Диазолин для детей гранулы для оральной суспензии 0.6 г/100 мл флакон 9 г со стаканчиком в пачке, №1

ДИАЗОЛИН ДЛЯ ДЕТЕЙ

Состав

действующее вещество: mebhydrolin;

1 флакон содержит мебгидролина (диазолина) 0,6 г;

5 мл готовой суспензии содержит мебгидролина (диазолина) 0,03 г (30,0 мг);

вспомогательные вещества: сахар, глицирам, повидон, кислота сорбиновая.

Лекарственная форма

Гранулы для оральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: гранулы от светло-кремового до кремового цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06А Х15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина относительно гладких мышц бронхов, кишечника, а также влияет на проницаемость сосудов. Не проявляет выраженного седативного и снотворного эффектов.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется 40 — 60%. Терапевтический эффект развивается через 15–30 минут, максимальное действие наблюдается через 1–2 часа. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Клинические свойства

Показания

Профилактика и лечение сезонного аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом кожи (экзема, нейродермит).

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие воспалительные заболевания пищеварительного тракта, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, пилоростеноз, эпилепсия, нарушение сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Препарат потенцирует действие лекарственных средств, подавляющих ЦНС.

Особенности применения

При лечении детей младшего возраста необходимо строго соблюдать рекомендации по дозировке (возможно психомоторное возбуждение).

Препарат с осторожностью применять при печеночной или почечной недостаточности (может быть необходима коррекция дозы и интервалов между приемами).

Препарат содержит сахар. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат назначен детям в возрасте 2 — 10 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат назначают детям в возрасте 2 — 10 лет.

Способ применения и дозы

Перед применением препарата во флакон с гранулами добавить 100 мл свежекипяченой теплой воды температурой 40 — 50 °С и перемешать в течение 10 минут, после чего суспензия пригодна для применения. Дозировать суспензию с помощью градуированного стаканчика, находящегося в упаковке.

Детям в возрасте 2–3 года суспензию назначают по 2,5 мл; в возрасте 4–6 лет — по 5 мл; в возрасте 7–10 лет — по 7,5 мл 2–3 раза в сутки после еды. Курс лечения составляет 5–7 дней. Перед применением суспензию необходимо взболтать.

Дети

Препарат назначен детям в возрасте 2 — 10 лет.

Передозировка

При передозировке препарата чаще возникают побочные явления, указанные в соответствующем разделе. В этом случае препарат отменяют, проводят симптоматическую терапию, при необходимости — мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез).

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: диспептические явления (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезия, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, тремор, замедление скорости реакций, тревожность (ночью).

Прочие: возможны сухость во рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции; крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

Иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, раздражительность, тремор, нарушение сна.

Срок годности

3 года.

Срок годности суспензии — 7 суток.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 9 г во флаконе со стаканчиком для приема лекарства в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Заявитель

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя

Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.

(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»)

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

(Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье»)