат эффективен, если его применять не позже чем через 2 часа после полового акта. Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы.

Мужчинам

  • Cтруей раствора из контейнера обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, наружных половых органов.
  • С помощью насадки для направленного введения ввести в мочеиспускательный канал 2–3 мл раствора.
  • Обработать остатком раствора кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, наружных половых органов.

Женщинам используется упаковка с вагинальным аппликатором

  • Перед использованием контейнера примерно ¼ часть раствора перелить в бутылочку для орошения, навинтить на бутылочку вагинальный аппликатор.
  • Струей раствора из контейнера обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, наружных половых органов.
  • Используя бутылочку для орошения, ввести вагинальный аппликатор во влагалище и методом нажатия ввести 5–10 мл раствора, задержать на 2–3 мин.
  • Из контейнера с помощью насадки для направленного введения ввести в мочеиспускательный канал 1–2 мл раствора.
  • Обработать остатками раствора кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, наружных половых органов.

В исключительних случаях, при отсутствии упаковки с вагинальным аппликатором, можно использовать контейнер с насадкой для направленного введения

  • Струей раствора из контейнера обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, наружных половых органов.
  • С помощью насадки для направленного введения ввести в мочеиспускательный канал 1–2 мл раствора, а во влагалище 5–10 мл раствора, задержать на 2–3 мин.
  • Обработать остатками раствора кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, наружных половых органов.

После процедуры не следует опорожнять мочевой пузырь в течение 2 часов.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводить путем впрыскивания в уретру 2–3 мл раствора хлоргексидина диглюконата 1–2 раза в сутки, курс лечения — 10 дней. Процедуры назначать через день.

Раствор препарата применять в виде орошений, полосканий и аппликаций — 5–10 мл раствора наносить на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1–3 минуты 2–3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

В период беременности или кормления грудью лекарственное средство применять в обычных рекомендуемых дозах.

Дети.

Не применять детям до 12 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны.

Ошибочное применение внутрь большого количества вещества (300 мл хлоргексидина) приводит к летальному исходу с признаками печеночно-почечной недостаточности.

При попадании внутрь препарат практически не адсорбируется — следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца. В случае необходимости проводится симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

В отдельных случаях при повышенной индивидуальной чувствительности возможны реакции гиперчувствительности, сухость и зуд кожи, дерматиты, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3–5 минут, фотосенсибилизация. При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл в контейнере с насадкой для направленного введения лекарственного средства, в пачке из картона.

По 100 мл в контейнере с насадкой для направленного введения лекарственного средства, без пачки.

По 100 мл в контейнере с насадкой для направленного введения лекарственного средства в комплекте с вагинальным аппликатором с бутылочкой для орошения объемом 100 мл и пылезащитным колпачком, в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ 0,05%

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Для дезинфекции гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; при инфекциях кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение — гингивит, стоматит, парадонтит). Раствор хлоргексидина биглюконата 0,05% применяется для дезинфекции рук и поверхностей.

СОСТАВ

Хлоргексидина биглюконат 20%, вода подготовленная.

ОПИСАНИЕ ДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ

Хлоргексидина биглюконат является катионным бигуанидом. У хлоргексидина есть аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя употреблению кислорода, что вызывает снижение уровня АТФ и гибели клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистирующую антимикробную активность, препятствующую размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 часов после применения препарата.

Хлоргексидина биглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae,
Gardnerellavaginalis, Bacteroides fragilis), простейшие (Trichomonas vaginalis), вирусы (Herpes virus). В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина биглюконата не снижается.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Средство применяется наружно. Кожу вокруг раны при микротравмах обрабатывают раствором, после чего салфетку смачивают раствором и накладывают на рану, затем фиксируют ее пластырем или повязкой. Перед использованием раствора для профилактики венерических заболеваний необходима консультация врача.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная индивидуальная чувствительность. Раствор хлоргексидина биглюконата противопоказан к применению у пациентов, страдающих дерматитами. Средство с осторожностью применяют в педиатрии и не используют в офтальмологии. Раствор хлоргексидина биглюконата 0,05% не применяют одновременно с другими антисептическими растворами.

