Ледисепт-Фармекс пессарии 16 мг, №10

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЛЕДИСЕПТ-ФАРМЕКС

(LEDISEPT-PHARMEX)

Состав:

действующее вещество: хлоргексидин;

1 пессарий содержит хлоргексидина биглюконат, 20% раствор, что соответствует хлоргексидину 16 мг;

вспомогательное вещество: полиэтиленоксид.

Лекарственная форма.

Пессарии.

Основные физико-химические свойства: пессарии от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, допускается мраморность поверхности. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ G01A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Хлоргексидина биглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжи и дерматофиты: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonоrrhоeae, Trichomonas vaginalis. К препарату слабо чувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp. Нечувствительны к препарату кислотостойкие формы бактерий, споры бактерий, грибы, вирусы.

Фармакокинетика.

При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз) и инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).

Лечение бактериального вагиноза, кольпита, эрозии шейки матки.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Хлоргексидина биглюконат нельзя применять вместе с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), а также с мылом.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат применять интравагинально. Перед применением пессарий освободить от контурной упаковки.

Лечение: применять по 1 пессарию 2 раза в сутки в течение 7–10 дней в зависимости от характера заболевания. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.

Профилактика венерических заболеваний: применять однократно по 1 пессарию не позднее чем через 2 часа после полового акта.

Беременность. Учитывая степень выраженности инфекционного процесса, данные бактериологических исследований, наличие угрозы прерывания беременности, хлоргексидина биглюконат применять по 1 пессарию 1 или 2 раза в сутки в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии. Длительность применения — от 5 до 10 дней.

При кормлении грудью препарат применять в обычных рекомендованных дозах.

Дети.

Опыт применения отсутствует.

Передозировка.

Передозировка и токсические эффекты при применении препарата не выявлены.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, зуд в месте введения суппозитория.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 пессариев в стрипе, по 2 стрипа в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «ФАРМЕКС ГРУП».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100.

Обо всех случаях побочных реакций необходимо информировать производителя:

ООО «ФАРМЕКС ГРУП», Украина, 08301, Киевская область, г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100, тел.: +38 (044) 391–19–19, факс: +38 (044) 391–19–18, или через форму на сайте: http://www.pharmex.com.ua/kontakty/farmakonadzor