Левомеколь мазь туба 40 г, №1

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующие вещества: chloramphenicol, methyluracil;

1 г мази содержит: хлорамфеникол 7,5 мг, метилурацил 40 мг;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 1500.

Лекарственная форма.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средство для лечения ран и язвенных поражений. Код АТХ D03А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противомикробное действие, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококков, кишечной палочки).

В состав лекарственного средства входят метилурацил и хлорамфеникол.

Хлорамфеникол имеет широкий спектр антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая стафилококки, синегнойную и кишечную палочки, обеспечивает антибактериальный эффект за счет нарушения синтеза белка микроорганизмов.

Метилурацил ускоряет процессы клеточной регенерации, способствует заживлению ран и оказывает противовоспалительное действие.

Препарат легко проникает в ткань без повреждения биологических мембран. При наличии гноя и некротических масс антибактериальное действие сохраняется.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Гнойные раны (в том числе инфицированные смешанной микрофлорой) в первой фазе (гнойно-некротической) раневого процесса, трофические язвы, пролежни, инфицированные ожоги, фурункулы, карбункулы.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Псориаз, экзема, грибковые поражения кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нежелательно одновременное применение с препаратами, угнетающими кроветворение: сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолина; с дифенилом, барбитуратами, этанолом.

Одновременное применение с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность мази Левомеколь, а с солями бензилпенициллина — снижает.

Особенности применения.

Применение мази Левомеколь может привести к сенсибилизации кожи, что сопровождается развитием реакции повышенной чувствительности при дальнейшем применении наружно или в виде лекарственных форм системного действия.

При наличии гноя или некротических масс антибактериальное действие препарата сохраняется.

При длительном (более 1 месяца) применении препарата необходимо осуществлять контроль состояния периферической картины крови.

Не допускать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение лекарственного средства в период беременности или кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Мазь предназначена для наружного применения взрослым и детям с 3 лет. Мазью пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми заполняют рану. Возможно введение препарата в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В этом случае мазь предварительно подогревают до 35–36 ºС. Перевязки следует проводить ежедневно до полного очищения раны от гноя и некротических масс. При большой площади раневых поверхностей суточная доза мази в пересчете на хлорамфеникол не должна превышать 3 г.

Мазь применять с первых суток повреждения в течение 4 дней. Гиперосмолярную мазь Левомеколь не рекомендуется применять длительное время, так как она способна вызвать осмотический шок в неповрежденных клетках. На 5–7-е сутки лечения рекомендуется заменить мазь на препараты, восстанавливающие целостность поврежденной ткани.

Дети.

Применять детям с 3 лет.

Передозировка.

При передозировке могут усиливаться побочные эффекты препарата. Длительное (свыше 5–7 суток) наружное применение часто приводит к контактной сенсибилизации, которая сопровождается развитием реакции повышенной чувствительности при последующем применении препарата наружно или в виде лекарственных форм системного применения.

Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

При применении препарата возможно развитие аллергических реакций, в том числе кожные высыпания, зуд, ощущение жжения, местный отек, гиперемия, ангионевротический отек, крапивница, дерматит; возможна общая слабость. В таких случаях применение мази необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Срок годности.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 40 г в тубе.

По 1 тубе в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.