ФОРМА ВЫПУСКА

Флакон 30 мл и 100 мл.

СРОК ГОДНОСТИ

24 месяца.

ИНСТРУКЦИЯ

для применения препарата

Рекомендации по применению: 

Использовать для:

  • лечения угревой сыпи (в составе комплексной терапии);
  • профилактики инфекций, передающихся половым путем;
  • антисептической обработки и дезинфекции кожи рук, тела, стоп после посещения саун, бассейнов, парикмахерских салонов;
  • предупреждения грибковых и стафилококковых инфекций и др.;
  • личной и интимной гигиены в поездках, походах, при отсутствии возможности приема водных процедур для предотвращения размножения микроорганизмов;
  • дезинфекции съемных зубных протезов, предметов личной гигиены (зубных щеток, расчесок, маникюрных принадлежностей и др.);
  • обработки предметов в целях профилактики заболеваний вирусными инфекциями (грипп, ОРВИ и т.д.);
  • обработка ссадин, царапин, расчесов укусов насекомых;
  • применения в стоматологии (гингивит, стоматит и пародонтит);
  • лечения ЛОР-заболеваний;
  • защиты от микробов в общественных местах, на природе.

Применение: 

Наносить на пораженную поверхность кожи или слизистые оболочки мочеполовых органов на 1-3 мин 2-3 раза в сутки.

Противопоказания:

Не применять при дерматите, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к препарату. Не использовать одновременно с другими антисептическими растворами.

Внимание:

При случайном попадании препарата на слизистую оболочку глаза необходимо быстро и тщательно промыть ее водой.

Условия хранения: 

Хранить в темном, прохладном, недоступном для детей месте, защищенном от прямых солнечных лучей при температуре от 5 °С до 25 °С.

Категория отпуска: 

Без рецепта.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного средства

ХЛОРГЕКСИДИН

(CHLORGEXIDINЕ)

Состав:

действующее вещество: хлоргексидина глюконат;

100 мл раствора содержат раствора хлоргексидина глюконата (20%) 0,25 мл;

вспомогательные вещества: вода очищенная.

Лекарственная форма.

Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства.

Код АТС D08А С02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлоргексидин (1,6-ди (пара-хлорфенил-гуанидо))-гексан относится к группе антисептических средств. Оказывает быстро выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не влияет на кислотоустойчивые формы последних), микробных спор, вирусов и простейших, грибов; слабо влияет на некоторые виды протея и псевдомонад. Активен также в отношении трепонем, гонококков, трихомонад. Благодаря своей стабильности после обработки кожи рук, операционного поля, оставаясь в определенном количестве, продолжает проявлять бактерицидный эффект. Сохраняет активность в присутствии крови, гноя, хотя и несколько пониженную.

Фармакокинетика.

Через интактную кожу не проникает.

Клинические характеристики.

Показания.

Применять при гнойно-септических процессах, для дезинфекции при микротравмах (ранах, царапинах, ожогах), а также для профилактики венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к хлоргексидину. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полостей, на раны с большой поверхностью, при операциях на участках центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Особые меры безопасности.

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания лекарственного средства на поверхность головного мозга, мозговые оболочки и в барабанную полость.

Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с препаратами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета.

Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100°С препарат частично разлагается.

Препарат практически не всасывается в желудке. При случайном проглатывании препарата следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. При необходимости проводить симптоматическую терапию.

В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой. Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 °С в течение 30 минут. НЕ стерилизовать с помощью ионизирующего излучения.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства — это может повредить здоровью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Из-за опасности развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не желательно. Хлоргексидина глюконат является катионным веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Этанол усиливает действие лекарственного препарата.

