Глиятон® капсулы мягкие 400 мг блистер, №30

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ГЛИЯТОН

(GLIATON)

Состав:

Действующее вещество: холина альфосцерат:

1 капсула содержит холина альфоснерата 400 мг:

вспомогательные вещества: глицерин;

состав оболочки капсулы; желатин (160 bloom); сорбит жидкий, частично дегидратированный; глицерин; железа оксид желтый (Е 172); титана диоксид (Е 171); натрия этилпарагидроксибензоат: натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217); вода очищенная.

Лекарственная форма.

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, желто­коричневого цвета. Содержимое капсул — вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат.

Код АТХ N07A X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глиятон является средством, которое относится к группе центральных холиномиметиков с преимущественным влиянием на ЦНС. Холина альфосцерат как носитель холина и предшествующий агент фосфатндилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и измененный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина.

Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Глиятон положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляеттся под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатндилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, Глиятон улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положителню влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Глиятон улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика.

При введении Глиятона в среднем абсорбируется около 88% введенной дозы. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45% от концентрации препарата в крови), легких и печени.

Элиминация препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО2). Только 15% препарата выводится с мочой и желчью.

Клинические характеристики.

Показания.

Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у людей пожилого возраста, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, безразличие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.

Противопоказания.

Известная гиперчувствительность к препарату или к его компонентам.

Пациентам с психотическим синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения.

Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими .механизмами.

Препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат применять только взрослым.

Принимать по 1 капсуле 2 или 3 раза в день.

Длительность лечения врач определяет индивидуально.

Дети.

Опыт применения Глиятона детям отсутствует.

Передозировка.

При передозировке Глиятона, которая может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессоницей, следует уменьшить дозу препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

На протяжении первых дней или недель лечения, могут возникать такие проявления побочных реакций: тревога, ажитация, бессоница. Эти симптомы временные и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.

Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу препарата.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек. Может вызвать аллергические реакции (возможно. замедленные).

Срок годности.

2 года.

Не применять препарат послеокончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить воригинапьной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере. По 3 или 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина. 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.