В концентрации 0,05% хлоргексидина глюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Лекарственное средство повышает чувствительность бактерий к левомицетину, канамицину сульфату, неомицину сульфату, цефалоспоринам.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применять лекарственное средство в период беременности и кормления грудью разрешается в случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство предназначено только для наружного и местного применения. При микротравмах кожу вокруг раны обработать раствором, после чего на рану наложить салфетку, смоченную раствором, и зафиксировать ее повязкой или пластырем.

Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует помочиться, вымыть руки и половые органы. После этого следует снять крышку, нажать на стенки флакона и струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. В наружное отверстие мочеиспускательного канала следует ввести носик насадки, плотно прижать его к стенке мочеиспускательного канала и выдавить 1,5 — 3 мл раствора (для мужчин) или 1 — 1,5 мл раствора (для женщин). Затем, не разжимая пальцев, вытянуть насадку из мочеиспускательного канала, а раствор задержать в течение 2 — 3 минут. Оставшимся раствором, женщинам опрыскать вагину. Писля процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 часов. Антисептическая обработка кожи и слизистых хлоргексидином эффективна, если она проведена не позднее 2 часов после полового акта.

Дети.

Детям в возрасте младше 12 лет препарат не применять.

Передозировки.

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. Ошибочный прием внутрь большого количества вещества (300 мг хлоргексидина, что соответствует 0,5 л 0,05% раствора) приводит к летальному исходу с признаками печеночно-почечной недостаточности. При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется — промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца. В случае необходимости проводить симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Лекарственное средство, как правило, переносится хорошо, однако в отдельных случаях возможны реакции гиперчувствительности. При повышенной индивидуальной чувствительности возможны сухость и зуд кожи, дерматиты, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3 — 5 минут, фотосенсибилизация.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Лекарственное средство нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл во флаконах полимерных с уретральной насадкой; по 1 л во флаконах полимерных, по 5 л в канистрах полимерных.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «Медлев».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 49000, город Днепр, ул. Богдана Хмельницкого, д. 171.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ХЛОРГЕКСИДИН

(CHLORHEXIDINUM)

Состав:

действующее вещество: хлоргексидина глюконат;

100 мл раствора содержат раствора хлоргексидина глюконата (20%) — 0,25 мл;

вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма.

Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства.

Код АТХ D08А С02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлоргексидина глюконат является катионным бигуанидом. У хлоргексидина есть аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что вызывает снижение уровня АТФ и гибель клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистирующую антимикробную активность, которая препятствует размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 часов после применения препарата.

Хлоргексидина биглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis), простейшие (Trichomonas vaginalis), вирусы (Herpes virus). В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина биглюконата не снижается.

Фармакокинетика.

Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 минут и составляет 0,206 мкг/л. Выводится преимущественно с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика инфекций, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).

Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение — гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Обработка конъюнктивы и промывания полостей, ран с большой поверхностью. Противопоказано применять при операциях в области центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Основные меры предосторожности.

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговые оболочки и в барабанную полость.

В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой. При случайном попадании в желудок практически не абсорбируется (следует провести промывание желудка, применяя сырое молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Не разводить жесткой водой. Можно стерелизовать в астоклаве при температуре 116ºС на протяжении 30 мин. Не стерилизовать с помощью ионизирующего облучения.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства — это может навредить здоровью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Во избежание развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода нежелательно. Хлоргексидина диглюконат является катионным веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).

Совместим с препаратами, которые содержат катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Этанол усиливает действие препарата.

В концентрации 0,05% хлоргексидина диглюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Про одновременное применение любых других лекарственных препаратов следует сообщить врачу.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применять препарат в период беременности или кормления грудью разрешается в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенного внимания, быстрых психических и физических реакций.

Способ применения и дозы.

Препарат только для наружного применения. При микротравмах кожу вокруг раны обрабатывают раствором, после чего на рану накладывают салфетку, смоченную раствором, и фиксируют ее повязкой или пластырем.

Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть рыки и половые органы. После этого следует снять крышку, нажать на стенки флакона и струей обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. Во внешнее отверстие мочеиспускательного канала следует ввести носик насадки, плотно прижать его к стенке мочеиспускательного канала и выдавить 2–3 мл раствора (для мужчин) или 1–2 мл раствора (для женщин). Потом, не разжимая пальцев, вытянуть насадку из мочеиспускательного канала, а раствор задержать на протяжении 2–3 минут. Раствором, который остался, женщины опрыскивают влагалище. После процедуры рекомендуется не мочиться на протяжении 2 часов. Антисептическая обработка кожи и слизистых хлоргексидином эффективна, если она проведена не позднее чем через 2 часа после полового акта.

Дети.

Детям в возрасте до 12 лет препарат не применяется.

Передозировка.

Не наблюдалась.

Побочные реакции.

Препарат может вызывать быстропроходящую сухость и зуд кожи, дерматиты, фотосенсибилизацию, липкость кожи рук, которая наблюдается на протяжении 3–5 мин. При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов, отложения зубного камня, нарушения вкуса.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл во флаконе.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАТ «Биолек».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 24321, Винницкая обл., г. Ладыжин, ул. Ленина, 131, Ш.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного средства

ХЛОРГЕКСИДИН

(CHLORHEXIDIN)

Состав:

действующее вещество: хлоргексидина диглюконат;

100 мл раствора содержат хлоргексидина диглюконата раствора 20% 0,25 мл;

вспомогательные вещества: вода очищенная.

Лекарственная форма.

Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства.

Код АТС D08А С02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлоргексидина диглюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин имеет аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что вызывает снижение уровня аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и гибель клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентную антимикробную активность, препятствует размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 часов после применения препарата.

Хлоргексидина диглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis), простейшие (Trichomonas vaginalis), вирусы (Herpes virus). В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина диглюконата не снижается.

Фармакокинетика.

Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с калом (90%), менее 1% выделяется почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Для профилактики инфекций, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).

Для дезинфекции гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретрит, уретропростатит), стоматологии (полоскания и орошения при гингивите, стоматите, афтах, пародонтите, альвеолите).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полостей. Также не рекомендуется применять на раны с большой поверхностью, при операциях на участках центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Во избежание развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не желательно.

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Этанол усиливает действие препарата.

Хлоргексидина диглюконат является катионной веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). В концентрации 0,05% хлоргексидина диглюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Особенности применения.

Следует избегать попадания препарата внутрь раны пациентам с открытой черепно-мозговой травмой, повреждением спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. При попадании раствора на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Попадание гипохлоридних отбеливающих веществ на ткани, ранее находившиеся в контакте с препаратами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета. Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.

Препарат практически не всасывается в желудке. при случайном проглатывании средства следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. В случае необходимости проводить симптоматическую терапию.

Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 °С в течение 30 мин. Не стерилизовать с помощью ионизирующего излучения.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, это может повредить здоровью пациента.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности и кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять наружно. При микротравмах кожу вокруг раны и саму рану обработать раствором, после чего на рану наложить салфетку, смоченную раствором, и зафиксировать ее повязкой или пластырем.

Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем, препарат эффективен, если его применять не позднее чем через 2 часа после полового акта. Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал: мужчинам — 2–3 мл, женщинам — 1–2 мл (женщинам во влагалище 5–10 мл и задержать на 2–3 минуты). Обработать раствором кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не следует опорожнять мочевой пузырь в течение 2 часов.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводить путем впрыскивания в уретру 2–3 мл раствора хлоргексидина диглюконата 1–2 раза в сутки, курс лечения — 10 дней. Процедуры назначать через день.

Раствор препарата применять в виде орошений, полосканий и аппликаций: 5–10 мл раствора наносить на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1–3 минуты 2–3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

В период беременности и кормления грудью препарат применять в обычных рекомендованных дозах.

Дети.

Не применять детям до 12 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны.

Ошибочное применение внутрь большого количества вещества (300 мл хлоргексидина) приводит к летальному исходу с признаками печеночно-почечной недостаточности.

При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется. При проглатывании лекарственного средства следует промыть желудок с применением молока, желатина или сырого яйца. В случае необходимости проводится симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Лекарственное средство, как правило, переносится хорошо, однако в отдельных случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая сухость и зуд кожи, дерматиты, фотосенсибилизацию, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3–5 минут. При лечении гингивита — окраска эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

В случае появления любых нежелательных явлений следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности.

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл или 200 мл в полимерном флаконе с насадкой для направленного введения лекарственного средства.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ЧАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель.

ЧАО «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 02152, г. Киев, проспект Павла Тычины, дом 1В, офис А 504.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного средства

ХЛОРГЕКСИДИН

(CHLORHEXIDIN)

Состав:

действующее вещество: хлоргексидина биглюконат;

100 мл раствора содержат раствора хлоргексидина биглюконата 20% — 0,25 мл;

вспомогательное вещество: вода очищенная.

Лекарственная форма.

Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептические и дезинфицирующие средства.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлоргексидина биглюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин имеет аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что вызывает снижение уровня аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и гибель клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистирующую антимикробную активность, препятствует размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 часов после применения препарата.

Хлоргексидина биглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis), простейшие (Trichomonas vaginalis), вирусы (Herpes virus). В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина биглюконата не снижается.

Фармакокинетика.

Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с калом (90%), менее 1% выделяется почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Для профилактики инфекций, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).

Для дезинфекции гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретрит, уретропростатит), стоматологии (полоскания и орошения — гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Для дезинфекции микротравм (ран, царапин, ожогов).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматиты, вирусные заболевания кожи.

Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полостей, на раны с большой поверхностью, при операциях на участках центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Во избежание развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не желательно.

Хлоргексидина биглюконат является катионным веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, коллоиды, гуммиарабик).

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Этанол усиливает действие препарата.

В концентрации 0,05% хлоргексидина биглюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Особенности применения.

Следует избегать попадания лекарственного средства внутрь раны пациентам с открытой черепно-мозговой травмой, повреждением спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. При попадании раствора на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Попадание гипохлоридных отбеливающеих веществ на ткани, ранее находившиеся в контакте с препаратами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета. Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °С хлоргексидина биглюконат частично разлагается.

Препарат практически не всасывается в желудке, при случайном проглатывании средства, желудок следует промыть, применяя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. В случае необходимости проводить симптоматическую терапию.

Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 °С в течение 30 мин. Не стерилизовать с помощью ионизирующего излучения.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства — это может повредить здоровью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности и кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство только для наружного применения.

Перед применением препарата с целью профилактики инфекций, передающихся половым путем, следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого следует снять крышку, нажать на стенки флакона и струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. В наружное отверстие уретры следует ввести носик насадки, плотно прижать его рукой к мочеточнику и выдавить 2–3 мл раствора (для мужчин) или 1–2 мл раствора (для женщин; во влагалище — 5–10 мл). Затем, не разжимая пальцев, вытянуть насадку из уретры, а раствор удерживать в течение 2–3 минут. Оставшимся раствором, женщинам опрыскать вагину. После процедуры рекомендуется не опорожнять мочевой пузырь в течение 2 часов. Этот профилактическое мероприятие эффективено, если оно проведено не позже 2 часов после полового акта.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводить путем впрыскивания в уретру 2–3 мл препарата 1–2 раза в день, курс лечения — 10 дней. Процедуры назначать через день.

При микротравмах кожу вокруг раны обработать раствором, после чего на рану наложить салфетку, смоченную раствором, и зафиксировать ее повязкой или пластырем. Повязку менять 2–3 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания, характера комплексной терапии и переносимости препарата.

Раствор препарата применять в виде орошений, полосканий и аппликаций: 5–10 мл раствора наносить на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1–3 минуты 2–3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

В период беременности и кормления грудью препарат применять в обычных рекомендованных дозах.

Дети.

Не применять детям в возрасте младше 12 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны.

Ошибочное применение внутрь большого количества вещества (300 мл хлоргексидина) приводит к летальному исходу с признаками печеночно-почечной недостаточности.

При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется — следует промыть желудок с применением молока, желатина или сырого яйца. В случае необходимости проводится симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

В отдельных случаях при повышенной индивидуальной чувствительности возможны реакции гиперчувствительности, сухость и зуд кожи, дерматиты, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3–5 минут, фотосенсибилизация. При лечении гингивита — окраска эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

В случае появления любых нежелательных явлений следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Упаковка.

По 100 мл во флаконах с крышкой-капельницей и крышкой;

по 200 мл во флаконах, с крышкой.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4.

ХЛОРГЕКСИДИН 0,05% КОСМЕТИЧЕСКИЙ СПРЕЙ

Состав препарата:

вода очищенная, хлоргексидина биглюконат.

Рекомендации по применению:

Универсальное антисептическое косметическое средство для гигиенично-профилактической обработки и дезинфекции. Не сушит и не раздражает кожу. Без ароматизаторов.
Может применяться в целях:

  • антисептической обработки и дезинфекции кожи рук, тела и стоп после посещения саун, бассейнов, парикмахерских салонов, транспорта и других мест общественного пользования для предупреждения грибковых и стафилококковых инфекций;
  • личной и интимной гигиены на природе, в поездках, походах, при отсутствии возможности приема водных процедур для предотвращения размножения микроорганизмов,
  • вызывающих неприятный запах; дезинфекции предметов личной гигиены (зубных щеток, расчесок, маникюрных принадлежностей),
  • обработки предметов быта,
  • обработки царапин, расчесы укусов насекомых.

Особенности применения:

Индивидуальная чувствительность к компонентам средства.

Способ применения:

Средство наносить непосредственно на поверхность, которая требует обработки, с помощью салфетки или ватного диска. При сильных загрязнениях провести повторную обработку. Использовать по мере необходимости.

Форма выпуска:

Спрей 25 мл, 50 мл

Не является лекарственным средством.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ХЛОРГЕКСИДИН-ФАРМЕКС

(Chlorhexidine-Pharmex)

Состав:

действующее вещество: хлоргексидин;

1 пессарий содержит хлоргексидина биглюконат, 20% раствор, что соответствует хлоргексидину 16 мг;

вспомогательное вещество: полиэтиленоксид.

Лекарственная форма.

Пессарии.

Основные физико-химические свойства: пессарии от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, допускается мраморность. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ G01A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлоргексидина биглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжи и дерматофиты: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonоrrhоeae, Trichomonas vaginalis. К препарату слабо чувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp. Нечувствительны к препарату кислотостойкие формы бактерий, споры бактерий, грибы, вирусы.

Фармакокинетика.

При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.

Клинические характеристики.

Показания.

Для профилактики венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз) и инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).

Для лечения бактериального вагиноза, кольпита, эрозии шейки матки.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Хлоргексидина биглюконат нельзя применять вместе с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), с йодом, а также с мылом.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство применять интравагинально. Перед применением пессарий освободить от контурной упаковки.

Лечение: применять по 1 пессарию 2 раза в сутки в течение 7—10 дней в зависимости от характера заболевания. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.

Профилактика венерических заболеваний: применять однократно по 1 пессарию не позднее чем через 2 часа после полового акта.

Беременность. Учитывая степень выраженности инфекционного процесса, данные бактериологических исследований, наличие угрозы прерывания беременности, хлоргексидина биглюконат применять по 1 пессарию 1 или 2 раза в сутки в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии. Длительность применения — от 5 до 10 дней.

В период кормления грудью препарат применять в обычных рекомендованных дозах.

Дети.

Опыт применения отсутствует.

Передозировка.

Передозировка и токсические эффекты при применении лекарственного средства не выявлены.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, зуд в месте введения пессария, жжение, раздражение.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 пессариев в стрипе, по 2 стрипа в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «ФАРМЕКС ГРУП».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл., город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.

Хлоргексидин раствор для наружного применения 0.05 % флакон 100 мл, №1 - при поддержке справочника лекарственных препаратов "Компендиум"